Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na hormon tyreotropowy u pacjentów z otyłością klasy I, cukrzycą i zaburzeniami lipidowymi

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Batool Hassan, Ziauddin University

Otyłość charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co jest przyczyną istotnych chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, choroby układu krążenia i wiele nowotworów. Według WHO otyłość jest ogólnoświatową epidemią i szacuje się, że do 2030 r. 57,8% dorosłych na całym świecie będzie sklasyfikowanych jako otyli. Dlatego otyłość jest niezmiennie określana jako kluczowy problem zdrowia publicznego, który wymaga pilnej uwagi, aby zapobiec skutkom zdrowotnym związanym z otyłością. Dysfunkcji tarczycy często towarzyszą zmiany masy i składu ciała, co prowadzi do otyłości.

Rosnące ryzyko otyłości spowodowało, że jest na nią podatny każdy człowiek, niezależnie od wieku, płci i demografii. Dlatego też uwaga badaczy skupia się obecnie na opracowywaniu strategii zapobiegawczych na podstawie metod leczenia otyłości. Aby pomóc pracownikom służby zdrowia w leczeniu otyłości, przygotowano kilka wytycznych Towarzystwa Obesity Society (TOS), które przedstawiają różne terapie, takie jak modyfikacje stylu życia, zwiększona aktywność fizyczna, modyfikacje diety, stosowanie leków, a w niektórych przypadkach zalecane są nawet operacje. Jednak słaba otwartość na ćwiczenia wśród ogółu populacji wymagała od pracowników służby zdrowia opracowania programu ćwiczeń, który byłby opłacalny i czasochłonny dla pacjenta. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu ćwiczeń fizycznych i udokumentowanie najlepszego możliwego programu ćwiczeń, który mógłby zwiększyć poziom TSH w populacji osób z otyłością I klasy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowaną próbą kontrolowaną. Uczestników rekrutowano metodą obwiedniową, czyli prostą techniką losowego doboru próby, do czterech grup: trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT), trening oporowy (RT), trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i ½ HIIT.

Trening opierał się na sesji rozgrzewki trwającej od 5 do 10 minut, po której następowała kondycja i faza schładzania trwająca od 5 do 10 minut. Szczegółowy opis każdego etapu jest następujący:

Rozgrzewka Ćwiczenia rozgrzewkowe, w tym ćwiczenia kolan i podskoków, wykonywano przez 5 do 10 minut, stosując protokół Lindstroma, w celu zwiększenia temperatury ciała i poprawy krwi.

Kondycja Kondycja obejmuje ćwiczenia, które uczestnicy wykonywali pod okiem wykwalifikowanego starszego fizjoterapeuty przez zróżnicowany czas w zależności od protokołu treningu.

Trening ciągły o umiarkowanej intensywności Uczestnicy wykonywali ćwiczenia wytrzymałościowe o umiarkowanej intensywności pod nadzorem wykwalifikowanego starszego fizjoterapeuty, korzystając z bieżni lub ergometru rowerowego. Częstotliwość ćwiczeń wynosiła 3 dni w tygodniu przez 16 tygodni, a każda sesja trwała 30 minut. Intensywność obliczono metodą Karovoneana10, w której w celu kondycjonowania utrzymywano docelowe tętno na poziomie 60–85%.

THR= (MHR-RHR x trening %) + RHR

Ćwiczenia oporowe Kondycja za pomocą ćwiczeń oporowych obejmuje trening 11 głównych grup mięśni ciała, w tym i) bicepsów, ii) tricepsów, iii) mięśnia naramiennego, iv) mięśnia czworobocznego, v) mięśnia najszerszego grzbietu, vi) mięśnia piersiowego większego vii) mięśni brzucha, viii) pleców prostowniki, ix) ścięgna podkolanowe, x) mięsień czworogłowy uda i xi) łydka (WLC). Protokół obejmował ćwiczenia wzmacniające o intensywności obliczonej metodą 1 maksymalnego powtórzenia11. Ćwiczenia odbywały się trzy dni w tygodniu (co drugi dzień), a czas potrzebny na trening jednodniowy to czas potrzebny na wykonanie 3 serii po 10 powtórzeń każdej głównej grupy mięśni.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności Protokół HIIT składał się z 10 sekund sprintu, pracującego na 85–90% HRmax i 10 sekund fazy regeneracji, podczas której uczestnicy jechali na rowerze tak wolno, jak to możliwe, łącznie przez 20 minut. Uczestnicy zostali poinstruowani, kiedy rozpocząć i zakończyć każdą fazę. Czas trwania sesji ćwiczeń został obliczony indywidualnie dla każdego uczestnika.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności Uczestnicy w grupie 1/2-HIIT przestrzegali tego samego protokołu co grupa HIIT, ale tylko przez 10 minut, pracując na 85% - 90% HRmax przez 12 sekund sprintu i 8 s fazy regeneracji.

Ochłodzenie Sesja ochłonięcia trwała 5–10 minut. W tym okresie wykonywano rozciąganie całego ciała z rozciąganiem o niskiej intensywności i długim trzymaniu.

Kryteria zakończenia ćwiczeń

Sesja ćwiczeń została przedwcześnie zakończona w przypadku wystąpienia jednej z poniższych sytuacji:

  • Zmodyfikowana skala duszności Borga (RPP) na poziomie 8 lub wyższym.
  • Spadek nasycenia tlenem<90%.
  • Wszelkie skargi pacjenta na ból w klatce piersiowej, skurcze nóg, kołatanie serca lub zmęczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Ziauddin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja osób otyłych klasy I BMI ≥25,0 -30,0
  • Młodzi dorośli w wieku 20-40 lat
  • Zdiagnozowano pacjentów z cukrzycą i dyslipidemią.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, u których zdiagnozowano wcześniej choroby serca, poważne choroby (ostre lub przewlekłe), osoby przyjmujące beta-blokery, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz palacze, w tym osoby, które ograniczają zdolność wykonywania niezbędnych ćwiczeń, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągły trening o umiarkowanej intensywności
Wpływ ćwiczeń na poziom TSH
Aktywny komparator: Trening oporowy
Wpływ ćwiczeń na poziom TSH
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Wpływ ćwiczeń na poziom TSH
Aktywny komparator: 1/2 – Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Wpływ ćwiczeń na poziom TSH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon stymulujący tarczycę
Ramy czasowe: 16 tygodni
Poziom TSH mierzono za pomocą próbki krwi (zestaw RIA marki Biodata Diagnostic)12. Próbki pobrano dwukrotnie, raz przed rozpoczęciem protokołu treningowego i drugi raz po zakończeniu 16 tygodni treningu. Różnicę wartości pomiędzy grupami wykorzystano do oceny wpływu ćwiczeń na poziom hormonów tarczycy w organizmie.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Batool_H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .