Skutki irygacji brzucha podczas cięcia cesarskiego

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono w okresie od marca 2022 r. do maja 2022 r. Uzyskano zgodę komisji etycznej ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Medeniyet w Göztepe w Stambule (decyzja nr: 2022/0139, data: 16.03.2022). Od każdego pacjenta uzyskano świadomą zgodę. Kryteriami włączenia do badania były ciąże donoszone (≥37 tygodni) i ciąże pojedyncze, które przeszły planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu ogólnym. Kryteriami wykluczenia były: znieczulenie miejscowe podczas operacji, choroby przewlekłe, w tym patologie żołądkowo-jelitowe, neurologiczne i endokrynologiczne, cesarskie cięcie ze wskazaniami nagłymi, koagulopatia u matki, zapalenie błon płodowych, łożysko przednie, łożysko przyrośnięte i upośledzenie umysłowe. Planowe CS zdefiniowano jako CS wykonane przed porodem, z lub bez wcześniejszej historii CS. Pierwotne CS stosowano u kobiet bez wcześniejszej historii CS.

Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusz dotyczący liczby porodów, wieku, wskaźnika masy ciała, chorób współistniejących, aktualnie przyjmowanych leków i używania tytoniu. Następnie pacjentów przydzielono losowo do grupy kontrolnej i badanej. Grupę badaną stanowili pacjenci wskazani do płukania jamy brzusznej podczas cesarskiego cięcia. Do przypisania pacjentów do jednej z grup wykorzystano tabelę liczb losowych. Zabiegi pacjentów przechowywane są w bezpiecznych, nieprzezroczystych kopertach z kolejnymi numerami. Po rutynowym oczyszczeniu jamy brzusznej chirurdzy zostali poinformowani przez pielęgniarkę operacyjną, która przed operacją otworzyła kopertę dla każdego randomizowanego pacjenta. U każdego pacjenta przed CS wprowadzono cewnik Foleya. Do przygotowania skóry stosowano roztwór powidonu jodowanego. U wszystkich uczestników zastosowano znieczulenie ogólne. Pacjenci wskazani do znieczulenia przewodowego zostali wykluczeni ze względu na ryzyko wystąpienia nudności nawet w okresie okołooperacyjnym; dlatego dodatkowy lek przeciwwymiotny może wpływać na wyniki. Wszystkie zabiegi wykonała pierwsza autorka wraz z zespołem (chirurdzy położnicy i ginekolodzy: C.S.O. i Z.R.G). Po nacięciu Pfannenstiela oddzielono rozcięgno powięziowe od mięśnia prostego brzucha w kierunku czaszkowym i ogonowym. Mięśnie proste podzielono w linii pośrodkowej po uniesieniu rozcięgna ogonowego pod napięciem. Otrzewną otwarto w identyczny sposób, stosując pionowe nacięcie w linii pośrodkowej. Klapa pęcherza nie była rutynową czynnością, w przeciwnym razie, jeśli nie była konieczna. Nacięcie Kerra wykonano skalpelem, a następnie stępiono rozszerzono. Po zaciśnięciu pępowiny anestezjolog podał każdemu pacjentowi dożylny bolus oksytocyny w dawce 10 jm w ciągu 5–10 sekund. Oddano łożysko. W sumie podano 3000 ml roztworu Ringera z dodatkiem mleczanu zawierającego 60 j.m. oksytocyny na 24 godziny. Rutynowo stosowano profilaktykę antybiotykową 1 g cefazoliny, w czasie operacji nie stosowano żadnych dodatkowych leków. Po eksterioryzacji macicy zamknięto nacięcie histerotomii.

Wszystkie skrzepy krwi i inne pozostałości ręcznie usunięto na zewnątrz za pomocą kleszczyków z uchwytem na gąbkę z obszarów miednicy po zamknięciu nacięcia macicy. Następnie do jamy pęcherzowo-macicznej wlano 1000 ml ciepłej soli fizjologicznej i odessano w miarę możliwości w odwrotnej pozycji Trendelenburga za pomocą aspiratora, ostrożnie unikając kontaktu z jelitami.

Przy każdym zabiegu zamykano warstwy ścian jamy brzusznej, łącznie z otrzewną. W celu zapewnienia hemostazy wykonano kauteryzację tkanki podskórnej. Ponadto do zamknięcia nacięcia skóry zastosowano szwy poliglaktyny 90 3-0. Uczestnicy otrzymali taką samą opiekę pooperacyjną. Pooperacyjną kurczliwość macicy sprawdzano co 15 minut przez 2 godziny, a następnie co 4 godziny. Cewniki moczowe usunięto następnego dnia po operacji. Personel medyczny odpowiedzialny za zbieranie pacjentów zgłaszających objawy nudności i wymiotów nie był świadomy randomizacji grupowej. Po wyjaśnieniu wszystkim uczestnikom wizualnej skali analogowej (VAS), najwyższe wyniki w zakresie bólu odnotowano w godzinach 0-1, 4-6, 10-12 i 22-24 godzinach podczas obserwacji pooperacyjnej. W 1. dobie pooperacyjnej oceniano nacięcia chirurgiczne pacjentów. Rejestrowano zapotrzebowanie na leki przeciwwymiotne i powrót funkcji żołądkowo-jelitowych oraz u każdego pacjenta zlecano pełną morfologię krwi. Pierwszorzędowym mierzonym wynikiem był czas pierwszego przejścia wzdęć. Powrót czynności jelit definiowano jako ustąpienie wzdęć. Drugorzędnym punktem końcowym było występowanie infekcji pooperacyjnych, w tym zapalenia błony śluzowej macicy. W badaniu oburęcznym poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy opisywano jako temperaturę ciała przekraczającą 38,5°C oraz obecność cuchnącej wydzieliny lub niezwykle tkliwości macicy. Temperatura ciała powinna wynosić ≥38°C przez co najmniej 24 godziny po zabiegu i jest opisywana jako stan gorączkowy, który nie ma związku z innymi objawami zakażenia. Zakażenie rany definiowano jako częściowe lub całkowite oddzielenie nacięcia, objawiające się ropną lub surowiczą wydzieliną z rany, charakteryzującą się stwardnieniem, ciepłem i tkliwością.

Aby obliczyć śródoperacyjną utratę krwi, zmierzono objętość aparatu ssącego i zużytych wymazów. Po przeliczeniu masy wymazów na ml, stosując gęstość krwi (1050 g/ml), od obliczonej objętości odjęto ilość irygacji (1000 ml).

Inny badacz (H.N.D), który nie widział zadań grupowych, rejestrował i analizował dane.