Trening mięśni wdechowych dotyczący równowagi, upadków i grubości przepony u osób starszych
Wpływ treningu mięśni wdechowych na równowagę, upadki i grubość przepony u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP
Na całym świecie wzrasta odsetek osób starszych w stosunku do całej populacji. Chociaż w 2015 r. wskaźnik ten wyniósł 8,3%, przewiduje się, że do 2060 r. osiągnie 17,8% (Kato i Hatanaka, 2020). Wraz z wiekiem następuje zmniejszenie masy mięśniowej, funkcji i siły organizmu i stan ten nazywany jest „sarkopenią”. Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) zdefiniowała sarkopenię jako zespół charakteryzujący się utratą nie tylko masy mięśniowej, ale także siły mięśni lub sprawności fizycznej, prowadzący do zaburzeń ruchowych, hospitalizacji i upadków (Cruz-Jentoft i in. , 2010). W badaniach stwierdzono, że częstotliwość upadków u uczestników z sarkopenią była większa niż u osób bez sarkopenii (Aibar-Almazán i in., 2018). Ponadto wykazano, że sarkopenia negatywnie wpływa na równowagę u osób starszych (Gadelha i in., 2018), uczestnicy z sarkopenią mają krótszy czas stania na jednej nodze w porównaniu z uczestnikami bez sarkopenii (Bouchard i in., 2009), ich przepona zmniejsza się grubość (Deniz i in., 2020), a jakość ich życia pogarsza się ze względu na niższą zdolność funkcjonalną (Yuenyongchaiwat i Akekawatchai, 2022).
Aby postawić diagnozę sarkopenii, należy przeanalizować aktualną sytuację uczestnika pod kątem „masy mięśniowej”, „siły mięśniowej” i „wydolności fizycznej”. Do oceny masy mięśniowej preferowane są takie metody jak rezonans magnetyczny, absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA), tomografia komputerowa, analiza bioimpedancji (BIA) i pomiar obwodu; do oceny siły mięśni preferowany jest dynamometr; natomiast testy takie jak prędkość chodu, test wstawania i chodzenia w określonym czasie, test siadania i wstawania z krzesła są preferowane w ocenie sprawności fizycznej (Cruz-Jentoft i in., 2010). Ważnymi podejściami w zapobieganiu i leczeniu sarkopenii są ćwiczenia, aktywność fizyczna i wsparcie żywieniowe (Yu i in., 2014). Wykazano, że trening wysiłkowy w leczeniu sarkopenii jest skuteczną metodą zwiększania masy i siły mięśniowej u osób starszych (Giallauria i in., 2016). Wykazano, że zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe zmniejszają tempo spadku masy mięśniowej i zwiększają wytrzymałość wraz z wiekiem (Frankel i in., 2006). Z literatury wynika, że badania skupiały się szczególnie na ćwiczeniach angażujących mięśnie obwodowe (Del Campo Cervantes i in., 2019). Sarkopenia może jednak dotyczyć nie tylko mięśni obwodowych, ale także mięśni oddechowych (i Iranzo i in., 2018).
Trening mięśni oddechowych to specyficzny trening mięśni oddechowych, wykorzystujący zasady treningu mięśni szkieletowych, w celu zwiększenia siły i wytrzymałości mięśni oddechowych, skorygowania stosunku długości do napięcia mięśni oddechowych oraz zwiększenia pojemności oddechowej (Lötters i in., 2002). Najbardziej powszechnym podejściem do treningu mięśni oddechowych jest metoda obciążenia ciśnieniem progu wdechowego (Gosselink i in., 2011). W jedynym znanym nam badaniu dostępnym w literaturze, w którym oceniano wpływ treningu mięśni wdechowych u osób starszych z sarkopenią, autorzy porównali wpływ ćwiczeń obwodowych i oddechowych na izometryczną siłę wyprostu kolana i zgięcia ramion, siłę uścisku dłoni oraz siłę mięśni wdechowych i wydechowych. i prędkość chodu (i Iranzo i in., 2018), ale nie badali wpływu treningu na wydolność funkcjonalną, równowagę, strach przed upadkiem, jakość życia, grubość i sztywność przepony.
Badania nad treningiem mięśni wdechowych u starszych uczestników wykazały wzrost wydolności funkcjonalnej i wysiłkowej (Aznar-Lain i in., 2007; Rodrigues i in., 2018), poprawę siły mięśni wdechowych (i Iranzo i in., 2018; Aznar-Lain i in., 2007; Rodrigues i in., 2018; Ferraro i in., 2019; Mills i in., 2015; Martin-Sanchez i in., 2020) oraz siła mięśni wydechowych (i Iranzo i in., 2018; Souza i in., 2014), poprawa równowagi i wydolności fizycznej (Ferraro i in., 2019), zwiększenie grubości przepony (Mills i in., 2015; Souza i in., 2014), poprawa mięśni kończyn dolnych siła (i Iranzo i in., 2018) i poprawa jakości życia (i Iranzo i in., 2018); Jednakże w opublikowanym w 2020 roku przeglądzie systematycznym dotyczącym treningu mięśni wdechowych u osób starszych podkreślono, że intensywność treningu (maksymalne ciśnienie wdechowe – MIP) waha się w granicach 30–80%, a w literaturze nie ma konsensusu co do obciążenia (Seixas i in., 2020). Wpływ treningu mięśni wdechowych o różnej intensywności na zdrową populację osób starszych został po raz pierwszy zbadany przez Martin-Sanchez i wsp. (2020), którzy podkreślili efektywność ćwiczeń wykonywanych na poziomie 20% i 40% MIP (Martin-Sanchez i in., 2020). Ponieważ jednak nie przeprowadzono badań potwierdzających naszą wiedzę na temat treningu mięśni wdechowych stosowanego z różną intensywnością u osób starszych z sarkopenią, w naszym badaniu zbadamy wpływ treningu mięśni wdechowych o niskiej (30% MIP) i umiarkowanej (50% MIP) intensywności na układ oddechowy. i siłę mięśni obwodowych, sprawność fizyczną, zdolność funkcjonalną, równowagę, strach przed upadkiem, jakość życia, grubość i sztywność przepony u osób starszych z sarkopenią.
METODY
Projekt:
Uwzględnieni są uczestnicy w wieku 65 lat i starsi, u których właściwy lekarz na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Gazi, Oddziale Chorób Wewnętrznych, Przychodni Oddziału Geriatrii zdiagnozował sarkopenię. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą uczestnicy są losowo dzieleni na 3 grupy: grupę trenującą mięśnie wdechowe o niskiej intensywności, grupę trenującą mięśnie wdechowe o umiarkowanej intensywności oraz grupę kontrolną (pozorowaną) po ocenie prostą metodą losową. Badania przeprowadzane są osobiście na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Gazi, Klinice Chorób Wewnętrznych, Oddziale Geriatrii. Z wyjątkiem oceny siły mięśni oddechowych, uczestnicy grupy leczonej zostaną poddani ocenie na początku leczenia i w 12. tygodniu po leczeniu; uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani ocenie na początku badania i na koniec 12. tygodnia; siłę mięśni oddechowych ocenia się na początku badania, w tygodniu 4, w tygodniu 8 i w tygodniu 12 we wszystkich grupach. Komisja ds. Etyki Uniwersytetu Gazi wydała zgodę etyczną (2022-19/12.12.2022). Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu przeczytają i podpiszą pisemny formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do oceny zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. W trakcie trwania studiów prawa uczestników są w pełni chronione.
Wielkość próbki:
Zgodnie z podobnym badaniem w literaturze (i Iranzo i in., 2018), przy użyciu oprogramowania G*power (wersja 3.1, Universitat Düsseldorf, Niemcy), liczba uczestników wymagana do osiągnięcia poziomu mocy 0,80 przy typie 5% Dla 30 uczestników określono 1 poziom błędu z wielkością efektu 0,60.
Randomizacja i zaślepienie:
Przed włączeniem do badania pacjenci są losowo przydzielani do 3 grup zgodnie z internetową tabelą randomizacji (https://www.random.org, 27.03.2023, 11:16:08 UTC). Program randomizacji jest generowany komputerowo przy użyciu podstawowego generatora liczb losowych w blokach. Uczestnicy nie dostrzegają grup interwencyjnych, do których zostali przydzieleni.
Analiza statystyczna:
Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany program analityczny IBM SPSS Statistics 25 (pakiet statystyczny dla nauk społecznych). Analizy opisowe zostaną obliczone z minimum-maksimum, średnią ± odchyleniem standardowym (X±SD) i medianą (rozstęp międzykwartylowy – IQR) dla danych liczbowych. Dla danych kategorycznych zostaną zdefiniowane wartości liczbowe (n) i procentowe (%). Przydatność danych uzyskanych od uczestników do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą skośności, kurtozy, analizy histogramu, testu Kołmogorowa-Smirnowa i współczynnika zmienności. Różnica pomiędzy zmianą wartości pomiarów uczestników według programów interwencyjnych zostanie obliczona za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji ANOVA, jeśli dane pasują do rozkładu normalnego, oraz za pomocą testu Kruskala Wallisa-H, jeśli dane nie pasują do rozkładu normalnego . W celu zbadania różnic pomiędzy grupami zostaną zastosowane testy post-hoc.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ekin Taçalan
- Numer telefonu: +90 0554 204 47 89
- E-mail: ekintacalan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ/Ankara
-
Ankara, Altındağ/Ankara, Indyk, 06080
- Rekrutacyjny
- Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ekin Taçalan
- Numer telefonu: +90 0554 204 47 89
- E-mail: ekintacalan@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano sarkopenię,
- 65 lat i więcej,
- wynik powyżej 21 w Mini-Skali Stanu Psychicznego,
- dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- aktywny palacz lub rzucił palenie w czasie krótszym niż 5 lat,
- przeszedł operację brzucha, klatki piersiowej lub operację kończyny dolnej,
- złamanie w ciągu ostatniego roku,
- stan uniemożliwiający pomiar impedancji bioelektrycznej, np. rozrusznik serca, implant,
- cierpisz na chorobę taką jak nadciśnienie płucne, jaskra, tętniak uniemożliwiający wykonanie manewru Valsalvy,
- nadciśnienie tętnicze, którego nie można kontrolować lekami przeciwnadciśnieniowymi,
- cierpiący na chorobę neurologiczną utrudniającą poruszanie się, taką jak choroba naczyń mózgowych, choroba Parkinsona,
- u których występuje przewlekła choroba zapalna wpływająca na metabolizm mięśni, w tym niekontrolowana cukrzyca (Hba1c>9), reumatoidalne zapalenie stawów,
- obecność jakiejkolwiek ostrej i przewlekłej choroby układu krążenia, takiej jak niestabilna dusznica bolesna, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niekontrolowana arytmia serca, zastoinowa niewydolność serca, ostra choroba niedokrwienna serca,
- obecność jakiejkolwiek ostrej i przewlekłej choroby płuc, takiej jak POChP, ostra zatorowość płucna, obrzęk płuc,
- mając historię raka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych o niskiej intensywności (LI-IMT)
Przed treningiem wartość MIP zapisuje się w „cmH2O”.
Intensywność treningu mięśni wdechowych w pierwszych czterech tygodniach określa się przyjmując 30% wartości MIP i do tego poziomu dopasowuje się opór urządzenia.
Pomiary ciśnienia uczestników powtarza się w czwartym tygodniu i wyznacza nową wartość MIP.
Następnie na podstawie 30% nowej wartości MIP określa się intensywność treningu w okresie od 4 do 8 tygodnia i dopasowuje się do tego nowego poziomu opór urządzenia.
Tę sytuację powtarza się w ten sam sposób w 8. tygodniu, a nową intensywność treningu w 8. do 12. tygodniu określa się przyjmując 30% nowej wartości MIP.
Zgodnie z wartościami MIP uzyskanymi podczas całego okresu szkolenia, uczestnicy proszeni są o pracę w domu przez 12 tygodni, trzy do pięciu dni w tygodniu, 2 razy dziennie po 15 minut, łącznie 30 minut.
|
Trening mięśni wdechowych odbywa się przy użyciu urządzenia POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Anglia) w zakresie roboczym 10-90 cmH2O, metodą obciążenia ciśnieniem progu wdechowego.
Urządzenie przekazywane jest każdemu uczestnikowi do użytku domowego, dlatego też do dostawy urządzeń zaangażowano Jednostkę Koordynacji Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Gazi (BAP).
Na koniec sesji, podczas której dokonywana jest wstępna ocena wszystkich uczestników, uczestnicy są informowani o sposobie pracy z urządzeniem, poziomach oporu urządzenia oraz punktach, które należy uwzględnić podczas aplikacji.
Przykładowa sesja aplikacyjna wykonywana jest z uczestnikami pod okiem specjalisty fizjoterapeuty.
Uczestnicy co dwa dni są dzwonieni telefonicznie przez tego samego fizjoterapeutę w celu sprawdzenia przestrzegania zasad treningu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych o intensywności modaranu (MI-IMT)
Przed treningiem wartość MIP zapisuje się w „cmH2O”.
Intensywność treningu mięśni wdechowych w pierwszych czterech tygodniach określa się przyjmując 50% wartości MIP i do tego poziomu dopasowuje się opór urządzenia.
Pomiary ciśnienia uczestników powtarza się w czwartym tygodniu i wyznacza nową wartość MIP.
Następnie na podstawie 50% nowej wartości MIP określa się intensywność treningu w okresie od 4 do 8 tygodnia i dopasowuje się do tego nowego poziomu opór urządzenia.
Tę sytuację powtarza się w ten sam sposób w 8. tygodniu, a nową intensywność treningu w 8. do 12. tygodniu określa się przyjmując 50% nowej wartości MIP.
Zgodnie z wartościami MIP uzyskanymi podczas całego okresu szkolenia, uczestnicy proszeni są o pracę w domu przez 12 tygodni, trzy do pięciu dni w tygodniu, 2 razy dziennie po 15 minut, łącznie 30 minut.
|
Trening mięśni wdechowych odbywa się przy użyciu urządzenia POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Anglia) w zakresie roboczym 10-90 cmH2O, metodą obciążenia ciśnieniem progu wdechowego.
Urządzenie przekazywane jest każdemu uczestnikowi do użytku domowego, dlatego też do dostawy urządzeń zaangażowano Jednostkę Koordynacji Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Gazi (BAP).
Na koniec sesji, podczas której dokonywana jest wstępna ocena wszystkich uczestników, uczestnicy są informowani o sposobie pracy z urządzeniem, poziomach oporu urządzenia oraz punktach, które należy uwzględnić podczas aplikacji.
Przykładowa sesja aplikacyjna wykonywana jest z uczestnikami pod okiem specjalisty fizjoterapeuty.
Uczestnicy co dwa dni są dzwonieni telefonicznie przez tego samego fizjoterapeutę w celu sprawdzenia przestrzegania zasad treningu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (grupa pozorowana)
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują na koniec sesji urządzenie POWERbreathe® z oporem ustawionym na najniższy poziom (0 cmH2O), podczas którego przeprowadzana jest wstępna ocena.
Podobnie jak w grupie szkoleniowej, uczestnicy proszeni są o pracę w domu przez 12 tygodni, trzy do pięciu dni w tygodniu, 2 razy dziennie po 15 minut, łącznie 30 minut.
Aby wyeliminować efekt uczenia się u uczestników, w 4. i 8. tygodniu wykonuje się pomiary ciśnienia, ale przez 12 tygodni intensywność treningu utrzymuje się na najniższym poziomie.
|
Trening mięśni wdechowych odbywa się przy użyciu urządzenia POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Anglia) w zakresie roboczym 10-90 cmH2O, metodą obciążenia ciśnieniem progu wdechowego.
Urządzenie przekazywane jest każdemu uczestnikowi do użytku domowego, dlatego też do dostawy urządzeń zaangażowano Jednostkę Koordynacji Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Gazi (BAP).
Na koniec sesji, podczas której dokonywana jest wstępna ocena wszystkich uczestników, uczestnicy są informowani o sposobie pracy z urządzeniem, poziomach oporu urządzenia oraz punktach, które należy uwzględnić podczas aplikacji.
Przykładowa sesja aplikacyjna wykonywana jest z uczestnikami pod okiem specjalisty fizjoterapeuty.
Uczestnicy co dwa dni są dzwonieni telefonicznie przez tego samego fizjoterapeutę w celu sprawdzenia przestrzegania zasad treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu, w 12. tygodniu
|
Najłatwiejszą i najczęściej stosowaną metodą pomiaru siły mięśni oddechowych jest pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego.
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) wskazuje siłę mięśni wdechowych.
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) odzwierciedla siłę mięśni wydechowych.
Podczas ocen będą przestrzegane standardowe wytyczne określone przez Amerykańskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej/Europejskie Towarzystwo Chorób Układu Oddechowego.
W celu oceny MIP uczestnik zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego manewru wydechowego, po którym nastąpi maksymalny wdech przez 1-3 sekundy (manewr Müllera).
W celu oceny MEP uczestnik najpierw wykonuje manewr maksymalnego wdechu, a następnie maksymalny wydech przez 1-3 sekundy (manewr Valsalvy).
W naszym badaniu pomiary będą wykonywane za pomocą mobilnego i łatwego w obsłudze elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia (MicroRPM, Vyaire Medical, Mettawa, IL).
|
na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu, w 12. tygodniu
|
|
Ocena siły mięśni obwodowych: siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Siła uścisku dłoni jest niezawodną metodą dostarczającą informacji o sile mięśni kończyn górnych u osób starszych.
Do oceny zostanie wykorzystany dynamometr ręczny (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Irvington, Nowy Jork).
Pomiarów dokonuje się w pozycji testowej standaryzowanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki, z badaną ręką siedzącą wyprostowaną na niepodpartym krześle z barkiem w przywiedzeniu, łokciem w zgięciu 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej, nadgarstkiem w wyprostze 0-30° i 0 -15° odchylenie łokciowe.
Podczas badania badany proszony jest o ściśnięcie dynamometru z całej siły, a następnie całkowite rozluźnienie ręki.
Proces ten przeprowadza się trzykrotnie i średnią z tych wartości rejestruje się w kg/siła.
W naszym badaniu siła uścisku dłoni będzie mierzona dla obu rąk.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena siły mięśni obwodowych: siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Siła wyprostu kolana będzie mierzona za pomocą ręcznego testera mięśni (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) w pozycji siedzącej ze stawem biodrowym i kolanowym w zgięciu 90°.
Podczas pomiaru od dalszej części kości piszczelowej uczestnik proszony jest o pełne wyprostowanie kolana.
Każdy pomiar wykonywany jest trzykrotnie, a siłę mięśni określa się, przyjmując średnią arytmetyczną z całkowitej wartości.
W naszym badaniu siła wyprostu kolana będzie mierzona dla obu nóg.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena równowagi dynamicznej: Test systemów oceny mini-wagi (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Równowaga dynamiczna uczestników zostanie oceniona za pomocą Mini BESTest, krótkiej wersji BESTest.
Kwestionariusz, który składa się łącznie z 14 pozycji, zawiera łącznie 4 podpunkty, do których zaliczają się: wyprzedzająca kontrola postawy (wstawanie z pozycji siedzącej, stanie na palcach, stanie na jednej nodze), reaktywna kontrola postawy (przesuwanie się do przodu, do tyłu i na boki). kompensacyjny krok korekcyjny), orientacja sensoryczna (twarda powierzchnia przy oczach otwartych, powierzchnia piankowa przy oczach zamkniętych i powierzchnia nachylona przy oczach zamkniętych), chód dynamiczny (zmiana prędkości chodu, chodzenie z poziomymi ruchami głowy, obracanie się w czasie chodu, pokonywanie przeszkód, pomiar czasu stój i chodź przy podwójnym zadaniu).
Wynik każdej pozycji waha się od „0” do „2”, a łączny wynik waha się od „0” do „28”.
Wysoki wynik oznacza dobrą równowagę.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena grubości i sztywności membrany
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Grubość i sztywność membrany zostanie oceniona przez odpowiedniego lekarza za pomocą urządzenia ultradźwiękowego.
Sonda zostanie umieszczona pomiędzy przednią i środkową linią pachową 9. lub 10. przestrzeni międzyżebrowej, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej.
Oceny zostaną przeprowadzone podczas szczytowych faz wdechu i końca-wydechu normalnego cyklu oddechowego.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena salda statycznego
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Statyczne pomiary równowagi uczestników zostaną przeprowadzone przy użyciu Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., Stany Zjednoczone Ameryki).
Za pomocą tego urządzenia równoważącego oceniana jest „stabilność postawy”, „granice stabilności” i „ryzyko upadku” uczestników.
Wszystkie testy będą wykonywane na dwóch nogach, z bosymi stopami, na standardowej powierzchni podparcia.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena równowagi statycznej: Test stabilności postawy
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
W tym teście uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stanąć nieruchomo na platformie, a przemieszczenie środka ciężkości (COG) zostanie określone ilościowo w osi przednio-tylnej (AP) i środkowo-bocznej (ML).
Daje trzy rodzaje miar wyników: ogólny wskaźnik stabilności, wskaźnik stabilności AP i wskaźnik stabilności ML.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą stabilność postawy.
W naszym badaniu test zostanie powtórzony trzykrotnie po 30 sekund, a pomiędzy powtórzeniami nastąpi 10-sekundowa przerwa.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena równowagi statycznej: Granice testu stabilności
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Test ten sprawdza zdolność uczestnika do kontrolowania i przesuwania środka ciężkości w granicach powierzchni nośnej.
Poziom trudności testu jest „łatwy”, „średni”, „trudny”.
Uczestnik proszony jest o liniowe wyciągnięcie ręki poprzez przesunięcie środka ciężkości w stronę piłki w ośmiu różnych kierunkach migających na ekranie.
Powtarza się to trzy razy z 10-sekundową przerwą między powtórzeniami.
Niskie wyniki wyrażają słabą kontrolę postawy.
W naszym badaniu zastosowany zostanie test „łatwy”, a czas zakończenia testu, procentowy wynik stabilności w każdym kierunku oraz całkowity wynik procentowy zostaną wykorzystane w analizie danych naszego badania.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena równowagi statycznej: Test integracji sensorycznej równowagi zmodyfikowanej
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
W naszym badaniu test ten zostanie wykorzystany do oceny ryzyka upadku uczestników.
Uczestnik proszony jest o stanie w pozycji wyprostowanej, z obiema stopami rozstawionymi na szerokość barków i rękami rozłożonymi na boki, w najwygodniejszej pozycji umożliwiającej utrzymanie równowagi.
Test przeprowadza się w czterech różnych sytuacjach: twarda powierzchnia z oczami otwartymi/zamkniętymi, powierzchnia piankowa z oczami otwartymi/zamkniętymi.
Urządzenie podaje wynik wskaźnika kołysania uczestnika w czterech różnych sytuacjach.
Wyższy wynik wskaźnika kołysania wskazuje na zwiększone kołysanie postawy.
W naszym badaniu test zostanie powtórzony trzykrotnie po 30 sekund, a pomiędzy powtórzeniami nastąpi 10-sekundowa przerwa.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sprawności fizycznej: test wstań i idź na czas
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Opracowany w 1991 roku przez Podsiadło i Richardsona test ten ma na celu ocenę równowagi i mobilności i jest testem obiektywnym, niezawodnym i prostym.
Oczekuje się, że uczestnik wstanie z krzesła, przejdzie 3 metry, odwróci się, wróci na krzesło i ponownie na nim usiądzie.
Rejestrowany jest czas potrzebny uczestnikowi na rozwiązanie testu.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena sprawności fizycznej: test siadu i stania z krzesła
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Badanie rozpoczyna się w pozycji siedzącej.
Uczestnik siedzi na krześle z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
Utrzymuje się czas trwania w sekundach.
Uczestnik wstaje i schodzi z krzesła pięć razy tak szybko, jak to możliwe.
Test kończy się na ostatnim wzroście.
Badanie przeprowadza się dwukrotnie.
Rejestrowany jest najlepszy wynik.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena wydolności funkcjonalnej: sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Opracowany w 1963 roku przez Balke'a do pomiaru wydolności funkcjonalnej, test ten mierzy odległość w metrach, jaką uczestnik może przejść w ciągu sześciu minut na płaskiej powierzchni, tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegania.
Uczestnik zostaje poinformowany, że jeśli podczas aplikacji poczuje problemy z oddychaniem, takie jak duszność, może zmniejszyć prędkość i odpocząć, ale czas, który upłynął, zostanie uwzględniony w teście.
Do testu wyznaczany jest obszar spacerowy o długości 30 metrów, zaznaczane są punkty zwrotne i zwraca się uwagę, aby na trasie nie było żadnych przeszkód i tłoku.
Na koniec testu pomiary są powtarzane, a przebyty dystans rejestrowany jest w metrach.
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena strachu przed upadkiem: Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Skala ta, opracowana przez Yardleya i in. (2005) w celu oceny lęku uczestników przed upadkiem, ocenia pewność siebie osób starszych w codziennych czynnościach i wskazuje poziom obaw związanych z upadkiem.
Skala składa się z 16 pozycji, każda oceniana w 4-stopniowej skali.
Całkowity zakres punktów wynosi od 16 (brak obawy, że upadniesz) do 64 (skrajna obawa przed upadkiem).
Wynik pomiędzy 16-19 oznacza „niski strach przed upadkiem”, wynik pomiędzy 20-27 oznacza „umiarkowany strach przed upadkiem”, a wynik pomiędzy 28-64 oznacza „wysoki strach przed upadkiem”.
Trafność turecką i rzetelność skali zbadali Ulus i wsp. (2012).
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
|
Ocena jakości życia: Kwestionariusz jakości życia dotyczący sarkopenii (SarQoL)
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Kwestionariusz opracowany przez Beaudarta i in. (2015) składa się z 22 pytań zawierających 55 pozycji.
Składa się z 7 podparametrów obejmujących „zdrowie fizyczne i psychiczne, ruch, skład ciała, funkcjonalność, czynności dnia codziennego, zajęcia w czasie wolnym i lęki”.
Całkowity wynik waha się od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
Tureckie badanie ważności i rzetelności kwestionariusza przeprowadzili Erdoğan i in. (2021).
|
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selda Başar, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Black LF, Hyatt RE. Maximal respiratory pressures: normal values and relationship to age and sex. Am Rev Respir Dis. 1969 May;99(5):696-702. doi: 10.1164/arrd.1969.99.5.696. No abstract available.
- BALKE B. A SIMPLE FIELD TEST FOR THE ASSESSMENT OF PHYSICAL FITNESS. REP 63-6. Rep Civ Aeromed Res Inst US. 1963 Apr:1-8. No abstract available.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Ulus Y, Durmus D, Akyol Y, Terzi Y, Bilgici A, Kuru O. Reliability and validity of the Turkish version of the Falls Efficacy Scale International (FES-I) in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 May-Jun;54(3):429-33. doi: 10.1016/j.archger.2011.06.010. Epub 2011 Aug 9.
- Frankel JE, Bean JF, Frontera WR. Exercise in the elderly: research and clinical practice. Clin Geriatr Med. 2006 May;22(2):239-56; vii. doi: 10.1016/j.cger.2005.12.002.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Ferraro FV, Gavin JP, Wainwright T, McConnell A. The effects of 8 weeks of inspiratory muscle training on the balance of healthy older adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Physiol Rep. 2019 May;7(9):e14076. doi: 10.14814/phy2.14076.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- Arnold BL, Schmitz RJ. Examination of balance measures produced by the biodex stability system. J Athl Train. 1998 Oct;33(4):323-7.
- Deniz O, Coteli S, Karatoprak NB, Pence MC, Varan HD, Kizilarslanoglu MC, Oktar SO, Goker B. Diaphragmatic muscle thickness in older people with and without sarcopenia. Aging Clin Exp Res. 2021 Mar;33(3):573-580. doi: 10.1007/s40520-020-01565-5. Epub 2020 May 13.
- Dodds RM, Syddall HE, Cooper R, Benzeval M, Deary IJ, Dennison EM, Der G, Gale CR, Inskip HM, Jagger C, Kirkwood TB, Lawlor DA, Robinson SM, Starr JM, Steptoe A, Tilling K, Kuh D, Cooper C, Sayer AA. Grip strength across the life course: normative data from twelve British studies. PLoS One. 2014 Dec 4;9(12):e113637. doi: 10.1371/journal.pone.0113637. eCollection 2014.
- Seixas MB, Almeida LB, Trevizan PF, Martinez DG, Laterza MC, Vanderlei LCM, Silva LP. Effects of Inspiratory Muscle Training in Older Adults. Respir Care. 2020 Apr;65(4):535-544. doi: 10.4187/respcare.06945. Epub 2019 Oct 29.
- Giallauria F, Cittadini A, Smart NA, Vigorito C. Resistance training and sarcopenia. Monaldi Arch Chest Dis. 2016 Jun 22;84(1-2):738. doi: 10.4081/monaldi.2015.738.
- Illi SK, Held U, Frank I, Spengler CM. Effect of respiratory muscle training on exercise performance in healthy individuals: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2012 Aug 1;42(8):707-24. doi: 10.1007/BF03262290.
- Lotters F, van Tol B, Kwakkel G, Gosselink R. Effects of controlled inspiratory muscle training in patients with COPD: a meta-analysis. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):570-6. doi: 10.1183/09031936.02.00237402.
- Burr JF, Bredin SS, Faktor MD, Warburton DE. The 6-minute walk test as a predictor of objectively measured aerobic fitness in healthy working-aged adults. Phys Sportsmed. 2011 May;39(2):133-9. doi: 10.3810/psm.2011.05.1904.
- Kato K, Hatanaka Y. The influence of trunk muscle strength on walking velocity in elderly people with sarcopenia. J Phys Ther Sci. 2020 Feb;32(2):166-172. doi: 10.1589/jpts.32.166. Epub 2020 Feb 14.
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jimenez-Garcia JD, Achalandabaso A, Sanchez-Montesinos I, de la Torre-Cruz M, Hita-Contreras F. Sarcopenia and sarcopenic obesity in Spanish community-dwelling middle-aged and older women: Association with balance confidence, fear of falling and fall risk. Maturitas. 2018 Jan;107:26-32. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.10.001. Epub 2017 Oct 7.
- Gadelha AB, Neri SGR, Oliveira RJ, Bottaro M, David AC, Vainshelboim B, Lima RM. Severity of sarcopenia is associated with postural balance and risk of falls in community-dwelling older women. Exp Aging Res. 2018 May-Jun;44(3):258-269. doi: 10.1080/0361073X.2018.1449591. Epub 2018 Mar 20.
- Bouchard DR, Dionne IJ, Brochu M. Sarcopenic/obesity and physical capacity in older men and women: data from the Nutrition as a Determinant of Successful Aging (NuAge)-the Quebec longitudinal Study. Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2082-8. doi: 10.1038/oby.2009.109. Epub 2009 Apr 16.
- Yuenyongchaiwat K, Akekawatchai C. Systemic Inflammation in Sarcopenia Alter Functional Capacity in Thai Community-dwelling Older People: A Preliminary Observational Study. Curr Aging Sci. 2022 Aug 4;15(3):274-281. doi: 10.2174/1874609815666220513141300.
- Yu S, Umapathysivam K, Visvanathan R. Sarcopenia in older people. Int J Evid Based Healthc. 2014 Dec;12(4):227-43. doi: 10.1097/XEB.0000000000000018.
- Martin Del Campo Cervantes J, Habacuc Macias Cervantes M, Monroy Torres R. Effect of a Resistance Training Program on Sarcopenia and Functionality of the Older Adults Living in a Nursing Home. J Nutr Health Aging. 2019;23(9):829-836. doi: 10.1007/s12603-019-1261-3.
- Cebria I Iranzo MA, Balasch-Bernat M, Tortosa-Chulia MA, Balasch-Parisi S. Effects of Resistance Training of Peripheral Muscles Versus Respiratory Muscles in Older Adults With Sarcopenia Who are Institutionalized: A Randomized Controlled Trial. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):637-646. doi: 10.1123/japa.2017-0268. Epub 2018 Aug 27.
- Aznar-Lain S, Webster AL, Canete S, San Juan AF, Lopez Mojares LM, Perez M, Lucia A, Chicharro JL. Effects of inspiratory muscle training on exercise capacity and spontaneous physical activity in elderly subjects: a randomized controlled pilot trial. Int J Sports Med. 2007 Dec;28(12):1025-9. doi: 10.1055/s-2007-965077. Epub 2007 May 29.
- Rodrigues GD, Gurgel JL, Goncalves TR, da Silva Soares PP. Inspiratory muscle training improves physical performance and cardiac autonomic modulation in older women. Eur J Appl Physiol. 2018 Jun;118(6):1143-1152. doi: 10.1007/s00421-018-3844-9. Epub 2018 Mar 16.
- Mills DE, Johnson MA, Barnett YA, Smith WH, Sharpe GR. The effects of inspiratory muscle training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):691-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000474.
- Martin-Sanchez C, Barbero-Iglesias FJ, Amor-Esteban V, Martin-Nogueras AM. Comparison between Two Inspiratory Muscle Training Protocols, Low Loads versus High Loads, in Institutionalized Elderly Women: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Gerontology. 2021;67(1):1-8. doi: 10.1159/000511009. Epub 2020 Dec 17.
- Sipers WM, Verdijk LB, Sipers SJ, Schols JM, van Loon LJ. The Martin Vigorimeter Represents a Reliable and More Practical Tool Than the Jamar Dynamometer to Assess Handgrip Strength in the Geriatric Patient. J Am Med Dir Assoc. 2016 May 1;17(5):466.e1-7. doi: 10.1016/j.jamda.2016.02.026.
- Francis P, Toomey C, Mc Cormack W, Lyons M, Jakeman P. Measurement of maximal isometric torque and muscle quality of the knee extensors and flexors in healthy 50- to 70-year-old women. Clin Physiol Funct Imaging. 2017 Jul;37(4):448-455. doi: 10.1111/cpf.12332. Epub 2016 Jan 7.
- Clark S, Rose DJ, Fujimoto K. Generalizability of the limits of stability test in the evaluation of dynamic balance among older adults. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Oct;78(10):1078-84. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90131-3.
- Cohen H, Blatchly CA, Gombash LL. A study of the clinical test of sensory interaction and balance. Phys Ther. 1993 Jun;73(6):346-51; discussion 351-4. doi: 10.1093/ptj/73.6.346.
- Sendur HN, Cerit MN, Sendur AB, Ozhan Oktar S, Yucel C. Evaluation of Diaphragm Thickness and Stiffness Using Ultrasound and Shear-Wave Elastography. Ultrasound Q. 2022 Jan 10;38(1):89-93. doi: 10.1097/RUQ.0000000000000593.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Beaudart C, Biver E, Reginster JY, Rizzoli R, Rolland Y, Bautmans I, Petermans J, Gillain S, Buckinx F, Van Beveren J, Jacquemain M, Italiano P, Dardenne N, Bruyere O. Development of a self-administrated quality of life questionnaire for sarcopenia in elderly subjects: the SarQoL. Age Ageing. 2015 Nov;44(6):960-6. doi: 10.1093/ageing/afv133. Epub 2015 Oct 3.
- Erdogan T, Eris S, Avci S, Oren MM, Kucukdagli P, Kilic C, Beaudart C, Bruyere O, Karan MA, Bahat G. Sarcopenia quality-of-life questionnaire (SarQoL)(R): translation, cross-cultural adaptation and validation in Turkish. Aging Clin Exp Res. 2021 Nov;33(11):2979-2988. doi: 10.1007/s40520-020-01780-0. Epub 2021 Feb 4.
- Rodrigues A, Janssens L, Langer D, Matsumura U, Rozenberg D, Brochard L, Reid WD. Semi-automated Detection of the Timing of Respiratory Muscle Activity: Validation and First Application. Front Physiol. 2022 Jan 3;12:794598. doi: 10.3389/fphys.2021.794598. eCollection 2021.
- Zeren M, Cakir E, Gurses HN. Effects of inspiratory muscle training on postural stability, pulmonary function and functional capacity in children with cystic fibrosis: A randomised controlled trial. Respir Med. 2019 Mar;148:24-30. doi: 10.1016/j.rmed.2019.01.013. Epub 2019 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inspiratory Muscle Training
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .