Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The SHARED, Project, Badania przesiewowe w kierunku raka płuc dla Afroamerykanów (AAM)

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Rohan Dexter Jeremiah, University of Illinois at Chicago

Projekt SHARED (testowanie interwencji przesiewowej w kierunku raka płuc w kierunku AAM)

Niniejsze badanie to jednoramienny projekt po teście przed badaniem z dwumiesięczną oceną uzupełniającą. Badanie ma na celu zapewnienie uczestnikom wsparcia w rzuceniu palenia i dostępie do badań przesiewowych w kierunku raka płuc poprzez połączenie interwencji edukacyjnych i nawigacji pacjenta (PN)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie to jednoramienny projekt po teście przed badaniem z dwumiesięczną oceną uzupełniającą. Badanie ma na celu zapewnienie uczestnikom wsparcia w rzuceniu palenia i dostępie do badań przesiewowych w kierunku raka płuc poprzez połączenie interwencji edukacyjnych i nawigacji pacjenta (PN). Po wyrażeniu zgody przez uczestnika, zespół badawczy przeprowadzi serię ankiet w celu zebrania danych kontaktowych uczestnika i wykonania wstępnych pomiarów badania. Obejmują one ankietę demograficzną, historię palenia, wiedzę na temat raka płuc, wiedzę na temat badań przesiewowych płuc, zamiar rzucenia palenia / badania przesiewowego, poinformowanie o podjęciu decyzji, ankietę dotyczącą satysfakcji i ankietę dotyczącą konfliktu decyzyjnego. Na badanie składają się również trzy zaplanowane spotkania z PN trwające do 60 minut. Pierwsza sesja odbędzie się w terminie 7-14 dni po wyrażeniu zgody. Druga sesja odbędzie się 7-14 po pierwszej sesji, a trzecia sesja odbędzie się 42-49 dni po pierwszej sesji. Dodatkowe rozmowy telefoniczne będą trwały maksymalnie 10 minut i będą koncentrować się na konkretnych pytaniach zadanych przez uczestników badania.

Podczas pierwszej sesji PN przeorientuje uczestnika na cele i zadania projektu oraz odpowie na pytania uczestników przed rozpoczęciem interwencji. Pierwszym zadaniem będzie pokazanie 3-minutowego dostosowanego kulturowo filmu, który wyjaśni korzyści z badań przesiewowych raka płuc u AAM (Afroamerykanów) za pomocą urządzenia z dostępem do Internetu. Po zakończeniu wideo, PN zaprosi uczestnika do zadawania wszelkich pytań, które mają, a PN zaoferuje wyjaśniające informacje. PN dokona przeglądu z uczestnikiem dostosowanego kulturowo narzędzia do wspólnego podejmowania decyzji. Uczestnik wypełni ankiety posttestowe w sposób opisany powyżej.

Podczas drugiej sesji PN określi harmonogram i zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz zaangażowanie Illinois Tobacco Quit Line (ITQL). Uczestnik wypełni badania przesiewowe LDCT, potrzeby nawigacyjne, zaangażowanie w rzucanie palenia i ankiety dotyczące zmiany decyzji

Podczas trzeciej sesji PN określi harmonogram, bariery i ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz zaangażowanie w Quitline. Uczestnik przejdzie kontrolę przesiewową LDCT i kontrolę zaangażowania Quitline

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jeremaih Rohan, PhD
  • Numer telefonu: 312-996-8945
  • E-mail: rjerem@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zidentyfikuj się jako Afroamerykanie lub czarni mężczyźni
  2. Obecni palacze wszelkich produktów zawierających nikotynę
  3. Nie zgłaszaj samodzielnie historii objawów raka płuc
  4. Mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie identyfikujcie się jako Afroamerykanie
  2. Byli palacze
  3. Zgłoś samodzielnie historię objawów raka płuc
  4. Nie mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Pojedyncze ramię
  1. Dostosowany kulturowo film, który zapewnia edukację na temat procesu badań przesiewowych w kierunku raka płuc przy użyciu niskodawkowej helikalnej tomografii komputerowej (LDCT)
  2. Dostosowane kulturowo narzędzie do wspólnego podejmowania decyzji, które kształci uczestników w zakresie wspólnego procesu decyzyjnego
  3. Wykorzystanie flipchartu, który wzmacnia informacje zawarte w filmie i wspólne narzędzie do podejmowania decyzji
  4. Wsparcie nawigacji dla uczestników, którzy wyrażają zainteresowanie LDCT i rzucaniem palenia
Inny: Film edukacyjny o badaniach przesiewowych raka płuc LDCT
Dostosowany kulturowo film, który zapewnia edukację na temat procesu badania przesiewowego raka płuc LDCT
Inny: Dostosowane kulturowo narzędzie do wspólnego podejmowania decyzji
Dostosowane kulturowo narzędzie do wspólnego podejmowania decyzji, które kształci uczestników w zakresie wspólnego procesu decyzyjnego
Inny: Tablica demonstracyjna
Wykorzystanie flipchartu, który wzmacnia informacje zawarte w filmie i wspólne narzędzie do podejmowania decyzji
Inny: Wsparcie nawigacji
Wsparcie nawigacji dla uczestników, którzy wyrażają zainteresowanie LDCT i rzucaniem palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić zakończenie skierowania na leczenie rzucania palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, którzy wypełnili skierowanie na leczenie rzucania palenia do ITQL
1 rok
Ocenić zmiany w wiedzy, postawach, postrzeganiu ryzyka oraz zamiarze/etapie gotowości do zaangażowania się w badania przesiewowe w kierunku raka płuc i zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, którzy wykazali poprawę od testu wstępnego do testu końcowego
1 rok
Ocena przebiegu wizyty lekarskiej w celu wykonania badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, którzy ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka płuc
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-0273

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami