Dodatkowy wpływ ćwiczeń aerobowych i oporowych na trening mięśni dna miednicy po radykalnej prostatektomii
1 marca 2024 zaktualizowane przez: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Dodatkowe skutki treningu aerobowego i ćwiczeń oporowych w treningu mięśni dna miednicy w przypadku nietrzymania moczu i zaburzeń erekcji po radykalnej prostatektomii
W literaturze badania dotyczące objawów ze strony układu moczowego po radykalnej prostatektomii (RP) skupiają się na ogół na nietrzymaniu moczu (UI), a badania dotyczące objawów seksualnych na zaburzeniach erekcji (ED). W leczeniu tych objawów podkreśla się wpływ środków farmakologicznych (duloksetyny/leków przeciwmuskarynowych i PDE5-I) i/lub metod lokalnych (trening mięśni dna miednicy – PFMT, urządzenia do erekcji próżniowej). Wyniki tych badań są sprzeczne, a poziom dowodów jest niski. Wpływ treningu aerobowego i ćwiczeń oporowych na zdrowie układu moczowego, seksualnego i ogólnego po RP nie został ujawniony z holistycznej i multidyscyplinarnej perspektywy. Dlatego celem tego badania było zbadanie dodatkowego wpływu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych na trening mięśni dna miednicy na nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji po radykalnej prostatektomii w randomizowanym, kontrolowanym schemacie.
Badaniem zostaną objęci ochotnicy w wieku 40 lat i starsi (wynik testu Mini Mental wynoszący 24 i więcej dla osób w wieku 65 lat i starsi) z objawami UI i/lub zaburzeń erekcji po RP. Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Osoby spełniające kryteria włączenia i wyrażające zgodę na udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do 2 odrębnych grup. Osoby w grupie badawczej przejdą edukację pacjenta, szkolenie w zakresie PFMT oraz ćwiczeń aerobowych i oporowych; osoby w grupie kontrolnej otrzymają jedynie edukację pacjenta i PFMT. Okres badania wynosi 12 tygodni. Osoby będą oceniane w 2 oddzielnych okresach, na początku badania i na końcu 12. tygodnia.
Przegląd badań
Status
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze badania dotyczące objawów ze strony układu moczowego po radykalnej prostatektomii (RP) skupiają się na ogół na nietrzymaniu moczu (UI), a badania dotyczące objawów seksualnych na zaburzeniach erekcji (ED). W leczeniu tych objawów podkreśla się wpływ środków farmakologicznych (duloksetyny/leków przeciwmuskarynowych i PDE5-I) i/lub metod lokalnych (trening mięśni dna miednicy – PFMT, urządzenia do erekcji próżniowej). Wyniki tych badań są sprzeczne, a poziom dowodów jest niski. Wpływ treningu aerobowego i ćwiczeń oporowych na zdrowie układu moczowego, seksualnego i ogólnego po RP nie został ujawniony z holistycznej i multidyscyplinarnej perspektywy. Dlatego celem tego badania było zbadanie dodatkowego wpływu ćwiczeń aerobowych i oporowych na trening mięśni dna miednicy na nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji po radykalnej prostatektomii w randomizowanym, kontrolowanym schemacie. Hipotezy badania są następujące:
- H1: Po radykalnej prostatektomii, treningi aerobowe i oporowe w połączeniu z treningiem mięśni dna miednicy (PFMT) zapewniają większą poprawę obiektywnego nasilenia interfejsu użytkownika, objawów ze strony układu moczowego i jakości życia charakterystycznej dla nietrzymania moczu.
- H2: Po radykalnej prostatektomii, treningi aerobowe i oporowe jako dodatek do PFMT zapewniają większą poprawę długości prącia.
- H3: Po radykalnej prostatektomii, treningi aerobowe i oporowe jako dodatek do PFMT zapewniają większą poprawę erekcji i zdrowia seksualnego.
- H4: Po radykalnej prostatektomii, treningi aerobowe i oporowe jako dodatek do PFMT zapewniają większą poprawę siły mięśni obwodowych.
- H5: Po radykalnej prostatektomii, treningi aerobowe i oporowe jako dodatek do PFMT zapewniają większą poprawę wydolności funkcjonalnej.
- H6: Po radykalnej prostatektomii, treningi aerobowe i oporowe jako dodatek do PFMT zapewniają większą poprawę ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.
Badaniem zostaną objęci ochotnicy w wieku 40 lat i starsi (wynik testu Mini Mental wynoszący 24 i więcej dla osób w wieku 65 lat i starsi) z objawami UI i/lub zaburzeń erekcji po RP. Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Osoby spełniające kryteria włączenia i wyrażające zgodę na udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do 2 odrębnych grup. Osoby w grupie badawczej przejdą edukację pacjenta, szkolenie w zakresie PFMT oraz ćwiczeń aerobowych i oporowych; osoby w grupie kontrolnej otrzymają jedynie edukację pacjenta i PFMT. Okres badania wynosi 12 tygodni. Osoby będą oceniane w 2 oddzielnych okresach, na początku badania i na końcu 12. tygodnia. Subiektywne nasilenie nietrzymania moczu i jego wpływ na życie zostaną ocenione za pomocą skróconego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu w ramach międzynarodowej konsultacji (ICIQ-SF). Do oceny nasilenia objawów z dolnych dróg moczowych zostanie wykorzystana skala Międzynarodowych konsultacji dotyczących nietrzymania moczu – męskie objawy dolnych dróg moczowych (ICIQ-MLUTS). Funkcje erekcji i funkcje seksualne zostaną zakwestionowane w Międzynarodowym formularzu funkcji erekcji -15 (IIEF-15). Do oceny poziomu depresji, lęku i stresu u pacjentów zostanie wykorzystana Skala Stresu Depresji Lękowej-21 (DASS-21). W celu zakwestionowania ogólnej jakości życia poszczególnych osób wykorzystany zostanie skrócony kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia (WHOQOL-BREF). Obiektywnie nasilenie nietrzymania moczu zostanie ocenione za pomocą 1-godzinnego testu podkładkowego. Siła mięśni obwodowych będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru, a funkcjonalna wydolność wysiłkowa osób będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (6-MWT).
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
38
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serap Özgül, PhD
- Numer telefonu: 05339390803
- E-mail: serapky@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Mustafa Enis Dilekmen
-
Pod-śledczy:
- Türkan Akbayrak
-
Pod-śledczy:
- Ege Nur Atabey Gerlegiz
-
Kontakt:
- Mustafa Enis Dilekmen
- Numer telefonu: 05543809199
- E-mail: enisdilekmen507@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Naşide Mangır
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby ze zlokalizowanym rakiem prostaty (stadium I–II) poddawane laparoskopowej lub otwartej obustronnej radykalnej prostatektomii oszczędzającej nerwy
- bycie w związku małżeńskim lub posiadanie partnera
- brak problemów ze współpracą przy ocenianiu i interwencjach w badaniu
- Mając 40 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Ostry stan chorobowy (np. infekcja dróg moczowych, infekcja dróg oddechowych, obecność śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego, krwawienia z pęcherza moczowego lub przewodu pokarmowego),
- Ostry stan chirurgiczny (w ciągu pierwszych 3 tygodni po prostatektomii),
- Obecność choroby neurologicznej lub pęcherza neurogennego,
- Nietrzymanie moczu przedoperacyjnego,
- Operacja pęcherza moczowego lub inna operacja prostaty przed prostatektomią,
- Przedoperacyjna/pooperacyjna radioterapia miednicy,
- Zgłaszanie przedoperacyjnych zaburzeń erekcji lub dysfunkcji seksualnych innych niż zaburzenia erekcji,
- mają jakiekolwiek schorzenia, które mogą ograniczać ich trening fizyczny,
- Osoby powyżej 65. roku życia z wynikiem w Mini Mental Test poniżej 24 (wynik poniżej 24 wskazuje na łagodną/umiarkowaną demencję)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja pacjenta, trening mięśni dna miednicy, treningi aerobowe i oporowe
Edukacja pacjenta: Osobom z obu grup badawczych zapewniona zostanie edukacja pacjenta poprzez prezentacje werbalne i wizualne. Trening mięśni dna miednicy (PFMT): W PFMT nauczane będą dobrowolne maksymalne i submaksymalne skurcze w celu treningu siły i wytrzymałości mięśni dna miednicy, a poszczególne osoby będą kontynuować PFMT jako program ćwiczeń w domu. Trening aerobowy: Trening aerobowy zaplanowany zostanie na 3 dni w tygodniu, 1 dzień w rutynowym dniu kliniki z ergometrem na bieżni oraz 2 dni jako program domowy w formie szybkiego marszu poza kliniką (np. na zewnątrz lub w odpowiednim środowisku). Trening z ćwiczeniami oporowymi: Trening z ćwiczeniami oporowymi zaplanowany zostanie 2 dni w tygodniu, 1 dzień w klinice i 1 dzień poza kliniką jako program domowy oraz 12 różnych ćwiczeń na duże grupy mięśni z hantlami i zestawami ciężarków, taśmami oporowymi (therabandami) będą wykorzystywane na szkoleniu. |
Osobom z obu grup badawczych zapewniona zostanie edukacja pacjenta poprzez prezentacje werbalne i wizualne.
W treści edukacji pacjenta; informacje o znaczeniu tematu badawczego i treści badania poprzez modele anatomiczne i krótkie animacje, zalecenia dotyczące stylu życia w przypadku objawów nietrzymania moczu (unikanie substancji drażniących pęcherz, takich jak alkohol, kofeina, herbata, potrawy pikantne, kwaśne i czekolada, regulacja wody / spożycie płynów, zalecenia dotyczące dbania o regularność wypróżnień i zwiększenie poziomu aktywności fizycznej) oraz zalecenia dotyczące funkcjonowania seksualnego (pozycje współżycia ułatwiające erekcję, zalecenia dotyczące przekształcenia schematu seksualnego, zalecenia dotyczące fizycznego wymiaru zdrowia seksualnego).
Podczas PFMT nauczane będą dobrowolne skurcze maksymalne i submaksymalne w celu treningu siły i wytrzymałości mięśni dna miednicy, a poszczególne osoby będą kontynuować PFMT jako program ćwiczeń w domu.
W ciągu pierwszych 2 tygodni PFMT osoby będą wykonywać 3 sesje ćwiczeń dziennie.
W każdej 2-tygodniowej kontroli liczba sesji zostanie zwiększona o 1 sesję, a aplikacja PFMT zostanie uzupełniona o 5 sesji dziennie w badaniu.
Trening aerobowy zostanie zaplanowany na 3 dni w tygodniu, 1 dzień w rutynowym dniu kliniki z ergometrem na bieżni i 2 dni jako program domowy w formie szybkiego marszu poza kliniką (np.
na świeżym powietrzu lub w odpowiednim środowisku). Intensywność ćwiczeń aerobowych zostanie zaplanowana zgodnie z metodą maksymalnego tętna (MHR) i zmodyfikowaną skalą Borga (MBS).
Przez pierwsze 2 tygodnie w klinice trening rozpocznie się od 50 minut (+10 minut rozgrzewki i odpoczynku) przy 60% MHR, intensywność ćwiczeń będzie zwiększana o 5% co 2 tygodnie, a program zostanie zakończony poprzez zapewnienie treningu fizycznego na poziomie 85% MHR w 10-12 tygodniu.
Pacjenci zostaną poproszeni o dostosowanie intensywności ćwiczeń aerobowych poza kliniką tak, aby odpowiadała 12-14 (nieco trudnemu) stopniowi odczuwanego zmęczenia według MBS.
Trening ćwiczeń z oporem zaplanowany zostanie na 2 dni w tygodniu, 1 dzień w klinice i 1 dzień poza kliniką jako program domowy, a w treningu zostanie zastosowanych 12 różnych ćwiczeń na duże grupy mięśni z hantlami i zestawami ciężarków, z wykorzystaniem taśm oporowych (therabandów). trening.
Ćwiczenia te obejmują wyciskanie nóg, prostowanie nóg, zginanie nóg, przysiady, wiosłowanie w pozycji siedzącej, ściąganie w dół w bok, uginanie bicepsa, prostowanie tricepsa, unoszenie hantli w bok, wyciskanie na ławce i brzuszki.
Ćwiczenia będą wykonywane z wolnymi ciężarami (hantle), taśmami oporowymi (therabandami) lub ciężarem ciała.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja pacjenta i trening mięśni dna miednicy
Edukacja pacjenta: Osobom z obu grup badawczych zapewniona zostanie edukacja pacjenta poprzez prezentacje werbalne i wizualne. Trening mięśni dna miednicy (PFMT): W PFMT nauczane będą dobrowolne maksymalne i submaksymalne skurcze w celu treningu siły i wytrzymałości mięśni dna miednicy, a poszczególne osoby będą kontynuować PFMT jako program ćwiczeń w domu. |
Osobom z obu grup badawczych zapewniona zostanie edukacja pacjenta poprzez prezentacje werbalne i wizualne.
W treści edukacji pacjenta; informacje o znaczeniu tematu badawczego i treści badania poprzez modele anatomiczne i krótkie animacje, zalecenia dotyczące stylu życia w przypadku objawów nietrzymania moczu (unikanie substancji drażniących pęcherz, takich jak alkohol, kofeina, herbata, potrawy pikantne, kwaśne i czekolada, regulacja wody / spożycie płynów, zalecenia dotyczące dbania o regularność wypróżnień i zwiększenie poziomu aktywności fizycznej) oraz zalecenia dotyczące funkcjonowania seksualnego (pozycje współżycia ułatwiające erekcję, zalecenia dotyczące przekształcenia schematu seksualnego, zalecenia dotyczące fizycznego wymiaru zdrowia seksualnego).
Podczas PFMT nauczane będą dobrowolne skurcze maksymalne i submaksymalne w celu treningu siły i wytrzymałości mięśni dna miednicy, a poszczególne osoby będą kontynuować PFMT jako program ćwiczeń w domu.
W ciągu pierwszych 2 tygodni PFMT osoby będą wykonywać 3 sesje ćwiczeń dziennie.
W każdej 2-tygodniowej kontroli liczba sesji zostanie zwiększona o 1 sesję, a aplikacja PFMT zostanie uzupełniona o 5 sesji dziennie w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – wynik w formie skróconej (ICIQ-SF).
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia nietrzymania moczu od wartości początkowej do końca 12. tygodnia.
|
Skrócona forma ICIQ-UI to kwestionariusz służący do oceny częstości, nasilenia i wpływu nietrzymania moczu na jakość życia (QoL) u mężczyzn i kobiet w badaniach i praktyce klinicznej.
|
Zmiana nasilenia nietrzymania moczu od wartości początkowej do końca 12. tygodnia.
|
|
Międzynarodowy indeks funkcji erekcji-15 (IIEF-15).
Ramy czasowe: Zmiana w nasileniu erekcji od wartości początkowej do końca 12. tygodnia.
|
IIEF-15 to wielowymiarowa skala, którą można wykorzystać do oceny zaburzeń erekcji.
Ma pięć subdomen: Funkcja erekcji (elementy 1,2,3,4,5,15), Funkcja orgazmu (elementy 9,10), Pożądanie seksualne (elementy 11,12), Satysfakcja ze stosunku płciowego (elementy 6,7,8) , Ogólna satysfakcja (pozycje 13,14).
|
Zmiana w nasileniu erekcji od wartości początkowej do końca 12. tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik 1-godzinnego testu podkładek
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia nietrzymania moczu od wartości początkowej do końca 12. tygodnia.
|
1-godzinny test Pad jest testem nieinwazyjnym, szeroko stosowanym w ocenie obiektywnej ciężkości interfejsu użytkownika.
|
Zmiana nasilenia nietrzymania moczu od wartości początkowej do końca 12. tygodnia.
|
|
Długość penisa
Ramy czasowe: Zmiana długości prącia od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
Długość prącia zostanie zmierzona przez terapeutę za pomocą linijki.
Jest to nieinwazyjna, obiektywna metoda pomiaru stosowana w literaturze do pomiaru długości prącia u osób po prostatektomii.
|
Zmiana długości prącia od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni obwodowych od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
Siłę mięśni obwodowych ocenia się za pomocą ręcznego dynamometru.
Dynamometr ręczny to nieinwazyjne i rutynowo stosowane narzędzie do obiektywnej oceny, preferowane w klinice do pomiaru siły.
Badania wykazały, że ręczne dynamometry cyfrowe są przydatnymi narzędziami do obiektywnej oceny siły mięśni przed i po interwencji oraz do wykazania skuteczności leczenia.
W naszym badaniu, w zakresie pomiaru siły mięśni obwodowych, pomiary siły statycznej będą wykonywane w następujących obszarach: zgięcie-prost barku, odwiedzenie-przywodzenie barku, zgięcie-prost łokcia, zgięcie-prost stawu biodrowego, zgięcie-prost kolana oraz grzbietowo-podeszwowa stawu skokowego. zgięcie.
|
Zmiana siły mięśni obwodowych od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana odległości od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT).
6MWT to prosty i nieinwazyjny test, który ocenia submaksymalną funkcjonalną zdolność wysiłkową poszczególnych osób w ciągu 6 minut na twardej i płaskiej powierzchni, nie wymaga specjalnego sprzętu ani zaawansowanego szkolenia, a ponadto okazał się niezawodny i ważny u różnych pacjentów populacji w literaturze.
|
Zmiana odległości od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
|
Międzynarodowa konsultacja na temat nietrzymania moczu – objawy dolnych dróg moczowych u mężczyzn (ICIQ-MLUTS)
Ramy czasowe: Zmiana punktacji objawów ze strony dolnego układu moczowego od wartości początkowej do końca 12. tygodnia.
|
ICIQ-MLUTS to kwestionariusz służący do oceny objawów ze strony dolnych dróg moczowych u mężczyzn i ich wpływu na jakość życia (QoL) w badaniach i praktyce klinicznej.
Zawiera cztery poddomeny: Ocena Oddawania moczu (2-6 pozycji), Ocena Nietrzymania moczu (7-12 pozycji), Częstotliwość oddawania moczu w ciągu dnia (13 pozycja), Częstotliwość oddawania moczu w nocy (14 pozycja)
|
Zmiana punktacji objawów ze strony dolnego układu moczowego od wartości początkowej do końca 12. tygodnia.
|
|
Wynik w skali lęku i stresu depresji-21 (DASS-21).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu depresji, lęku i stresu od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
DASS-21 to skala samoopisu przeznaczona do pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych, takich jak depresja, lęk i stres.
Zawiera łącznie 21 pytań i 7 pytań dla każdego objawu.
Depresja: dysforia, beznadzieja, dewaluacja życia, samodeprecjacja, brak zainteresowania/zaangażowania, anhedonia i bezwładność.
(Poz. 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21).
Lęk: pobudzenie autonomiczne, wpływ na mięśnie szkieletowe, lęk sytuacyjny i subiektywne doświadczenie lęku.
(Poz. 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20).
Stres: poziom chronicznego niespecyficznego pobudzenia, trudności z odprężeniem, pobudzenie nerwowe i łatwe zdenerwowanie/pobudzenie, drażliwość/nadmierna reaktywność i niecierpliwość (elementy 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
|
Zmiana poziomu depresji, lęku i stresu od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
|
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia w skróconej wersji (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
Do kwestionowania ogólnej jakości życia jednostek wykorzystywana będzie krótka skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF dotyczy czterech dziedzin jakości życia: zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, relacji społecznych i środowiska .
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do końca 12. tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Serap ÖZGÜL, Prof, Hacettepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Dyrektor Studium: Naşide MANGIR, Assoc Prof, Hacettepe University, Department of Urology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Henry JD, Crawford JR. The short-form version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21): construct validity and normative data in a large non-clinical sample. Br J Clin Psychol. 2005 Jun;44(Pt 2):227-39. doi: 10.1348/014466505X29657.
- Jorgensen L, Lose G, Andersen JT. One-hour pad-weighing test for objective assessment of female urinary incontinence. Obstet Gynecol. 1987 Jan;69(1):39-42.
- Kwon YS, Farber N, Yu JW, Rhee K, Han C, Ney P, Hong JH, Lee P, Gupta N, Kim WJ, Kim IY. Longitudinal recovery patterns of penile length and the underexplored benefit of long-term phosphodiesterase-5 inhibitor use after radical prostatectomy. BMC Urol. 2018 May 9;18(1):37. doi: 10.1186/s12894-018-0341-8.
- Rasekaba T, Lee AL, Naughton MT, Williams TJ, Holland AE. The six-minute walk test: a useful metric for the cardiopulmonary patient. Intern Med J. 2009 Aug;39(8):495-501. doi: 10.1111/j.1445-5994.2008.01880.x.
- Bellet RN, Adams L, Morris NR. The 6-minute walk test in outpatient cardiac rehabilitation: validity, reliability and responsiveness--a systematic review. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):277-86. doi: 10.1016/j.physio.2011.11.003. Epub 2012 May 16.
- Mertoglu O, Ucer O, Ceylan Y, Bozkurt O, Gunlusoy B, Albaz AC, Demir O; Aegean Study Group of Society of Urological Surgery. Reliability and Validity of the Turkish Language Version of the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Male Lower Urinary Tract Symptoms. Int Neurourol J. 2016 Jun;20(2):159-63. doi: 10.5213/inj.1630460.230. Epub 2016 Jun 24.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Neijenhuijs KI, Holtmaat K, Aaronson NK, Holzner B, Terwee CB, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. The International Index of Erectile Function (IIEF)-A Systematic Review of Measurement Properties. J Sex Med. 2019 Jul;16(7):1078-1091. doi: 10.1016/j.jsxm.2019.04.010. Epub 2019 May 27.
- Greenstein A, Dekalo S, Chen J. Penile size in adult men-recommendations for clinical and research measurements. Int J Impot Res. 2020 Mar;32(2):153-158. doi: 10.1038/s41443-019-0157-4. Epub 2019 Jun 6.
- Chamorro C, Arancibia M, Trigo B, Arias-Poblete L, Jerez-Mayorga D. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand-Held Dynamometry in Shoulder Rotator Strength Assessment: Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 3;18(17):9293. doi: 10.3390/ijerph18179293.
- Giannitsi S, Bougiakli M, Bechlioulis A, Kotsia A, Michalis LK, Naka KK. 6-minute walking test: a useful tool in the management of heart failure patients. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2019 Jan-Dec;13:1753944719870084. doi: 10.1177/1753944719870084.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
7 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-23054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .