- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05920850
The SHARED, Project, Badania przesiewowe w kierunku raka płuc dla Afroamerykanów (AAM)
Projekt SHARED (testowanie interwencji przesiewowej w kierunku raka płuc w kierunku AAM)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie to jednoramienny projekt po teście przed badaniem z dwumiesięczną oceną uzupełniającą. Badanie ma na celu zapewnienie uczestnikom wsparcia w rzuceniu palenia i dostępie do badań przesiewowych w kierunku raka płuc poprzez połączenie interwencji edukacyjnych i nawigacji pacjenta (PN). Po wyrażeniu zgody przez uczestnika, zespół badawczy przeprowadzi serię ankiet w celu zebrania danych kontaktowych uczestnika i wykonania wstępnych pomiarów badania. Obejmują one ankietę demograficzną, historię palenia, wiedzę na temat raka płuc, wiedzę na temat badań przesiewowych płuc, zamiar rzucenia palenia / badania przesiewowego, poinformowanie o podjęciu decyzji, ankietę dotyczącą satysfakcji i ankietę dotyczącą konfliktu decyzyjnego. Na badanie składają się również trzy zaplanowane spotkania z PN trwające do 60 minut. Pierwsza sesja odbędzie się w terminie 7-14 dni po wyrażeniu zgody. Druga sesja odbędzie się 7-14 po pierwszej sesji, a trzecia sesja odbędzie się 42-49 dni po pierwszej sesji. Dodatkowe rozmowy telefoniczne będą trwały maksymalnie 10 minut i będą koncentrować się na konkretnych pytaniach zadanych przez uczestników badania.
Podczas pierwszej sesji PN przeorientuje uczestnika na cele i zadania projektu oraz odpowie na pytania uczestników przed rozpoczęciem interwencji. Pierwszym zadaniem będzie pokazanie 3-minutowego dostosowanego kulturowo filmu, który wyjaśni korzyści z badań przesiewowych raka płuc u AAM (Afroamerykanów) za pomocą urządzenia z dostępem do Internetu. Po zakończeniu wideo, PN zaprosi uczestnika do zadawania wszelkich pytań, które mają, a PN zaoferuje wyjaśniające informacje. PN dokona przeglądu z uczestnikiem dostosowanego kulturowo narzędzia do wspólnego podejmowania decyzji. Uczestnik wypełni ankiety posttestowe w sposób opisany powyżej.
Podczas drugiej sesji PN określi harmonogram i zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz zaangażowanie Illinois Tobacco Quit Line (ITQL). Uczestnik wypełni badania przesiewowe LDCT, potrzeby nawigacyjne, zaangażowanie w rzucanie palenia i ankiety dotyczące zmiany decyzji
Podczas trzeciej sesji PN określi harmonogram, bariery i ukończenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc oraz zaangażowanie w Quitline. Uczestnik przejdzie kontrolę przesiewową LDCT i kontrolę zaangażowania Quitline
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Afroamerykanie lub czarni mężczyźni
- Obecni palacze wszelkich produktów zawierających nikotynę
- Nie zgłaszaj samodzielnie historii objawów raka płuc
- Mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikujcie się jako Afroamerykanie
- Byli palacze
- Zgłoś samodzielnie historię objawów raka płuc
- Nie mówić po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncze ramię
|
Dostosowany kulturowo film, który zapewnia edukację na temat procesu badania przesiewowego raka płuc LDCT
Dostosowane kulturowo narzędzie do wspólnego podejmowania decyzji, które kształci uczestników w zakresie wspólnego procesu decyzyjnego
Wykorzystanie flipchartu, który wzmacnia informacje zawarte w filmie i wspólne narzędzie do podejmowania decyzji
Wsparcie nawigacji dla uczestników, którzy wyrażają zainteresowanie LDCT i rzucaniem palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić zakończenie skierowania na leczenie rzucania palenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba uczestników, którzy wypełnili skierowanie na leczenie rzucania palenia do ITQL
|
1 rok
|
|
Ocenić zmiany w wiedzy, postawach, postrzeganiu ryzyka oraz zamiarze/etapie gotowości do zaangażowania się w badania przesiewowe w kierunku raka płuc i zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba uczestników, którzy wykazali poprawę od testu wstępnego do testu końcowego
|
1 rok
|
|
Ocena przebiegu wizyty lekarskiej w celu wykonania badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka płuc
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0273
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka płuc
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone