Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upoważniona pomoc świadczona przez pielęgniarki (ERA)

1 października 2026 zaktualizowane przez: Marian Wilson, Washington State University

Zajmowanie się nierównościami w opiece nad bólem za pomocą wzmocnionej ulgi zapewnianej przez pielęgniarki ASPMN: randomizowana, kontrolowana próba

This study will investigate effects of a psychoeducation pain management skills intervention on adults with persistent pain by training a cohort of American Society for Pain Management Nursing (ASPMN) nurses to deliver and it [Empowered Relief (ER)], as a single-session video-conferenced program. The primary objective is to evaluate the effects of ASPMN nurse-provided ER versus waitlist control (WLC) on pain catastrophizing, pain bothersomeness, pain intensity, pain interference, sleep disturbance, physical function, depression, anxiety, and social isolation for patients with persistent pain. Secondarily, feasibility and acceptability of the ER program will be assessed through recruitment and retention data and qualitative satisfaction data.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Design: This study will be conducted as a randomized controlled trial comparing effects of ER to a WLC of participants with persistent pain when ER is provided by ER-trained ASPMN nurses. The secondary aims of feasibility and acceptability will use qualitative descriptive methods.

Participants: Participants (N=170) will be adults aged 18 and above years with self- reported or clinically diagnosed persistent pain. Participants will be recruited at clinical sites identified by ER-trained nurses and can be self or clinician referred. Participants will complete an online eligibility form to screen for inclusion and exclusion criteria. Inclusion criteria: pain >3 months more than half the time, English fluency, ability to attend a one-time web-based class and complete web-based surveys, age > 18 years. Exclusion criteria: Previous participation in ER class, cognitive impairment, non-English speaking, or psychological factors that would preclude comprehension of material or full participation in the study as determined by the investigators.

Procedures: Twenty ASPMN nurses will receive ER training facilitated by Stanford Pain Relief Innovations Lab. ER- trained nurse providers will be ASPMN-member nurses of any clinical background. ASPMN nurses will be invited to apply to become a trainer with the following expectations: ability to fully participate in a live, online, 2-day ER instructor training, able to fluently complete instructor training and deliver the ER program in English, commitment to deliver 1-3 live, online, 2-hour ER programs for patient participants, and willingness to complete post-program surveys after each session they deliver reporting on number of participants and any barriers encountered. Recruitment will occur through ASPMN-related mechanisms of communication, including its website, national officers and directors, newsletter, research group, national committees, chapter leadership and listserv.

After meeting eligibility criteria and completing informed consent, study participants will be asked to complete a baseline survey of demographics and health variables (as outlined in Table 1) and then randomized 1:1 to one of two unblinded study groups: ER and WLC. Participants randomized to the ER group will complete a HIPAA compliant, password protected Zoom ER class delivered by an ER-trained ASPMN nurse. A crossover intervention class will be offered to those patient participants randomized to WLC once the ER group has completed their class and follow up assessments, estimated at 2 months post intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99201
        • Washington State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • pain >3 months more than half the time
  • English fluency
  • ability to attend a one-time web-based class and complete web-based surveys.

Exclusion criteria:

  • Previous participation in ER class
  • cognitive impairment
  • non-English speaking
  • psychological factors that would preclude comprehension of material or full participation in the study as determined by the investigators.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Empowered Relief treatment

Participants randomized to the ER group will complete a HIPAA compliant, password protected 2-hour Zoom ER class delivered by an ER-trained ASPMN nurse.

psycho-educational pain skills training

Inne nazwy:
  • Ostry dyżur
Inny: Wait-list Control

Participants randomized to the Wait-list Control group will continue their usual pain care for 2 months and complete surveys to compare with the experimental treatment group. After serving as controls, they will be invited to attend the 2-hour Zoom ER class delivered by an ER-trained ASPMN nurse.

psycho-educational pain skills training

Inne nazwy:
  • Ostry dyżur

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Catastrophizing
Ramy czasowe: Participants will be assessed at baseline, and then at 2, 4, and 8 week timepoints for change over time.

Measured by self-report on Pain Catastrophizing Scale, a 13-item scale that uses a 5-point Likert scale (0 = not at all; 4 = all the time) to measure how often negative thoughts and feelings occur when experiencing pain. It is scored by summing all items for a total PCS score (range 0-52), with higher scores indicating more frequent pain-related catastrophic thoughts.

Participants will be assessed at baseline, and then at 2, 4, and 8 week timepoints for change over time.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Pain Intensity
Ramy czasowe: Participants will be assessed at baseline, and then at 2, 4, and 8 week timepoints for change over time.

0-10 Pain severity scale using PROMIS Pain Intensity short form 1a where average pain intensity over the previous seven days is self-reported using an 11-point Likert scale (0 = no pain; 10 = worst imaginable pain) where higher scores are worse outcomes.

Participants will be assessed at baseline, and then at 2, 4, and 8 week timepoints for change over time.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20013-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Can be requested from principal investigator

Ramy czasowe udostępniania IPD

After publication

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Use for secondary analysis

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj