Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Film edukacyjny dotyczący kąpieli glukonianu chlorheksydyny wśród hospitalizowanych pacjentów

13 października 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Edukacja dotycząca kąpieli w glukonianie chlorheksydyny Interwencja wideo wśród hospitalizowanych pacjentów: pragmatyczne, randomizowane badanie kliniczne w klastrze

Kąpiel z glukonianem chlorheksydyny (CHG) jest skuteczną interwencją zmniejszającą ryzyko u hospitalizowanego pacjenta zakażenia krwi związanego z wkłuciem centralnym (CLABSI). Chociaż w literaturze szeroko opisano codzienną kąpiel CHG hospitalizowanych pacjentów, przestrzeganie przez pacjentów tej praktyki nie jest optymalne. Personel pielęgniarski przekazuje pacjentom pisemne i ustne informacje dotyczące znaczenia kąpieli CHG i prawidłowego noszenia ubrań CHG; jednakże stosowanie tych metod może być utrudnione ze względu na bariery w zakresie umiejętności czytania i pisania oraz języków. Filmy medyczne stały się popularnym sposobem zapewnienia pacjentom niezbędnej edukacji i wykazano, że poprawiają wyniki zgłaszane przez pacjentów. Chociaż korzyści płynące z filmów edukacyjnych opisano w poprzednich badaniach dotyczących planowania zaawansowanej opieki i jakości życia pooperacyjnego, nie opisano ich w przypadku kąpieli CHG. W tym badaniu naszym celem jest zapewnienie edukacji (w tym uzasadnienia/znaczenia kąpieli CHG i odpowiedniego procesu kąpieli) poprzez wykorzystanie krótkiego filmu wideo udostępnianego hospitalizowanym pacjentom. Celem tego badania jest ocena wykorzystania filmów medycznych do edukacji pacjentów na temat kąpieli CHG podczas hospitalizacji w warunkach szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu uwzględnionych zostanie około 18 oddziałów szpitalnych; 8 zostanie losowo przydzielonych do interwencji (dostęp do wideo CHG skierowanego do pacjenta), a pozostałe oddziały będą kontynuować zwykłą opiekę (zapewniając edukację za pomocą informacji ustnych/pisemnych). Do udziału kwalifikują się wszyscy pacjenci wymagający kąpieli CHG.

Grupa interwencyjna: Oprócz aktualnego dokumentu edukacyjnego dotyczącego kąpieli w CHG, pacjenci przyjęci na oddziały interwencyjne otrzymają dostęp do filmu z kąpieli CHG na wiele sposobów (kody QR umieszczone w pokoju/oddziale, wideo na iPadach oddziału). Pielęgniarki zostaną poinstruowane, aby zapewnić pacjentom kody QR w celu zeskanowania i obejrzenia filmu. Pacjenci mogą zeskanować kod QR za pomocą własnego inteligentnego urządzenia lub iPadów umieszczonych na oddziale. Po obejrzeniu filmu pacjenci zostaną poproszeni o zeskanowanie osobnego kodu QR w celu wypełnienia dobrowolnej ankiety.

Grupa kontrolna: Pacjenci z grupy kontrolnej mieliby dostęp do aktualnej dostępnej edukacji (dokument dotyczący edukacji pacjenta) – standardowej opieki

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • WakeMed Health and Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział interwencyjny wymagający leczenia skóry metodą CHG

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia CHG
  • Pacjenci objęci opieką komfortową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna: Oprócz obecnego dokumentu edukacyjnego dotyczącego kąpieli w CHG, pacjenci w grupie interwencyjnej uzyskają dostęp do filmów z kąpieli CHG na wiele sposobów (kody QR umieszczone w pokoju/oddziale, wideo na iPadach oddziału). Pielęgniarki zostaną poinstruowane, aby zapewnić pacjentom kody QR w celu zeskanowania i obejrzenia filmu. Pacjenci mogą zeskanować kod QR za pomocą własnego inteligentnego urządzenia lub iPadów umieszczonych na oddziale. Po obejrzeniu filmu należy zeskanować kolejny kod QR, który trafia do krótkiej ankiety z pacjentem.
Behawioralne: Film dotyczący leczenia skóry CHG
Krótki film dotyczący pielęgnacji skóry CHG, w którym omówiono uzasadnienie/znaczenie kąpieli CHG oraz odpowiedni proces kąpieli
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Pacjenci z grupy kontrolnej mieliby dostęp do aktualnej dostępnej edukacji (dokument dotyczący edukacji pacjenta) – standardowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z udokumentowaną zgodnością dokumentacji kąpieli z glukonianem chlorheksydyny
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Przestrzeganie dokumentowania zabiegów kąpieli CHG w elektronicznej karcie zdrowia; mierzona poprzez raport z elektronicznej karty zdrowia
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyników skoncentrowany na pacjencie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Opinia pacjentów na temat: tego, jak pomocny był dla nich film; czy istnieje prawdopodobieństwo, że będą uczestniczyć w zabiegach skórnych CHG; jak komfortowo oglądali wideo
4 tygodnie
Częstość infekcji krwiobiegu związanych z wkłuciem centralnym na 1000 dni wkłucia centralnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Wskaźnik infekcji krwiobiegu związanych z wkłuciem centralnym na 1000 pacjentodni, mierzony według standardowych kryteriów Krajowej Sieci Bezpieczeństwa Opieki Zdrowotnej (NHSN) przez szpitalne wydziały zapobiegania infekcjom
Do 12 miesięcy
Film dotyczący stosowania przez pacjentów filmu dotyczącego leczenia skóry CHG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
liczba pacjentów, którzy otworzyli wideo, procent pacjentów, którzy otworzyli wideo (liczba wyświetleń wideo / całkowita liczba pacjentów przyjętych na oddział w miesiącu), procent obejrzanego filmu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Massachusetts General Hospital
Indiana University Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00112033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami