Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsza faza badania klinicznego pojedynczego środka MBF-362 w guzach litych

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Medibiofarma S.L.

Faza I/Ib Próba pojedynczego środka MBF-362 w guzach litych

Jest to otwarte, jednoośrodkowe badanie fazy iklinicznej mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności MBF-362 u pacjentów z guzami litymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zwiększanie dawki fazy I zostanie przeprowadzone przy użyciu standardowej metody zwiększania dawki 3+3. Dane farmakokinetyczne (PK) zostaną uzyskane dla MBF-362.

Rozszerzenie dawki fazy I obejmie 1 grupę obejmującą pacjentów z nowotworami litymi. Dane farmakodynamiczne (PD) zostaną uzyskane do analizy potencjalnych biomarkerów z biopsjami guza przed i w trakcie leczenia.

Eskalacja dawki Fazy I (Projekt 3+3): MTD zostanie zdefiniowane jako najwyższy poziom dawki, przy którym mniej niż 2 z 6 pacjentów (<33%) doświadcza DLT w cyklu 1 (pierwsze 28 dni).

Faza I rozszerzenia bezpieczeństwa Po zadeklarowaniu RP2D dla MBF-362 przy użyciu standardowego projektu 3+3, do 20 dodatkowych pacjentów z rakiem litym może być leczonych w RP2D w celu dalszego zbadania bezpieczeństwa i tolerancji wybranej dawki MBF-362.

Pacjenci muszą mieć raka potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie z co najmniej jedną mierzalną zmianą, z odpowiednią funkcją narządu i szpiku oraz ze stanem sprawności ECOG 0-1. Kwalifikujący się pacjenci muszą otrzymać co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia swojej choroby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Instituto Catalán de Oncología

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria te mają podobne zastosowanie do pacjentów włączonych do fazy I zwiększania dawki oraz do części badania zwiększania dawki fazy IB.

    1. Zaawansowany/przerzutowy potwierdzony histologicznie guz lity. W badaniu dozwolone są wszystkie rodzaje guzów litych
    2. Co najmniej 1 mierzalna zmiana na kryteria oceny odpowiedzi w przypadku guza litego (RECIST 1.1).
    3. Pacjenci, którzy przeszli na standardową terapię i nie mają dostępnej zatwierdzonej terapii opcjonalnej.
    4. Stan wydajności ECOG 0/1
    5. Wiek powyżej 18 lat (włącznie).
    6. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby
    7. Zdolny i chętny do wyrażenia ważnej pisemnej zgody na dostępne archiwalne próbki guza (obowiązkowe) i biopsje guza przed i w trakcie terapii protokołowej (immunologicznej) (opcjonalnie w fazie eskalacji i obowiązkowo w fazie ekspansji).
    8. Dozwolona jest również wcześniejsza immunoterapia.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria te mają podobne zastosowanie do pacjentów włączonych do fazy I zwiększania dawki oraz do części badania zwiększania dawki fazy IB.

    1. Udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatnich 4 tygodni lub 5 okresów półtrwania przed rozpoczęciem leczenia.
    2. Objawowe i/lub nieleczone przerzuty do mózgu
    3. Ciąża lub karmienie piersią
    4. Poważne niekontrolowane zaburzenie medyczne lub aktywna infekcja, które w opinii badacza mogłyby zaburzyć zdolność pacjenta do otrzymania badanego leku.
    5. Jednoczesne stosowanie innych zatwierdzonych lub badanych leków przeciwnowotworowych jest niedozwolone.
    6. Czynna lub wcześniej udokumentowana choroba autoimmunologiczna w ciągu ostatnich 2 lat. UWAGA: Pacjenci z bielactwem, chorobą Gravesa-Basedowa lub łuszczycą niewymagającą leczenia systemowego (w ciągu ostatnich 2 lat) nie są wykluczeni.
    7. Wcześniejszy nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 2 lat lub zidentyfikowany w sekcji 7.2 niniejszego protokołu.
    8. Pacjenci otrzymujący doustne lub ogólnoustrojowe steroidy 2 tygodnie przed podaniem dawki MBF-362
    9. Pacjenci otrzymujący >4 dawki leków przeciwzapalnych (NLPZ), modulatorów szlaku COX-2 lub aspiryny 1 tydzień przed podaniem dawki MBF-362
    10. Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka/dwunastnicy w wywiadzie, zapaleniem okrężnicy i (lub) krwawieniem z przewodu pokarmowego, ciężkimi działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego
    11. Pacjenci z anafilaksją w wywiadzie, niekontrolowaną astmą lub alergią/nadwrażliwością/nietolerancją na NLPZ, inhibitory COX-2 lub aspirynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MBF-362 128,7 mg
Lek: Jedna MBF-362 128,7 mg twarda kapsułka żelatynowa Antagonista EP2/EP4 28 dni pojedyncze doustne dzienne cykle dawkowania
Lek: MBF-362
Lek: Jedna MBF-362 128,7 mg twarda kapsułka żelatynowa Antagonista EP2/EP4 28 dni pojedyncze doustne dzienne cykle dawkowania
Eksperymentalny: MBF-362 257,4 mg
Lek: Dwie twarde kapsułki żelatynowe MBF-362 128,7 mg Antagonista EP2/EP4 28 dni pojedyncze doustne dzienne cykle dawkowania
Lek: MBF-362
Lek: Jedna MBF-362 128,7 mg twarda kapsułka żelatynowa Antagonista EP2/EP4 28 dni pojedyncze doustne dzienne cykle dawkowania
Eksperymentalny: MBF-362 514,8 mg
Lek: Cztery MBF-362 128,7 mg twarde kapsułki żelatynowe Antagonista EP2/EP4 28 dni pojedyncze doustne dzienne cykle dawkowania
Lek: MBF-362
Lek: Jedna MBF-362 128,7 mg twarda kapsułka żelatynowa Antagonista EP2/EP4 28 dni pojedyncze doustne dzienne cykle dawkowania
Eksperymentalny: MBF-362 772,2 mg
Lek: Sześć MBF-362 128,7 mg twarda kapsułka żelatynowa Antagonista EP2/EP4 28 dni pojedyncze doustne dzienne cykle dawkowania
Lek: MBF-362
Lek: Jedna MBF-362 128,7 mg twarda kapsułka żelatynowa Antagonista EP2/EP4 28 dni pojedyncze doustne dzienne cykle dawkowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych (AE) sklasyfikowanych zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka
Ramy czasowe: 28 dni
Zdarzenia niepożądane zostaną opisane według klasyfikacji układów i narządów oraz preferowanych terminów przy użyciu Słownika medycznego działań regulacyjnych (MedDRA)
28 dni
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) MBF-362
Ramy czasowe: 28 dni
Ocena MTD będzie oparta na populacji podlegającej ocenie DLT, która obejmuje wszystkich pacjentów włączonych do części badania polegającej na eskalacji dawki, którzy otrzymują leczenie MBF-362 przypisane do protokołu i przechodzą kontrolę bezpieczeństwa przez okres oceny DLT lub doświadczyć DLT w okresie oceny DLT
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do maksymalnego stężenia MBF-251 w osoczu „Tmax”
Ramy czasowe: Między 1 a 2 dniem oraz 8 a 9 dniem cyklu 1 oraz między 1 a 2 dniem cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Parametr zostanie obliczony z próbek osocza pobranych w dniach 1, 2, 8 i 9 po podaniu leku dla cyklu 1 oraz w dniach 1 i 2 dla cyklu 2. Polegać będzie na czasie (w minutach) osiągnięcia maksymalnego stężenia „MBF-251” w próbkach osocza pacjentów po doustnym podaniu MBF-362
Między 1 a 2 dniem oraz 8 a 9 dniem cyklu 1 oraz między 1 a 2 dniem cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Maksymalne stężenie MBF-251 w osoczu „Cmax”
Ramy czasowe: Między 1 a 2 dniem oraz 8 a 9 dniem cyklu 1 oraz między 1 a 2 dniem cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Parametr zostanie obliczony z próbek osocza pobranych w dniach 1, 2, 8 i 9 po podaniu leku dla cyklu 1 oraz w dniach 1 i 2 dla cyklu 2. Polegać będzie na czasie (w minutach) osiągnięcia maksymalnego stężenia „MBF-251” w próbkach osocza pacjentów po doustnym podaniu MBF-362
Między 1 a 2 dniem oraz 8 a 9 dniem cyklu 1 oraz między 1 a 2 dniem cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pole pod krzywą zależności stężenia MBF-251 w osoczu od czasu do czasu nieskończonego „AUC(0-inf)
Ramy czasowe: Między 1 a 2 dniem oraz 8 a 9 dniem cyklu 1 oraz między 1 a 2 dniem cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Parametr zostanie obliczony z próbek osocza pobranych w dniach 1, 2, 8 i 9 po podaniu leku dla cyklu 1 oraz w dniach 1 i 2 dla cyklu 2. Będzie to obszar pod krzywą stężenie-czas od zera do ∞ z ekstrapolacją fazy końcowej. „AUC(0-inf)” będzie podane w jednostkach Ilość·czas/objętość
Między 1 a 2 dniem oraz 8 a 9 dniem cyklu 1 oraz między 1 a 2 dniem cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Okres półtrwania MBF-251 w osoczu „t½”
Ramy czasowe: Między 1 a 2 dniem oraz 8 a 9 dniem cyklu 1 oraz między 1 a 2 dniem cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Parametr zostanie obliczony z próbek osocza pobranych w dniach 1, 2, 8 i 9 po podaniu leku dla cyklu 1 oraz w dniach 1 i 2 dla cyklu 2. Będzie polegać na końcowym okresie półtrwania PBF-251 w osoczu. „t½” zostanie podane w godzinach (h)
Między 1 a 2 dniem oraz 8 a 9 dniem cyklu 1 oraz między 1 a 2 dniem cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Skuteczność leczenia MBF-362 mierzona odsetkiem obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 2 lata
ORR: Odpowiedź i progresja zostaną ocenione w tym badaniu przy użyciu nowych międzynarodowych kryteriów zaproponowanych w zmienionych wytycznych RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) (wersja 1.1). ORR definiuje się jako potwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) ) na podstawie zmodyfikowanego RECIST v1.1.
2 lata
Skuteczność leczenia MBF-362 mierzona wskaźnikiem kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: 2 lata
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) zostanie oszacowany z uwzględnieniem następujących zmiennych: odpowiedź całkowita (CR), odpowiedź częściowa (PR) i stabilizacja choroby (SD), jak opisano w wytycznych oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych (RECIST) (wersja 1.1). Zmienne te zostaną ocenione na podstawie metod oceny opartych na obrazowaniu, takich jak prześwietlenie klatki piersiowej, konwencjonalna tomografia komputerowa (CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
2 lata
Skuteczność leczenia MBF-362 mierzona czasem trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: 2 lata
Czas trwania odpowiedzi (DoR) definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowania OR do pierwszego udokumentowanego progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
2 lata
Skuteczność leczenia MBF-362 mierzona przeżyciem wolnym od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 2 lata
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) będzie mierzony od rozpoczęcia leczenia do udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W przypadku pacjentów, którzy żyją i nie mają progresji w momencie odcięcia danych do analizy, PFS zostanie ocenzurowany w dniu ostatniej oceny guza.
2 lata
Skuteczność leczenia MBF-362 mierzona przeżyciem całkowitym (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
Całkowite przeżycie (OS) zostanie określone jako czas od rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medibiofarma S.L.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MBF-362CT-01
  • 2022-001154-30 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami