Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja psychometryczna kwestionariusza kamuflujących cech autystycznych (CAT-Q/DE)

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Johannes Boettcher, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Walidacja psychometryczna kwestionariusza kamuflujących cech autystycznych (CAT-Q/DE) w niemieckiej populacji młodzieży autystycznej i nieautystycznej.

U wielu osób dotkniętych chorobą, pomimo upośledzenia i dystresu, zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest rozpoznawane i diagnozowane późno, w wieku szkolnym, w okresie dojrzewania, a nawet w wieku dorosłym, co może wynikać między innymi ze stosowania strategii kompensacyjnych, takich jak tak zwanego „kamuflowania” przez daną osobę. Aby lepiej zbadać i określić ilościowo te adaptacyjne i kompensacyjne strategie osób z autyzmem, niedawno opracowano i zatwierdzono w świecie anglojęzycznym kwestionariusz Camouflaging Autistic Traits Questionnaire (CAT-Q). CAT-Q ma na celu ocenę stopnia zachowania kamuflującego, w którym osoby z autyzmem świadomie lub nieświadomie próbują ukryć lub złagodzić swoje cechy autystyczne, aby lepiej dostosować się do sytuacji społecznych. Jak dotąd nie ma jednak niemieckojęzycznego kwestionariusza, na podstawie którego można by miarodajnie ocenić kamuflaż. Celem planowanego projektu badawczego jest psychometryczna walidacja skali CAT-Q u niemieckojęzycznej młodzieży w wieku 14-21 lat. Walidacja CAT-Q stanowi ważną podstawę do dalszych badań nad kamuflażem konstruktu, a następnie może przyczynić się do poprawy diagnostyki, a także wesprzeć rozwój indywidualnych podejść terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
622

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Johannes Boettcher, Dr.
  • Numer telefonu: +49 040 7410-52202
  • E-mail: j.boettcher@uke.de

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Johannes Boettcher, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci leczeni w Klinice Psychiatrii, Psychoterapii i Psychosomatyki Dzieci i Młodzieży UKE oraz wspólnej praktyce KJP Praxis Hoheluft, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zaburzenia ze spektrum autyzmu. Wiarygodność między oceniającymi między ośrodkami zostanie zarejestrowana i oceniona, aby upewnić się, że kryteria diagnostyczne zaburzeń ze spektrum autyzmu są konsekwentnie stosowane w obu ośrodkach. Grupa kontrolna będzie rekrutowana przez Bilendi-Respondi, dostawcę usług w zakresie badań rynku.

Opis

Grupa badawcza Kryteria włączenia:

- pacjenci spełniający podstawowe rozpoznanie ASD, do którego zalicza się autyzm atypowy (ICD-10: F84.1) i zespół Aspergera (ICD-10: F84.5), w wieku od 14 do 21 lat.

Grupa badawcza Kryteria wykluczenia:

  • Demencja / poniżej przeciętnych zdolności poznawczych (IQ < 85)
  • brak znajomości języka niemieckiego
  • poważne upośledzenie wzroku lub słuchu (nieskorygowane)

Grupa kontrolna Kryteria włączenia:

- Młodzież, która nie ma głównego rozpoznania zaburzenia psychicznego w ciągu całego życia (ICD-10-GM-2016: F10 - F69) i jest w wieku od 14 do 21 lat.

Grupa kontrolna kryteriów wykluczenia:

  • otępienie / poniżej średniej ogólnej zdolności poznawczej (IQ < 85)
  • brak znajomości języka niemieckiego
  • ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu (nieskorygowane).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa badawcza
Młodzież w wieku 13–21 lat spełniająca kryteria diagnostyczne zaburzenia ze spektrum autyzmu.
Grupa kontrolna
Młodzież w wieku 13–21 lat bez postawionej w ciągu całego życia diagnozy psychiatrycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kamuflaż
Ramy czasowe: 3-4 minuty
Kwestionariusz cech autystycznych kamuflażu (CAT-Q; Hull i in., 2019) jest ilościową miarą kamuflażu. CAT-Q może być używany jako wersja samoopisu i raportu rodzica. CAT-Q został skonstruowany tak, aby był odpowiedni zarówno dla populacji autystycznych, jak i nieautystycznych (Hull i in., 2019). Instrument zawiera 25 pozycji, na które odpowiedzi udziela się na siedmiostopniowej skali Likerta.
3-4 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cechy autystyczne
Ramy czasowe: 3 minuty
Skala Responsywności Społecznej (SRS-16; Constantino i in., 2003) jest ilościową miarą cech autystycznych u dzieci, młodzieży i dorosłych. SRS-16 (Sturm i in., 2017) to 16-punktowy kwestionariusz dla rodziców oceniający zachowania społeczne, komunikacyjne i sztywne u dzieci i młodzieży pod kątem wielowymiarowej diagnozy autyzmu.
3 minuty
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 4 minuty
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ; Goodman, 1997) jest jedną z najczęściej stosowanych metod oceny zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży z perspektywy własnej i rodzica. Oprócz wersji dla dzieci i młodzieży dostępna jest również wersja dla dorosłych, SDQ 18+. SDQ ocenia problemy i zasoby zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży za pomocą 5 pozycji na pięciu podskalach: problemy behawioralne, problemy emocjonalne, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Ma dobre właściwości psychometryczne, jest ekonomiczny i był szeroko stosowany w badaniach (Goodman, 2001).
4 minuty
Mentalizacja
Ramy czasowe: 1 minuta
Kwestionariusz funkcji odblaskowych dla młodzieży-5 (RFQ-Y; Sharp i in., 2022) mierzy zdolność do mentalizowania u nastolatków. Wersja angielska wykazała zadowalające właściwości psychometryczne (Sharp i in., 2022).
1 minuta
Teoria umysłu
Ramy czasowe: 3-4 minuty
Test animacji Frith-Happé (Livingston i in., 2021), który przedstawia interakcje między trójkątami w animacjach, jest narzędziem online do pomiaru Teorii Umysłu (ToM). Internetowa wersja tego testu zapewnia szybki i obiektywny pomiar ToM konstrukcji za pomocą pytań wielokrotnego wyboru. Narzędzie wykazało dobre właściwości psychometryczne zarówno w próbie klinicznej, jak i nieklinicznej (Livingston i in., 2021).
3-4 minuty
Objawy depresji
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala 9 Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; (Kroenke i in., 2001) to kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny nasilenia zaburzeń depresyjnych u młodzieży i dorosłych. Wykazano, że kwestionariusz PHQ-9 wykazuje dobre właściwości psychometryczne i został zweryfikowany u autystycznej młodzieży i dorosłych (Arnold i in., 2020).
1 minuta
Objawy niepokoju
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala 7 uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7; Spitzer i in., 2006) to kwestionariusz samoopisowy, mający na celu ocenę nasilenia lęku u młodzieży i dorosłych. Skala GAD-7 została zwalidowana w populacji młodzieży i dorosłych i wykazuje dobre właściwości psychometryczne (Löwe i in., 2008). Skala GAD-7 jest silnie skorelowana z pomiarami lęku, w tym Inwentarzem Lęku Becka (Spitzer i in., 2006) i stanowi wiarygodną miarę także innych zaburzeń lękowych, np. lęku. lęk społeczny i zespół paniki (Kroenke i in., 2007).
1 minuta
Stres
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala Postrzeganego Stresu (PSS-10; Schneider i in., 2020) to 10-elementowy kwestionariusz powszechnie stosowany do oceny poziomu stresu u młodzieży i dorosłych w wieku 12 lat i starszych. Ocenia stopień, w jakim dana osoba postrzegała życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przytłaczające w ciągu ostatniego miesiąca.
1 minuta
Samotność
Ramy czasowe: 1 minuta
3-punktowa Skala Samotności (Klein i in., 2021): Samotność mierzy się również za pomocą 3-punktowej Skali Samotności. Skala ta jest miarą ekonomiczną wywodzącą się ze Skali Samotności R-UCLA (Russell i in., 1980), która ujmuje podstawowe aspekty samotności: poczucie izolacji, odłączenia i braku przynależności. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi sumuje się, uzyskując łączny wynik w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności. Zgodnie z najnowszymi badaniami dokonano adaptacji instrumentu pod kątem autyzmu (Grace i in., 2023).
1 minuta
Regulacja emocji
Ramy czasowe: 1 minuta
Do pomiaru trudności w regulacji emocji wykorzystano Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004). Chociaż istnieją różne wersje, w tym badaniu wykorzystamy krótką wersję zawierającą 8 pozycji, zgodnie z sugestią Penner i Sharp, 2022. DERS-8 wykazał dobre właściwości psychometryczne (Penner i Sharp, 2022).
1 minuta
Komunikacja rodzic-nastolatek
Ramy czasowe: 2-3 minuty
Jakość diadycznej komunikacji rodzic-nastolatek oceniano za pomocą niemieckiego tłumaczenia Skali komunikacji rodzic-nastolatek (PACS; Barnes i Olson, 1982). Oryginalna miara składa się z wersji dla nastolatków i rodziców, zawierającej 20 identycznych pozycji, które są oceniane w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Niemiecka wersja narzędzia wykazała akceptowalne właściwości psychometryczne (Zapf i Boettcher, 2024)
2-3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Johannes Boettcher, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Krzesło do nauki: Sarah Hohmann, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Krzesło do nauki: Carola Bindt, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Krzesło do nauki: Benno Schimmelmann, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LPEK-0659

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami