Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grelina i rozkurczowa czynność serca

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Celestino Sardu, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ekspresja greliny może regulować czynność rozkurczową serca u otyłych pacjentów z cukrzycą

U pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) i otyłych w tkance tłuszczowej może dochodzić do nadmiernej ekspresji cytokin, sirtuiny-1 (SIRT1) i mikroRNA (miR) zaangażowanych w regulację funkcji rozkurczowej lewej komory (LV) (LV-DF). Grelina może modulować te szlaki. Dlatego w obecnym badaniu autorzy zbadają ekspresję greliny u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 po wycięciu tkanki tłuszczowej z jamy brzusznej, a zwłaszcza u tych z normalizacją LV-DF po 1 roku obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80138
        • Celestino Sardu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Autorzy włączą otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2, w zależności od obecności lub braku dysfunkcji rozkurczowej lewej komory, a następnie podzielą ich na trzy grupy. Dysfunkcję rozkurczową LV scharakteryzowano zgodnie z zaleceniami międzynarodowymi wartościami wskaźnika E/E' (18). I tak, pacjentów bez dysfunkcji rozkurczowej LV (E/E'<9) zakwalifikowano do grupy 1. Chorych z dysfunkcją rozkurczową LV (E/E'>9) podzielono na dwie grupy, zgodnie z wartościami E/E': grupę 2 (pacjenci z 9<E/E'<13) i grupę 3 (chorzy z 9<E/E'<13) pacjentów z E/E'>13).

Otyłość zostanie zdiagnozowana, gdy wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 (15). Wszyscy włączeni pacjenci będą mieli cukrzycę typu 2 zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi kryteriów diagnostycznych: stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mmol/l (126 mg/dl; nieprawidłowa glikemia na czczo [IFG]), stężenie glukozy w ciągu 2 godzin ≥11,1 mmol/l podczas doustny test tolerancji glukozy (GTT) 75 g (>200 mg/dl; upośledzona tolerancja glukozy [IGT]) lub stężenie hemoglobiny w osoczu (Hb) A1c ≥48 mmol/mol (≥6,5%) (16).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyli pacjenci z cukrzycą typu 2 z pełną terapią przeciwcukrzycową i kontrolą glikemii.

Kryteria wyłączenia:

  • chorzy z rozpoznaną cukrzycą typu 1, cukrzycą typu 2 w złej kontroli glikemii (wartości HbA1c >7%), przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi, niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca lub obniżeniem frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF <55%); pacjenci z ciężką niedokrwistością, dysfunkcją tarczycy, niewydolnością nerek; pacjenci z niekontrolowanym ciśnieniem krwi (ciśnienie krwi > 140/90 mmHg dwukrotnie w odstępie 2 tygodni), przewlekłą chorobą zapalną i chorobą nowotworową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
otyli pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) bez dysfunkcji rozkurczowej lewej komory (LV).
Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi autorzy usuną powierzchowny tłuszcz brzuszny u pacjentów włączonych do badania.
Chorzy na cukrzycę typu 2 otyli z dysfunkcją rozkurczową I stopnia lewej komory (LV).
Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi autorzy usuną powierzchowny tłuszcz brzuszny u pacjentów włączonych do badania.
Chorzy na cukrzycę typu 2 otyli z dysfunkcją rozkurczową lewej komory (LV) drugiego stopnia.
Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi autorzy usuną powierzchowny tłuszcz brzuszny u pacjentów włączonych do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
normalizacja dysfunkcji rozkurczowej LV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po roku obserwacji autorzy oceniali pacjentów (z I i II stopniem dysfunkcji rozkurczowej LV), u których nastąpi normalizacja funkcji rozkurczowej LV.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0408052023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .