Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ali A Abdulkareem, University of Baghdad

Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia w przypadku zapalenia przyzębia w stadium 2 i 3 na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej: badanie kliniczne

Zapalenie przyzębia jest wyniszczającą chorobą zapalną tkanek podporowych zęba, która niekorzystnie wpływa na zdrowie jamy ustnej i ogólny stan zdrowia oraz obniża jakość życia. Niechirurgiczne leczenie przyzębia jest złotym standardem w leczeniu łagodnego do umiarkowanego zapalenia przyzębia i stwierdzono, że znacząco poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia jest chorobą przewlekłą, charakteryzującą się postępującą utratą tkanek podtrzymujących ząb. Niekorzystnie wpływa na funkcjonowanie, estetykę i ogólne samopoczucie. Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) to część jakości życia, na którą wpływa stan jamy ustnej. Większość badań klinicznych kładzie nacisk na wyniki leczenia periodontologicznego. Jednakże wymierne rezultaty postrzegane przez pacjenta, takie jak potrzeba ponownego leczenia, przeżycie zębów i OHRQoL, są w większości zaniedbywane. OHRQoL mierzy się głównie za pomocą kwestionariuszy wypełnianych samodzielnie, a najczęściej stosowanym jest profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP).

Niechirurgiczna terapia przyzębia (NSPT) to złoty standard w leczeniu płytkich i średnio głębokich kieszonek przyzębnych. Zasada tej techniki opiera się na mechanicznym rozrywaniu dysbiotycznego biofilmu poddziąsłowego; przywrócenie homeostazy i zdrowego stanu tkanek przyzębia. Rzeczywiście, zatrzymanie postępującego zapalenia przyzębia jest głównym czynnikiem wpływającym na poprawę zdrowia jamy ustnej i zwiększenie przeżywalności zębów, co jest pozytywnie postrzegane przez pacjentów. Poprzednie badania konsekwentnie donosiły o poprawie OHRQoL po leczeniu periodontologicznym. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu NSPT na OHRQoL u pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium (S) 2 i S3 oraz czynników prognozujących wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18 lat)
  • Brak zgłaszania historii chorób ogólnoustrojowych
  • Niepalący
  • Potrafi przeczytać i zrozumieć kwestionariusz.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z depresją lub innymi problemami psychologicznymi
  • Ci, którzy nie chcą brać udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uogólnione zapalenie przyzębia
Pacjenci ze zdiagnozowanym uogólnionym zapaleniem przyzębia o różnym nasileniu, z kieszonkami przyzębnymi nieprzekraczającymi 6 mm.
Procedura: Oczyszczenie powierzchni korzenia
Pacjenci z zapaleniem przyzębia są leczeni niechirurgicznie poprzez oczyszczanie nad- i poddziąsłowe, a następnie oczyszczanie powierzchni korzenia w przypadku średnio głębokich kieszonek przyzębnych (4 do 6 mm).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: PPD ocenia się na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu
Odległość od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy/kieszeni
PPD ocenia się na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
Oznaki krwawienia po delikatnym sondowaniu bruzdy/kieszonki przyzębnej
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
Odległość od CEJ do podstawy bruzdy/kieszeni
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej-14
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu
Kwestionariusz zaprojektowany w celu określenia jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej składa się z siedmiu dziedzin odzwierciedlających ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczną, niepełnosprawność psychiczną, niepełnosprawność społeczną, niepełnosprawność. Każda domena składająca się z dwóch pytań i kalkulacji wyników opiera się na skali Likerta (nigdy, prawie nigdy, czasami, często, bardzo często), która otrzymuje punkty od 0 do 4. Wyższe wyniki całkowite wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 663622

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Oczyszczenie powierzchni korzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj