Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie przedwczesnego zakończenia leczenia w psychoterapii szpitalnej: podejście oparte na uczeniu maszynowym

15 września 2023 zaktualizowane przez: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Celem badania jest opracowanie modelu predykcyjnego przedwczesnego zakończenia leczenia w szpitalach psychosomatycznych z wykorzystaniem podejścia uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania jest identyfikacja czynników ryzyka prowadzących lub prognozujących przedwczesne zakończenie leczenia w szpitalach psychosomatycznych. W dłuższej perspektywie badanie pomoże w opracowaniu bardziej precyzyjnych modeli prognostycznych, które mogą usprawnić komunikację pomiędzy terapeutami a pacjentami na temat potencjalnego porzucenia leczenia i – w razie potrzeby – dostosowania leczenia z wykorzystaniem pętli informacji zwrotnej.

Ponieważ nadal nie jest jasne, które zmienne odgrywają główną rolę w przewidywaniu zakończenia leczenia w szpitalach psychosomatycznych, projekt badania ma charakter eksploracyjny i uwzględnia szeroki zakres cech pacjentów przyjmujących. Celem tego badania jest opracowanie modelu prognostycznego w oparciu o informacje rutynowo oceniane w momencie spożycia. Dlatego też planuje się uwzględnić trzy rodzaje zmiennych: (1) zmienne demograficzne i inne zmienne kliniczne (np. wiek, płeć, rozpoznania ICD-10), (2) dane z kwestionariusza psychologicznego (m.in. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) oraz (3) dane fizjologiczne (np. rutynowe badania laboratoryjne, ciśnienie krwi). Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, którzy rozpoczęli psychoterapię szpitalną w centrum medycznym w Heidelbergu w latach 2015–11 2022, co daje wielkość próby wynoszącą około N = 2000. Ponieważ średni wskaźnik rezygnacji określony na podstawie wyników metaanaliz wynosi około 20%, można założyć, że nawet 400 pacjentów przedwcześnie przerwało leczenie.

Do obliczenia modelu predykcyjnego planuje się wykorzystanie podejścia uczenia maszynowego, które jest wysoce funkcjonalne w dużych zbiorach danych. Stosując model losowego lasu dla wyników binarnych (regularna długość leczenia vs. przedwczesne zakończenie leczenia), przewiduje się identyfikację zmiennych, które przyczyniają się do przewidywania przedwczesnego zakończenia leczenia w momencie rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo uwzględniane będą skutki listy oczekujących, biorąc pod uwagę czas oczekiwania pomiędzy wstępną rozmową kwalifikacyjną a momentem przyjęcia do szpitala. Dlatego też w ramach badania po raz pierwszy zostanie zbadany model predykcyjny przedwczesnego zakończenia leczenia w psychoterapii stacjonarnej, uwzględniający klinicznie istotne dane fizjologiczne, a także wpływ czasu oczekiwania na przygotowanie leczenia psychosomatycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2023

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili pacjenci leczeni na oddziale stacjonarnym Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu, na oddziale medycyny psychosomatycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku co najmniej 18 lat
  • objęty programem psychoterapii stacjonarnej w szpitalu medycyny psychosomatycznej
  • przekazał informację o terminie przyjęcia i wypisu

Kryteria wyłączenia:

  • choroba afektywna dwubiegunowa, ostra choroba psychotyczna lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedwczesne zakończenie leczenia (a zakończenie leczenia)
Ramy czasowe: Przedwczesne zakończenie leczenia będzie operacjonalizowane jako zmienna fikcyjna. Regularny czas leczenia wynosi 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane za 7 lat ciągłej rekrutacji do badania (01.2015 - 01.2022).
Przedwczesne zakończenie leczenia zostanie sklasyfikowane na podstawie czasu trwania leczenia. Klasyfikacja zostanie dokonana retrospektywnie dla każdego pacjenta na podstawie czasu trwania leczenia szpitalnego i, w stosownych przypadkach (czas trwania < 49 dni), na wypisie ze szpitala w celu przeprowadzenia badań przesiewowych ze względu na krótszy czas leczenia.
Przedwczesne zakończenie leczenia będzie operacjonalizowane jako zmienna fikcyjna. Regularny czas leczenia wynosi 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane za 7 lat ciągłej rekrutacji do badania (01.2015 - 01.2022).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Heidelberg

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dropout-Prediction-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ dane dotyczące badania pochodzą od pacjentów chorych psychicznie i w związku z tym podlegają ścisłej ochronie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami