Równowaga wśród pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego (B-ATLAS)
Zaburzenia równowagi postawy u starszych pacjentów z objawowym zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa przed i po operacji dekompresyjnej
Stenoza kręgosłupa lędźwiowego (LSS) jest jedną z najczęstszych chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa, objawiającą się bólem krzyża nasilającym się podczas chodzenia, zaburzeniami równowagi, zmniejszoną aktywnością z powodu bólu i wyraźnym obniżeniem jakości życia (QoL). . Częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem, a obecne możliwości leczenia obejmują różnorodne strategie leczenia zachowawczego po interwencję chirurgiczną z dekompresją struktur nerwowych.
Chociaż wpływ dekompresji chirurgicznej na ból pleców i jakość życia był szeroko badany, wpływ operacji na równowagę pacjenta jest mniej poznany. Chociaż po operacji pacjenci na ogół odczuwają subiektywną poprawę tego parametru, w tej grupie pacjentów brakowało obiektywnych pomiarów.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu operacji dekompresyjnej na równowagę postawy u pacjentów w podeszłym wieku z LSS. Pomiary równowagi postawy będą wykonywane przed i po operacji dekompresyjnej, a także w regularnych odstępach czasu w ciągu dwuletniego okresu obserwacji.
Lepsze zrozumienie wpływu LSS na równowagę może sprawić, że większa liczba pacjentów będzie mogła zostać poddana leczeniu chirurgicznemu, co, jak przypuszcza się, prowadzi do wzrostu jakości życia i mniejszej postrzeganej niepełnosprawności w tej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło choroby:
Chociaż zwężenie kręgosłupa lędźwiowego (LSS) jest jedną z najczęstszych chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa, nie ma powszechnie przyjętej definicji LSS ani przyjętych radiologicznych kryteriów diagnostycznych. LSS najczęściej odnosi się do zwężenia kanału centralnego kręgów, zachyłka bocznego lub otworu nerwowego. Zmiany te mogą wystąpić z powodu nabytej zwyrodnieniowej choroby kręgosłupa lub kręgozmyku, rzadziej z powodu takich schorzeń, jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i zmiany zajmujące przestrzeń lub wady wrodzone. LSS można klasyfikować według lokalizacji anatomicznej, etiologii lub nasilenia zwężenia, chociaż nie opublikowano żadnej zatwierdzonej klasyfikacji.
Brak konkretnej definicji spowodował trudności w oszacowaniu częstości występowania LSS. Badania wykorzystujące pobieranie próbek przez społeczność wykazały częstość występowania nabytego LSS, definiowanego jako zwężenie kanału centralnego do ≤ 10 mm w kierunku przednio-tylnym (AP), wynoszącą 7,3%. Wykazano, że częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem, z 4,0% osób w wieku < 40 lat do 14,3% wśród pacjentów w wieku ≥ 60 lat. Nie zaobserwowano znaczących różnic w ogólnej częstości występowania w zależności od płci, chociaż wydaje się, że częstość występowania jest nieco większa wśród starszych kobiet niż u mężczyzn.
Chociaż LSS często przebiega bezobjawowo, częstymi objawami LSS są ból krzyża, który pogarsza się podczas długotrwałego chodzenia, wyprostu odcinka lędźwiowego i stania, a który ustępuje po spoczynku i zgięciu do przodu, a także radikulopatię lędźwiową. Pacjenci mogą również skarżyć się na słabą równowagę, a wyniki badania fizykalnego mogą obejmować szeroki chód i nieprawidłowe wyniki badania Romberga. Uważa się, że objawy powstają w wyniku ucisku struktur mikronaczyniowych w nerwach, co prowadzi do niedokrwienia nerwów i zaburzeń przewodnictwa nerwowego, a także gromadzenia się naczyń żylnych, co powoduje niedostateczne utlenowanie i gromadzenie się metabolitów.
Aktualne możliwości leczenia LSS obejmują zarówno strategie leczenia zachowawczego, jak i chirurgicznego. Leczenie zachowawcze tradycyjnie uważa się za leczenie pierwszego rzutu, obejmujące połączenie fizjoterapii i leczenia farmakologicznego z użyciem NLPZ i leków przeciwbólowych. W celu złagodzenia objawów stosowano zastrzyki ze steroidów zewnątrzoponowych, chociaż przynosiły one ograniczone krótko- i długoterminowe korzyści. Leczenie chirurgiczne jest często wskazane u pacjentów z utrzymującym się bólem pomimo prób leczenia zachowawczego przez 3-6 miesięcy. Wybór strategii chirurgicznej w celu odciążenia struktur nerwowych zależy od anatomicznej lokalizacji zwężenia i liczby odcinków zwężenia, a także śródoperacyjnej oceny stabilności.
Szeroko oceniano wpływ dekompresji chirurgicznej na niepełnosprawność, ból nóg i ból pleców, ale badania dotyczące wpływu dekompresji na kontrolę postawy są nieliczne. Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu chirurgicznej dekompresji objawowego zwężenia kręgosłupa lędźwiowego na kontrolę postawy poprzez ocenę pomiarów wahań przed i po operacji.
Równowaga posturalna:
Równowagę mechaniczną definiuje się zgodnie z pierwszym prawem Newtona, które stwierdza, że obiekt znajduje się w równowadze (zrównoważeniu), gdy działające na niego siły wynoszą zero. Rozważając równowagę obiektu, musimy zbadać środek ciężkości obiektu (COG) i jego podstawę podparcia (BOS). Aby obiekt pozostał zrównoważony, pionowa linia poprowadzona od COG do obiektów BOS, czyli punktu przecięcia, który definiujemy jako środek ciśnienia (COP), musi znajdować się w obrębie obiektów BOS. Kiedy COP przekracza BOS, obiekty tracą równowagę i mogą się przewrócić. Jeśli ludzie i zwierzęta znajdują się w stanie braku równowagi, posiadają fizjologiczne mechanizmy kompensacyjne, które zapewniają, że ich COP powróci do wartości BOS. Utrzymanie COP w BOS jest tym, co intuicyjnie nazywamy równowagą człowieka.
Nie istnieje centralna definicja równowagi posturalnej, ale powszechnie cytowana definicja to „akt utrzymywania, osiągania lub przywracania stanu równowagi podczas dowolnej postawy lub czynności”. Równowaga posturalna była wcześniej uważana za sumę odruchów posturalnych wraz z mechanizmami sensorycznego sprzężenia zwrotnego, z pojedynczym systemem obwodów nerwowych integrującym systemy somatosensoryczny, przedsionkowy i wzrokowy w celu utrzymania równowagi. Podjęto jednak wysiłki, aby odejść od tego punktu widzenia i akt równowagi posturalnej jest obecnie postrzegany jako niezależna umiejętność motoryczna, obejmująca złożone mechanizmy fizjologiczne, a także przetwarzanie informacji somatosensorycznych na wysokim poziomie, na które wpływa indywidualny schemat ciała i osobiste funkcje poznawcze. elementy. Utrzymywanie równowagi posturalnej jest obecnie postrzegane jako suma dwóch równoczesnych i nakładających się systemów; jeden kontroluje postawę poprzez toniczną aktywność mięśni, a drugi utrzymuje równowagę pod wpływem zakłóceń wewnętrznych i zewnętrznych. W ten sposób równowaga jest utrzymywana za pomocą mięśni szkieletowych o aktywności zarówno fazowej, jak i tonicznej, z sygnałami pochodzącymi z odrębnych obwodów nerwowych, w tym z pnia mózgu, móżdżku, kory ruchowej itp.
W chwili obecnej nie istnieje złoty standard pomiaru równowagi, co umożliwiło opracowanie szerokiej gamy technik pomiaru umiejętności utrzymywania równowagi postawy wśród pacjentów oraz zmiennych związanych z kontrolą postawy, za pomocą testów przyrządowych lub nieprzyrządowych. Jeśli chodzi o to drugie, konsensus ekspertów wskazuje na zastosowanie Skali Równowagi Berga lub Testu Systemów Oceny Mini Równowagi do pomiaru równowagi posturalnej w populacjach dorosłych. Jednakże, chociaż testy nieprzyrządowe mogą dać ogólny wskaźnik równowagi postawy, istnieje potrzeba bardziej szczegółowej analizy, którą można przeprowadzić za pomocą testów instrumentalnych. Platforma siłowa pozostaje najpowszechniej stosowanym w tym celu urządzeniem, pozwalającym na ilościowe określenie zmiennych pozycyjnych i dynamicznych związanych z pozycją, przemieszczeniem i trajektorią COP.
Przyczyn braku równowagi jest wiele. Wszelkie deficyty lub patologie związane z układami somatosensorczymi, motorycznymi lub poznawczymi związanymi z kontrolą postawy mogą prowadzić do zaburzeń równowagi postawy, w tym do szerokiego zakresu stanów patologicznych, takich jak choroby wzrokowo-przedsionkowe i neurodegeneracyjne, a także choroby ortopedyczne i reumatologiczne układu mięśniowo-szkieletowego . Choć samo starzenie się nie wydaje się być niezależnym czynnikiem ryzyka zaburzeń równowagi postawy, związane z wiekiem zmiany w fizjologii powiązano z degeneracją zaburzeń postawy, w tym zmniejszoną ostrością wzroku, utratą somatosensoryczną, dysfunkcją przedsionkową, osłabieniem mięśni kończyn dolnych i zaburzeniami poznawczymi.
Jak wspomniano, obiekty, które utraciły równowagę w wyniku przemieszczenia COP poza obiekty BOS, mogą spaść. Wykazano, że zaburzenia równowagi, mierzone za pomocą zmiennych dynamicznych za pomocą płytek siłowych, a także testów nieinstrumentalnych, są czynnikami predykcyjnymi upadków wśród osób starszych. Upadki stanowią duże obciążenie dla opieki zdrowotnej, wiążą się z poważnym ryzykiem związanych z nimi obrażeń, częstość ich występowania rośnie wraz z wiekiem i są istotną przyczyną śmiertelności wśród osób starszych. Ponadto wykazano, że upadki są niezależnym czynnikiem ryzyka pogorszenia funkcji. W związku z tym zapobieganie upadkom jest przedmiotem zainteresowania zarówno krajowego, jak i międzynarodowego.
Wykazano, że zwężenie kręgosłupa jest czynnikiem ryzyka zarówno zaburzeń równowagi postawy, jak i czynnikiem ryzyka upadków. W poprzednich badaniach podejmowano wysiłki mające na celu ilościowe określenie wpływu chirurgii dekompresyjnej na nierównowagę postawy, jednak ich liczba była ograniczona ze względu na liczbę pacjentów i krótkie okresy obserwacji, a także brak korelacji między pomiarami zaburzeń równowagi postawy a ryzykiem upadków.
Płyta balansująca Wii:
Wii Balance Board (WBB) (Nintendo Co., Ltd., Kyoto, Japonia), wydany po raz pierwszy w 2007 roku, zyskał popularność jako tani, przenośny przetwornik z płytką siłową do stosowania w ocenie równowagi postawy. Zawiera cztery przetworniki służące do pomiaru COP, a także skalę do pomiaru masy ciała i pierwotnie był używany jako kontroler gier wideo w grze WiiFit. Chociaż jest w stanie zapewnić wewnętrzny wynik WiiFit Stillness Score (WSS), w poprzednich badaniach wykazano jego ograniczoną użyteczność. Jednakże przy użyciu niestandardowego oprogramowania, WBB został szeroko zweryfikowany w porównaniu ze „złotym standardem” laboratoryjnych płytek siłowych i wykazano, że charakteryzuje się dobrą niezawodnością w obrębie urządzenia i pomiędzy urządzeniami, a także jest ważnym narzędziem do pomiaru równowagi wśród starszych osób dorosłych . Podjęto prace, aby zapewnić możliwość kalibracji WBB w celu zminimalizowania błędu pomiaru, a istnieją algorytmy typu open source do obliczania zmiennych pozycyjnych i dynamicznych rejestrowanych przez WBB. Chociaż nie jest to zalecane do klinicznych pomiarów diagnostycznych, wykorzystanie WBB w monitorowaniu podłużnym do celów badawczych pozostaje opłacalne.
Uzasadnienie badania:
Badanie to będzie pierwszym, które powiąże wpływ operacji dekompresyjnej u pacjentów z objawowym LSS z równowagą postawy i związaną z nią poprawą jakości życia. Poprzednie badania były utrudnione ze względu na małą moc wynikającą z ograniczeń wielkości próby oraz krótkie okresy obserwacji, przy czym w obu przypadkach oczekuje się, że w ramach współpracy i włączenia wieloośrodkowego, oraz systemu obserwacji obejmującego dwa lata od momentu badania chirurgia.
Oczekuje się, że wyniki tego badania mogą ułatwić lepsze zrozumienie roli równowagi posturalnej przy rozważaniu chirurgicznego leczenia pacjentów z objawami LSS, a także umożliwić ukierunkowane leczenie pacjentów z zaburzeniami równowagi postawy i LSS.
Pytanie badawcze:
Czy starsi pacjenci z objawowym LSS, którzy przeszli operację dekompresyjną, wykazują poprawę równowagi posturalnej w porównaniu do wartości przedoperacyjnych?
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oliver B Zielinski, MD
- Numer telefonu: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rune D Bech, MD, PhD
- Numer telefonu: +4593931049
- E-mail: rudb@regionsjaelland.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Køge, Dania, 4600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Kontakt:
- Oliver B Zielinski, MD
- Numer telefonu: +4593931049
- E-mail: oliver@bremerskov.dk
-
Middelfart, Dania, 5500
- Rekrutacyjny
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Kontakt:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- E-mail: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Skierowany na operację odbarczającą kręgosłupa z powodu objawowego zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa na poziomie ≥ 1
- Kanał centralny LSS klasy B lub C (klasyfikacja Schizasa) na poziomie ≥ 1 metodą rezonansu magnetycznego
- Minimum 3 miesiące nieskutecznego leczenia nieoperacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Objawy nowotworu złośliwego lub zakażenia kręgosłupa
- Ciężkie choroby współistniejące m.in. schorzenia neurodegeneracyjne, które mogą przyczyniać się do problemów z równowagą
- Operacja rewizyjna (poprzednia operacja dekompresyjna na tym samym poziomie kręgów)
- Operacja kręgosłupa do 1 roku przed datą włączenia
- Wynik Mini Mental State Exam (MMSE) ≤ 27 punktów
- Zwężenie otworu otworowego stopnia 3+ (klasyfikacja Lee)
- Kręgozmyk zwyrodnieniowy większy niż 3 mm w przedoperacyjnej diagnostyce obrazowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Pacjenci, u których zdiagnozowano stenozę kręgosłupa lędźwiowego, kierowani byli na operację.
Saldo zostanie zmierzone w tej grupie raz przed operacją i cztery razy po operacji.
|
Operacja dekompresyjna kręgosłupa lędźwiowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga posturalna
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
Równowaga posturalna mierzona powierzchnią wahań środka nacisku (mm^2)
|
Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
Subiektywna jakość życia mierzona europejskim wskaźnikiem jakości życia – 5 wymiarów (EQ-5D) Kwestionariusz EQ-5D składa się z sześciu pytań dotyczących aktualnie postrzeganego stanu zdrowia i jakości życia. Pytania 1–5 mają zakres od 1 do 3, im niższa, tym lepsza. Odpowiedź na pytanie 6 udzielana jest w skali od 0 do 100, gdzie niższa oznacza lepsza. |
Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
Subiektywna niepełnosprawność funkcjonalna mierzona za pomocą kwestionariusza chromania z Zurychu (ZCQ) ZCQ składa się z 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych sześciu pytań dla pacjentów, którzy otrzymali leczenie. Kwestionariusz podzielony jest na trzy podskale: Skala nasilenia objawów (pytania 1 - 7): zakres punktacji wynosi od 1 do 5, im niższa, tym lepsza. Skala funkcji fizycznych (pytania 8 - 12): zakres punktacji wynosi od 1 do 4, im niższa, tym lepsza. Skala zadowolenia ze skali leczenia (pytania 13 - 18): zakres ocen od 1 do 4, im niższa, tym lepsza. |
Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
Subiektywna jakość życia mierzona za pomocą krótkiego badania stanu zdrowia (SF-36). SF-36 to krótki kwestionariusz dotyczący postrzegania zdrowia i jakości życia (QoL) pacjentów. Składa się z 36 pytań dotyczących różnych aspektów stanu zdrowia pacjenta, w tym obecnego i przeszłego postrzeganego zdrowia fizycznego i psychicznego oraz subiektywnej sprawności fizycznej. Każde z pytań 1,2 i 20–22 ma zakres od 1 do 5, im niższa, tym lepsza. Pytanie 32 również ma zakres od 1 do 5, chociaż im wyższa, tym lepsza. Pytania 3–12 mają zakres od 1 do 3, im wyższa, tym lepsza. Pytania 13–19 mają zakres od 1 do 2, im wyższa, tym lepsza. Pytania 23–31 i 33–36 mają zakres od 1 do 5. Lepszy wynik zależy od konkretnego pytania. |
Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
|
Równowaga posturalna
Ramy czasowe: Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
Równowaga posturalna mierzona średnim środkiem prędkości ciśnienia w płaszczyźnie przednio-tylnej i środkowo-bocznej (mm^2/s)
|
Przed operacją oraz 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver B Zielinski, MD, Region Zealand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Kim SD, Allen NE, Canning CG, Fung VS. Postural instability in patients with Parkinson's disease. Epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2013 Feb;27(2):97-112. doi: 10.1007/s40263-012-0012-3.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Paillard T, Noe F. Techniques and Methods for Testing the Postural Function in Healthy and Pathological Subjects. Biomed Res Int. 2015;2015:891390. doi: 10.1155/2015/891390. Epub 2015 Nov 12.
- Quijoux F, Nicolai A, Chairi I, Bargiotas I, Ricard D, Yelnik A, Oudre L, Bertin-Hugault F, Vidal PP, Vayatis N, Buffat S, Audiffren J. A review of center of pressure (COP) variables to quantify standing balance in elderly people: Algorithms and open-access code. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15067. doi: 10.14814/phy2.15067.
- Boucher P, Descarreaux M, Normand MC. Postural control in people with osteoarthritis of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):184-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.008.
- Fujimoto C, Egami N, Kinoshita M, Sugasawa K, Yamasoba T, Iwasaki S. Postural stability in vestibular neuritis: age, disease duration, and residual vestibular function. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):974-9. doi: 10.1002/lary.24342. Epub 2013 Oct 5.
- Alexander NB. Postural control in older adults. J Am Geriatr Soc. 1994 Jan;42(1):93-108. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06081.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kim HJ, Chun HJ, Han CD, Moon SH, Kang KT, Kim HS, Park JO, Moon ES, Kim BR, Sohn JS, Shin SY, Jang JW, Lee KI, Lee HM. The risk assessment of a fall in patients with lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Apr 20;36(9):E588-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f92d8e.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K. A comparative analysis of static balance between patients with lumbar spinal canal stenosis and asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):696-701. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.003. Epub 2014 Sep 26.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rachwal M, Rapala K, Gorniak K. Static balance after surgical decompression of lumbar spinal canal stenosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):865-71. doi: 10.3233/BMR-150646.
- Kneis S, Bruetsch V, Dalin D, Hubbe U, Maurer C. Altered postural timing and abnormally low use of proprioception in lumbar spinal stenosis pre- and post- surgical decompression. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 1;20(1):183. doi: 10.1186/s12891-019-2497-0.
- Iversen MD, Kale MK, Sullivan JT Jr. Pilot case control study of postural sway and balance performance in aging adults with degenerative lumbar spinal stenosis. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):15-21. doi: 10.1519/00139143-200932010-00004.
- Negus JJ, Cawthorne D, Clark R, Negus O, Xu J, March PL, Parker D. Validity and reliability of the Nintendo Wii Fit Stillness score for assessment of standing balance. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2018 Sep 14;15:29-34. doi: 10.1016/j.asmart.2018.09.001. eCollection 2019 Jan.
- Reed-Jones RJ, Dorgo S, Hitchings MK, Bader JO. WiiFit Plus balance test scores for the assessment of balance and mobility in older adults. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):430-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.03.027. Epub 2012 Apr 23.
- Clark RA, Bryant AL, Pua Y, McCrory P, Bennell K, Hunt M. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board for assessment of standing balance. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):307-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.012. Epub 2009 Dec 11.
- Leach JM, Mancini M, Peterka RJ, Hayes TL, Horak FB. Validating and calibrating the Nintendo Wii balance board to derive reliable center of pressure measures. Sensors (Basel). 2014 Sep 29;14(10):18244-67. doi: 10.3390/s141018244.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21.
- Zielinski OB, Hallager DW, Jensen KY, Carreon L, Andersen MO, Diederichsen LP, Bech RD. Multicentre investigation on the effect of decompressive surgery on Balance and physical ActiviTy Levels amongst patients with lumbar Spinal stenosis (B-ATLAS): protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2024 Sep 23;14(9):e085667. doi: 10.1136/bmjopen-2024-085667.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-ATLAS1
- 010-0194/22-3000 (Identyfikator rejestru: B-ATLAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .