Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie siły chwytu dłoni, masy beztłuszczowej i ciśnienia krwi u dzieci ze szkół podstawowych w wieku 8-10 lat z niedożywieniem i prawidłowym stanem odżywienia

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nur Aisiyah Widjaja, Universitas Airlangga

Siła uścisku dłoni, masa beztłuszczowa i ciśnienie krwi u niedożywionych dzieci w wieku 8-10 lat ze szkół podstawowych

Niedożywienie występuje u 900 milionów osób na całym świecie, jest więc bardzo ważnym problemem zdrowotnym, ponieważ przyczynia się do wysokiej śmiertelności, zwłaszcza wśród dzieci. Ponadto niedożywienie ma konsekwencje dla wzrostu i rozwoju dzieci, w tym zwiększoną podatność na: 1) gromadzenie się tkanki tłuszczowej, zwłaszcza w centralnej części ciała; 2) Doświadczanie zmian w metabolizmie organizmu, zwłaszcza tłuszczu, zmniejszone utlenianie; 3) doświadczanie spadku spoczynkowego wydatku energetycznego i poposiłkowego wydatku energetycznego; 4) Insulinooporność w wieku dorosłym skutkująca nadciśnieniem i dyslipidemią, 5) Zmniejszona zdolność do wykonywania prac fizycznych wymagających siły fizycznej. 6) Następują zmiany w funkcji autonomicznego układu nerwowego (Matrins i in., 2011). Utrata masy mięśniowej i funkcji powoduje osłabienie mięśni. Siła uścisku dłoni została wykorzystana jako narzędzie do pomiaru siły i funkcjonalności mięśni i może mierzyć niską indywidualną mobilność, ponieważ siła uścisku dłoni jest dodatnio skorelowana z codzienną aktywnością (Whiting i in., 2016). Siła uścisku dłoni lub siła uścisku dłoni jest stosowana jako predyktor niedożywienia u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy są hospitalizowani (Bauer i in., 2015) oraz jest określana jako predyktor stanu odżywienia i zmian w stanie odżywienia (Flood i in., 2014). Inne badania pokazują również, że istnieje dodatnia korelacja między percentylem BMI a siłą uścisku dłoni (Kotecha i Desai, 2022). W badaniach na populacjach starszych siła uścisku dłoni jest dodatnio skorelowana ze stanem odżywienia (Akbar i Setiati, 2018), natomiast w populacjach dzieci zagrożonych niedożywieniem (za pomocą Pediatric Yorkhill Malnutrition Score-PYM) siła uścisku ręki jest zależna od wieku ( wynik z HGS). i na podstawie wzrostu jest niższa niż dzieci, u których ryzyko niedożywienia jest mniejsze. Z-score HGS może być również stosowany jako predyktor masy beztłuszczowej (FFM) dla chorych dzieci w porównaniu ze zdrowymi dziećmi i jest również powiązany z CRP w osoczu (Mckirdy i in., 2021).

Na podstawie powyższego wyjaśnienia przeprowadzono badania mające na celu poznanie różnic w sile chwytu dłoni, masie mięśniowej i ciśnieniu krwi u niedożywionych dzieci w wieku 8-10 lat w porównaniu z normalnymi dziećmi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Eksperymentalne badanie z analitycznym projektem przekrojowym bada masę mięśniową, siłę uścisku dłoni i ciśnienie krwi u dzieci z niedożywieniem w porównaniu z normalnymi. Badani to dzieci ze szkół podstawowych w wieku 8-10 lat z niedożywieniem i przeżywieniem. Niedożywienie określono po zmierzeniu masy ciała i wzrostu, a następnie obliczono z-score waga/wiek, wzrost/wiek i waga/wzrost za pomocą oprogramowania WHO Anthroplus. Jeśli < -2 SD, to zgrupowane w niedożywieniu, ale jeśli od 0 do -2 SD, to zgrupowane w normie. Testy jednorodności i normalności przeprowadzono na zmiennych wiek, masa ciała, wzrost, antropometria, obwód ramienia i talii, siła chwytu dłoni, masa mięśniowa i ciśnienie krwi. Dane przedstawiono w formie opisowej (x + SD). Na tych zmiennych przeprowadzono sparowany test t (lub test Manna-Whitneya), dzieląc badanych na 2: niedożywienie vs. normalność, z istotnością >0,05. Zależności między zmiennymi analizowano za pomocą korelacji Pearsona lub Spearmana.

  1. Po uzyskaniu zgody i zgody szkoły badacz przeprowadzał wstępną selekcję, mierząc wzrost i wagę oraz wiek potencjalnej osoby/
  2. Określenie stanu odżywienia za pomocą Anthroplus WHO w celu określenia osób niedożywionych i prawidłowo odżywionych
  3. Ponadto naukowcy zgłosili wyniki do szkoły w celu socjalizacji i podpisania świadomej zgody przez rodziców
  4. Badacze ponownie mierzą wagę, wzrost, obwód talii, ciśnienie krwi i siłę uścisku dłoni u osób, które chcą wziąć udział w badaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nur Aisiyah Widjaja, Doctor
  • Numer telefonu: +628123073379
  • E-mail: nuril08@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Soebagijo Adi Soelistijo, Internal specialist
  • Numer telefonu: +628123531065
  • E-mail: kepkfkunair@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonezja, 60286
        • Rekrutacyjny
        • SDN Airlangga III

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani to dzieci ze szkół podstawowych w wieku 8-10 lat z niedożywieniem i przeżywieniem. Niedożywienie określono po zmierzeniu masy ciała i wzrostu, a następnie obliczono z-score waga/wiek, wzrost/wiek i waga/wzrost za pomocą oprogramowania WHO anthroplus. Jeśli < -2 SD, to zgrupowane w niedożywieniu, ale jeśli od 0 do -2 SD, to zgrupowane w normie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 8 lat do 10 lat
  • Ucz się w Szkole Podstawowej w Surabaya
  • Zdrowy
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu (rodzice podpisują przesłaną przez nas świadomą zgodę)

Kryteria wyłączenia:

  • Miał chorobę autoimmunologiczną, wady wrodzone lub inną chorobę przewlekłą
  • Emerytura podczas okresów obserwacyjnych
  • Zażywane sterydy, antybiotyki lub terapia hormonalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Niedożywienie
Niedożywienie definiuje się jako wskaźnik z-score stosunku wagi do wieku (WAZ), wskaźnik z-score wzrostu do wieku (HAZ) i wskaźnik z-score stosunku wagi do wzrostu (WHZ) zgodnie ze standardami wykresów wzrostu WHO < -2,00 odchylenia standardowego
Normalne odżywianie
Normalne odżywianie definiuje się jako wskaźnik z-score wagi do wieku (WAZ), wskaźnik z-score wzrostu do wieku (HAZ) i wskaźnik z-score wagi do wzrostu (WHZ) według standardów wykresów wzrostu WHO w zakresie +2 i -2,00 SD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Masa ciała zostanie zmierzona przy pomocy wagi cyfrowej Tanita RD 953-BK (przedstawiającej średnią +/- SD, w kg). Badani zostali poproszeni o wejście na wagę w pozycji wyprostowanej. Masa ciała pojawia się na ekranie, a następnie jest zapisywana w arkuszu zbierania danych. Uczestnik musi nosić lekkie ubrania bez akcesoriów i obuwia
1 rok
Wysokość ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Wysokość ciała zostanie zmierzona za pomocą stadiometru Seca 213 (pokazuje w średniej +/- SD, w cm). Badani zostali poproszeni o stanie prosto na podstawie stadiometru, z piętą, pośladkami i łopatkami dotykającymi basenu łuskowego, z podniesionym podbródkiem i patrzeniem prosto przed siebie. Suwak głowy został opuszczony, aż dotknął czaszki. Wysokość ciała odnotowywano w arkuszu zbierania danych.
1 rok
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza firmy Omron (Omron Health Care Co., Ltd, Japonia) (w mmHg), poprzez założenie mankietu na prawe ramię, a następnie pociągnięcie go i zaciśnięcie zgodnie z rozmiarem ramienia. Po prawidłowym zainstalowaniu (zapięcie i nie poruszanie się) wciśnięto przycisk zasilania na cyfrowym narzędziu do napinania, a następnie mikroprocesor zaczął doprowadzać ciśnienie powietrza do mankietu, a następnie wartość ciśnienia krwi pojawi się w rurce manometru kolumna. Pomiar ciśnienia krwi wykonywano w pozycji siedzącej po 10 minutach odpoczynku. Dane zostaną przedstawione jako średnia +/- odchylenie standardowe (SD)
1 rok
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 1 rok
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą dynamometrii chwytnej (Camry). Pacjenci siedzieli wygodnie na krześle, a po wyregulowaniu uchwytu dynamometru zalecono trzymanie instrumentu z dala od ciała i stołu. Następnie zalecono pacjentom trzymanie i ściskanie uchwytu dynamometru z jak największą siłą dominującą ręką. Odnotowano trzy odczyty z przerwą większą niż 30 sekund. Uwzględniono średnią z 3 nagrań. Dane przedstawiono jako średnią +/- SD, w kg
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitas Airlangga

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Indonesia University
Gadjah Mada University
Lembaga Pengelola Dana Pendidikan (Indonesia Endowment Fund for Education)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Third ID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione w Repozytorium Airlangga

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami