Charakterystyka schizofrenii opornej na leczenie od początku choroby
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Etapy badań: (1) Po pierwsze, w oparciu o projekt wnioskodawcy finansowany przez Chińską Narodową Fundację Nauk Przyrodniczych (National Natural Science Foundation: Precise Identification and Treatment of Treatment-Resistant First-Episode Schizophrenia), pacjenci z pierwszym epizodem schizofrenii opornej na leczenie (TRO) i nieoporni na leczenie pacjenci z pierwszym epizodem schizofrenii (Brak-TRO) zostaną uwzględnieni. Zostaną zebrane dane demograficzne, charakterystyka choroby, psychopatologia, funkcjonowanie społeczne i dane neurokognitywne pacjentów. Obejmuje to wyniki ze Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS), Skali Mania Becha-Rafaelsena (BRMS), Skali Depresji Calgary'ego dla Schizofrenii (CDSS), Kwestionariusza Wglądu w Przestrzeganie Leczenia (ITAQ), Skali Odczuwanego Stresu – wersja chińska (PSS- CV), Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ), Skala Nieprawidłowych Mimowolnych Ruchów (AIMS), Skala Oceny Pozapiramidowych Skutków Ubocznych (RSESE), Globalna Skala Wrażeń Klinicznych (CGI), Skala Oceny Przestrzegania Leków (MARS), Skala Oceny Skutków Ubocznych UKU, Skala Sprawności Osobistej i Społecznej (PSP), Skala Przystosowania Przedchorobowego (PAS) i Skomputeryzowany Zestaw Testów Poznawczych (CBCT). Wszystkie dane będą anonimowe i nie będą naruszały prywatności uczestników. (2) W przypadku pacjentów z TRO zintegrowane zostaną informacje demograficzne, charakterystyka choroby, psychopatologia, funkcjonowanie społeczne i dane dotyczące neuropoznania. Metody modelowania matematycznego, takie jak średnie K/SVM i konwolucyjne sieci neuronowe, zostaną wykorzystane w celu ustalenia modelu predykcyjnego TRO na podstawie czynników predykcyjnych uzyskanych w wyniku przeglądu literatury, konsultacji eksperckich i analizy danych.
Schizofrenia oporna na leczenie: Po 6 tygodniach leczenia dwoma lekami przeciwpsychotycznymi drugiej generacji w odpowiedniej dawce (minimalna dawka do leczenia ostrej schizofrenii podana w instrukcji leku przeciwpsychotycznego lub równoważna dawka 600 mg chlorpromazyny) nie obserwuje się poprawy klinicznej ( CGI-S ≥ 4 lub współczynnik redukcji PANSS < 50%).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie diagnozy schizofreników na podstawie wydania ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla podręcznika diagnostyczno-statystycznego osi I-IV osi I zaburzeń (SCID) dla pacjenta.
- Wiek 18-45 lat.
- Pierwszy epizod schizofrenii.
- Przebieg choroby ≤ 3 lata.
- Poprzednie ciągłe leczenie ≤ 4 tygodnie, skumulowane leczenie przerywane ≤ 12 tygodni.
- Być w stanie zrozumieć treść wywiadu i podpisać pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia historia głównych chorób fizycznych.
- Wcześniejsze nadużywanie substancji lub uzależnienie.
- Przeciwwskazania do stosowania olanzapiny, risperidonu lub arypiprazolu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
schizofrenia
|
Uczestnicy kohorty retrospektywnej zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup leków obejmujących risperidon, olanzapinę i arypiprazol na okres 1 roku leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
schizofrenia oporna na leczenie
Ramy czasowe: Od 1 grudnia 2023 r. do 12 października 2024 r
|
Leczenie wystarczającymi dawkami dwóch rodzajów leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji (co najmniej minimalna dawka stosowana w leczeniu ostrej fazy schizofrenii lub równoważna dawka 600 mg chlorpromazyny) przez 6 tygodni, ale nie uzyskało poprawy klinicznej (CGI-S≥4 lub Stopień redukcji PANSS <50%).
|
Od 1 grudnia 2023 r. do 12 października 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Schizofrenia, oporna na leczenie
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Agoniści receptora serotoninowego 5-HT1
- Agoniści receptora serotoninowego
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT2
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Olanzapina
- Arypiprazol
- Rysperydon
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-6-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .