Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdjęć przed leczeniem na utrzymanie higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Eizza Niaz, Rehmat Memorial Post Graduate Dental Teaching Hospital

Fotografia stomatologiczna jest niezbędnym elementem leczenia ortodontycznego. Fotografie umożliwiają lekarzowi rejestrację różnych etapów leczenia. Inne zastosowania obejmują planowanie leczenia, komunikację z pacjentami i innymi specjalistami, porównywanie zmian przed i po leczeniu, do celów badawczych, a także do motywacji pacjenta. Zdjęcia wykonane przed, w trakcie i po leczeniu zapewniają w razie potrzeby ochronę prawną. W dyscyplinie ortodontycznej zaleca się wykonanie co najmniej trzech zdjęć zewnątrzustnych i pięciu zdjęć wewnątrzustnych. Zdjęcia zewnątrzustne powinny prawidłowo odzwierciedlać wygląd pacjenta, natomiast zdjęcia wewnątrzustne powinny przedstawiać pełne uzębienie i zgryz.

Higiena jamy ustnej jest kontrolowana przez pacjenta podczas leczenia ortodontycznego, co wymaga odpowiedniej motywacji. Metody motywacyjne dzielą się na edukację przy krześle, przypomnienia o wiadomościach, modyfikację zachowania i efekt Hawthorne'a. Motywacja pacjentów odgrywa ważną rolę w utrzymaniu prawidłowej higieny jamy ustnej. Szereg badań wykazało wpływ metod motywacyjnych na poprawę higieny jamy ustnej. W jednym z tych badań wybrano 80 pacjentów wymagających leczenia ortodontycznego i losowo podzielono ich na dwie równe grupy: grupę kontrolną i grupę badaną. Pacjenci z grupy badanej zostali włączeni do aplikacji Whatsapp, gdzie udostępniali własne zdjęcia (selfie) i otrzymywali wiadomości tekstowe, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej nie zostali włączeni do żadnej grupy Whatsapp. Wyjściowa punktacja PI wyniosła 0,48(0,34) w grupie kontrolnej i 0,41(0,32) w grupie badanej. Po 3 miesiącach punktacja PI wyniosła 1,72(0,33) w grupie kontrolnej i 1,68(0,40) w grupie badanej. Wyniki wykazały, że dzielenie się selfie poprawia przestrzeganie higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych.

Celem pracy było określenie prawdopodobnego wpływu zdjęć sprzed leczenia na utrzymanie higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono wcześniej takich badań. Pomogłoby nam to w uświadomieniu pacjentom, jak ważne jest utrzymanie higieny jamy ustnej. Z wyników będą korzystać także inni praktycy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowany projekt badania kontrolowanego:

  1. Uczestnicy:

    Pacjenci ortodontyczni.

  2. Interwencja:

    Własne zdjęcia zębów pacjentów przed leczeniem.

  3. Kółko naukowe:

    Pacjenci ortodontyczni, którym pokazano zdjęcia zębów.

  4. Grupa porównawcza:

    Pacjenci ortodontyczni, którym nie pokazano zdjęć zębów.

  5. Wynik:

    Dobra higiena jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej.

  6. Blokuj randomizację:

    Aby zmniejszyć selekcję lub przypadkowe stronniczość, pacjentów przydzielono do grupy A lub B, stosując technikę randomizacji blokowej. Utworzono bloki, rozmiar każdego bloku wynosił 4, po 2 „A” i 2 „B”. Dla 2 grup możliwych było 6 bloków. Z tabeli liczb losowych wygenerowano losową sekwencję bloków. Następnie pacjentów przydzielono do grup według bloków.

  7. Tematy:

I. Grupa 1:

Objęto 30 pacjentów i tym pacjentom pokazano pełne zdjęcia zewnątrzustne i wewnątrzustne.

II. Grupa 2:

Obejmowało 30 pacjentów i tym pacjentom nie pokazano żadnych zdjęć. Wszyscy badani otrzymali podobne instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej. Osobom z grupy A pokazano zdjęcia, natomiast osobom z grupy B nie pokazano żadnych zdjęć.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtaunkha
      • Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
        • Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów obu płci w wieku 13–25 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym, pacjentów niepełnosprawnych oraz pacjentów z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, uogólnioną chorobą przyzębia i wadami wrodzonymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pacjenci ortodontyczni, którym pokazano zdjęcia przed leczeniem
Grupę A stanowiło 30 pacjentów, którym pokazano zdjęcia zewnątrz i wewnątrz jamy ustnej przed leczeniem.
Urządzenie: Pokazywanie zdjęć pacjenta przed leczeniem
Przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego wykonano zdjęcia zębów zewnątrz i wewnątrz jamy ustnej pacjentów. Grupie eksperymentalnej pokazano zdjęcia, natomiast grupie kontrolnej nie pokazano zdjęć.
Brak interwencji: Pacjenci ortodontyczni, którym nie pokazano zdjęć przed leczeniem
Do grupy B włączono 30 pacjentów, którym nie pokazano zdjęć zewnątrz i wewnątrz jamy ustnej przed leczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobra higiena jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównano punktację płytki nazębnej w T0 i T1, aby ocenić poprawę higieny jamy ustnej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rehmat Memorial Post Graduate Dental Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RehmatMPGDTH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami