Refrakcja cykloplegiczna u dzieci i młodzieży z ezotropią
Tropikamid w porównaniu z cyklopentolanem w leczeniu refrakcji cykloplegicznej u dzieci i młodzieży z ezotropią: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hashem Abu Serhan, MBBS
- Numer telefonu: +974-77912335
- E-mail: hashemabusarhan@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wejdan Al-Thawabieh, MD
- E-mail: wejdan.al-thawabieh@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Charakter: osoby z ezotropią Wiek: 3-16 lat Brązowe tęczówki; stopień 4 i 5 według systemu klasyfikacji koloru tęczówki opracowanego przez Seddona i wsp. Czas trwania: 2 różne wizyty w odstępie ≥ 1 tygodnia w ciągu 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
Nieprawidłowy odruch czerwony (np. zmętnienie mediów) Historia chorób serca lub neurologicznych Opóźnienie rozwoju w wywiadzie Historia wcześniejszej alergii na środki cykloplegiczne Obecność zespołów (np. zespołu Downa) Historia operacji wewnątrzgałkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię cyklopentolanu
Aby zbadać wpływ 1% cyklopentolanu na refrakcję cykloplegiczną w populacjach pediatrycznych z ET: Najpierw zaszczepiliśmy pacjentom kroplę znieczulającą do oczu. Następnie wkroplono 2 krople 1% cyklopentolanu (cyklożel) w odstępie 5 minut. Autorefrakcję przeprowadzono po 60 minutach od wkroplenia pierwszej kropli. Główny wynik: sferyczny odpowiednik (SE) refrakcji cykloplegicznej po 60 minutach. |
Dobrze znane krople do oczu stosowane w leczeniu refrakcji cykloplegicznej u dzieci.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię tropikamidu
Aby zbadać wpływ 1% tropikamidu na refrakcję cykloplegiczną u dzieci i młodzieży z ET: Najpierw zaszczepiliśmy pacjentom kroplę znieczulającą do oczu. Następnie wkroplono 2 krople 1% tropikamidu (mydriacyl) w odstępie 5 minut. Autorefrakcję przeprowadzono po 30 minutach od wkroplenia pierwszej kropli. Główny wynik: sferyczny odpowiednik (SE) refrakcji cykloplegicznej po 30 minutach. |
Dobrze znane krople do oczu stosowane w leczeniu refrakcji cykloplegicznej u dzieci.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równoważnik sferyczny (SE) oznacza różnicę między cyklopentolanem a tropikamidem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby zbadać SE każdego leku i porównać średnią różnicę między cyklopentolanem i tropikamidem. Aby zbadać SE każdego leku i porównać średnią różnicę między cyklopentolanem i tropikamidem. Aby zbadać SE każdego leku i porównać średnią różnicę między cyklopentolanem i tropikamidem. Aby zbadać. SE każdego leku i porównaj średnią różnicę między cyklopentolanem i tropikamidem Aby zbadać średnią różnicę SE między cyklopentolanem i tropikamidem
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda akomodacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby zmierzyć głębokość cykloplegii, średnia różnica między cyklopentolanem a tropikamidem
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Choroby nerwów czaszkowych
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia motoryki oka
- Zez
- Błędy refrakcji
- Zaburzenia widzenia
- Ezotropia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Mydriatyki
- Cyklopentolan
- Tropikamid
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cycloplegic Refraction & ET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .