- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955547
Nowa skala prognostyczna OIOM APACHE-INf
Porównanie nowej punktacji (APACHE-INf), w tym parametrów zapalnych i żywieniowych, z APACHE-II w rokowaniu pacjentów przyjętych na OIT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddziały intensywnej terapii to jednostki, w których obserwuje się i leczy pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. Stratyfikacja ryzyka pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii jest bardzo ważna z punktu widzenia szybkiej identyfikacji pacjentów, którzy będą wymagali pilnej diagnozy i leczenia. Z tego powodu w ostatnich latach opracowano wiele systemów punktacji i chociaż najczęściej stosowany wynik APACHE-II jest rutynowo stosowany na naszych oddziałach intensywnej terapii, nie ma jeszcze powszechnie akceptowanego konsensusu. Istniejące systemy punktacji przewidują rokowanie głównie na podstawie oceny dysfunkcji narządów. Znaczenie stanu zapalnego i odpowiedzi zapalnej w funkcjonowaniu narządów zostało lepiej poznane, zwłaszcza w procesie COVID. Stan odżywienia przy przyjęciu nie był oceniany w obecnych systemach punktacji.
Stan zapalny odgrywa ważną rolę zarówno w regeneracji, jak i walce z mikroorganizmami na poziomie komórkowym i tkankowym. Ostatnie badania wyraźnie wykazały znaczenie stanu zapalnego i odpowiedzi zapalnej na chorobowość i śmiertelność pacjentów. W tym kontekście istnieją badania wskazujące, że niektóre znaczące parametry zapalne są związane ze wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności u pacjentów intensywnej terapii.
Na podstawie dostępnych dowodów ocenia się, że system punktacji, który nie obejmuje parametrów stanu zapalnego, nie może zapewnić dokładnej prognozy rokowania.
ocena stanu odżywienia przy przyjęciu na OIOM jest istotnym elementem opieki nad pacjentem, który był w dużej mierze pomijany w obecnych systemach punktacji.
Niedożywieni pacjenci są bardziej narażeni na rozwój powikłań, dłuższy pobyt w szpitalu i zwiększoną śmiertelność w porównaniu z pacjentami dobrze odżywionymi. Odpowiednie odżywianie nie tylko wspiera funkcje odpornościowe i naprawę tkanek, ale także wpływa na reakcję pacjenta na interwencje terapeutyczne i zapobieganie powikłaniom podczas pobytu na OIT. Uznanie znaczenia odpowiedniego odżywiania w stanie krytycznym jest niezbędne do optymalizacji wyników leczenia pacjentów i zminimalizowania powikłań. Integrując ocenę stanu odżywienia z istniejącymi systemami oceny, pracownicy służby zdrowia mogą wcześnie identyfikować niedożywionych pacjentów, wdrażać interwencje na czas i poprawiać ogólną jakość opieki na OIOM-ie. To kompleksowe podejście obiecuje poprawę wyników leczenia pacjentów, zmniejszenie wskaźników zachorowalności i śmiertelności oraz optymalizację wykorzystania zasobów w warunkach intensywnej opieki.
Włączenie oceny stanu zapalnego i stanu odżywienia do istniejących systemów punktacji może zapewnić bardziej wszechstronną ocenę ogólnego stanu pacjenta. Dlatego w tym badaniu chcieliśmy ocenić, czy nowy system punktacji, który zostanie utworzony poprzez dodanie parametrów zapalnych i żywieniowych do wyników APACHE II i SOFA, zapewni dokładniejsze przewidywanie rokowania. Elektroniczne akta pacjentów, którzy byli obserwowani na Oddziałach Intensywnej Terapii Szpitala Miejskiego w Bursie w okresie od 01.01.2020 do 31.12.2022 r. zostaną zeskanowane retrospektywnie. Dane demograficzne, dane kliniczne i laboratoryjne wyszczególnione poniżej zostaną zapisane w aktach. Po określeniu punktów odcięcia i skali punktowej dla każdego z testów zapalnych w momencie przyjęcia uzyskanych z kartoteki pacjentów, porównane zostaną kompetencje nowych i starych wyników uzyskanych w prognozowaniu rokowania. Określenie punktów odcięcia dla nowej punktacji umożliwi dokładniejszą ocenę ciężkości klinicznej pacjentów i natychmiastowe przeprowadzenie niezbędnych procedur.
Dane do zeskanowania z plików:
Dane demograficzne pacjenta: wiek, wzrost, waga, wynik Glasgow Coma, wynik APACHE 2, wynik SOFA, choroby współistniejące, częstość oddechów, gorączka, tętno, SBP, DBP, OABP, gazometrię krwi: pH, pO2, PCO2, osmolarność, mleczan, HCO3 Dane laboratoryjne: szczegółowe dane z hemogramu (WBC, Hgb, Hct, MCV, MPV, RDW, Plt, neutrofile , limfocyty), glukoza, BUN, Cre, AST, ALT, T.bil, D.bil, Na, K, Ca, Mg, T. Białko, albumina, prealbumina, INR, aPTT, witamina D, cholesterol całkowity, LDL, HDL i trójglicerydy Parametry stanu zapalnego: sedymentacja, CRP, ferrytyna, D-dimer, fibrynogen, IL-6, prokalcytonina
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nizameddin Koca, MD
- Numer telefonu: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşegül Özkan, MD
- Numer telefonu: 05054531285
- E-mail: aysegulozkan@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Indyk, 16110
- Rekrutacyjny
- University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
-
Kontakt:
- Nizameddin Koca, MD
- Numer telefonu: 05052324063
- E-mail: nkoca@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Nizameddin Koca, MD
-
Pod-śledczy:
- Aysegul Ozkan, MD
-
Pod-śledczy:
- Nermin Kelebek Girgin, MD
-
Pod-śledczy:
- Gulbahar Caliskan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na OIOM
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne dane
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
APACHE-II
|
Aby określić rokowanie pacjentów przyjętych na OIOM z systemem punktacji obejmującym stan zapalny i stan odżywienia
|
|
APACHE-Inf
|
Aby określić rokowanie pacjentów przyjętych na OIOM z systemem punktacji obejmującym stan zapalny i stan odżywienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie śmiertelności
Ramy czasowe: Oceniono dane pacjentów przebywających na OIT w latach 2019-2023
|
Opracowanie z systemem punktacji, który oprócz wyników APACHE-II zawiera dane dotyczące stanu zapalnego i odżywienia, dałoby szansę na ocenę ogólnego stanu pacjenta na OIT i dokładniejsze przewidywanie ryzyka śmiertelności
|
Oceniono dane pacjentów przebywających na OIT w latach 2019-2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nizameddin Koca, MD, University of Health Sciences, Bursa Sehir Training & Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APACHE-INf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .