Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń w wodzie w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na pierwotne bolesne miesiączkowanie i jakość życia dorastających kobiet

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Yossry Abdelrahman Ahmed, Cairo University

Wpływ ćwiczeń w wodzie w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na pierwotne bolesne miesiączkowanie i jakość życia dorastających kobiet: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania było określenie różnicy pomiędzy wpływem ćwiczeń aerobowych i wodnych na pierwotne bolesne miesiączkowanie a jakością życia dorastających dziewcząt.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Bolesne miesiączkowanie objawia się bolesną miesiączką i występuje w dwóch postaciach: pierwotnej i wtórnej. Pierwotne i wtórne bolesne miesiączkowanie to bolesne miesiączki, które nie powodują chorób ginekologicznych. Wykazano, że częstość występowania bolesnego miesiączkowania wynosi 74,6% i była istotnie częstsza u studentek ze wsi (Shaimaa i in., 2018).

Istnieje tylko jedno wcześniejsze badanie sprawdzające wpływ ćwiczeń w wodzie na pierwotne bolesne miesiączkowanie (Rezvani i in., 2013). Istnieje kilka wcześniejszych badań oceniających wpływ ćwiczeń aerobowych, jednakże w żadnym z poprzednich badań nie porównywano wpływu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń w wodzie na pierwotne bolesne miesiączkowanie i jakość życia dorastających dziewcząt. Dlatego też to badanie było pierwszym, którego celem było zbadanie różnicy pomiędzy Wpływ ćwiczeń aerobowych i wodnych na pierwotne bolesne miesiączkowanie i jakość życia dorastających dziewcząt.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe, niepalące, dziewicze dziewczęta cierpiące na umiarkowane lub ciężkie pierwotne bolesne miesiączkowanie (wynik w skali bólu > 3).
  • Ich wiek wahał się od 14 do 20 lat
  • Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 18 do 25 kg/m2.
  • Nie uprawiają żadnego sportu od co najmniej roku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Choroba sercowo-oddechowa.
  • Cukrzyca, nadciśnienie lub anemia.
  • Dorastające dziewczęta, które stosowały leczenie hormonalne w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • obecnie przechodzi terapię farmakologiczną w celu złagodzenia bólu menstruacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa (A) Grupa ćwiczeń wodnych
Brali udział w programie ćwiczeń aqua aerobiku, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni
Inny: Ćwiczenia wodne
Ćwiczenia w wodzie obejmowały 5 minut rozgrzewki w postaci chodzenia i biegania w wodzie, 20 minut ćwiczeń aerobowych i wzmacniających mięśnie miednicy, brzucha i ud (przysiad na obu nogach, wypad, zgięcie i wyprost kolana, zgięcie bioder i
Eksperymentalny: Grupa (B) Grupa ćwiczeń aerobowych
Brali udział w programie ćwiczeń aerobowych na bieżni, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Protokół ćwiczeń składa się z 5 minut rozgrzewki, 35 minut ćwiczeń aerobowych i 5 minut odpoczynku. Ćwiczenia o wysokiej intensywności w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania na bieżni przez trzy dni w tygodniu. Do regulacji zastosowano skalę odczuwanego wysiłku Borg (RPE) od 6 („żadny wysiłek”) do 20 („maksymalny wysiłek”). intensywność ćwiczeń na bieżni. Uczestników zachęcano do zwiększania prędkości na bieżni do momentu, gdy ich RPE wyniesie od 14 do 16 lub do postrzeganego wysiłku na poziomie 11,0 (skala Borga) przez pierwsze pięć minut (okres rozgrzewki), a następnie wykonywano ćwiczenia aerobowe o godz. 70-85% maksymalnego tętna (MHR) (16,0-18,0 Skala Borga) przez 30 minut. Na koniec sesji ćwiczeń kobiety wykonały 5-minutowy odpoczynek (skala Borga 11,0).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nasilenia bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniano je u każdej uczestniczki obu grup (A i B) przed i po 12 tygodniach leczenia, w pierwszym dniu miesiączki, przy użyciu skali WaLIDD, która charakteryzuje się wysoką czułością i dużą swoistością.
12 tygodni
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Mierzono go u każdej uczestniczki obu grup (A i B) przed i po 12 tygodniach leczenia, w pierwszym dniu miesiączki, stosując arabską wersję numerycznej skali oceny bólu. Respondenci mieli wybrać liczbę (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedlała intensywność odczuwanego przez nią bólu. W numerycznej skali oceny bólu 0 oznaczało brak bólu, 1-3 oznaczało łagodny ból, 4-6 oznaczało umiarkowany ból, a 7-10 oznaczało silny ból.
12 tygodni
Ocena progu bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
PPT mierzono u każdej uczestniczki obu grup (A i B) przed i po 12 tygodniach leczenia w pierwszym dniu miesiączki, stosując algometrię ciśnieniową.
12 tygodni
Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia wszystkich uczestników obu grup (A i B) oceniano przed i po zakończeniu programu leczenia, za pomocą arabskiej wersji kwestionariusza EQ-5D-3L.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004770

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami