Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

sTREM-1, sTREM-2, presepsyna i zapalenie przyzębia

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Didem OZKAL EMINOGLU, Ataturk University

Porównanie sTREM-1, sTREM-2, presepsyny i ich związku z zapaleniem przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z trzema ślepymi próbami

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie poziomów sTREM-1, sTREM-2, presepsyny i stosunku sTREM-1/sTREM-2 w ślinie uczestników z/bez zapalenia przyzębia.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest związek między sTREM-1, sTREM-2 w ślinie, poziomami presepsyny, stosunkiem sTREM-1/sTREM-2 a zapaleniem przyzębia.

Uczestnicy będą oddawać próbki śliny bez żadnej interwencji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Paradontoza to przewlekła, zapalna choroba o cyklicznym przebiegu z okresami czynnymi i biernymi, która może skutkować zniszczeniem włókien dziąseł, resorpcją kości wyrostka zębodołowego, a w konsekwencji utratą zębów poprzez rozprzestrzenienie się stanu zapalnego zapoczątkowanego w dziąsła na tkanki wspomaganie zęba w wyniku działania bakterii. Choroba jest ściśle związana z wieloma stanami ogólnoustrojowymi. Te stany obejmują cukrzycę, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, powikłania porodowe, ciążę, dojrzewanie.

sTREM-1, rozpuszczalna postać TREM-1 powstająca w wyniku rozszczepienia przez MMP (metaloproteinaza macierzy zewnątrzkomórkowej) zewnątrzkomórkowej części tego receptora, została zidentyfikowana w 2004 roku. Wyższe stężenia sTREM-1 odnotowano w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie pacjentów z zapaleniem przyzębia i korelowały z niektórymi parametrami klinicznymi przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej [PlI], wskaźnik dziąsłowy [GI], PPD lub kliniczna utrata przyczepu [CAL]) . TREM-2, inny członek rodziny TREM, jest również syntetyzowany przez makrofagi i wraz ze swoim receptorem, białkiem aktywującym DNAX o masie 12 kDa (DAP12), hamuje odpowiedź prozapalną. Wstępne badania z TREM-2 w komórkach mikrogleju wykazały, że odgrywa on ważną rolę w hamowaniu poziomu TNF-α i IL-6. Wydzielanie presepsyny zostało opisane jako bodziec fagocytozy monocytów. Dlatego rozpoznawanie presepsyny jest przewidywalne nawet u zdrowych osób niezakaźnych. Koncepcja presepsyny zakłada, że ​​jej poziom powinien być mierzalny u osób niezakaźnych, zwiększać wczesne etapy infekcji bakteryjnych, a jego poziom powinien być zależny od intensywności wrodzonej indukcji odporności.

Materiałem badawczym będzie 70 dorosłych osób, które z różnych powodów zgłosiły się na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Atatürka, Katedra Periodontologii {1. grupa (H): osoby zdrowe przyzębia, grupa 2 (P): osoby z zapaleniem przyzębia}. Próbki śliny będą pobierane od uczestników bez jakiejkolwiek interwencji periodontologicznej. Zbadane zostaną poziomy sTREM-1, sTREM-2, presepsyny.

Cel tego badania; ocena poziomu sTREM-1, sTREM-2, presepsyny i stosunku sTREM-1/sTREM-2 w ślinie pacjentów z zapaleniem przyzębia poprzez porównanie ich ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej oraz zbadanie związku w patogenezie zapalenia przyzębia lub prosty marker aktywności choroby w świetle tych odkryć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Erzurum, Indyk, 25240_
        • Atatürk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osób, które skierowały się do Atatürk University, Department of Periodontology

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby nie powinny cierpieć na żadną chorobę ogólnoustrojową, która może wymagać leczenia lub nie, w tym na patologie gruczołów ślinowych, a nie na patologie narządów tarczycy.
  • osoby nie były stale leczone lekami przeciwzapalnymi, przeciwutleniającymi lub podobnymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Osoby nie leczone periodontologicznie do 6 miesięcy temu,
  • Osoby muszą mieć co najmniej 14 zębów
  • Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia przyzębia stopnia 3

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe takie jak: układ krążenia, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, patologie narządów tarczycy, przewlekła niewydolność nerek
  • Bycie w ciąży/karmienie piersią
  • Bycie na lekach z jakiegokolwiek powodu
  • Bycie palaczem/użytkownikiem tytoniu
  • Posiadanie innej choroby przyzębia innej niż zapalenie przyzębia
  • Przewlekła choroba zapalna (POChP, astma)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
uczestników bez paradontozy
bez interwencji
Inne nazwy:
  • zapalenie ozębnej
  • zdrowy
zapalenie ozębnej
uczestników z zapaleniem przyzębia w stadium 3
bez interwencji
Inne nazwy:
  • zapalenie ozębnej
  • zdrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STREM-1, STREM-2, Presepsyna
Ramy czasowe: 0-1 godzina diagnozy
sTREM-1, sTREM-2, Stężenie presepsyny w ślinie
0-1 godzina diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Didem Özkal Eminoğlu, Atatürk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • atauniperio3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj