Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia w przypadku zapalenia przyzębia w stadium 2 i 3 na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia jest chorobą przewlekłą, charakteryzującą się postępującą utratą tkanek podtrzymujących ząb. Niekorzystnie wpływa na funkcjonowanie, estetykę i ogólne samopoczucie. Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) to część jakości życia, na którą wpływa stan jamy ustnej. Większość badań klinicznych kładzie nacisk na wyniki leczenia periodontologicznego. Jednakże wymierne rezultaty postrzegane przez pacjenta, takie jak potrzeba ponownego leczenia, przeżycie zębów i OHRQoL, są w większości zaniedbywane. OHRQoL mierzy się głównie za pomocą kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie, a najczęściej stosowanym jest profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP).
Niechirurgiczna terapia przyzębia (NSPT) to złoty standard w leczeniu płytkich i średnio głębokich kieszonek przyzębnych. Zasada tej techniki opiera się na mechanicznym rozrywaniu dysbiotycznego biofilmu poddziąsłowego; przywrócenie homeostazy i zdrowego stanu tkanek przyzębia. Rzeczywiście, zatrzymanie postępującego zapalenia przyzębia jest głównym czynnikiem wpływającym na poprawę zdrowia jamy ustnej i zwiększenie przeżywalności zębów, co jest pozytywnie postrzegane przez pacjentów. Poprzednie badania konsekwentnie donosiły o poprawie OHRQoL po leczeniu periodontologicznym. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu NSPT na OHRQoL u pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium (S) 2 i S3 oraz czynników prognozujących wyniki.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali A Abdulkareem, PhD
- Numer telefonu: 07806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrutacyjny
- College of Dentistry/ University of Baghdad
-
Kontakt:
- Ali A Abdulkareem, PhD
- Numer telefonu: 009647806866717
- E-mail: ali.abbas@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (>18 lat)
- Brak zgłaszania historii chorób ogólnoustrojowych
- Niepalący
- Potrafi przeczytać i zrozumieć kwestionariusz.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z depresją lub innymi problemami psychologicznymi
- Ci, którzy nie chcą brać udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uogólnione zapalenie przyzębia
Pacjenci ze zdiagnozowanym uogólnionym zapaleniem przyzębia o różnym nasileniu, z kieszonkami przyzębnymi nieprzekraczającymi 6 mm.
|
Pacjenci z zapaleniem przyzębia są leczeni niechirurgicznie poprzez oczyszczanie nad- i poddziąsłowe, a następnie oczyszczanie powierzchni korzenia w przypadku średnio głębokich kieszonek przyzębnych (4 do 6 mm).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: PPD ocenia się na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu
|
Odległość od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy/kieszeni
|
PPD ocenia się na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
|
Oznaki krwawienia po delikatnym sondowaniu bruzdy/kieszonki przyzębnej
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
|
Odległość od CEJ do podstawy bruzdy/kieszeni
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej-14
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
|
Kwestionariusz zaprojektowany w celu określenia jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej składa się z siedmiu dziedzin odzwierciedlających ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczną, niepełnosprawność psychiczną, niepełnosprawność społeczną, niepełnosprawność.
Każda domena składająca się z dwóch pytań i kalkulacji wyników opiera się na skali Likerta (nigdy, prawie nigdy, czasami, często, bardzo często), która otrzymuje punkty od 0 do 4. Wyższe wyniki całkowite wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 663622
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .