Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie przedwczesnego zakończenia leczenia w psychoterapii szpitalnej: podejście oparte na uczeniu maszynowym

15 września 2023 zaktualizowane przez: Simone Jennissen, University Hospital Heidelberg
Celem badania jest opracowanie modelu predykcyjnego przedwczesnego zakończenia leczenia w szpitalach psychosomatycznych z wykorzystaniem podejścia uczenia maszynowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest identyfikacja czynników ryzyka prowadzących lub prognozujących przedwczesne zakończenie leczenia w szpitalach psychosomatycznych. W dłuższej perspektywie badanie pomoże w opracowaniu bardziej precyzyjnych modeli prognostycznych, które mogą usprawnić komunikację pomiędzy terapeutami a pacjentami na temat potencjalnego porzucenia leczenia i – w razie potrzeby – dostosowania leczenia z wykorzystaniem pętli informacji zwrotnej.

Ponieważ nadal nie jest jasne, które zmienne odgrywają główną rolę w przewidywaniu zakończenia leczenia w szpitalach psychosomatycznych, projekt badania ma charakter eksploracyjny i uwzględnia szeroki zakres cech pacjentów przyjmujących. Celem tego badania jest opracowanie modelu prognostycznego w oparciu o informacje rutynowo oceniane w momencie spożycia. Dlatego też planuje się uwzględnić trzy rodzaje zmiennych: (1) zmienne demograficzne i inne zmienne kliniczne (np. wiek, płeć, rozpoznania ICD-10), (2) dane z kwestionariusza psychologicznego (m.in. PHQ, SF-12, EB-45, IIP-32, OPD-SFK) oraz (3) dane fizjologiczne (np. rutynowe badania laboratoryjne, ciśnienie krwi). Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, którzy rozpoczęli psychoterapię szpitalną w centrum medycznym w Heidelbergu w latach 2015–11 2022, co daje wielkość próby wynoszącą około N = 2000. Ponieważ średni wskaźnik rezygnacji określony na podstawie wyników metaanaliz wynosi około 20%, można założyć, że nawet 400 pacjentów przedwcześnie przerwało leczenie.

Do obliczenia modelu predykcyjnego planuje się wykorzystanie podejścia uczenia maszynowego, które jest wysoce funkcjonalne w dużych zbiorach danych. Stosując model losowego lasu dla wyników binarnych (regularna długość leczenia vs. przedwczesne zakończenie leczenia), przewiduje się identyfikację zmiennych, które przyczyniają się do przewidywania przedwczesnego zakończenia leczenia w momencie rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo uwzględniane będą skutki listy oczekujących, biorąc pod uwagę czas oczekiwania pomiędzy wstępną rozmową kwalifikacyjną a momentem przyjęcia do szpitala. Dlatego też w ramach badania po raz pierwszy zostanie zbadany model predykcyjny przedwczesnego zakończenia leczenia w psychoterapii stacjonarnej, uwzględniający klinicznie istotne dane fizjologiczne, a także wpływ czasu oczekiwania na przygotowanie leczenia psychosomatycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2023

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili pacjenci leczeni na oddziale stacjonarnym Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu, na oddziale medycyny psychosomatycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku co najmniej 18 lat
  • objęty programem psychoterapii stacjonarnej w szpitalu medycyny psychosomatycznej
  • przekazał informację o terminie przyjęcia i wypisu

Kryteria wyłączenia:

  • choroba afektywna dwubiegunowa, ostra choroba psychotyczna lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedwczesne zakończenie leczenia (a zakończenie leczenia)
Ramy czasowe: Przedwczesne zakończenie leczenia będzie operacjonalizowane jako zmienna fikcyjna. Regularny czas leczenia wynosi 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane za 7 lat ciągłej rekrutacji do badania (01.2015 - 01.2022).
Przedwczesne zakończenie leczenia zostanie sklasyfikowane na podstawie czasu trwania leczenia. Klasyfikacja zostanie dokonana retrospektywnie dla każdego pacjenta na podstawie czasu trwania leczenia szpitalnego i, w stosownych przypadkach (czas trwania < 49 dni), na wypisie ze szpitala w celu przeprowadzenia badań przesiewowych ze względu na krótszy czas leczenia.
Przedwczesne zakończenie leczenia będzie operacjonalizowane jako zmienna fikcyjna. Regularny czas leczenia wynosi 8 tygodni psychoterapii stacjonarnej. Dane będą raportowane za 7 lat ciągłej rekrutacji do badania (01.2015 - 01.2022).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof. Dr., Department of Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, Medical Faculty, Heinrich-Heine University Düsseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ dane dotyczące badania pochodzą od pacjentów chorych psychicznie i w związku z tym podlegają ścisłej ochronie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj