- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06129708
Wpływ ćwiczeń w wodzie w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na pierwotne bolesne miesiączkowanie i jakość życia dorastających kobiet
Wpływ ćwiczeń w wodzie w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi na pierwotne bolesne miesiączkowanie i jakość życia dorastających kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bolesne miesiączkowanie objawia się bolesną miesiączką i występuje w dwóch postaciach: pierwotnej i wtórnej. Pierwotne i wtórne bolesne miesiączkowanie to bolesne miesiączki, które nie powodują chorób ginekologicznych. Wykazano, że częstość występowania bolesnego miesiączkowania wynosi 74,6% i była istotnie częstsza u studentek ze wsi (Shaimaa i in., 2018).
Istnieje tylko jedno wcześniejsze badanie sprawdzające wpływ ćwiczeń w wodzie na pierwotne bolesne miesiączkowanie (Rezvani i in., 2013). Istnieje kilka wcześniejszych badań oceniających wpływ ćwiczeń aerobowych, jednakże w żadnym z poprzednich badań nie porównywano wpływu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń w wodzie na pierwotne bolesne miesiączkowanie i jakość życia dorastających dziewcząt. Dlatego też to badanie było pierwszym, którego celem było zbadanie różnicy pomiędzy Wpływ ćwiczeń aerobowych i wodnych na pierwotne bolesne miesiączkowanie i jakość życia dorastających dziewcząt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, niepalące, dziewicze dziewczęta cierpiące na umiarkowane lub ciężkie pierwotne bolesne miesiączkowanie (wynik w skali bólu > 3).
- Ich wiek wahał się od 14 do 20 lat
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 18 do 25 kg/m2.
- Nie uprawiają żadnego sportu od co najmniej roku
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
- Choroba sercowo-oddechowa.
- Cukrzyca, nadciśnienie lub anemia.
- Dorastające dziewczęta, które stosowały leczenie hormonalne w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- obecnie przechodzi terapię farmakologiczną w celu złagodzenia bólu menstruacyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (A) Grupa ćwiczeń wodnych
Brali udział w programie ćwiczeń aqua aerobiku, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni
|
Ćwiczenia w wodzie obejmowały 5 minut rozgrzewki w postaci chodzenia i biegania w wodzie, 20 minut ćwiczeń aerobowych i wzmacniających mięśnie miednicy, brzucha i ud (przysiad na obu nogach, wypad, zgięcie i wyprost kolana, zgięcie bioder i
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B) Grupa ćwiczeń aerobowych
Brali udział w programie ćwiczeń aerobowych na bieżni, 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
|
Protokół ćwiczeń składa się z 5 minut rozgrzewki, 35 minut ćwiczeń aerobowych i 5 minut odpoczynku.
Ćwiczenia o wysokiej intensywności w leczeniu pierwotnego bolesnego miesiączkowania na bieżni przez trzy dni w tygodniu. Do regulacji zastosowano skalę odczuwanego wysiłku Borg (RPE) od 6 („żadny wysiłek”) do 20 („maksymalny wysiłek”). intensywność ćwiczeń na bieżni.
Uczestników zachęcano do zwiększania prędkości na bieżni do momentu, gdy ich RPE wyniesie od 14 do 16 lub do postrzeganego wysiłku na poziomie 11,0 (skala Borga) przez pierwsze pięć minut (okres rozgrzewki), a następnie wykonywano ćwiczenia aerobowe o godz. 70-85% maksymalnego tętna (MHR) (16,0-18,0
Skala Borga) przez 30 minut.
Na koniec sesji ćwiczeń kobiety wykonały 5-minutowy odpoczynek (skala Borga 11,0).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniano je u każdej uczestniczki obu grup (A i B) przed i po 12 tygodniach leczenia, w pierwszym dniu miesiączki, przy użyciu skali WaLIDD, która charakteryzuje się wysoką czułością i dużą swoistością.
|
12 tygodni
|
|
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzono go u każdej uczestniczki obu grup (A i B) przed i po 12 tygodniach leczenia, w pierwszym dniu miesiączki, stosując arabską wersję numerycznej skali oceny bólu.
Respondenci mieli wybrać liczbę (0–10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedlała intensywność odczuwanego przez nią bólu.
W numerycznej skali oceny bólu 0 oznaczało brak bólu, 1-3 oznaczało łagodny ból, 4-6 oznaczało umiarkowany ból, a 7-10 oznaczało silny ból.
|
12 tygodni
|
|
Ocena progu bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PPT mierzono u każdej uczestniczki obu grup (A i B) przed i po 12 tygodniach leczenia w pierwszym dniu miesiączki, stosując algometrię ciśnieniową.
|
12 tygodni
|
|
Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia wszystkich uczestników obu grup (A i B) oceniano przed i po zakończeniu programu leczenia, za pomocą arabskiej wersji kwestionariusza EQ-5D-3L.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sohier M. Elkosery, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004770
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Ćwiczenia wodne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)