Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telerehabilitacji kończyn górnych na równowagę i chód

25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sefa Eldemir, Gazi University

Wpływ telerehabilitacji kończyn górnych na równowagę i chód u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (ChP) jest chorobą, która wpływa na sprawność funkcjonalną kończyn górnych z objawami klinicznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, sztywność i hipokineza oraz powoduje ograniczenia w codziennych czynnościach życiowych pacjentów. Wpływ zręczności precyzyjnej, ruchów sięgania i chwytania ma ogromny wpływ na codzienne czynności życiowe pacjentów. Leczenie farmakologiczne i metody chirurgiczne są obecnie często stosowane wśród opcji leczenia PD. Podejście fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne w przypadku postępującej utraty funkcji w chorobie Parkinsona wraz z optymalnym leczeniem zachowawczym i chirurgicznym stanowi podstawę leczenia choroby Parkinsona. Ostatnio stwierdzono, że intensywne i zadaniowe interwencje rehabilitacyjne z zakresu fizjoterapii i rehabilitacji będą skuteczniejsze niż tradycyjne podejścia rehabilitacyjne. Z drugiej strony podejście telerehabilitacyjne, którego wykorzystanie gwałtownie wzrosło ze względu na rozwój technologiczny w ostatnim czasie, umożliwia świadczenie usług rehabilitacyjnych pacjentom w odległych miejscach z wykorzystaniem technologii komunikacyjnych. W tym celu bardzo cenne jest wdrożenie programu treningu zadaniowego (TOT) opartego na zasadach uczenia motorycznego, który polega na intensywnych treściach ćwiczeń, poprzez telerehabilitację. Chociaż istnieje bardzo niewiele badań oceniających skuteczność TOT opartego na telerehabilitacji w PD, badania te wykazały, że poprawia się sprawność motoryczna kończyn górnych, codzienne czynności i jakość życia. Z drugiej strony nie znaleziono badań pokazujących wpływ TOT kończyny górnej zastosowanej poprzez telerehabilitację na równowagę i chód. Istnieje zatem potrzeba zbadania skuteczności ćwiczeń TOT opartych na telerehabilitacji na równowagę i chód.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: ćwiczącą i kontrolną. Ćwiczenia równowagi i chodu, składające się z 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, zostaną podane obu grupom jako program domowy. Ponadto grupa ćwicząca otrzyma telerehabilitację opartą na treningu zorientowanym na zadania (TOT) za pośrednictwem wideokonferencji 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. TOT będzie utworzony z codziennych czynności, takich jak wyciąganie ręki, chwytanie, pisanie i umiejętności manualne, które są często używane w życiu codziennym. Jako miary wyniku oceniane będą ciężkość choroby i niepełnosprawność, równowaga i chód.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sivas, Indyk
        • Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-80 lat
  • Po zdiagnozowaniu przez lekarza specjalistę „Choroby Parkinsona”.
  • Posiadający od 1 do 3 etapów według skali Hoehna i Yahra
  • Wynik Mini-Mental Test jest większy lub równy 24

Kryteria wyłączenia:

- Wszelkie problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe, sercowo-naczyniowe lub percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna
Oprócz programu ćwiczeń obejmującego ćwiczenia równowagi i marszu, grupa otrzyma zadaniowy trening kończyn górnych poprzez telerehabilitację w asyście fizjoterapeuty.
Inny: Grupa Telerehabilitacji
Grupa, która otrzyma trening kończyn górnych poprzez telerehabilitację, oprócz programu ćwiczeń obejmującego ćwiczenia równowagi i chodzenia
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa, która otrzyma program ćwiczeń domowych składający się wyłącznie z ćwiczeń na równowagę i chodzenie
Inny: Grupa kontrolna
Grupa, która otrzyma program ćwiczeń składający się z ćwiczeń równowagi i marszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga statyczna — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą systemu Biodex Balance
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Równowaga statyczna — po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą systemu Biodex Balance
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Saldo — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Berg Balance Scale
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Równowaga – interwencja post
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Berg Balance Scale
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Chód – linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Ocena zostanie dokonana za pomocą testu Time up and Go
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Chód – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Ocena zostanie dokonana za pomocą testu Time up and Go
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cumhuriyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 6- PD-Balance-Telereh-RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych, ale po przeprowadzeniu analizy statystycznej wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami