Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie eksploracyjne mające na celu ocenę błędu w skupieniu uwagi u dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane, raka piersi i raka płuc

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Click Therapeutics, Inc.
CT-100 to platforma udostępniająca interaktywne, oparte na oprogramowaniu komponenty terapeutyczne, które można wykorzystać jako część leczenia w przyszłych cyfrowych terapiach na receptę opartych na oprogramowaniu. Jedną klasą komponentów CT-100 są komponenty cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo). Komponenty DiNaMo działają na kluczowych systemach neuronowych (w tym między innymi na systemach związanych z sensoryką, percepcją, afektem, bólem, uwagą, kontrolą poznawczą, przetwarzaniem społecznym i własnym), aby optymalnie poprawić zdrowie uczestnika.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CT-100 to platforma udostępniająca interaktywne, oparte na oprogramowaniu komponenty terapeutyczne, które można wykorzystać jako część leczenia w przyszłych cyfrowych terapiach na receptę opartych na oprogramowaniu. Jedną klasą komponentów CT-100 są komponenty cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo). Komponenty DiNaMo działają na kluczowych systemach neuronowych (w tym między innymi na systemach związanych z sensoryką, percepcją, afektem, bólem, uwagą, kontrolą poznawczą, przetwarzaniem społecznym i własnym), aby optymalnie poprawić zdrowie uczestnika.

Ukierunkowany trening poznawczy stosowany jest w celu zmniejszenia objawów związanych ze stwardnieniem rozsianym (SM) i nowotworem. Skłonności do kierowania uwagi na określone bodźce lub od nich mogą zaostrzyć różnorodne objawy w wielu różnych wskazaniach. Przykładowo w stanach bólu przewlekłego pacjenci zwracają większą uwagę na bodźce związane z bólem, co może prowadzić do nadwrażliwości (Crombez 2013). Podobnie nadwrażliwość na bodźce związane z zagrożeniem może nasilać lęk (Bar-Haim 2010).

Podczas tego zabiegu użytkownicy są szkoleni w zakresie odwracania uwagi od negatywnych bodźców, takich jak bodźce związane z bólem lub zagrożeniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
194

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • Click Therapeutics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik zostanie zakwalifikowany do udziału w badaniu, jeśli spełni wszystkie poniższe kryteria:

    1. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, potwierdzona umiejętnością przeczytania, zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody
    2. Mieszka w Stanach Zjednoczonych
    3. Osoba dorosła w wieku od 22 do 65 lat
    4. Spełnia kryteria specyficzne dla wskazania, w tym kryteria zgłoszone przez uczestnika badania wraz z odpowiednią dokumentacją kliniczną (która zostanie dostarczona zespołowi badawczemu na żądanie)
    5. Posiada aktywny adres e-mail oraz chce i może odbierać wiadomości e-mail i odpowiadać na nie
    6. Ma dostęp do Internetu w czasie trwania studiów
    7. Posiada aktywne konto PayPal do otrzymywania rekompensaty za naukę lub chce je założyć
    8. Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania i ocen
    9. Czy przez czas trwania badania jest jedynym użytkownikiem iPhone'a z systemem operacyjnym iPhone (iOS) w wersji 14 lub nowszej lub smartfona z systemem operacyjnym Android (OS) w wersji 10 lub nowszej
    10. Chce i może odbierać wiadomości tekstowe i powiadomienia w ramach usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) na swoim smartfonie
    11. Ma dostęp do działających słuchawek

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie będzie uprawniony do udziału w badaniu, jeśli spełni którekolwiek z poniższych kryteriów:

    1. Deficyt wzroku, zręczności lub funkcji poznawczych tak poważny, że według oceny badacza uniemożliwia wykonanie czynności opartej na aplikacji opartej na czasie reakcji
    2. Ciężkie zaburzenie psychiczne obejmujące psychozę w wywiadzie (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zaburzenia osobowości)
    3. Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    4. Udział w jakimkolwiek badaniu badawczym (w tym w badaniach dotyczących psychoterapii, uważności, treningu poznawczego lub leczenia farmakologicznego) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    5. Rozpoczęcie lub zmiana podstawowego leku stosowanego w danej chorobie w ciągu 30 dni przed przystąpieniem do badania
    6. Planowanie wprowadzenia nowych terapii (w tym badań nad psychoterapią, uważnością, treningiem poznawczym czy leczeniem farmakologicznym) w trakcie trwania badania (6 tygodni)
    7. Przewidywanie zmiany aktualnego schematu leczenia farmakologicznego lub psychoterapeutycznego w okresie badania (6 tygodni)
    8. Zgłaszane przez siebie zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku
    9. Ciężkie zaburzenia neurologiczne upośledzające funkcjonowanie mózgu (np. przebyty udar, demencja, pierwotna czynność mózgu, przerzuty do mózgu, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, poważny uraz głowy w wywiadzie, po którym następują utrzymujące się deficyty neurologiczne lub znane nieprawidłowości strukturalne mózgu)
    10. Łagodny, umiarkowany, ciężki lub głęboki jednostronny lub obustronny ubytek słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aplikacja do badania stwardnienia rozsianego z ograniczeniami ruchowymi A
Aplikacja do treningu poznawczego CT-100-D-004-A wykorzystuje ukryty trening z bodźcami audiowizualnymi do potencjalnego przekierowania i modulowania procesów uwagi. Celem tej interwencji jest poprawa zdolności poznawczych, a także przekierowanie zniekształceń uwagi, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce w przypadku osób cierpiących na stwardnienie rozsiane z ograniczeniami ruchowymi.
Urządzenie: CT-100-D-004-A
Aplikacja Attention Biases App CT-100-D-004-A Komponent cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo) wykorzystuje ukryty trening do przekierowania i wzmocnienia procesów uwagi. Ta interwencja może pomóc w poprawie zdolności poznawczych, a także przekierować błędy w uważności, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce.
Inny: Aplikacja do badania stwardnienia rozsianego z ograniczeniami ruchowymi B
Aplikacja do treningu poznawczego CT-100-D-004-B wykorzystuje ukryty trening z ćwiczeniami przetwarzania werbalnego, aby potencjalnie przekierować i modulować procesy uwagi. Celem tej interwencji jest poprawa zdolności poznawczych, a także przekierowanie zniekształceń uwagi, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce w przypadku osób cierpiących na stwardnienie rozsiane z ograniczeniami ruchowymi.
Urządzenie: CT-100-D-004-B
Aplikacja Attention Biases App CT-100-D-004-B Komponent cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo) wykorzystuje ukryty trening do przekierowania i wzmocnienia procesów uwagi. Ta interwencja może pomóc w poprawie zdolności poznawczych, a także przekierować błędy w uważności, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce.
Eksperymentalny: Aplikacja do badania stwardnienia rozsianego bez ograniczeń ruchowych A
Aplikacja do treningu poznawczego CT-100-D-004-A wykorzystuje ukryty trening z bodźcami audiowizualnymi do potencjalnego przekierowania i modulowania procesów uwagi. Celem tej interwencji jest poprawa zdolności poznawczych, a także przekierowanie zniekształceń uwagi, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce w przypadku stwardnienia rozsianego bez ograniczeń ruchowych.
Urządzenie: CT-100-D-004-A
Aplikacja Attention Biases App CT-100-D-004-A Komponent cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo) wykorzystuje ukryty trening do przekierowania i wzmocnienia procesów uwagi. Ta interwencja może pomóc w poprawie zdolności poznawczych, a także przekierować błędy w uważności, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce.
Inny: Aplikacja do badania stwardnienia rozsianego bez ograniczeń ruchowych B
Aplikacja do treningu poznawczego CT-100-D-004-B wykorzystuje ukryty trening z ćwiczeniami przetwarzania werbalnego, aby potencjalnie przekierować i modulować procesy uwagi. Celem tej interwencji jest poprawa zdolności poznawczych, a także przekierowanie zniekształceń uwagi, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce w przypadku stwardnienia rozsianego bez ograniczeń ruchowych.
Urządzenie: CT-100-D-004-B
Aplikacja Attention Biases App CT-100-D-004-B Komponent cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo) wykorzystuje ukryty trening do przekierowania i wzmocnienia procesów uwagi. Ta interwencja może pomóc w poprawie zdolności poznawczych, a także przekierować błędy w uważności, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce.
Eksperymentalny: Aplikacja do badania raka piersi w onkologii A
Aplikacja do treningu poznawczego CT-100-D-004-A wykorzystuje ukryty trening z bodźcami audiowizualnymi do potencjalnego przekierowania i modulowania procesów uwagi. Celem tej interwencji jest poprawa zdolności poznawczych, a także przekierowanie zniekształceń uwagi, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce związane z rakiem piersi.
Urządzenie: CT-100-D-004-A
Aplikacja Attention Biases App CT-100-D-004-A Komponent cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo) wykorzystuje ukryty trening do przekierowania i wzmocnienia procesów uwagi. Ta interwencja może pomóc w poprawie zdolności poznawczych, a także przekierować błędy w uważności, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce.
Inny: Aplikacja do badania raka piersi w onkologii B
Aplikacja do treningu poznawczego CT-100-D-004-B wykorzystuje ukryty trening z ćwiczeniami przetwarzania werbalnego, aby potencjalnie przekierować i modulować procesy uwagi. Celem tej interwencji jest poprawa zdolności poznawczych, a także przekierowanie zniekształceń uwagi, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce związane z rakiem piersi.
Urządzenie: CT-100-D-004-B
Aplikacja Attention Biases App CT-100-D-004-B Komponent cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo) wykorzystuje ukryty trening do przekierowania i wzmocnienia procesów uwagi. Ta interwencja może pomóc w poprawie zdolności poznawczych, a także przekierować błędy w uważności, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce.
Eksperymentalny: Aplikacja do badania raka płuc w onkologii A
Aplikacja do treningu poznawczego CT-100-D-004-A wykorzystuje ukryty trening z bodźcami audiowizualnymi do potencjalnego przekierowania i modulowania procesów uwagi. Celem tej interwencji jest poprawa zdolności poznawczych, a także przekierowanie zniekształceń uwagi, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce w przypadku raka płuc.
Urządzenie: CT-100-D-004-A
Aplikacja Attention Biases App CT-100-D-004-A Komponent cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo) wykorzystuje ukryty trening do przekierowania i wzmocnienia procesów uwagi. Ta interwencja może pomóc w poprawie zdolności poznawczych, a także przekierować błędy w uważności, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce.
Inny: Aplikacja B do badania onkologicznego raka płuc
Aplikacja do treningu poznawczego CT-100-D-004-B wykorzystuje ukryty trening z ćwiczeniami przetwarzania werbalnego, aby potencjalnie przekierować i modulować procesy uwagi. Celem tej interwencji jest poprawa zdolności poznawczych, a także przekierowanie zniekształceń uwagi, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce w przypadku raka płuc.
Urządzenie: CT-100-D-004-B
Aplikacja Attention Biases App CT-100-D-004-B Komponent cyfrowej neuroaktywacji i modulacji (DiNaMo) wykorzystuje ukryty trening do przekierowania i wzmocnienia procesów uwagi. Ta interwencja może pomóc w poprawie zdolności poznawczych, a także przekierować błędy w uważności, tak aby uczestnicy byli mniej wrażliwi na niepokojące bodźce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zmiana jakości życia od wartości początkowej do 4. tygodnia mierzona za pomocą PROMIS-29+2 (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów)
Wartość podstawowa do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu i zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zmiana od wartości początkowej do 4. tygodnia w zakresie nasilenia bólu i interferencji z bólem mierzonej za pomocą Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI)
Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zmiana skali bólu katastrofalnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zmiana wartości początkowej na Skalę Katastroficznego Bólu (PCS) z 4. tygodnia od 0-30+
Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zmiana środków specyficznych dla wskazania MS
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zmiana od wartości początkowej do 4. tygodnia w zakresie wskaźników specyficznych dla wskazania: Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) w przypadku stwardnienia rozsianego
Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zmiana środków specyficznych dla wskazań Rak
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zmiana od wartości początkowej do 4. tygodnia w zakresie wskaźników specyficznych dla wskazania: Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej – funkcji poznawczych (FACT-Cog) w przypadku raka
Wartość podstawowa do tygodnia 4
Odsetek uczestników, u których nastąpiła poprawa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do tygodnia 4
Odsetek uczestników, u których nastąpiła poprawa mierzona wynikiem w skali Global Rating of Change (GRC) od -5 do 5 w 4. tygodniu
Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zaangażowanie w aplikację Study App
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do tygodnia 4
Zaangażowanie w aplikację Study mierzone dziennym czasem spędzonym w aplikacji Study
Wartość podstawowa do tygodnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Click Therapeutics, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Shaheen Lakhan, Click Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CT-100-D-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami