Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The SHARED, Project, Badania przesiewowe w kierunku raka płuc dla Afroamerykanów (AAM)

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Rohan Dexter Jeremiah, University of Illinois at Chicago

Projekt SHARED (testowanie interwencji przesiewowej w kierunku raka płuc w kierunku AAM)

Niniejsze badanie to jednoramienny projekt po teście przed badaniem z dwumiesięczną oceną uzupełniającą. Badanie ma na celu zapewnienie uczestnikom wsparcia w rzuceniu palenia i dostępie do badań przesiewowych w kierunku raka płuc poprzez połączenie interwencji edukacyjnych i nawigacji pacjenta (PN)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie to jednoramienny projekt po teście przed badaniem z dwumiesięczną oceną uzupełniającą. Badanie ma na celu zapewnienie uczestnikom wsparcia w rzuceniu palenia i dostępie do badań przesiewowych w kierunku raka płuc poprzez połączenie interwencji edukacyjnych i nawigacji pacjenta (PN). Po wyrażeniu zgody przez uczestnika, zespół badawczy przeprowadzi serię ankiet w celu zebrania danych kontaktowych uczestnika i wykonania wstępnych pomiarów badania. Obejmują one ankietę demograficzną, historię palenia, wiedzę na temat raka płuc, wiedzę na temat badań przesiewowych płuc, zamiar rzucenia palenia / badania przesiewowego, poinformowanie o podjęciu decyzji, ankietę dotyczącą satysfakcji i ankietę dotyczącą konfliktu decyzyjnego. Na badanie składają się również trzy zaplanowane spotkania z PN trwające do 60 minut. Pierwsza sesja odbędzie się w terminie 7-14 dni po wyrażeniu zgody. Druga sesja odbędzie się 7-14 po pierwszej sesji, a trzecia sesja odbędzie się 42-49 dni po pierwszej sesji. Dodatkowe rozmowy telefoniczne będą trwały maksymalnie 10 minut i będą koncentrować się na konkretnych pytaniach zadanych przez uczestników badania.

Podczas pierwszej sesji PN przeorientuje uczestnika na cele i zadania projektu oraz odpowie na pytania uczestników przed rozpoczęciem interwencji. Pierwszym zadaniem będzie pokazanie 3-minutowego dostosowanego kulturowo filmu, który wyjaśni korzyści z badań przesiewowych raka płuc u AAM (Afroamerykanów) za pomocą urządzenia z dostępem do Internetu. Po zakończeniu wideo, PN zaprosi uczestnika do zadawania wszelkich pytań, które mają, a PN zaoferuje wyjaśniające informacje. PN dokona przeglądu z uczestnikiem dostosowanego kulturowo narzędzia do wspólnego podejmowania decyzji. Uczestnik wypełni ankiety posttestowe w sposób opisany powyżej.

Podczas drugiej sesji PN określi harmonogram i zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz zaangażowanie Illinois Tobacco Quit Line (ITQL). Uczestnik wypełni badania przesiewowe LDCT, potrzeby nawigacyjne, zaangażowanie w rzucanie palenia i ankiety dotyczące zmiany decyzji

Podczas trzeciej sesji PN określi harmonogram, bariery i ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz zaangażowanie w Quitline. Uczestnik przejdzie kontrolę przesiewową LDCT i kontrolę zaangażowania Quitline

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zidentyfikuj się jako Afroamerykanie lub czarni mężczyźni
  2. Obecni palacze wszelkich produktów zawierających nikotynę
  3. Nie zgłaszaj samodzielnie historii objawów raka płuc
  4. Mówi po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie identyfikujcie się jako Afroamerykanie
  2. Byli palacze
  3. Zgłoś samodzielnie historię objawów raka płuc
  4. Nie mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię
  1. Dostosowany kulturowo film, który zapewnia edukację na temat procesu badań przesiewowych w kierunku raka płuc przy użyciu niskodawkowej helikalnej tomografii komputerowej (LDCT)
  2. Dostosowane kulturowo narzędzie do wspólnego podejmowania decyzji, które kształci uczestników w zakresie wspólnego procesu decyzyjnego
  3. Wykorzystanie flipchartu, który wzmacnia informacje zawarte w filmie i wspólne narzędzie do podejmowania decyzji
  4. Wsparcie nawigacji dla uczestników, którzy wyrażają zainteresowanie LDCT i rzucaniem palenia
Dostosowany kulturowo film, który zapewnia edukację na temat procesu badania przesiewowego raka płuc LDCT
Dostosowane kulturowo narzędzie do wspólnego podejmowania decyzji, które kształci uczestników w zakresie wspólnego procesu decyzyjnego
Wykorzystanie flipchartu, który wzmacnia informacje zawarte w filmie i wspólne narzędzie do podejmowania decyzji
Wsparcie nawigacji dla uczestników, którzy wyrażają zainteresowanie LDCT i rzucaniem palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić zakończenie skierowania na leczenie rzucania palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, którzy wypełnili skierowanie na leczenie rzucania palenia do ITQL
1 rok
Ocenić zmiany w wiedzy, postawach, postrzeganiu ryzyka oraz zamiarze/etapie gotowości do zaangażowania się w badania przesiewowe w kierunku raka płuc i zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, którzy wykazali poprawę od testu wstępnego do testu końcowego
1 rok
Ocena przebiegu wizyty lekarskiej w celu wykonania badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, którzy ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka płuc
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka płuc

Subskrybuj