Korpektomia tylna w przerzutach kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego
Krótkoterminowe wyniki korpektomii tylnej w leczeniu przerzutów w odcinku piersiowo-lędźwiowym kręgosłupa w szpitalach uniwersyteckich w Assiut
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przerzuty to rozprzestrzenianie się nowotworu z jednej części ciała na drugą. U dwóch trzecich pacjentów chorych na raka wystąpią przerzuty do kości. Raki piersi, prostaty i płuc są odpowiedzialne za ponad 80% przypadków przerzutów do kości. Przerzuty do kręgosłupa mogą powodować ból, niestabilność i urazy neurologiczne.
- Kręgosłup jest najczęstszym miejscem przerzutów do kości. Szacuje się, że u ponad 10% pacjentów chorych na nowotwór rozwijają się objawowe przerzuty do kręgosłupa. Algra i in. sugerują, że początkowa anatomiczna lokalizacja przerzutów w obrębie kręgów znajduje się w tylnej części ciała.
- Przerzuty do kręgosłupa są najczęstszymi nowotworami kręgosłupa i stanowią około 90% guzów wykrywanych w badaniach obrazowych kręgosłupa. W obrębie kręgosłupa przerzuty częściej stwierdza się w okolicy klatki piersiowej, następnie w okolicy lędźwiowej, natomiast okolica szyjna jest najmniej prawdopodobnym miejscem, w którym specjaliści stwierdzają przerzuty.
- Przerzuty do kręgosłupa najczęściej dotyczą trzonów kręgowych kręgosłupa, a ucisk rdzenia kręgowego jest wskazaniem do operacji. Zwykle do wykonania przeznasadowej, kosztotranswersektomii lub bocznej korpektomii zewnątrzjamowej stosuje się otwarty dostęp tylny. Ze względu na krótką oczekiwaną długość życia pacjentów z przerzutową chorobą kręgosłupa, kluczowe znaczenie ma zmniejszenie zachorowalności na leczenie chirurgiczne i skrócenie czasu rekonwalescencji.
- Obecnie w leczeniu nowotworów kręgosłupa stosuje się zarówno metody chirurgiczne, jak i niechirurgiczne, jednak wynik leczenia jest zależny od różnych czynników, takich jak wiek pacjenta, ogólny stan zdrowia pacjenta.
- W leczeniu pacjentów z przerzutami do kręgosłupa strategia chirurgiczna opiera się głównie na oczekiwanej długości życia, pierwotnej lokalizacji guza i stopniu zaawansowania. Pomaga to określić, którzy pacjenci odniosą korzyść z operacji i rodzaju zabiegu. Tokuhashi opracował skalę określającą oczekiwaną długość życia, aby ułatwić podjęcie decyzji o sposobie leczenia.
- Korpektomia kręgowa polega na usunięciu jednego lub większej liczby trzonów kręgowych z kręgosłupa, a także krążków międzykręgowych powyżej i poniżej poziomu chirurgicznego.
Korpektomię można przeprowadzić na wiele sposobów. Dostęp tylny wiąże się z mniejszą śródoperacyjną utratą krwi, powikłaniami, krótszym czasem operacji i lepszą funkcją płuc po operacji w porównaniu z dostępem przednim.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rehab Ma Ahmed, Resident
- Numer telefonu: 01025345048
- E-mail: rehabmahmoud@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Ga Hassan, Professor
- Numer telefonu: 01001843084
- E-mail: m.gamal@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci > 18. roku życia Pacjent ze zdiagnozowanym nowotworem Ból nieuleczalny Postępujące nowotwory neurologiczne obejmują nowotwory oporne na promieniowanie
- Niepowodzenie radioterapii
- Niepowodzenie chemioterapii
- Nadaje się do operacji
Kryteria wyłączenia:
Pacjent młodszy, 18-letni guz kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjenta po operacji
Ramy czasowe: Wynik 5Q-ED po ukończeniu badania przez około 1 do 1,5 roku
|
Zmierz jakość życia po operacji na podstawie mobilności, samoopieki, zwykłej aktywności (np. pracy, nauki, prac domowych), bólu/dyskomfortu oraz lęku i depresji za pomocą wyniku 5Q-ED (poziomy EUROQOL EUROQOL 5 wymiaru 5). Dane profilu EQ-5D-5L można podsumować w ten sam sposób. 11111 ponownie oznacza brak problemu w żadnym z pięciu wymiarów zdrowia, a najgorszy stan zdrowia to 55555. 1 oznacza brak problemu, 5 oznacza, że nie da się tego zrobić |
Wynik 5Q-ED po ukończeniu badania przez około 1 do 1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Gamal, Professor, Assiut University
- Główny śledczy: Essam Elmorshidy, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mundy GR. Metastasis to bone: causes, consequences and therapeutic opportunities. Nat Rev Cancer. 2002 Aug;2(8):584-93. doi: 10.1038/nrc867.
- Maccauro G, Spinelli MS, Mauro S, Perisano C, Graci C, Rosa MA. Physiopathology of spine metastasis. Int J Surg Oncol. 2011;2011:107969. doi: 10.1155/2011/107969. Epub 2011 Aug 10.
- Algra PR, Heimans JJ, Valk J, Nauta JJ, Lachniet M, Van Kooten B. Do metastases in vertebrae begin in the body or the pedicles? Imaging study in 45 patients. AJR Am J Roentgenol. 1992 Jun;158(6):1275-9. doi: 10.2214/ajr.158.6.1590123.
- Lau D, Chou D. Posterior thoracic corpectomy with cage reconstruction for metastatic spinal tumors: comparing the mini-open approach to the open approach. J Neurosurg Spine. 2015 Aug;23(2):217-27. doi: 10.3171/2014.12.SPINE14543. Epub 2015 May 1.
- Bilsky MH, Lis E, Raizer J, Lee H, Boland P. The diagnosis and treatment of metastatic spinal tumor. Oncologist. 1999;4(6):459-69.
- Gruenberg M, Mereles ME, Willhuber GOC, Valacco M, Petracchi MG, Sola CA. Usefulness of Tokuhashi Score in Survival Prediction of Patients Operated for Vertebral Metastatic Disease. Global Spine J. 2017 May;7(3):260-265. doi: 10.1177/2192568217699186. Epub 2017 Apr 11.
- Lin B, Chen ZW, Guo ZM, Liu H, Yi ZK. Anterior Approach Versus Posterior Approach With Subtotal Corpectomy, Decompression, and Reconstruction of Spine in the Treatment of Thoracolumbar Burst Fractures: A Prospective Randomized Controlled Study. J Spinal Disord Tech. 2012 Aug;25(6):309-317. doi: 10.1097/BSD.0b013e3182204c53.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spinal metastatses
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .