Efekty tylno-przedniej mobilizacji kręgów, po której następuje wykonywanie pompek na brzuchu w nieswoistym bólu krzyża
Wpływ mobilizacji kręgów tylno-przednich, po której następuje ćwiczenie pompek na brzuchu w niespecyficznym bólu krzyża – randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD
- Numer telefonu: 03002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny ból krzyża utrzymujący się dłużej niż 6 tygodni.
- Ból o umiarkowanym natężeniu (3,5 -7,4 cm w wizualnej skali analogowej)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, u którego obecne objawy bólu krzyża prowokują lub nasilają się i/lub powodują peryferyzację (tj. zgłaszany ból przemieszcza się od linii środkowej w bok lub do pośladków i/lub kończyn dolnych) ze zgięciem odcinka lędźwiowego do przodu i przedłużonym siedzeniem do większej niż w przypadku wygięcia odcinka lędźwiowego do tyłu lub chodzenia
- Każda historia urazu, złamania lub zabiegu chirurgicznego kręgosłupa lędźwiowego.
- Osobnikom podawano zastrzyki zewnątrzoponowe.
- Ból krzyża spowodowany specyficzną patologią.
- Każdy stan kliniczny, który stanowi przeciwwskazanie do interwencji fizjoterapeutycznej.
- Osoby z deficytami neurologicznymi (takimi jak udar, parkinsonizm).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacje kręgów tylno-przednich, po których następuje ćwiczenie pompek Prone
W grupie eksperymentalnej zastosowanie mobilizacji kręgów tylno-przednich (trzy serie 40-sekundowych oscylacji zostaną zastosowane z szybkością około 3 oscylacji na sekundę i przy najwyższej amplitudzie, jeśli toleruje się bez odtwarzania objawów), a następnie ćwiczenie pompek na brzuchu (Dziesięć powtórzeń zostanie wykonanych z 5-sekundowym zatrzymaniem.
po pomyślnym wykonaniu 10 powtórzeń bez wzrostu dyskomfortu, zostanie wykonana druga i trzecia seria).
|
Tylno-przednie mobilizacje kręgów odcinka lędźwiowego osiąga się poprzez przyłożenie siły do wyrostka kolczystego w kierunku tylno-przednim (tył do przodu). Ćwiczenie pompek na brzuchu rozpoczyna się w pozycji leżącej na brzuchu na płaskiej powierzchni. Uczestnik trzyma ręce pod barkami, a następnie unosi górną część ciała, starając się utrzymać biodra na podłodze.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
W fizjoterapii konwencjonalnej stosuje się termoterapię w dolnej części pleców (ciągłą przez 10 minut) za pomocą gorących okładów, a następnie ogólne ćwiczenia rozciągające (dolny grzbiet, ścięgno podkolanowe, rozciąganie napinacza powięzi latae z dwoma seriami i dziesięcioma powtórzeniami). Trzydziestosekundowe przerwy będą wykonywane co pięć minut podczas sesji rozciągania.
|
Tradycyjnie stosowana fizjoterapia w leczeniu nieswoistych bólów krzyża (termoterapia i ćwiczenia rozciągające)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu podczas chodzenia w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Jest to 10-centymetrowa skala (linia) do samodzielnego wykonania, gdzie 0 cm oznacza brak bólu, a 10 najbardziej rozdzierający ból.
Posłuży do oceny bólu podczas chodzenia.
Wzrost wyniku sugeruje wzrost bólu, a spadek wyniku sugeruje zmniejszenie bólu.
|
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
|
Natężenie bólu podczas stania w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Jest to 10-centymetrowa skala (linia) do samodzielnego wykonania, gdzie 0 cm oznacza brak bólu, a 10 najbardziej rozdzierający ból.
Posłuży do oceny bólu w pozycji stojącej.
Wzrost wyniku sugeruje wzrost bólu, a spadek wyniku sugeruje zmniejszenie bólu.
|
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
|
Natężenie bólu w pozycji siedzącej w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Jest to 10-centymetrowa skala (linia) do samodzielnego wykonania, gdzie 0 cm oznacza brak bólu, a 10 najbardziej rozdzierający ból.
Posłuży do oceny bólu podczas siedzenia.
Wzrost wyniku sugeruje wzrost bólu, a spadek wyniku sugeruje zmniejszenie bólu.
|
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
|
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego przy użyciu zmodyfikowanego-zmodyfikowanego testu Schobera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Oba kolce biodrowe tylne górne (PSIS) uczestnika są oznaczone znacznikiem ciała.
Punkt linii środkowej na kości krzyżowej (dolny znak) między tymi dwoma PSIS jest zlokalizowany i zaznaczony.
Następnie zaznaczyć górny znak 15 cm powyżej linii środkowej w okolicy kości krzyżowej.
Odległość między znakami zostanie zmierzona po pochyleniu do przodu.
Długość jest odejmowana od 15 cm, aby wskazać zakres ruchu zgięcia lędźwiowego.
Wzrost wyniku sugeruje wzrost, a spadek wyniku sugeruje zmniejszenie zakresu ruchu zgięcia.
|
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
|
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego za pomocą zmodyfikowanego-zmodyfikowanego testu Schobera
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Oba kolce biodrowe tylne górne (PSIS) uczestnika są oznaczone znacznikiem ciała.
Punkt linii środkowej na kości krzyżowej (dolny znak) między tymi dwoma PSIS jest zlokalizowany i zaznaczony.
Następnie zaznaczyć górny znak 15 cm powyżej linii środkowej w okolicy kości krzyżowej.
Odległość między znakami zostanie zmierzona po pochyleniu do tyłu.
Zmiana odległości między tymi znakami wskazuje na ROM przedłużenia odcinka lędźwiowego.
Zmniejszenie wyniku sugeruje wzrost wyprostu, a wzrost wyniku sugeruje zmniejszenie zakresu ruchu wyprostu.
|
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
|
Wytrzymałość izometryczna mięśni prostowników grzbietu przy użyciu testu izometrycznego unoszenia klatki piersiowej na brzuchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Test polega na ocenie, przez ile sekund uczestnik jest w stanie utrzymać mostek nad podłogą, leżąc na brzuchu z rękami wzdłuż ciała.
Pod grzebieniem biodrowym umieszcza się małą poduszkę w celu zmniejszenia lordozy lędźwiowej.
Badany jest proszony o utrzymanie pozycji tak długo, jak to możliwe, nie przekraczając limitu czasu 5 min.
|
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna w Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Kwestionariusz Oswestry Disability Index to standardowy kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi bólu i wpływu na niepełnosprawność w codziennych czynnościach.
Jego wynik waha się od 0 do 100 (brak niepełnosprawności do maksymalnej niepełnosprawności).
spadek wyniku sugeruje zmniejszenie niepełnosprawności, a wzrost wyniku sugeruje wzrost niepełnosprawności.
|
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
|
Jakość życia w skróconej wersji Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącej jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
Krótka wersja Światowej Organizacji Zdrowia dotycząca jakości życia (WHOQOL-BREF) odnosi się do czterech dziedzin jakości życia: zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska.
Punktacja polega na zsumowaniu wszystkich punktów ze wszystkich 4 domen i przekształceniu ich w skalę od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza wysoką Qjakość życia, a niski wynik oznacza niską jakość życia.
|
Wartość wyjściowa i po 15 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Syed Imran Ahmed, MBBS, FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Główny śledczy: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, PhD, Iqra University, North Campus, Karachi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ganesan S, Acharya AS, Chauhan R, Acharya S. Prevalence and Risk Factors for Low Back Pain in 1,355 Young Adults: A Cross-Sectional Study. Asian Spine J. 2017 Aug;11(4):610-617. doi: 10.4184/asj.2017.11.4.610. Epub 2017 Aug 7.
- Baig AAM, Ahmed SI, Ali SS, Rahmani A, Siddiqui F. Role of posterior-anterior vertebral mobilization versus thermotherapy in non specific lower back pain. Pak J Med Sci. 2018 Mar-Apr;34(2):435-439. doi: 10.12669/pjms.342.12402.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Beattie PF, Arnot CF, Donley JW, Noda H, Bailey L. The immediate reduction in low back pain intensity following lumbar joint mobilization and prone press-ups is associated with increased diffusion of water in the L5-S1 intervertebral disc. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):256-64. doi: 10.2519/jospt.2010.3284.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Hanif A. Effects of non-surgical decompression therapy in addition to routine physical therapy on pain, range of motion, endurance, functional disability and quality of life versus routine physical therapy alone in patients with lumbar radiculopathy; a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Mar 16;23(1):255. doi: 10.1186/s12891-022-05196-x.
- Mehyar F, Santos M, Wilson SE, Staggs VS, Sharma NK. Effect of Grade III Lumbar Mobilization on Back Muscles in Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial. J Allied Health. 2020 Spring;49(1):20-28.
- Powers CM, Beneck GJ, Kulig K, Landel RF, Fredericson M. Effects of a single session of posterior-to-anterior spinal mobilization and press-up exercise on pain response and lumbar spine extension in people with nonspecific low back pain. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):485-93. doi: 10.2522/ptj.20070069. Epub 2008 Feb 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SindhIPMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .