- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05971784
Wpływ telerehabilitacji kończyn górnych na równowagę i chód
18 września 2023 zaktualizowane przez: Sefa Eldemir, Gazi University
Wpływ telerehabilitacji kończyn górnych na równowagę i chód u pacjentów z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (ChP) jest chorobą, która wpływa na sprawność funkcjonalną kończyn górnych z objawami klinicznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, sztywność i hipokineza oraz powoduje ograniczenia w codziennych czynnościach życiowych pacjentów.
Wpływ zręczności precyzyjnej, ruchów sięgania i chwytania ma ogromny wpływ na codzienne czynności życiowe pacjentów.
Leczenie farmakologiczne i metody chirurgiczne są obecnie często stosowane wśród opcji leczenia PD.
Podejście fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne w przypadku postępującej utraty funkcji w chorobie Parkinsona wraz z optymalnym leczeniem zachowawczym i chirurgicznym stanowi podstawę leczenia choroby Parkinsona.
Ostatnio stwierdzono, że intensywne i zadaniowe interwencje rehabilitacyjne z zakresu fizjoterapii i rehabilitacji będą skuteczniejsze niż tradycyjne podejścia rehabilitacyjne.
Z drugiej strony podejście telerehabilitacyjne, którego wykorzystanie gwałtownie wzrosło ze względu na rozwój technologiczny w ostatnim czasie, umożliwia świadczenie usług rehabilitacyjnych pacjentom w odległych miejscach z wykorzystaniem technologii komunikacyjnych.
W tym celu bardzo cenne jest wdrożenie programu treningu zadaniowego (TOT) opartego na zasadach uczenia motorycznego, który polega na intensywnych treściach ćwiczeń, poprzez telerehabilitację.
Chociaż istnieje bardzo niewiele badań oceniających skuteczność TOT opartego na telerehabilitacji w PD, badania te wykazały, że poprawia się sprawność motoryczna kończyn górnych, codzienne czynności i jakość życia.
Z drugiej strony nie znaleziono badań pokazujących wpływ TOT kończyny górnej zastosowanej poprzez telerehabilitację na równowagę i chód.
Istnieje zatem potrzeba zbadania skuteczności ćwiczeń TOT opartych na telerehabilitacji na równowagę i chód.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: ćwiczącą i kontrolną.
Ćwiczenia równowagi i chodu, składające się z 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, zostaną podane obu grupom jako program domowy.
Ponadto grupa ćwicząca otrzyma telerehabilitację opartą na treningu zorientowanym na zadania (TOT) za pośrednictwem wideokonferencji 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
TOT będzie utworzony z codziennych czynności, takich jak wyciąganie ręki, chwytanie, pisanie i umiejętności manualne, które są często używane w życiu codziennym.
Jako miary wyniku oceniane będą ciężkość choroby i niepełnosprawność, równowaga i chód.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sefa Eldemir, PT,PhD.
- Numer telefonu: +90 0530 301 91 58
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk
- Rekrutacyjny
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Sefa Eldemir, PT, PhD.
- Numer telefonu: +90 0530 301 91 58
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40-80 lat
- Po zdiagnozowaniu przez lekarza specjalistę „Choroby Parkinsona”.
- Posiadający od 1 do 3 etapów według skali Hoehna i Yahra
- Wynik Mini-Mental Test jest większy lub równy 24
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe, sercowo-naczyniowe lub percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacyjna
Oprócz programu ćwiczeń obejmującego ćwiczenia równowagi i marszu, grupa otrzyma zadaniowy trening kończyn górnych poprzez telerehabilitację w asyście fizjoterapeuty.
|
Grupa, która otrzyma trening kończyn górnych poprzez telerehabilitację, oprócz programu ćwiczeń obejmującego ćwiczenia równowagi i chodzenia
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa, która otrzyma program ćwiczeń domowych składający się wyłącznie z ćwiczeń na równowagę i chodzenie
|
Grupa, która otrzyma program ćwiczeń składający się z ćwiczeń równowagi i marszu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga statyczna — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą systemu Biodex Balance
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Równowaga statyczna — po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą systemu Biodex Balance
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Szybkość chodu — linia podstawowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą przenośnego systemu analizy ruchu (G-walk) podczas chodu
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Szybkość chodu – interwencja post
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą przenośnego systemu analizy ruchu (G-walk) podczas chodu
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Saldo — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Berg Balance Scale
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Równowaga – interwencja post
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą Berg Balance Scale
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania danych, ale po przeprowadzeniu analizy statystycznej wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa Telerehabilitacji
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania