Wpływ ćwiczeń na hormon tyreotropowy u pacjentów z otyłością klasy I, cukrzycą i zaburzeniami lipidowymi
Otyłość charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co jest przyczyną istotnych chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, choroby układu krążenia i wiele nowotworów. Według WHO otyłość jest ogólnoświatową epidemią i szacuje się, że do 2030 r. 57,8% dorosłych na całym świecie będzie sklasyfikowanych jako otyli. Dlatego otyłość jest niezmiennie określana jako kluczowy problem zdrowia publicznego, który wymaga pilnej uwagi, aby zapobiec skutkom zdrowotnym związanym z otyłością. Dysfunkcji tarczycy często towarzyszą zmiany masy i składu ciała, co prowadzi do otyłości.
Rosnące ryzyko otyłości spowodowało, że jest na nią podatny każdy człowiek, niezależnie od wieku, płci i demografii. Dlatego też uwaga badaczy skupia się obecnie na opracowywaniu strategii zapobiegawczych na podstawie metod leczenia otyłości. Aby pomóc pracownikom służby zdrowia w leczeniu otyłości, przygotowano kilka wytycznych Towarzystwa Obesity Society (TOS), które przedstawiają różne terapie, takie jak modyfikacje stylu życia, zwiększona aktywność fizyczna, modyfikacje diety, stosowanie leków, a w niektórych przypadkach zalecane są nawet operacje. Jednak słaba otwartość na ćwiczenia wśród ogółu populacji wymagała od pracowników służby zdrowia opracowania programu ćwiczeń, który byłby opłacalny i czasochłonny dla pacjenta. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu ćwiczeń fizycznych i udokumentowanie najlepszego możliwego programu ćwiczeń, który mógłby zwiększyć poziom TSH w populacji osób z otyłością I klasy.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowaną próbą kontrolowaną. Uczestników rekrutowano metodą obwiedniową, czyli prostą techniką losowego doboru próby, do czterech grup: trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT), trening oporowy (RT), trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) i ½ HIIT.
Trening opierał się na sesji rozgrzewki trwającej od 5 do 10 minut, po której następowała kondycja i faza schładzania trwająca od 5 do 10 minut. Szczegółowy opis każdego etapu jest następujący:
Rozgrzewka Ćwiczenia rozgrzewkowe, w tym ćwiczenia kolan i podskoków, wykonywano przez 5 do 10 minut, stosując protokół Lindstroma, w celu zwiększenia temperatury ciała i poprawy krwi.
Kondycja Kondycja obejmuje ćwiczenia, które uczestnicy wykonywali pod okiem wykwalifikowanego starszego fizjoterapeuty przez zróżnicowany czas w zależności od protokołu treningu.
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności Uczestnicy wykonywali ćwiczenia wytrzymałościowe o umiarkowanej intensywności pod nadzorem wykwalifikowanego starszego fizjoterapeuty, korzystając z bieżni lub ergometru rowerowego. Częstotliwość ćwiczeń wynosiła 3 dni w tygodniu przez 16 tygodni, a każda sesja trwała 30 minut. Intensywność obliczono metodą Karovoneana10, w której w celu kondycjonowania utrzymywano docelowe tętno na poziomie 60–85%.
THR= (MHR-RHR x trening %) + RHR
Ćwiczenia oporowe Kondycja za pomocą ćwiczeń oporowych obejmuje trening 11 głównych grup mięśni ciała, w tym i) bicepsów, ii) tricepsów, iii) mięśnia naramiennego, iv) mięśnia czworobocznego, v) mięśnia najszerszego grzbietu, vi) mięśnia piersiowego większego vii) mięśni brzucha, viii) pleców prostowniki, ix) ścięgna podkolanowe, x) mięsień czworogłowy uda i xi) łydka (WLC). Protokół obejmował ćwiczenia wzmacniające o intensywności obliczonej metodą 1 maksymalnego powtórzenia11. Ćwiczenia odbywały się trzy dni w tygodniu (co drugi dzień), a czas potrzebny na trening jednodniowy to czas potrzebny na wykonanie 3 serii po 10 powtórzeń każdej głównej grupy mięśni.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności Protokół HIIT składał się z 10 sekund sprintu, pracującego na 85–90% HRmax i 10 sekund fazy regeneracji, podczas której uczestnicy jechali na rowerze tak wolno, jak to możliwe, łącznie przez 20 minut. Uczestnicy zostali poinstruowani, kiedy rozpocząć i zakończyć każdą fazę. Czas trwania sesji ćwiczeń został obliczony indywidualnie dla każdego uczestnika.
Trening interwałowy o wysokiej intensywności Uczestnicy w grupie 1/2-HIIT przestrzegali tego samego protokołu co grupa HIIT, ale tylko przez 10 minut, pracując na 85% - 90% HRmax przez 12 sekund sprintu i 8 s fazy regeneracji.
Ochłodzenie Sesja ochłonięcia trwała 5–10 minut. W tym okresie wykonywano rozciąganie całego ciała z rozciąganiem o niskiej intensywności i długim trzymaniu.
Kryteria zakończenia ćwiczeń
Sesja ćwiczeń została przedwcześnie zakończona w przypadku wystąpienia jednej z poniższych sytuacji:
- Zmodyfikowana skala duszności Borga (RPP) na poziomie 8 lub wyższym.
- Spadek nasycenia tlenem<90%.
- Wszelkie skargi pacjenta na ból w klatce piersiowej, skurcze nóg, kołatanie serca lub zmęczenie.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Ziauddin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja osób otyłych klasy I BMI ≥25,0 -30,0
- Młodzi dorośli w wieku 20-40 lat
- Zdiagnozowano pacjentów z cukrzycą i dyslipidemią.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano wcześniej choroby serca, poważne choroby (ostre lub przewlekłe), osoby przyjmujące beta-blokery, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz palacze, w tym osoby, które ograniczają zdolność wykonywania niezbędnych ćwiczeń, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciągły trening o umiarkowanej intensywności
|
Wpływ ćwiczeń na poziom TSH
|
|
Aktywny komparator: Trening oporowy
|
Wpływ ćwiczeń na poziom TSH
|
|
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
Wpływ ćwiczeń na poziom TSH
|
|
Aktywny komparator: 1/2 – Trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
Wpływ ćwiczeń na poziom TSH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormon stymulujący tarczycę
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Poziom TSH mierzono za pomocą próbki krwi (zestaw RIA marki Biodata Diagnostic)12.
Próbki pobrano dwukrotnie, raz przed rozpoczęciem protokołu treningowego i drugi raz po zakończeniu 16 tygodni treningu.
Różnicę wartości pomiędzy grupami wykorzystano do oceny wpływu ćwiczeń na poziom hormonów tarczycy w organizmie.
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Batool_H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .