Wpływ programu wspomnień telefonicznych
Wpływ programu reminiscencji telefonicznej na funkcje przypominania i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Występowanie izolacji społecznej i samotności wśród osób starszych jest problemem zdrowia publicznego. Podaje się, że 25% mieszkających w społeczności osób starszych w wieku 65 lat i starszych jest izolowanych społecznie, podczas gdy 43% osób starszych w wieku 60 lat i starszych czuje się samotnych (Cudge i in., 2020). Badania wykazały, że izolacja społeczna i samotność są związane z chorobami układu krążenia, udarem mózgu, depresją, demencją i śmiertelnością (Holjlerda, 2016). W szczególności samotność została zidentyfikowana jako potencjalny predyktor łagodnych zaburzeń poznawczych (Bundy i in., 2021; Sutin i in., 2018; Dahlberg, 2021). W wyniku danych dotyczących rozpowszechnienia gerontolodzy i badacze wskazywali na potrzebę opracowania, wdrożenia i przetestowania innowacyjnych interwencji w celu rozwiązania tego problemu. Wspomnienie jest jednym z przykładów opłacalnej interwencji, która zmniejsza samotność i poprawia zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie.
STORII to telefoniczny program przypominający zaprojektowany w celu zapewnienia usługi, która automatycznie dzwoni do osób starszych trzy razy w tygodniu, zadając im istotne pytania dotyczące ich życia. Uczestnicy mają możliwość wyboru wyselekcjonowanych podpowiedzi, które umożliwią im nagrywanie historii swojego życia przez telefon. Uczestnicy mogą udostępnić je online swoim rodzinom. Poprzez ewaluację formatywną programu zespół STORII zauważył, że jego uczestnicy są bardzo zadowoleni i bardzo zaangażowani. W wyniku tych nieformalnych danych zdecydowano o przeprowadzeniu bardziej dogłębnego dochodzenia. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu programu STORII na funkcje reminiscencji i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.
Uczestnicy zostaną zaproszeni do przyłączenia się do programu przypominania przez telefon, mającego na celu zapewnienie usługi, która automatycznie dzwoni do osób starszych trzy razy w tygodniu, zadając im istotne pytania dotyczące ich życia. Przykładowe pytania to: „Jaki jest najlepszy posiłek, jaki kiedykolwiek jadłeś?”, „Jaki jest jeden z momentów, z których jesteś najbardziej dumny?”, „Jakie jest Twoje najwcześniejsze wspomnienie?”. Uczestnicy mogą udostępniać tyle, ile chcą. Na nagranie odpowiedzi mają do 10 minut iw każdej chwili mogą zakończyć połączenie, rozłączając się. Na linii nie będzie operatora, który mógłby usłyszeć lub odpowiedzieć. Uczestnicy mogą podzielić się swoimi historiami online ze swoimi rodzinami.
Wszystkie miary wyniku zostaną ocenione na początku badania (T0), 6 tygodni po teście (T1) i podczas 12-tygodniowej obserwacji (T2). Uczestnicy dokonają oceny przez telefon przez przeszkolonych asystentów badawczych, korzystając z czterech kwestionariuszy. Oceny zostaną przeprowadzone przez asystentów badawczych, którzy nie są świadomi przydziału uczestników.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juliette Shellman, PhD
- Numer telefonu: 860-212-4044
- E-mail: juliette.shellman@uconn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06269
- University of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku >60 lat;
- mówiący po angielsku
- wspólnota mieszkaniowa
- Chęć wzięcia udziału w 12-tygodniowym badaniu
- Chęć i możliwość dzielenia się wspomnieniami przez telefon, 10 minut, 3 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Znaczna utrata słuchu
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w programie reminiscencyjnym przez pierwsze 6 tygodni badania.
|
Uczestnicy trzy razy w tygodniu będą otrzymywać automatyczne telefony z pytaniami o ich doświadczenia życiowe i osobiste wspomnienia.
Mogą udostępniać tyle, ile chcą.
Mają do 10 minut na nagranie swojej odpowiedzi i mogą zakończyć rozmowę w dowolnym momencie, rozłączając się. Jeśli chcą, będą mogli podzielić się historiami online ze swoimi rodzinami.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w programie reminiscencji podczas drugich 6 tygodni badania.
|
Uczestnicy trzy razy w tygodniu będą otrzymywać automatyczne telefony z pytaniami o ich doświadczenia życiowe i osobiste wspomnienia.
Mogą udostępniać tyle, ile chcą.
Mają do 10 minut na nagranie swojej odpowiedzi i mogą zakończyć rozmowę w dowolnym momencie, rozłączając się. Jeśli chcą, będą mogli podzielić się historiami online ze swoimi rodzinami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego mierzona średnimi zmianami w wynikach kwestionariusza kwestionariusza kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy), tydzień 12 (kontynuacja)
|
Krótka forma kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) (Keyes, 2002) zostanie wykorzystana do oceny zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia.
Skala składająca się z 14 pozycji mierzy emocjonalne, społeczne i psychologiczne wymiary zdrowia psychicznego.
Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję w 6-punktowej skali, od 0 do 5, co daje łączny wynik od 0 do 70.
Podskala dobrostanu emocjonalnego ma zakres od 0 do 15, wyniki podskali dobrostanu społecznego mieszczą się w zakresie od 0 do 25, a wyniki podskali dobrostanu psychicznego mieszczą się w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki w skali MHC-SF wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
MHC-SF wykazał doskonałą spójność wewnętrzną (> 0,80) i trafność dyskryminacyjną u dorosłych w Stanach Zjednoczonych (Keyes, 2005, 2006), a także wykazano jego rzetelność test-retest, ze średnią 0,68 w ciągu trzech kolejnych okresach trzymiesięcznych i 0,65 w okresie 9-miesięcznym (Lamers i in., 2011).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy), tydzień 12 (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji reminiscencji mierzona średnimi zmianami wyników w Zmodyfikowanej Skali Funkcji Reminiscencji (MRFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy), tydzień 12 (kontynuacja)
|
Zmodyfikowana Skala Funkcji Reminiscencji (MRFS) zawierająca 29 pozycji posłuży do pomiaru funkcji reminiscencji.
Skala mierzy częstość różnych funkcji wspomnieniowych zidentyfikowanych jako: (a) samoocena, (b) przygotowanie do śmierci, (c) odrodzenie goryczy, (d) rozmowa, oraz (e) podtrzymywanie intymności, nauczanie i informowanie, redukcja nudy, i rozmowa.
Respondenci proszeni są o określenie stopnia zgodności ze stwierdzeniami takimi jak: „Kiedy wspominam, to po to, aby uczyć młodszych ludzi o wartościach kulturowych” lub „Kiedy wspominam, przypominanie sobie mojej przeszłości pomaga mi wiedzieć, kim jestem teraz” na 5- skalę punktową od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Wyższy wynik wskazuje na częstsze wspominanie danej funkcji.
Alfa Cronbacha dla podskal mieściła się w przedziale od 0,73 do 0,91,
wskazując na dobrą spójność wewnętrzną (Shellman i Zhang, 2014; Washington, 2009).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy), tydzień 12 (kontynuacja)
|
|
Zmiana od samotności mierzona średnimi zmianami w wynikach Skali Samotności 3 pozycji UCLA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy), tydzień 12 (kontynuacja)
|
3-punktowa Skala Samotności UCLA (UCLA 3) (Russell, 1996) to krótka, 3-punktowa skala, która mierzy trzy wymiary samotności: więź relacyjną, więź społeczną i ja.
Odpowiedzi są udzielane na 3-punktowej skali odpowiedzi od „prawie” do „często”, z łączną punktacją od 3 do 9. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom osamotnienia.
Narzędzie posiada korzystne właściwości psychometryczne, w tym wysoką spójność wewnętrzną (w zakresie od 0,89 do 0,94) oraz dobrą rzetelność test-retest w okresie jednego roku (r = 0,73)
(Russell, 1996).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy), tydzień 12 (kontynuacja)
|
|
Zmiana w stosunku do zadowolenia z życia mierzona średnimi zmianami w wynikach Skali Satysfakcji z Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy), tydzień 12 (kontynuacja)
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) (Diener i in., 1985) jest miarą zadowolenia z życia, która obejmuje pięć stwierdzeń, takich jak: „Pod wieloma względami moje życie jest bliskie ideału”.
Odpowiedzi są udzielane na siedmiostopniowej skali od (1) „zdecydowanie się nie zgadzam” do (7) „zdecydowanie się zgadzam”, z łącznym wynikiem od 7 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z życia.
Skala jest wysoce wiarygodną miarą, z dobrą spójnością wewnętrzną (0,87) i wysoką rzetelnością testu-retestu w okresie 2 miesięcy (r = 0,82)
(Diener i in., 1985).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (punkt końcowy), tydzień 12 (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Keyes CL. The mental health continuum: from languishing to flourishing in life. J Health Soc Behav. 2002 Jun;43(2):207-22.
- Shellman JM, Zhang D. Psychometric testing of the Modified Reminiscence Functions Scale. J Nurs Meas. 2014;22(3):500-10. doi: 10.1891/1061-3749.22.3.500.
- Cudjoe TKM, Roth DL, Szanton SL, Wolff JL, Boyd CM, Thorpe RJ. The Epidemiology of Social Isolation: National Health and Aging Trends Study. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2020 Jan 1;75(1):107-113. doi: 10.1093/geronb/gby037.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H23-0046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .