Upoważniona pomoc świadczona przez pielęgniarki (ERA)
Zajmowanie się nierównościami w opiece nad bólem za pomocą wzmocnionej ulgi zapewnianej przez pielęgniarki ASPMN: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba porównująca efekty ER z WLC uczestników z uporczywym bólem, gdy ER jest świadczona przez przeszkolone w ER pielęgniarki ASPMN. Cele drugorzędne, takie jak wykonalność i akceptowalność, będą wykorzystywać jakościowe metody opisowe.
Uczestnicy: Uczestnikami (N=170) będą osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze z samodzielnie zgłaszanym lub zdiagnozowanym klinicznie uporczywym bólem. Uczestnicy będą rekrutowani w ośrodkach klinicznych wskazanych przez pielęgniarki przeszkolone w ostrym dyżurze i mogą zostać skierowani samodzielnie lub przez lekarza. Uczestnicy wypełnią internetowy formularz kwalifikacyjny, aby sprawdzić kryteria włączenia i wykluczenia. Kryteria włączenia: ból >3 miesiące przez ponad połowę czasu, biegła znajomość języka angielskiego, możliwość uczestniczenia w jednorazowych zajęciach internetowych i wypełniania ankiet internetowych, wiek > 18 lat. Kryteria wykluczenia: Wcześniejszy udział w zajęciach ER, upośledzenie funkcji poznawczych, brak znajomości języka angielskiego lub czynniki psychologiczne, które wykluczałyby zrozumienie materiału lub pełne uczestnictwo w badaniu, zgodnie z ustaleniami badaczy.
Procedury: Dwadzieścia pielęgniarek ASPMN przejdzie szkolenie na ostrym dyżurze prowadzone przez Stanford Pain Relief Innovations Lab. Pielęgniarki przeszkolone na ostrym dyżurze będą pielęgniarkami będącymi członkami ASPMN o dowolnym doświadczeniu klinicznym. Pielęgniarki ASPMN zostaną zaproszone do ubiegania się o stanowisko trenera z następującymi oczekiwaniami: umiejętność pełnego uczestnictwa w 2-dniowym szkoleniu instruktorskim ER na żywo, online, umiejętność płynnego ukończenia szkolenia instruktorskiego i prowadzenia programu ER w języku angielskim, zaangażowanie w dostarczanie 1-3 na żywo, online, 2-godzinne programy ER dla uczestników pacjentów oraz gotowość do wypełniania ankiet poprogramowych po każdej sesji dostarczają raport o liczbie uczestników i napotkanych barierach. Rekrutacja będzie odbywać się za pośrednictwem mechanizmów komunikacji związanych z ASPMN, w tym na stronie internetowej, krajowymi urzędnikami i dyrektorami, biuletynem, grupą badawczą, komitetami krajowymi, przywództwem rozdziału i listą.
Po spełnieniu kryteriów kwalifikowalności i wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego badania danych demograficznych i zmiennych zdrowotnych (jak przedstawiono w Tabeli 1), a następnie zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch niezaślepionych grup badawczych: ER i WLC. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ER ukończą zgodne z HIPAA, chronione hasłem zajęcia Zoom ER prowadzone przez przeszkoloną w ER pielęgniarkę ASPMN. Podziałowe zajęcia interwencyjne zostaną zaoferowane pacjentom losowo przydzielonym do WLC, gdy grupa ER zakończy zajęcia i oceny kontrolne, szacowane na 2 miesiące po interwencji.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Holly Watson, MSN
- Numer telefonu: 614-204-4929
- E-mail: holly409@icloud.com
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99201
- Washington State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- ból> 3 miesiące częściej niż połowę czasu
- płynność języka angielskiego
- możliwość wzięcia udziału w jednorazowych zajęciach internetowych i wypełnienia ankiet internetowych.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzedni udział w zajęciach ER
- upośledzenie funkcji poznawczych
- nieanglojęzycznych
- czynniki psychologiczne, które wykluczałyby zrozumienie materiału lub pełne uczestnictwo w badaniu, określone przez badaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zabieg Empowered Relief
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ER ukończą zgodne z HIPAA, chronione hasłem 2-godzinne zajęcia Zoom ER prowadzone przez pielęgniarkę ASPMN przeszkoloną w ER.
|
psychoedukacyjny trening umiejętności radzenia sobie z bólem
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących będą kontynuować swoje zwykłe leczenie przeciwbólowe przez 2 miesiące i wypełniać ankiety w celu porównania z eksperymentalną grupą leczoną.
Po odbyciu kontroli zostaną zaproszeni na 2-godzinne zajęcia Zoom ER prowadzone przez pielęgniarkę ASPMN przeszkoloną na ostrym dyżurze.
|
psychoedukacyjny trening umiejętności radzenia sobie z bólem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu katastrofalna
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, a następnie w punktach czasowych 2, 4 i 8 tygodni pod kątem zmian w czasie.
|
Mierzone na podstawie samoopisu
|
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, a następnie w punktach czasowych 2, 4 i 8 tygodni pod kątem zmian w czasie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, a następnie w punktach czasowych 2, 4 i 8 tygodni pod kątem zmian w czasie.
|
0-10 Skala nasilenia bólu
|
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, a następnie w punktach czasowych 2, 4 i 8 tygodni pod kątem zmian w czasie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marian Wilson, PhD, Washington State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20013-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .