Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa skala prognostyczna OIOM APACHE-INf

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nizameddin Koca, MD, Bursa City Hospital

Porównanie nowej punktacji (APACHE-INf), w tym parametrów zapalnych i żywieniowych, z APACHE-II w rokowaniu pacjentów przyjętych na OIT

Oddziały intensywnej terapii (OIOM) mają na celu zapewnienie specjalistycznej opieki pacjentom o wysokim ryzyku zachorowalności i śmiertelności. Aby skutecznie identyfikować pacjentów wymagających pilnej diagnozy i leczenia, opracowano różne systemy punktacji, w tym APACHE-II. Jednak systemy te koncentrują się przede wszystkim na ocenie dysfunkcji narządów i nie uwzględniają stanu odżywienia pacjenta ani roli stanu zapalnego. Niedawne badania podkreśliły kluczową rolę stanu zapalnego w wynikach leczenia pacjentów, podkreślając potrzebę uwzględnienia parametrów stanu zapalnego w systemach punktacji w celu dokładnego przewidywania rokowania. Ponadto stan odżywienia przy przyjęciu na OIOM był w dużej mierze pomijany w obecnych systemach punktacji, pomimo jego znaczącego wpływu na wyniki leczenia pacjentów. Niedożywieni pacjenci są bardziej narażeni na powikłania, dłuższy pobyt w szpitalu i zwiększoną śmiertelność. Odpowiednie odżywianie wspiera funkcje odpornościowe, naprawę tkanek i odpowiedź na interwencje terapeutyczne, ostatecznie minimalizując powikłania. Zintegrowanie oceny stanu odżywienia z istniejącymi systemami punktacji pozwala na wczesną identyfikację niedożywionych pacjentów i wczesne interwencje, poprawiając ogólną jakość opieki na OIT. Biorąc pod uwagę znaczenie stanu zapalnego i stanu odżywienia, niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowego systemu punktacji poprzez dodanie parametrów zapalnych i żywieniowych do wyniku APACHE II. To kompleksowe podejście obiecuje poprawę wyników pacjentów, dokładną ocenę ciężkości klinicznej i ułatwienie natychmiastowych interwencji w warunkach intensywnej opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oddziały intensywnej terapii to jednostki, w których obserwuje się i leczy pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. Stratyfikacja ryzyka pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii jest bardzo ważna z punktu widzenia szybkiej identyfikacji pacjentów, którzy będą wymagali pilnej diagnozy i leczenia. Z tego powodu w ostatnich latach opracowano wiele systemów punktacji i chociaż najczęściej stosowany wynik APACHE-II jest rutynowo stosowany na naszych oddziałach intensywnej terapii, nie ma jeszcze powszechnie akceptowanego konsensusu. Istniejące systemy punktacji przewidują rokowanie głównie na podstawie oceny dysfunkcji narządów. Znaczenie stanu zapalnego i odpowiedzi zapalnej w funkcjonowaniu narządów zostało lepiej poznane, zwłaszcza w procesie COVID. Stan odżywienia przy przyjęciu nie był oceniany w obecnych systemach punktacji.

Stan zapalny odgrywa ważną rolę zarówno w regeneracji, jak i walce z mikroorganizmami na poziomie komórkowym i tkankowym. Ostatnie badania wyraźnie wykazały znaczenie stanu zapalnego i odpowiedzi zapalnej na chorobowość i śmiertelność pacjentów. W tym kontekście istnieją badania wskazujące, że niektóre znaczące parametry zapalne są związane ze wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności u pacjentów intensywnej terapii.

Na podstawie dostępnych dowodów ocenia się, że system punktacji, który nie obejmuje parametrów stanu zapalnego, nie może zapewnić dokładnej prognozy rokowania.

ocena stanu odżywienia przy przyjęciu na OIOM jest istotnym elementem opieki nad pacjentem, który był w dużej mierze pomijany w obecnych systemach punktacji.

Niedożywieni pacjenci są bardziej narażeni na rozwój powikłań, dłuższy pobyt w szpitalu i zwiększoną śmiertelność w porównaniu z pacjentami dobrze odżywionymi. Odpowiednie odżywianie nie tylko wspiera funkcje odpornościowe i naprawę tkanek, ale także wpływa na reakcję pacjenta na interwencje terapeutyczne i zapobieganie powikłaniom podczas pobytu na OIT. Uznanie znaczenia odpowiedniego odżywiania w stanie krytycznym jest niezbędne do optymalizacji wyników leczenia pacjentów i zminimalizowania powikłań. Integrując ocenę stanu odżywienia z istniejącymi systemami oceny, pracownicy służby zdrowia mogą wcześnie identyfikować niedożywionych pacjentów, wdrażać interwencje na czas i poprawiać ogólną jakość opieki na OIOM-ie. To kompleksowe podejście obiecuje poprawę wyników leczenia pacjentów, zmniejszenie wskaźników zachorowalności i śmiertelności oraz optymalizację wykorzystania zasobów w warunkach intensywnej opieki.

Włączenie oceny stanu zapalnego i stanu odżywienia do istniejących systemów punktacji może zapewnić bardziej wszechstronną ocenę ogólnego stanu pacjenta. Dlatego w tym badaniu chcieliśmy ocenić, czy nowy system punktacji, który zostanie utworzony poprzez dodanie parametrów zapalnych i żywieniowych do wyników APACHE II i SOFA, zapewni dokładniejsze przewidywanie rokowania. Elektroniczne akta pacjentów, którzy byli obserwowani na Oddziałach Intensywnej Terapii Szpitala Miejskiego w Bursie w okresie od 01.01.2020 do 31.12.2022 r. zostaną zeskanowane retrospektywnie. Dane demograficzne, dane kliniczne i laboratoryjne wyszczególnione poniżej zostaną zapisane w aktach. Po określeniu punktów odcięcia i skali punktowej dla każdego z testów zapalnych w momencie przyjęcia uzyskanych z kartoteki pacjentów, porównane zostaną kompetencje nowych i starych wyników uzyskanych w prognozowaniu rokowania. Określenie punktów odcięcia dla nowej punktacji umożliwi dokładniejszą ocenę ciężkości klinicznej pacjentów i natychmiastowe przeprowadzenie niezbędnych procedur.

Dane do zeskanowania z plików:

Dane demograficzne pacjenta: wiek, wzrost, waga, wynik Glasgow Coma, wynik APACHE 2, wynik SOFA, choroby współistniejące, częstość oddechów, gorączka, tętno, SBP, DBP, OABP, gazometrię krwi: pH, pO2, PCO2, osmolarność, mleczan, HCO3 Dane laboratoryjne: szczegółowe dane z hemogramu (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, neutrofile , limfocyty), glukoza, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Białko, albumina, prealbumina, INR, aPTT, witamina D, cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy Parametry stanu zapalnego: sedymentacja, CRP, ferrytyna, D-dimer, fibrynogen, IL-6, prokalcytonina

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nizameddin Koca, MD
  • Numer telefonu: 05052324063
  • E-mail: nkoca@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Bursa
      • Nilüfer, Bursa, Indyk, 16110
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nizameddin Koca, MD
        • Pod-śledczy:
          • Aysegul Ozkan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nermin Kelebek Girgin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gulbahar Caliskan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych na OIT w latach 2019-2023

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na OIOM
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne dane
  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
APACHE-II
Aby określić rokowanie pacjentów przyjętych na OIOM z systemem punktacji obejmującym stan zapalny i stan odżywienia
APACHE-Inf
Aby określić rokowanie pacjentów przyjętych na OIOM z systemem punktacji obejmującym stan zapalny i stan odżywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie śmiertelności
Ramy czasowe: Oceniono dane pacjentów przebywających na OIT w latach 2019-2023
Opracowanie z systemem punktacji, który oprócz wyników APACHE-II zawiera dane dotyczące stanu zapalnego i odżywienia, dałoby szansę na ocenę ogólnego stanu pacjenta na OIT i dokładniejsze przewidywanie ryzyka śmiertelności
Oceniono dane pacjentów przebywających na OIT w latach 2019-2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APACHE-INf

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badanie zostanie przeprowadzone jako badanie wieloośrodkowe po ocenie danych z jednego ośrodka. Dane IPD byłyby udostępniane uczestnikom wieloośrodkowych badaczy projektujących po zakończeniu badania w jednym ośrodku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .