Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

sTREM-1, sTREM-2, presepsyna i zapalenie przyzębia

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Didem OZKAL EMINOGLU, Ataturk University

Porównanie sTREM-1, sTREM-2, presepsyny i ich związku z zapaleniem przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z trzema ślepymi próbami

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie poziomów sTREM-1, sTREM-2, presepsyny i stosunku sTREM-1/sTREM-2 w ślinie uczestników z/bez zapalenia przyzębia.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest związek między sTREM-1, sTREM-2 w ślinie, poziomami presepsyny, stosunkiem sTREM-1/sTREM-2 a zapaleniem przyzębia.

Uczestnicy będą oddawać próbki śliny bez żadnej interwencji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Paradontoza to przewlekła, zapalna choroba o cyklicznym przebiegu z okresami czynnymi i biernymi, która może skutkować zniszczeniem włókien dziąseł, resorpcją kości wyrostka zębodołowego, a w konsekwencji utratą zębów poprzez rozprzestrzenienie się stanu zapalnego zapoczątkowanego w dziąsła na tkanki wspomaganie zęba w wyniku działania bakterii. Choroba jest ściśle związana z wieloma stanami ogólnoustrojowymi. Te stany obejmują cukrzycę, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, powikłania porodowe, ciążę, dojrzewanie.

sTREM-1, rozpuszczalna postać TREM-1 powstająca w wyniku rozszczepienia przez MMP (metaloproteinaza macierzy zewnątrzkomórkowej) zewnątrzkomórkowej części tego receptora, została zidentyfikowana w 2004 roku. Wyższe stężenia sTREM-1 odnotowano w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie pacjentów z zapaleniem przyzębia i korelowały z niektórymi parametrami klinicznymi przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej [PlI], wskaźnik dziąsłowy [GI], PPD lub kliniczna utrata przyczepu [CAL]) . TREM-2, inny członek rodziny TREM, jest również syntetyzowany przez makrofagi i wraz ze swoim receptorem, białkiem aktywującym DNAX o masie 12 kDa (DAP12), hamuje odpowiedź prozapalną. Wstępne badania z TREM-2 w komórkach mikrogleju wykazały, że odgrywa on ważną rolę w hamowaniu poziomu TNF-α i IL-6. Wydzielanie presepsyny zostało opisane jako bodziec fagocytozy monocytów. Dlatego rozpoznawanie presepsyny jest przewidywalne nawet u zdrowych osób niezakaźnych. Koncepcja presepsyny zakłada, że ​​jej poziom powinien być mierzalny u osób niezakaźnych, zwiększać wczesne etapy infekcji bakteryjnych, a jego poziom powinien być zależny od intensywności wrodzonej indukcji odporności.

Materiałem badawczym będzie 70 dorosłych osób, które z różnych powodów zgłosiły się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Atatürka, Katedra Periodontologii {1. grupa (H): osoby zdrowe przyzębia, grupa 2 (P): osoby z zapaleniem przyzębia}. Próbki śliny będą pobierane od uczestników bez jakiejkolwiek interwencji periodontologicznej. Zbadane zostaną poziomy sTREM-1, sTREM-2, presepsyny.

Cel tego badania; ocena poziomu sTREM-1, sTREM-2, presepsyny i stosunku sTREM-1/sTREM-2 w ślinie pacjentów z zapaleniem przyzębia poprzez porównanie ich ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej oraz zbadanie związku w patogenezie zapalenia przyzębia lub prosty marker aktywności choroby w świetle tych odkryć.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25240_
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osób, które skierowały się do Atatürk University, Department of Periodontology

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby nie powinny cierpieć na żadną chorobę ogólnoustrojową, która może wymagać leczenia lub nie, w tym na patologie gruczołów ślinowych, a nie na patologie narządów tarczycy.
  • osoby nie były stale leczone lekami przeciwzapalnymi, przeciwutleniającymi lub podobnymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Osoby nie leczone periodontologicznie do 6 miesięcy temu,
  • Osoby muszą mieć co najmniej 14 zębów
  • Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia przyzębia stopnia 3

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe takie jak: układ krążenia, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, patologie narządów tarczycy, przewlekła niewydolność nerek
  • Bycie w ciąży/karmienie piersią
  • Bycie na lekach z jakiegokolwiek powodu
  • Bycie palaczem/użytkownikiem tytoniu
  • Posiadanie innej choroby przyzębia innej niż zapalenie przyzębia
  • Przewlekła choroba zapalna (POChP, astma)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowy
uczestników bez paradontozy
Inny: bez interwencji
bez interwencji
Inne nazwy:
  • zapalenie ozębnej
  • zdrowy
zapalenie ozębnej
uczestników z zapaleniem przyzębia w stadium 3
Inny: bez interwencji
bez interwencji
Inne nazwy:
  • zapalenie ozębnej
  • zdrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STREM-1, STREM-2, Presepsyna
Ramy czasowe: 0-1 godzina diagnozy
sTREM-1, sTREM-2, Stężenie presepsyny w ślinie
0-1 godzina diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ataturk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Didem Özkal Eminoğlu, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • atauniperio3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami