Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-wideo poprawiające codzienną aktywność (T-VIDA)

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Noah J Webster, University of Michigan

Wykorzystanie sieci społecznościowych: nowatorska interwencja dotycząca aktywności fizycznej w mieszkaniach dla seniorów

To badanie pilotażowe przetestuje wykonalność połączenia podejścia opartego na sieciach społecznościowych z 6-tygodniową interwencją prowadzoną przez terapeutę zajęciowego (OT) prowadzoną zdalnie (za pośrednictwem Zoom) w celu zwiększenia sprawności fizycznej i aktywności wśród mieszkańców dotowanego przez HUD niezależnego domu seniora wspólnota mieszkaniowa. Interwencja nosi nazwę Tele-wideo poprawiająca codzienną aktywność (T-VIDA) i będzie prowadzona z udziałem dwóch grup mieszkańców tej samej społeczności. Badanie ma dwa główne cele: 1) ustalenie, czy program prowadzony przez OT, zarządzany zdalnie przez Internet za pomocą Zoom, jest przydatny w pomaganiu mieszkańcom w zwiększaniu ich aktywności fizycznej; oraz 2) ustalenie, czy włączenie szanowanych członków społeczności do programu w charakterze członków Komitetu Doradczego ma wpływ na to, jak bardzo inni mieszkańcy uczestniczą w działaniach programu i angażują się w omawiane zachowania. Interwencja OT będzie składać się z kombinacji dostosowanych elementów z wielu interwencji opartych na dowodach, w tym indywidualnych spotkań z OT i sesjami grupowymi prowadzonymi przez OT. W celu oceny interwencji przeprowadzone zostaną telefoniczne wywiady z uczestnikami przed i po programie, a po rozmowach przed i po programie prowadzony będzie monitoring aktywności przez 7 dni przy użyciu urządzenia monitorującego aktywność. Testowane będą następujące hipotezy: 1) co najmniej 75% (3 z 4) zidentyfikowanych mieszkańców przyjmie zaproszenie do pracy w Komitecie Doradczym; 2) Członkowie Komitetu Doradczego będą uczestniczyć w co najmniej 2 z 3 posiedzeń Komitetu; 3) Uczestnicy będą średnio uczestniczyć w co najmniej 70% (7 z 10) działań interwencyjnych; 4) Mieszkańcy znający na początku jednego lub więcej członków komisji będą uczestniczyć w większej liczbie działań interwencyjnych w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią; oraz 5) Wpływ znajomości członka komisji na uczestnictwo będzie większy wśród mieszkańców zgłaszających większy ból na początku badania w porównaniu z pacjentami zgłaszającymi mniejszy ból.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Noah J Webster, PhD
  • Numer telefonu: 734-936-3075
  • E-mail: njwebs@umich.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec wspólnoty mieszkaniowej seniorów Fokus
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • poruszanie się z urządzeniem wspomagającym lub bez (np. laska, chodzik)

Kryteria wyłączenia:

  • konieczność poruszania się wózkiem inwalidzkim;
  • wymagające wysoce specjalistycznego sprzętu (np. uraz rdzenia kręgowego, amputacja nogi, zaszycie ran metodą próżniową, ciężki but na nogę);
  • hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • ma prawdopodobnie demencję (wynik TICSm <27);
  • wymagające ciągłego, skomplikowanego leczenia (np. domowe zużycie tlenu > 2 litry);
  • ma aktywny stan zdrowia psychicznego, który uznano za stanowiącą istotną przeszkodę w uczestnictwie; I
  • spełnia zalecenia CDC dotyczące aktywności fizycznej (ponad 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności w typowym tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna terapii zajęciowej
Behawioralne: Tele-wideo poprawiające codzienną aktywność
Uczestnicy zostaną poproszeni o indywidualne spotkanie z terapeutą zajęciowym (OT) za pośrednictwem Zoom w celu oceny wyników ćwiczeń, ustalenia krótkoterminowych celów aktywności i nakreślenia zindywidualizowanego programu ćwiczeń w domu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w 4 cotygodniowych godzinnych sesjach grupowych za pośrednictwem Zoom, które będą obejmować: 1) edukację; 2) dyskusja ułatwiona przez OT; oraz 3) demonstracja działań, zaangażowanie i informacja zwrotna. Omówione zostaną następujące tematy: mobilność, aktywność fizyczna, leczenie bólu i oszczędzanie energii. Uczestnicy zostaną poproszeni o indywidualne spotkania z OT za pośrednictwem aplikacji Zoom przez 15–20 minut tygodniowo w celu udzielenia odpowiedzi na pytania. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne indywidualne spotkanie z OT za pośrednictwem Zoom, aby ponownie ocenić wyniki ćwiczeń i ponownie przyjrzeć się krótkoterminowym celom aktywności oraz zindywidualizowanemu programowi ćwiczeń w domu. Członkowie Komitetu Doradczego zostaną poproszeni o zapisywanie działań interwencyjnych podczas regularnych kontaktów z innymi uczestnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Procesu - Członkowie Komitetu Doradczego Akceptują Zaproszenie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
Liczba pierwotnie zidentyfikowanych potencjalnych członków Komitetu Doradczego, którzy przyjęli zaproszenie do udziału w komitecie. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1.
1 tydzień przed interwencją
Wynik procesu - Udział członka komitetu doradczego
Ramy czasowe: Tydzień 5 interwencji
Liczba posiedzeń komitetu, w których uczestniczyli członkowie Komitetu Doradczego. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3.
Tydzień 5 interwencji
Wynik Procesu - Udział w Działalności Indywidualnej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Liczba indywidualnych (jeden na jeden) działań interwencyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6.
Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik Procesu - Uczestnictwo w Aktywności Grupowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Liczba zajęć interwencyjnych w grupie, w których uczestnicy wzięli udział. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4.
Bezpośrednio po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik Procesu - Całkowita Aktywność Uczestnictwa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Łączna liczba zajęć interwencyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy (indywidualne i grupowe). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10.
Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik Procesu - Liczba Aktywności Poprzez Zoom
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Liczba zajęć, w których uczestniczono za pośrednictwem Zoom, w przeciwieństwie do dzwonienia przez telefon. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10.
Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakłócaniu bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Obejmuje to 8 pytań/punktów, które mierzą, jak bardzo ból zakłóca codzienne czynności. Skala odpowiedzi dla każdego z 8 punktów waha się od 1=wcale do 5=bardzo. W tej skali niższe wartości oznaczają lepszy wynik. Łączny wynik zakłóceń spowodowanych bólem oblicza się poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 8 punktów. Zakres łącznego wyniku również waha się od 1 do 5. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między łącznymi wynikami przed i po interwencji. Ujemne wyniki zmian oznaczają lepszy wynik, tj. zmniejszenie zakłóceń spowodowanych bólem.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Obejmuje to jedno pytanie dotyczące tego, jak uczestnicy oceniają swój ból średnio, używając skali od 0=brak bólu do 10=najgorszy wyobrażalny ból. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w trudności funkcji fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Obejmuje to zmodyfikowaną wersję badania National Health and Aging Trends dotyczącego niepełnosprawności i funkcjonowania. Skala obejmuje 11 pytań/punktów oceniających trudności w wykonywaniu czynności samoobsługowych, mobilności i prac domowych. Skala odpowiedzi dla każdego z 11 pytań dotyczących trudności w wykonywaniu tych czynności waha się od 1=brak do 4=dużo. W tej skali niższe wartości reprezentują lepszy wynik. Całkowity wynik trudności w funkcjonowaniu fizycznym jest obliczany poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 11 pozycji. Zakres całkowitego wyniku również waha się od 1 do 4. Zmiana będzie mierzona poprzez utworzenie różnicy między całkowitymi wynikami przed i po interwencji. Ujemne wyniki zmiany reprezentują lepszy wynik, tj. zmniejszenie trudności w funkcjonowaniu fizycznym.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności w aktywności
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Obejmuje to 10 pytań/pozycji, które mierzą pewność uczestników w wykonywaniu szeregu działań, które będą omawiane podczas interwencji. Skala odpowiedzi dla każdej z 10 pozycji waha się od 1=brak pewności do 5=całkowita pewność. Na tej skali wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Łączny wynik samoskuteczności w działaniu oblicza się poprzez uśrednienie wyników wszystkich 10 pozycji. Zakres łącznego wyniku również wynosi od 1 do 5. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami łącznymi przed i po interwencji. Dodatnie wyniki zmiany oznaczają lepszy wynik, tj. wzrost samoskuteczności w działaniu.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w procentach innych znanych uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Będzie to obejmować pomiar procentu innych uczestników, których każdy uczestnik zgłasza, że zna. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Zmianę zmierzy się poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana poziomu szacunku innych uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
To obejmie pomiar tego, jak bardzo średnio uczestnicy szanują innych uczestników, których zgłaszają, że znają. To pytanie zostanie zadane w skali od 1=szanuję ich bardzo do 5=w ogóle ich nie szanuję. Zmiana zostanie zmierzona poprzez utworzenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w zachowaniach siedzących
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 7 dni po udziale w wywiadach przed i po interwencji. Dane z akcelerometrów zostaną wykorzystane do określenia średniej ilości czasu, którą uczestnicy spędzali w pozycji siedzącej dziennie przez 7 dni. Zmiana zostanie zmierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 7 dni po udziale w wywiadach przed i po interwencji. Dane z akcelerometrów zostaną wykorzystane do określenia średniej liczby kroków dziennie w ciągu 7 dni. Zmiana zostanie zmierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Change in Self-reported Physical Activity
Ramy czasowe: 1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
We use two items from the Community Health Activities Model Program questionnaire asking if participants in a typical week in the past month: 1) walked fast or briskly for exercise; and 2) did light strength training, i.e., used hand held weights of 5 lbs. or less or elastic bands. The response scale for each of the two items was 0=no or 1=yes. A self-reported physical activity score for is calculated for each participant by summing the number of items participants indicated doing, i.e., indicated yes. The range for the total score ranges from 0 to 2. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention self-reported physical activity score. Positive change scores represent a better outcome, i.e., an increase in self-reported physical activity.
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
Change in Perceived Barriers to Physical Activity
Ramy czasowe: 1 week pre and 1 week post the 6-week intervention
This includes 16 questions/items that measure the degree to which specific things make it more difficult for participants to engage in 30 minutes of moderate intensity physical activity on 5 or more days a week. The response scale for each of the 16 items ranges from 1=not at all more difficult to 4=much more difficult. On this scale, lower values represent a better outcome. A total perceived barriers to physical activity score is calculated by averaging the score of all 16 items. The range for the total score also ranges from 1 to 4. Change will be measured by creating a difference score between the pre and post intervention total scores. Negative change scores represent a better outcome, i.e., a decrease in perceived barriers to physical activity.
1 week pre and 1 week post the 6-week intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Michigan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Noah J Webster, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HUM00224610
  • 1K01AG062754-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami