- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06010797
Wpływ zdjęć przed leczeniem na utrzymanie higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych
Fotografia stomatologiczna jest niezbędnym elementem leczenia ortodontycznego. Fotografie umożliwiają lekarzowi rejestrację różnych etapów leczenia. Inne zastosowania obejmują planowanie leczenia, komunikację z pacjentami i innymi specjalistami, porównywanie zmian przed i po leczeniu, do celów badawczych, a także do motywacji pacjenta. Zdjęcia wykonane przed, w trakcie i po leczeniu zapewniają w razie potrzeby ochronę prawną. W dyscyplinie ortodontycznej zaleca się wykonanie co najmniej trzech zdjęć zewnątrzustnych i pięciu zdjęć wewnątrzustnych. Zdjęcia zewnątrzustne powinny prawidłowo odzwierciedlać wygląd pacjenta, natomiast zdjęcia wewnątrzustne powinny przedstawiać pełne uzębienie i zgryz.
Higiena jamy ustnej jest kontrolowana przez pacjenta podczas leczenia ortodontycznego, co wymaga odpowiedniej motywacji. Metody motywacyjne dzielą się na edukację przy krześle, przypomnienia o wiadomościach, modyfikację zachowania i efekt Hawthorne'a. Motywacja pacjentów odgrywa ważną rolę w utrzymaniu prawidłowej higieny jamy ustnej. Szereg badań wykazało wpływ metod motywacyjnych na poprawę higieny jamy ustnej. W jednym z tych badań wybrano 80 pacjentów wymagających leczenia ortodontycznego i losowo podzielono ich na dwie równe grupy: grupę kontrolną i grupę badaną. Pacjenci z grupy badanej zostali włączeni do aplikacji Whatsapp, gdzie udostępniali własne zdjęcia (selfie) i otrzymywali wiadomości tekstowe, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej nie zostali włączeni do żadnej grupy Whatsapp. Wyjściowa punktacja PI wyniosła 0,48(0,34) w grupie kontrolnej i 0,41(0,32) w grupie badanej. Po 3 miesiącach punktacja PI wyniosła 1,72(0,33) w grupie kontrolnej i 1,68(0,40) w grupie badanej. Wyniki wykazały, że dzielenie się selfie poprawia przestrzeganie higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych.
Celem pracy było określenie prawdopodobnego wpływu zdjęć sprzed leczenia na utrzymanie higieny jamy ustnej u pacjentów ortodontycznych. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono wcześniej takich badań. Pomogłoby nam to w uświadomieniu pacjentom, jak ważne jest utrzymanie higieny jamy ustnej. Z wyników będą korzystać także inni praktycy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowany projekt badania kontrolowanego:
Uczestnicy:
Pacjenci ortodontyczni.
Interwencja:
Własne zdjęcia zębów pacjentów przed leczeniem.
Kółko naukowe:
Pacjenci ortodontyczni, którym pokazano zdjęcia zębów.
Grupa porównawcza:
Pacjenci ortodontyczni, którym nie pokazano zdjęć zębów.
Wynik:
Dobra higiena jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej.
Blokuj randomizację:
Aby zmniejszyć selekcję lub przypadkowe stronniczość, pacjentów przydzielono do grupy A lub B, stosując technikę randomizacji blokowej. Utworzono bloki, rozmiar każdego bloku wynosił 4, po 2 „A” i 2 „B”. Dla 2 grup możliwych było 6 bloków. Z tabeli liczb losowych wygenerowano losową sekwencję bloków. Następnie pacjentów przydzielono do grup według bloków.
- Tematy:
I. Grupa 1:
Objęto 30 pacjentów i tym pacjentom pokazano pełne zdjęcia zewnątrzustne i wewnątrzustne.
II. Grupa 2:
Obejmowało 30 pacjentów i tym pacjentom nie pokazano żadnych zdjęć. Wszyscy badani otrzymali podobne instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej. Osobom z grupy A pokazano zdjęcia, natomiast osobom z grupy B nie pokazano żadnych zdjęć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów obu płci w wieku 13–25 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym, pacjentów niepełnosprawnych oraz pacjentów z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, uogólnioną chorobą przyzębia i wadami wrodzonymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ortodontyczni, którym pokazano zdjęcia przed leczeniem
Grupę A stanowiło 30 pacjentów, którym pokazano zdjęcia zewnątrz i wewnątrz jamy ustnej przed leczeniem.
|
Przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego wykonano zdjęcia zębów zewnątrz i wewnątrz jamy ustnej pacjentów.
Grupie eksperymentalnej pokazano zdjęcia, natomiast grupie kontrolnej nie pokazano zdjęć.
|
|
Brak interwencji: Pacjenci ortodontyczni, którym nie pokazano zdjęć przed leczeniem
Do grupy B włączono 30 pacjentów, którym nie pokazano zdjęć zewnątrz i wewnątrz jamy ustnej przed leczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobra higiena jamy ustnej mierzona wskaźnikiem płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównano punktację płytki nazębnej w T0 i T1, aby ocenić poprawę higieny jamy ustnej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RehmatMPGDTH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Pokazywanie zdjęć pacjenta przed leczeniem
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone