Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-wideo poprawiające codzienną aktywność (T-VIDA)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Noah J Webster, University of Michigan

Wykorzystanie sieci społecznościowych: nowatorska interwencja dotycząca aktywności fizycznej w mieszkaniach dla seniorów

To badanie pilotażowe przetestuje wykonalność połączenia podejścia opartego na sieciach społecznościowych z 6-tygodniową interwencją prowadzoną przez terapeutę zajęciowego (OT) prowadzoną zdalnie (za pośrednictwem Zoom) w celu zwiększenia sprawności fizycznej i aktywności wśród mieszkańców dotowanego przez HUD niezależnego domu seniora wspólnota mieszkaniowa. Interwencja nosi nazwę Tele-wideo poprawiająca codzienną aktywność (T-VIDA) i będzie prowadzona z udziałem dwóch grup mieszkańców tej samej społeczności. Badanie ma dwa główne cele: 1) ustalenie, czy program prowadzony przez OT, zarządzany zdalnie przez Internet za pomocą Zoom, jest przydatny w pomaganiu mieszkańcom w zwiększaniu ich aktywności fizycznej; oraz 2) ustalenie, czy włączenie szanowanych członków społeczności do programu w charakterze członków Komitetu Doradczego ma wpływ na to, jak bardzo inni mieszkańcy uczestniczą w działaniach programu i angażują się w omawiane zachowania. Interwencja OT będzie składać się z kombinacji dostosowanych elementów z wielu interwencji opartych na dowodach, w tym indywidualnych spotkań z OT i sesjami grupowymi prowadzonymi przez OT. W celu oceny interwencji przeprowadzone zostaną telefoniczne wywiady z uczestnikami przed i po programie, a po rozmowach przed i po programie prowadzony będzie monitoring aktywności przez 7 dni przy użyciu urządzenia monitorującego aktywność. Testowane będą następujące hipotezy: 1) co najmniej 75% (3 z 4) zidentyfikowanych mieszkańców przyjmie zaproszenie do pracy w Komitecie Doradczym; 2) Członkowie Komitetu Doradczego będą uczestniczyć w co najmniej 2 z 3 posiedzeń Komitetu; 3) Uczestnicy będą średnio uczestniczyć w co najmniej 70% (7 z 10) działań interwencyjnych; 4) Mieszkańcy znający na początku jednego lub więcej członków komisji będą uczestniczyć w większej liczbie działań interwencyjnych w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią; oraz 5) Wpływ znajomości członka komisji na uczestnictwo będzie większy wśród mieszkańców zgłaszających większy ból na początku badania w porównaniu z pacjentami zgłaszającymi mniejszy ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkaniec wspólnoty mieszkaniowej seniorów Fokus
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • poruszanie się z urządzeniem wspomagającym lub bez (np. laska, chodzik)

Kryteria wyłączenia:

  • konieczność poruszania się wózkiem inwalidzkim;
  • wymagające wysoce specjalistycznego sprzętu (np. uraz rdzenia kręgowego, amputacja nogi, zaszycie ran metodą próżniową, ciężki but na nogę);
  • hospitalizowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • ma prawdopodobnie demencję (wynik TICSm <27);
  • wymagające ciągłego, skomplikowanego leczenia (np. domowe zużycie tlenu > 2 litry);
  • ma aktywny stan zdrowia psychicznego, który uznano za stanowiącą istotną przeszkodę w uczestnictwie; I
  • spełnia zalecenia CDC dotyczące aktywności fizycznej (ponad 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności w typowym tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna terapii zajęciowej
Behawioralne: Tele-wideo poprawiające codzienną aktywność
Uczestnicy zostaną poproszeni o indywidualne spotkanie z terapeutą zajęciowym (OT) za pośrednictwem Zoom w celu oceny wyników ćwiczeń, ustalenia krótkoterminowych celów aktywności i nakreślenia zindywidualizowanego programu ćwiczeń w domu. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w 4 cotygodniowych godzinnych sesjach grupowych za pośrednictwem Zoom, które będą obejmować: 1) edukację; 2) dyskusja ułatwiona przez OT; oraz 3) demonstracja działań, zaangażowanie i informacja zwrotna. Omówione zostaną następujące tematy: mobilność, aktywność fizyczna, leczenie bólu i oszczędzanie energii. Uczestnicy zostaną poproszeni o indywidualne spotkania z OT za pośrednictwem aplikacji Zoom przez 15–20 minut tygodniowo w celu udzielenia odpowiedzi na pytania. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne indywidualne spotkanie z OT za pośrednictwem Zoom, aby ponownie ocenić wyniki ćwiczeń i ponownie przyjrzeć się krótkoterminowym celom aktywności oraz zindywidualizowanemu programowi ćwiczeń w domu. Członkowie Komitetu Doradczego zostaną poproszeni o zapisywanie działań interwencyjnych podczas regularnych kontaktów z innymi uczestnikami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Procesu - Członkowie Komitetu Doradczego Akceptują Zaproszenie
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją
Liczba pierwotnie zidentyfikowanych potencjalnych członków Komitetu Doradczego, którzy przyjęli zaproszenie do udziału w komitecie. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 1.
1 tydzień przed interwencją
Wynik procesu - Udział członka komitetu doradczego
Ramy czasowe: Tydzień 5 interwencji
Liczba posiedzeń komitetu, w których uczestniczyli członkowie Komitetu Doradczego. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3.
Tydzień 5 interwencji
Wynik Procesu - Udział w Działalności Indywidualnej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Liczba indywidualnych (jeden na jeden) działań interwencyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6.
Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik Procesu - Uczestnictwo w Aktywności Grupowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Liczba zajęć interwencyjnych w grupie, w których uczestnicy wzięli udział. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4.
Bezpośrednio po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik Procesu - Całkowita Aktywność Uczestnictwa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Łączna liczba zajęć interwencyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy (indywidualne i grupowe). Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10.
Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Wynik Procesu - Liczba Aktywności Poprzez Zoom
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Liczba zajęć, w których uczestniczono za pośrednictwem Zoom, w przeciwieństwie do dzwonienia przez telefon. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10.
Natychmiast po interwencji, 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samodzielnie zgłaszanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmodyfikowany kwestionariusz Modelu Programu Działalności Zdrowotnej Społeczności. Obejmuje on 16 pytań/pozycji, które mierzą liczbę razy i częstotliwość każdej aktywności podejmowanej w typowym tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca. Skala odpowiedzi dla każdej z 16 pozycji wynosi od 1=mniej niż 1 godzina do 6=9 lub więcej godzin. W tej skali wyższe wartości reprezentują lepszy wynik. Całkowity wynik samodzielnie zgłaszanej aktywności fizycznej oblicza się poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 16 pozycji. Zakres całkowitego wyniku również wynosi od 1 do 6. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między całkowitymi wynikami przed i po interwencji. Dodatnie wyniki zmian reprezentują lepszy wynik, tj. wzrost samodzielnie zgłaszanej aktywności fizycznej.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w postrzeganych barierach aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Obejmuje to 17 pytań/punktów, które mierzą stopień, w jakim konkretne czynniki utrudniają uczestnikom zaangażowanie się w 30 minut umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej przez 5 lub więcej dni w tygodniu. Skala odpowiedzi dla każdego z 17 punktów waha się od 1=wcale nie utrudnia bardziej do 4=znacznie bardziej utrudnia. Na tej skali niższe wartości reprezentują lepszy wynik. Całkowity wynik postrzeganych barier w aktywności fizycznej oblicza się poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 17 punktów. Zakres całkowitego wyniku również waha się od 1 do 4. Zmianę mierzy się poprzez obliczenie różnicy między wynikami całkowitymi przed i po interwencji. Ujemne wyniki zmiany reprezentują lepszy wynik, tj. zmniejszenie postrzeganych barier w aktywności fizycznej.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w zakłócaniu bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Obejmuje to 8 pytań/punktów, które mierzą, jak bardzo ból zakłóca codzienne czynności. Skala odpowiedzi dla każdego z 8 punktów waha się od 1=wcale do 5=bardzo. W tej skali niższe wartości oznaczają lepszy wynik. Łączny wynik zakłóceń spowodowanych bólem oblicza się poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 8 punktów. Zakres łącznego wyniku również waha się od 1 do 5. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między łącznymi wynikami przed i po interwencji. Ujemne wyniki zmian oznaczają lepszy wynik, tj. zmniejszenie zakłóceń spowodowanych bólem.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Obejmuje to jedno pytanie dotyczące tego, jak uczestnicy oceniają swój ból średnio, używając skali od 0=brak bólu do 10=najgorszy wyobrażalny ból. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w trudności funkcji fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Obejmuje to zmodyfikowaną wersję badania National Health and Aging Trends dotyczącego niepełnosprawności i funkcjonowania. Skala obejmuje 11 pytań/punktów oceniających trudności w wykonywaniu czynności samoobsługowych, mobilności i prac domowych. Skala odpowiedzi dla każdego z 11 pytań dotyczących trudności w wykonywaniu tych czynności waha się od 1=brak do 4=dużo. W tej skali niższe wartości reprezentują lepszy wynik. Całkowity wynik trudności w funkcjonowaniu fizycznym jest obliczany poprzez uśrednienie wyniku wszystkich 11 pozycji. Zakres całkowitego wyniku również waha się od 1 do 4. Zmiana będzie mierzona poprzez utworzenie różnicy między całkowitymi wynikami przed i po interwencji. Ujemne wyniki zmiany reprezentują lepszy wynik, tj. zmniejszenie trudności w funkcjonowaniu fizycznym.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w poczuciu własnej skuteczności w aktywności
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Obejmuje to 10 pytań/pozycji, które mierzą pewność uczestników w wykonywaniu szeregu działań, które będą omawiane podczas interwencji. Skala odpowiedzi dla każdej z 10 pozycji waha się od 1=brak pewności do 5=całkowita pewność. Na tej skali wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. Łączny wynik samoskuteczności w działaniu oblicza się poprzez uśrednienie wyników wszystkich 10 pozycji. Zakres łącznego wyniku również wynosi od 1 do 5. Zmiana będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami łącznymi przed i po interwencji. Dodatnie wyniki zmiany oznaczają lepszy wynik, tj. wzrost samoskuteczności w działaniu.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w procentach innych znanych uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Będzie to obejmować pomiar procentu innych uczestników, których każdy uczestnik zgłasza, że zna. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Zmianę zmierzy się poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana poziomu szacunku innych uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
To obejmie pomiar tego, jak bardzo średnio uczestnicy szanują innych uczestników, których zgłaszają, że znają. To pytanie zostanie zadane w skali od 1=szanuję ich bardzo do 5=w ogóle ich nie szanuję. Zmiana zostanie zmierzona poprzez utworzenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana w zachowaniach siedzących
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 7 dni po udziale w wywiadach przed i po interwencji. Dane z akcelerometrów zostaną wykorzystane do określenia średniej ilości czasu, którą uczestnicy spędzali w pozycji siedzącej dziennie przez 7 dni. Zmiana zostanie zmierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana liczby kroków
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 7 dni po udziale w wywiadach przed i po interwencji. Dane z akcelerometrów zostaną wykorzystane do określenia średniej liczby kroków dziennie w ciągu 7 dni. Zmiana zostanie zmierzona poprzez obliczenie różnicy między wynikami przed i po interwencji.
1 tydzień przed i 1 tydzień po 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah J Webster, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00224610
  • 1K01AG062754-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj