Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty tylno-przedniej mobilizacji kręgów, po której następuje wykonywanie pompek na brzuchu w nieswoistym bólu krzyża

10 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr. Aftab Ahmed Mirza Baig

Wpływ mobilizacji kręgów tylno-przednich, po której następuje ćwiczenie pompek na brzuchu w niespecyficznym bólu krzyża – randomizowana, kontrolowana próba

Pomimo postępów w interwencjach u wielu pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża (NSLBP) nie dochodzi do poprawy po objawach i ograniczeniu aktywności. Dowody sugerują, że interwencje powszechnie stosowane przez fizjoterapeutów mogą być skuteczne w przypadku niektórych, ale nie wszystkich podgrup osób z bólem krzyża. Mobilizacje tylnych przednich kręgów (PAVM), po których następuje ćwiczenie w pozycji leżącej (PPU), są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej bez mocnych dowodów. Badania wykazały, że ta interwencja zmniejsza niespecyficzny ból krzyża w natychmiastowych skutkach, ale nadal istnieją ograniczenia. Celem tego badania jest określenie wpływu mobilizacji tylnych przednich kręgów, po której następuje ćwiczenie wyciskania na brzuchu, w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w nieswoistym odcinku lędźwiowo-krzyżowym ból. Hipoteza jest taka, że ​​ćwiczenia PAVM, po których następuje PPU, są bardziej skuteczne w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią w celu zmniejszenia bólu, zakresu ruchu lędźwiowego, niesprawności i jakości życia w NSLBP. Tak więc randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w Instytucie Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Sindh. Jeden upośledzony i dwudziestu pacjentów w wieku 18-40 lat z NSLB zostanie włączonych na podstawie nieprawdopodobnej i celowej techniki pobierania próbek i zostanie podjęta zgoda. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy za pomocą oprogramowania komputerowego do losowego pobierania próbek. Grupa eksperymentalna otrzyma tylno-przednią mobilizację kręgów, po której nastąpią ćwiczenia wyciskania na brzuchu, a grupa kontrolna zostanie poddana terapii konwencjonalnej (termoterapia z ogólnymi ćwiczeniami rozciągającymi). Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą formularza oceny. Po zebraniu informacji demograficznych przed i po leczeniu zostaną ocenione dolegliwości bólowe (w pozycji stojącej, siedzącej i chodzącej), zgięcie i wyprost odcinka lędźwiowego, niesprawność funkcjonalna oraz jakość życia. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane pod kątem analizy opisowej i wnioskowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Początkowo wielkość próby 38 została obliczona za pomocą otwartego oprogramowania epi w wersji 3.01 z 95% przedziałem ufności i 80% mocą testu ze średnią VAS po teście (4,6) i odchyleniem standardowym (1,2), w grupie eksperymentalnej 17 i VAS po teście średnią (3,6) i odchylenie standardowe (0,94) w grupie kontrolnej na podstawie wcześniejszej literatury. Ze względu na małą liczebność próby w pierwszej kolejności brano pod uwagę co najmniej 50 osób z każdej grupy. Po uwzględnieniu współczynnika spadku wynoszącego 20%, zostanie uwzględnionych 60 pacjentów na grupę z próbą o wielkości 120 uczestników z NSLBP. Zakłada się maksymalny wskaźnik rezygnacji wynoszący 20%. Wszystkie dane będą traktowane jako poufne. Zachowana zostanie prywatność wszystkich pacjentów. Rekrutacja pacjentów, gromadzenie danych, zarządzanie danymi, analiza danych, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych i zarządzanie zmianami będą monitorowane przez instytucjonalną komisję rewizyjną tego samego instytutu. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS w wersji 23. Średnia ± SD zostanie obliczona na podstawie zmiennych ilościowych, takich jak wiek. Częstotliwość i procent zostaną obliczone dla zmiennych jakościowych. Wykorzystana zostanie analiza zamiaru leczenia. Analiza wewnątrzgrupowa i międzygrupowa zostanie przeprowadzona za pomocą dwukierunkowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Wartość p wynosząca 0,025 zostanie uznana za poziom istotności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD
  • Numer telefonu: 03002739920
  • E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny ból krzyża utrzymujący się dłużej niż 6 tygodni.
  • Ból o umiarkowanym natężeniu (3,5 -7,4 cm w wizualnej skali analogowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, u którego obecne objawy bólu krzyża prowokują lub nasilają się i/lub powodują peryferyzację (tj. zgłaszany ból przemieszcza się od linii środkowej w bok lub do pośladków i/lub kończyn dolnych) ze zgięciem odcinka lędźwiowego do przodu i przedłużonym siedzeniem do większej niż w przypadku wygięcia odcinka lędźwiowego do tyłu lub chodzenia
  • Każda historia urazu, złamania lub zabiegu chirurgicznego kręgosłupa lędźwiowego.
  • Osobnikom podawano zastrzyki zewnątrzoponowe.
  • Ból krzyża spowodowany specyficzną patologią.
  • Każdy stan kliniczny, który stanowi przeciwwskazanie do interwencji fizjoterapeutycznej.
  • Osoby z deficytami neurologicznymi (takimi jak udar, parkinsonizm).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacje kręgów tylno-przednich, po których następuje ćwiczenie pompek Prone
W grupie eksperymentalnej zastosowanie mobilizacji kręgów tylno-przednich (trzy serie 40-sekundowych oscylacji zostaną zastosowane z szybkością około 3 oscylacji na sekundę i przy najwyższej amplitudzie, jeśli toleruje się bez odtwarzania objawów), a następnie ćwiczenie pompek na brzuchu (Dziesięć powtórzeń zostanie wykonanych z 5-sekundowym zatrzymaniem. po pomyślnym wykonaniu 10 powtórzeń bez wzrostu dyskomfortu, zostanie wykonana druga i trzecia seria).

Tylno-przednie mobilizacje kręgów odcinka lędźwiowego osiąga się poprzez przyłożenie siły do ​​wyrostka kolczystego w kierunku tylno-przednim (tył do przodu).

Ćwiczenie pompek na brzuchu rozpoczyna się w pozycji leżącej na brzuchu na płaskiej powierzchni. Uczestnik trzyma ręce pod barkami, a następnie unosi górną część ciała, starając się utrzymać biodra na podłodze.

Inne nazwy:
  • centralne mobilizacje kręgów, po których następuje ćwiczenie rozciągania na brzuchu
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
W fizjoterapii konwencjonalnej stosuje się termoterapię w dolnej części pleców (ciągłą przez 10 minut) za pomocą gorących okładów, a następnie ogólne ćwiczenia rozciągające (dolny grzbiet, ścięgno podkolanowe, rozciąganie napinacza powięzi latae z dwoma seriami i dziesięcioma powtórzeniami). Trzydziestosekundowe przerwy będą wykonywane co pięć minut podczas sesji rozciągania.
Tradycyjnie stosowana fizjoterapia w leczeniu nieswoistych bólów krzyża (termoterapia i ćwiczenia rozciągające)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu podczas chodzenia w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Jest to 10-centymetrowa skala (linia) do samodzielnego wykonania, gdzie 0 cm oznacza brak bólu, a 10 najbardziej rozdzierający ból. Posłuży do oceny bólu podczas chodzenia. Wzrost wyniku sugeruje wzrost bólu, a spadek wyniku sugeruje zmniejszenie bólu.
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Natężenie bólu podczas stania w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Jest to 10-centymetrowa skala (linia) do samodzielnego wykonania, gdzie 0 cm oznacza brak bólu, a 10 najbardziej rozdzierający ból. Posłuży do oceny bólu w pozycji stojącej. Wzrost wyniku sugeruje wzrost bólu, a spadek wyniku sugeruje zmniejszenie bólu.
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Natężenie bólu w pozycji siedzącej w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Jest to 10-centymetrowa skala (linia) do samodzielnego wykonania, gdzie 0 cm oznacza brak bólu, a 10 najbardziej rozdzierający ból. Posłuży do oceny bólu podczas siedzenia. Wzrost wyniku sugeruje wzrost bólu, a spadek wyniku sugeruje zmniejszenie bólu.
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego przy użyciu zmodyfikowanego-zmodyfikowanego testu Schobera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Oba kolce biodrowe tylne górne (PSIS) uczestnika są oznaczone znacznikiem ciała. Punkt linii środkowej na kości krzyżowej (dolny znak) między tymi dwoma PSIS jest zlokalizowany i zaznaczony. Następnie zaznaczyć górny znak 15 cm powyżej linii środkowej w okolicy kości krzyżowej. Odległość między znakami zostanie zmierzona po pochyleniu do przodu. Długość jest odejmowana od 15 cm, aby wskazać zakres ruchu zgięcia lędźwiowego. Wzrost wyniku sugeruje wzrost, a spadek wyniku sugeruje zmniejszenie zakresu ruchu zgięcia.
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego za pomocą zmodyfikowanego-zmodyfikowanego testu Schobera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Oba kolce biodrowe tylne górne (PSIS) uczestnika są oznaczone znacznikiem ciała. Punkt linii środkowej na kości krzyżowej (dolny znak) między tymi dwoma PSIS jest zlokalizowany i zaznaczony. Następnie zaznaczyć górny znak 15 cm powyżej linii środkowej w okolicy kości krzyżowej. Odległość między znakami zostanie zmierzona po pochyleniu do tyłu. Zmiana odległości między tymi znakami wskazuje na ROM przedłużenia odcinka lędźwiowego. Zmniejszenie wyniku sugeruje wzrost wyprostu, a wzrost wyniku sugeruje zmniejszenie zakresu ruchu wyprostu.
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Wytrzymałość izometryczna mięśni prostowników grzbietu przy użyciu testu izometrycznego unoszenia klatki piersiowej na brzuchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Test polega na ocenie, przez ile sekund uczestnik jest w stanie utrzymać mostek nad podłogą, leżąc na brzuchu z rękami wzdłuż ciała. Pod grzebieniem biodrowym umieszcza się małą poduszkę w celu zmniejszenia lordozy lędźwiowej. Badany jest proszony o utrzymanie pozycji tak długo, jak to możliwe, nie przekraczając limitu czasu 5 min.
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność funkcjonalna w Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Kwestionariusz Oswestry Disability Index to standardowy kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi bólu i wpływu na niepełnosprawność w codziennych czynnościach. Jego wynik waha się od 0 do 100 (brak niepełnosprawności do maksymalnej niepełnosprawności). spadek wyniku sugeruje zmniejszenie niepełnosprawności, a wzrost wyniku sugeruje wzrost niepełnosprawności.
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Jakość życia w skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Krótka wersja Światowej Organizacji Zdrowia dotycząca jakości życia (WHOQOL-BREF) odnosi się do czterech dziedzin jakości życia: zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska. Punktacja polega na zsumowaniu wszystkich punktów ze wszystkich 4 domen i przekształceniu ich w skalę od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza wysoką Qjakość życia, a niski wynik oznacza niską jakość życia.
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SindhIPMR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną opublikowane przez badaczy w czasopismach naukowych. Udostępnianie wygenerowanych danych badawczych będzie odbywać się na kilka różnych sposobów. Planujemy udostępnić nasze wyniki naukowcom i potencjalnym współpracownikom zainteresowanym rehabilitacją medycyny fizykalnej i bólami krzyża.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .