Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność aplikacji do chwilowej interwencji ekologicznej (EMA) zapewniającej poczucie własnej skuteczności (EMA)

30 września 2025 zaktualizowane przez: Adam Brown, Ph.D., The New School

Celem tego badania „SeApp” jest przetestowanie chwilowej interwencji ekologicznej (EMI) zapewniającej poczucie własnej skuteczności u zdrowych uczniów w kontekście COVID-19. EMI to głównie aplikacje na smartfony, które zapewniają interwencje ludziom zaangażowanym w codzienne czynności. Aplikacja wykorzystuje siłę wspomnień autobiograficznych związanych z poczuciem własnej skuteczności (np. wspomnienia dotyczące rozwiązywania problemów, wspomnienia sukcesów).

W badaniu uwzględniono także chwilową ocenę ekologiczną (EMA), aby uchwycić uczucia, emocje i zachowania poszczególnych osób w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania „SeApp” jest przetestowanie chwilowej interwencji ekologicznej (EMI) zapewniającej poczucie własnej skuteczności u zdrowych uczniów w kontekście COVID-19. EMI to głównie aplikacje na smartfony, które zapewniają interwencje ludziom zaangażowanym w codzienne czynności. Aplikacja wykorzystuje siłę wspomnień autobiograficznych związanych z poczuciem własnej skuteczności (np. wspomnienia dotyczące rozwiązywania problemów, wspomnienia sukcesów).

W badaniu uwzględniono także chwilową ocenę ekologiczną (EMA), aby uchwycić uczucia, emocje i zachowania poszczególnych osób w czasie rzeczywistym.

Opracowana przez psychologa dr Alberta Bandurę w 1977 r. koncepcja poczucia własnej skuteczności odnosi się do wiary jednostki w jej zdolność do podjęcia działań niezbędnych do poradzenia sobie w określonych sytuacjach. Teoria Bandury podkreśla cztery główne składniki poczucia własnej skuteczności, w tym doświadczenia mistrzostwa, modelowanie społeczne, perswazję społeczną i reakcje psychologiczne. Testowana tutaj aplikacja koncentruje się na doświadczeniach mistrzowskich, które zdobywają ludzie, podejmując wyzwanie i odnosząc sukces. Aplikacja zachęca uczestników do codziennego przywoływania wspomnień związanych z poczuciem własnej skuteczności. Celem projektu jest sprawdzenie jego wykonalności oraz zbadanie, w jaki sposób można zwiększyć codzienne poczucie własnej skuteczności i motywację oraz zmniejszyć odczuwany stres poprzez codzienny trening oparty na pamięci za pośrednictwem aplikacji na smartfony.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • The New School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wartość w skali odczuwanego stresu ≥ 13
  2. Student
  3. Właściciel smartfona

Kryteria wyłączenia:

1. Historia psychiatryczna

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Szkolenie Cyfrowej Własnej Skuteczności z 3 treningami dziennie i Chwilową Oceną Ekologiczną
Behawioralne: Trening poczucia własnej skuteczności i chwilowa ocena ekologiczna
Uczestnicy przechodzą 3 treningi poczucia własnej skuteczności dziennie, połączone z Chwilową Oceną Ekologiczną oceniającą nastrój, kontakty społeczne i kontekst wirtualny 3x dziennie przez tydzień
Aktywny komparator: Kontrola
Ekologiczna ocena chwilowa
Behawioralne: Interwencja kontrolna: Tylko chwilowa ocena ekologiczna
Uczestnicy otrzymują chwilową ocenę ekologiczną oceniającą nastrój, kontakty społeczne i kontekst wirtualny 3 razy dziennie tylko przez tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności mierzonego za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSE, 10 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy poziom poczucia własnej skuteczności; min=10, max=40)
po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
zmiana odczuwanego stresu mierzona Skalą Odczuwanego Stresu (PSS; 10 pozycji ocenianych w skali 0-4, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy poziom odczuwanego stresu; min=0, max=40)
po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
Nietolerancja niepewności
Ramy czasowe: po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
zmiana nietolerancji niepewności mierzona Skalą Nietolerancji Niepewności (IUS; 12 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą nietolerancję niepewności; min=12, max=60)
po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
Stan i cecha lęku
Ramy czasowe: po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
zmiana stanu i cechy lęku mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI; 40 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta z powszechnie stosowaną punktacją odcięcia 40, wskazującą prawdopodobny kliniczny poziom lęku; min=20, max=80 w podskalach)
po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
Pozytywny i negatywny wpływ Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
zmiana pozytywnego i negatywnego afektu mierzona za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; 20 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, z czego 10 pozycji mierzy pozytywny afekt, a 10 pozycji mierzy i wyższe wyniki wskazują na większy poziom pozytywnego lub negatywnego afektu; min =10, max=50 w podskalach)
po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
Beznadziejność
Ramy czasowe: po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
zmiana beznadziejności mierzona za pomocą BHS
po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
Depresja
Ramy czasowe: po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
zmiana w depresji mierzona Skalą Beznadziei Becka (BDI-II; 20 pozycji prawdziwych i fałszywych, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom beznadziejności)
po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekologiczna ocena chwilowa
Ramy czasowe: poprzez udział w aplikacji (1 tydzień)
chwilowa zmiana nastroju
poprzez udział w aplikacji (1 tydzień)
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
zmiana nadziei mierzona Skalą Nadziei Dorosłych (AHS; składa się z 12 pozycji, a respondenci mają obowiązek ocenić każdą pozycję w 8-punktowej skali Likerta; min=12, max=96)
po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
Satysfakcja z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy: bezpośrednio po interwencji
do oceny korzystania z aplikacji przy użyciu wersji Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS; składa się z 20 pozycji, wyniki wahają się od 1 do 5; całkowity wynik może wynosić od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą ogólną ocenę jakości Aplikacja)
pojedynczy punkt czasowy: bezpośrednio po interwencji
Skala lęku przed koronawirusem
Ramy czasowe: po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
do oceny związku z lękiem przed koronawirusem stosuje się skalę lęku przed koronawirusem (10 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 4, łączny wynik może wynosić od 0 do 40)
po ukończeniu aplikacji i 1 miesiąc po ukończeniu aplikacji
Wspomnienia o własnej skuteczności
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy: linia bazowa
analiza eksploracyjna (opisowa), bez użycia skali
pojedynczy punkt czasowy: linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The New School

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-96

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami