Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania orelabrutynibu u dorosłych pacjentów z przewlekłą pierwotną trombocytopenią immunologiczną

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne III fazy, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania orelabrutynibu u dorosłych pacjentów z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne III fazy, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania orelabrutynibu u dorosłych pacjentów z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
195

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
        • Rekrutacyjny
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Kontakt:
          • Feng Zhang
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230022
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
          • Qingshu Zeng
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaohui Zhang
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Beijing CHAO-YANG Hospital Capital Medcal University
        • Kontakt:
          • WenMing Chen
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
        • Kontakt:
          • Yimei Feng
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
          • Fenge Yang
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Bing Xu
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
          • Quanyi Lu
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Rekrutacyjny
        • GanSu Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Qike Zhang
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Jing Sun
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518052
        • Rekrutacyjny
        • Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Zhi Guo
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Jingyu Zhang
      • Tangshan, Hebei, Chiny, 063000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Zhenyu Yan
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Wei Wang
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Ling Qin
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Fang Wang
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450004
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Hu Zhou
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Heng Mei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:
          • Dengju Li
      • Yichang, Hubei, Chiny, 443008
        • Rekrutacyjny
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jingming Guo
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
          • yajing xu
      • Chenzhou, Hunan, Chiny, 423003
        • Rekrutacyjny
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xinquan Liang
      • Yongzhou, Hunan, Chiny, 425006
        • Rekrutacyjny
        • The Central Hospital of Yongzhou
        • Kontakt:
          • Shibin Deng
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
          • Da Guo
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
          • Guangsheng He
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Rongfu Zhou
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214000
        • Rekrutacyjny
        • Wuxi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xin Zhou
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Ruibin Huang
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Chenghao Jin
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • xiaojing Yan
    • Shandong
      • Dezhou, Shandong, Chiny, 253000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital
        • Kontakt:
          • Lin Wang
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Junmin Li
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710068
        • Rekrutacyjny
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • yi wang
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Pengcheng He
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710003
        • Rekrutacyjny
        • Xi'an Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yanping Song
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Rong Xiao
      • Luzhou, Sichuan, Chiny, 646000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affilated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
          • XIAOMING LI
      • Yibin, Sichuan, Chiny, 644000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second People's Hospital of Yibin
        • Kontakt:
          • shihua huang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300020
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • lei Zhang
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300052
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
          • Rong Fu
    • Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Chiny, 830000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xinhong Guo
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Zeping Zhou
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jie Jin
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Baodong Ye

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy szczegółowo zrozumieli charakter, znaczenie, możliwe korzyści, możliwe niedogodności i potencjalne ryzyko związane z badaniem, zrozumieli procedury badania i dobrowolnie podpisali pisemną umowę ICF przed badaniem.
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat (uwzględniając wartości krańcowe).
  3. Z masą ciała ≥ 35 kg podczas badania przesiewowego.
  4. Zgodnie z rozpoznaniem przewlekłej (≥ 12 miesięcy) ITP
  5. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedno standardowe leczenie przeciw ITP pierwszego rzutu (glikokortykoidy i (lub) dożylna immunoglobulina), nie mogą utrzymać skuteczności lub nawrotu choroby, nie tolerują standardowego leczenia lub mają niewystarczającą odpowiedź.
  6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować uzupełniającą barierową metodę antykoncepcji w połączeniu z wysoce skuteczną metodą antykoncepcji podczas badań przesiewowych, przez cały czas trwania badania oraz w ciągu 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężki krwotok wystąpił w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  2. W chwili badania przesiewowego pacjenci cierpieli na ciężką samoistną małopłytkowość immunologiczną i według oceny badacza nie kwalifikowali się do udziału w tym badaniu.
  3. U uczestników występowały układowe choroby autoimmunologiczne inne niż małopłytkowość immunologiczna, chyba że nie wpływały one na ocenę wyników badania w ocenie badacza i monitora medycznego sponsora.
  4. U pacjentów występowała wieloraka hemocytopenia immunologiczna.
  5. Pacjenci mieli dziedziczną trombocytopenię lub wtórną małopłytkowość immunologiczną.
  6. Pacjenci mieli historię tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  7. Otrzymał zabronione leki w określonym w protokole okresie przed pierwszą dawką.
  8. Otrzymano transfuzję krwi (w tym transfuzję płytek krwi) w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką badanego leku.
  9. Brał udział w innym badaniu badanego leku (i/lub badanego wyrobu) w ciągu 30 dni lub w ciągu 5 okresów półtrwania przed badaniem przesiewowym (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) lub obecnie uczestniczy w innym badaniu badanego leku (i/lub badanego wyrobu) ).
  10. Ostatnie podanie silnych inhibitorów CYP3A lub silnych induktorów CYP3A (w tym pożywienie, medycyna zachodnia, tradycyjna medycyna chińska) ma miejsce w ciągu 14 dni (lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed pierwszą dawką lub planowanym przyjęciem leku lub żywność wykazująca silne hamowanie lub indukcję CYP3A w okresie badania.
  11. Przeszli poważną operację (w tym splenektomię) lub uraz (z wyjątkiem biopsji) w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku lub spodziewali się poważnej operacji w okresie leczenia w ramach badania.
  12. Otrzymał splenektomię i miał wcześniejszą historię przytłaczającej infekcji po splenektomii (OPSI).
  13. W przeszłości lub w ciągu ostatniego roku nadużywał alkoholu lub narkotyków, z wyjątkiem nikotyny i kofeiny.
  14. Otrzymał szczepionkę przeciwko Covid-19, żywą szczepionkę lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania przesiewowego.
  15. Poprzednia ekspozycja na inhibitory BTK.
  16. Wyniki badań laboratoryjnych nie spełniały wymagań protokołu.
  17. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  18. Osoby, u których nie można pobrać krwi lub które miały przeciwwskazania do pobrania krwi.
  19. Inne warunki, które zdaniem badaczy nie były odpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo raz dziennie (QD)
Eksperymentalny: Orelabrutynib
Lek: Orelabrutynib
Orelabrutynib raz na dobę (QD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Trwały wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Przez cały okres badania średnio 6 miesięcy
Przez cały okres badania średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ICP-CL-00126

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami