Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upoważniona pomoc świadczona przez pielęgniarki (ERA)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Marian Wilson, Washington State University

Zajmowanie się nierównościami w opiece nad bólem za pomocą wzmocnionej ulgi zapewnianej przez pielęgniarki ASPMN: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ interwencji psychoedukacyjnej w zakresie umiejętności radzenia sobie z bólem na dorosłych z uporczywym bólem poprzez szkolenie kohorty pielęgniarek Amerykańskiego Towarzystwa Pielęgniarskiego ds. -program konferencji. Podstawowym celem jest ocena wpływu ER zapewnianego przez pielęgniarkę ASPMN w porównaniu z kontrolą listy oczekujących (WLC) na ból katastroficzny, dokuczliwość bólu, intensywność bólu, zakłócenia bólu, zaburzenia snu, sprawność fizyczną, depresję, lęk i izolację społeczną u pacjentów z uporczywym ból. Po drugie, wykonalność i akceptowalność programu ER zostanie oceniona na podstawie danych dotyczących rekrutacji i retencji oraz jakościowych danych dotyczących satysfakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowana, kontrolowana próba porównująca efekty ER z WLC uczestników z uporczywym bólem, gdy ER jest świadczona przez przeszkolone w ER pielęgniarki ASPMN. Cele drugorzędne, takie jak wykonalność i akceptowalność, będą wykorzystywać jakościowe metody opisowe.

Uczestnicy: Uczestnikami (N=170) będą osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze z samodzielnie zgłaszanym lub zdiagnozowanym klinicznie uporczywym bólem. Uczestnicy będą rekrutowani w ośrodkach klinicznych wskazanych przez pielęgniarki przeszkolone w ostrym dyżurze i mogą zostać skierowani samodzielnie lub przez lekarza. Uczestnicy wypełnią internetowy formularz kwalifikacyjny, aby sprawdzić kryteria włączenia i wykluczenia. Kryteria włączenia: ból >3 miesiące przez ponad połowę czasu, biegła znajomość języka angielskiego, możliwość uczestniczenia w jednorazowych zajęciach internetowych i wypełniania ankiet internetowych, wiek > 18 lat. Kryteria wykluczenia: Wcześniejszy udział w zajęciach ER, upośledzenie funkcji poznawczych, brak znajomości języka angielskiego lub czynniki psychologiczne, które wykluczałyby zrozumienie materiału lub pełne uczestnictwo w badaniu, zgodnie z ustaleniami badaczy.

Procedury: Dwadzieścia pielęgniarek ASPMN przejdzie szkolenie na ostrym dyżurze prowadzone przez Stanford Pain Relief Innovations Lab. Pielęgniarki przeszkolone na ostrym dyżurze będą pielęgniarkami będącymi członkami ASPMN o dowolnym doświadczeniu klinicznym. Pielęgniarki ASPMN zostaną zaproszone do ubiegania się o stanowisko trenera z następującymi oczekiwaniami: umiejętność pełnego uczestnictwa w 2-dniowym szkoleniu instruktorskim ER na żywo, online, umiejętność płynnego ukończenia szkolenia instruktorskiego i prowadzenia programu ER w języku angielskim, zaangażowanie w dostarczanie 1-3 na żywo, online, 2-godzinne programy ER dla uczestników pacjentów oraz gotowość do wypełniania ankiet poprogramowych po każdej sesji dostarczają raport o liczbie uczestników i napotkanych barierach. Rekrutacja będzie odbywać się za pośrednictwem mechanizmów komunikacji związanych z ASPMN, w tym na stronie internetowej, krajowymi urzędnikami i dyrektorami, biuletynem, grupą badawczą, komitetami krajowymi, przywództwem rozdziału i listą.

Po spełnieniu kryteriów kwalifikowalności i wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowego badania danych demograficznych i zmiennych zdrowotnych (jak przedstawiono w Tabeli 1), a następnie zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch niezaślepionych grup badawczych: ER i WLC. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ER ukończą zgodne z HIPAA, chronione hasłem zajęcia Zoom ER prowadzone przez przeszkoloną w ER pielęgniarkę ASPMN. Podziałowe zajęcia interwencyjne zostaną zaoferowane pacjentom losowo przydzielonym do WLC, gdy grupa ER zakończy zajęcia i oceny kontrolne, szacowane na 2 miesiące po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99201
        • Washington State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • ból> 3 miesiące częściej niż połowę czasu
  • płynność języka angielskiego
  • możliwość wzięcia udziału w jednorazowych zajęciach internetowych i wypełnienia ankiet internetowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udział w zajęciach ER
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • nieanglojęzycznych
  • czynniki psychologiczne, które wykluczałyby zrozumienie materiału lub pełne uczestnictwo w badaniu, określone przez badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabieg Empowered Relief
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy ER ukończą zgodne z HIPAA, chronione hasłem 2-godzinne zajęcia Zoom ER prowadzone przez pielęgniarkę ASPMN przeszkoloną w ER.
psychoedukacyjny trening umiejętności radzenia sobie z bólem
Inne nazwy:
  • Ostry dyżur
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących będą kontynuować swoje zwykłe leczenie przeciwbólowe przez 2 miesiące i wypełniać ankiety w celu porównania z eksperymentalną grupą leczoną. Po odbyciu kontroli zostaną zaproszeni na 2-godzinne zajęcia Zoom ER prowadzone przez pielęgniarkę ASPMN przeszkoloną na ostrym dyżurze.
psychoedukacyjny trening umiejętności radzenia sobie z bólem
Inne nazwy:
  • Ostry dyżur

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu katastrofalna
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, a następnie w punktach czasowych 2, 4 i 8 tygodni pod kątem zmian w czasie.
Mierzone na podstawie samoopisu
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, a następnie w punktach czasowych 2, 4 i 8 tygodni pod kątem zmian w czasie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani na początku badania, a następnie w punktach czasowych 2, 4 i 8 tygodni pod kątem zmian w czasie.
0-10 Skala nasilenia bólu
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, a następnie w punktach czasowych 2, 4 i 8 tygodni pod kątem zmian w czasie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marian Wilson, PhD, Washington State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20013-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Można zażądać od głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Użyj do analizy wtórnej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj