- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05924828
sTREM-1, sTREM-2, presepsyna i zapalenie przyzębia
Porównanie sTREM-1, sTREM-2, presepsyny i ich związku z zapaleniem przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z trzema ślepymi próbami
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie poziomów sTREM-1, sTREM-2, presepsyny i stosunku sTREM-1/sTREM-2 w ślinie uczestników z/bez zapalenia przyzębia.
Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest związek między sTREM-1, sTREM-2 w ślinie, poziomami presepsyny, stosunkiem sTREM-1/sTREM-2 a zapaleniem przyzębia.
Uczestnicy będą oddawać próbki śliny bez żadnej interwencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Paradontoza to przewlekła, zapalna choroba o cyklicznym przebiegu z okresami czynnymi i biernymi, która może skutkować zniszczeniem włókien dziąseł, resorpcją kości wyrostka zębodołowego, a w konsekwencji utratą zębów poprzez rozprzestrzenienie się stanu zapalnego zapoczątkowanego w dziąsła na tkanki wspomaganie zęba w wyniku działania bakterii. Choroba jest ściśle związana z wieloma stanami ogólnoustrojowymi. Te stany obejmują cukrzycę, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, powikłania porodowe, ciążę, dojrzewanie.
sTREM-1, rozpuszczalna postać TREM-1 powstająca w wyniku rozszczepienia przez MMP (metaloproteinaza macierzy zewnątrzkomórkowej) zewnątrzkomórkowej części tego receptora, została zidentyfikowana w 2004 roku. Wyższe stężenia sTREM-1 odnotowano w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie pacjentów z zapaleniem przyzębia i korelowały z niektórymi parametrami klinicznymi przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej [PlI], wskaźnik dziąsłowy [GI], PPD lub kliniczna utrata przyczepu [CAL]) . TREM-2, inny członek rodziny TREM, jest również syntetyzowany przez makrofagi i wraz ze swoim receptorem, białkiem aktywującym DNAX o masie 12 kDa (DAP12), hamuje odpowiedź prozapalną. Wstępne badania z TREM-2 w komórkach mikrogleju wykazały, że odgrywa on ważną rolę w hamowaniu poziomu TNF-α i IL-6. Wydzielanie presepsyny zostało opisane jako bodziec fagocytozy monocytów. Dlatego rozpoznawanie presepsyny jest przewidywalne nawet u zdrowych osób niezakaźnych. Koncepcja presepsyny zakłada, że jej poziom powinien być mierzalny u osób niezakaźnych, zwiększać wczesne etapy infekcji bakteryjnych, a jego poziom powinien być zależny od intensywności wrodzonej indukcji odporności.
Materiałem badawczym będzie 70 dorosłych osób, które z różnych powodów zgłosiły się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Atatürka, Katedra Periodontologii {1. grupa (H): osoby zdrowe przyzębia, grupa 2 (P): osoby z zapaleniem przyzębia}. Próbki śliny będą pobierane od uczestników bez jakiejkolwiek interwencji periodontologicznej. Zbadane zostaną poziomy sTREM-1, sTREM-2, presepsyny.
Cel tego badania; ocena poziomu sTREM-1, sTREM-2, presepsyny i stosunku sTREM-1/sTREM-2 w ślinie pacjentów z zapaleniem przyzębia poprzez porównanie ich ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej oraz zbadanie związku w patogenezie zapalenia przyzębia lub prosty marker aktywności choroby w świetle tych odkryć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240_
- Atatürk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby nie powinny cierpieć na żadną chorobę ogólnoustrojową, która może wymagać leczenia lub nie, w tym na patologie gruczołów ślinowych, a nie na patologie narządów tarczycy.
- osoby nie były stale leczone lekami przeciwzapalnymi, przeciwutleniającymi lub podobnymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Osoby nie leczone periodontologicznie do 6 miesięcy temu,
- Osoby muszą mieć co najmniej 14 zębów
- Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia przyzębia stopnia 3
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe takie jak: układ krążenia, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, patologie narządów tarczycy, przewlekła niewydolność nerek
- Bycie w ciąży/karmienie piersią
- Bycie na lekach z jakiegokolwiek powodu
- Bycie palaczem/użytkownikiem tytoniu
- Posiadanie innej choroby przyzębia innej niż zapalenie przyzębia
- Przewlekła choroba zapalna (POChP, astma)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
uczestników bez paradontozy
|
bez interwencji
Inne nazwy:
|
|
zapalenie ozębnej
uczestników z zapaleniem przyzębia w stadium 3
|
bez interwencji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
STREM-1, STREM-2, Presepsyna
Ramy czasowe: 0-1 godzina diagnozy
|
sTREM-1, sTREM-2, Stężenie presepsyny w ślinie
|
0-1 godzina diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Didem Özkal Eminoğlu, Atatürk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- atauniperio3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan