Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych dotyczący równowagi, upadków i grubości przepony u osób starszych

25 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ekin TACALAN, Gazi University

Wpływ treningu mięśni wdechowych na równowagę, upadki i grubość przepony u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane

Wraz z wiekiem następuje zmniejszenie masy mięśniowej, funkcji i siły organizmu i stan ten nazywany jest „sarkopenią”. Wiadomo, że osoby starsze z sarkopenią upadają częściej niż osoby starsze bez sarkopenii, ma to negatywny wpływ na ich równowagę, zmniejsza się grubość przepony i może obniżyć się jakość życia ze względu na niższą wydolność czynnościową. Choć trening wysiłkowy, zaliczany do metod leczenia sarkopenii, okazał się metodą skuteczną, to efekty treningu mięśni wdechowych stosowanego z różną intensywnością są stosunkowo ograniczone. Dlatego w tym badaniu badamy wpływ niskiego [30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP)] i umiarkowanego (50% MIP) treningu mięśni wdechowych na siłę mięśni oddechowych i obwodowych, wydolność fizyczną, wydolność funkcjonalną, równowagę, strach przed upadkiem, jakość życia, grubość i sztywność przepony u osób starszych z sarkopenią. W tym badaniu uczestnicy zostali losowo podzieleni na 3 grupy: grupę trenującą mięśnie wdechowe o niskiej intensywności, grupę trenującą mięśnie wdechowe o umiarkowanej intensywności oraz grupę kontrolną (pozorowaną) prostą metodą losową po ocenie siły mięśni oddechowych i obwodowych, sprawności fizycznej wydajność, wydolność funkcjonalna, równowaga, strach przed upadkiem, jakość życia, grubość i sztywność przepony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP

Na całym świecie wzrasta odsetek osób starszych w stosunku do całej populacji. Chociaż w 2015 r. wskaźnik ten wyniósł 8,3%, przewiduje się, że do 2060 r. osiągnie 17,8% (Kato i Hatanaka, 2020). Wraz z wiekiem następuje zmniejszenie masy mięśniowej, funkcji i siły organizmu i stan ten nazywany jest „sarkopenią”. Europejska Grupa Robocza ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) zdefiniowała sarkopenię jako zespół charakteryzujący się utratą nie tylko masy mięśniowej, ale także siły mięśni lub sprawności fizycznej, prowadzący do zaburzeń ruchowych, hospitalizacji i upadków (Cruz-Jentoft i in. , 2010). W badaniach stwierdzono, że częstotliwość upadków u uczestników z sarkopenią była większa niż u osób bez sarkopenii (Aibar-Almazán i in., 2018). Ponadto wykazano, że sarkopenia negatywnie wpływa na równowagę u osób starszych (Gadelha i in., 2018), uczestnicy z sarkopenią mają krótszy czas stania na jednej nodze w porównaniu z uczestnikami bez sarkopenii (Bouchard i in., 2009), ich przepona zmniejsza się grubość (Deniz i in., 2020), a jakość ich życia pogarsza się ze względu na niższą zdolność funkcjonalną (Yuenyongchaiwat i Akekawatchai, 2022).

Aby postawić diagnozę sarkopenii, należy przeanalizować aktualną sytuację uczestnika pod kątem „masy mięśniowej”, „siły mięśniowej” i „wydolności fizycznej”. Do oceny masy mięśniowej preferowane są takie metody jak rezonans magnetyczny, absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA), tomografia komputerowa, analiza bioimpedancji (BIA) i pomiar obwodu; do oceny siły mięśni preferowany jest dynamometr; natomiast testy takie jak prędkość chodu, test wstawania i chodzenia w określonym czasie, test siadania i wstawania z krzesła są preferowane w ocenie sprawności fizycznej (Cruz-Jentoft i in., 2010). Ważnymi podejściami w zapobieganiu i leczeniu sarkopenii są ćwiczenia, aktywność fizyczna i wsparcie żywieniowe (Yu i in., 2014). Wykazano, że trening wysiłkowy w leczeniu sarkopenii jest skuteczną metodą zwiększania masy i siły mięśniowej u osób starszych (Giallauria i in., 2016). Wykazano, że zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe zmniejszają tempo spadku masy mięśniowej i zwiększają wytrzymałość wraz z wiekiem (Frankel i in., 2006). Z literatury wynika, że ​​badania skupiały się szczególnie na ćwiczeniach angażujących mięśnie obwodowe (Del Campo Cervantes i in., 2019). Sarkopenia może jednak dotyczyć nie tylko mięśni obwodowych, ale także mięśni oddechowych (i Iranzo i in., 2018).

Trening mięśni oddechowych to specyficzny trening mięśni oddechowych, wykorzystujący zasady treningu mięśni szkieletowych, w celu zwiększenia siły i wytrzymałości mięśni oddechowych, skorygowania stosunku długości do napięcia mięśni oddechowych oraz zwiększenia pojemności oddechowej (Lötters i in., 2002). Najbardziej powszechnym podejściem do treningu mięśni oddechowych jest metoda obciążenia ciśnieniem progu wdechowego (Gosselink i in., 2011). W jedynym znanym nam badaniu dostępnym w literaturze, w którym oceniano wpływ treningu mięśni wdechowych u osób starszych z sarkopenią, autorzy porównali wpływ ćwiczeń obwodowych i oddechowych na izometryczną siłę wyprostu kolana i zgięcia ramion, siłę uścisku dłoni oraz siłę mięśni wdechowych i wydechowych. i prędkość chodu (i Iranzo i in., 2018), ale nie badali wpływu treningu na wydolność funkcjonalną, równowagę, strach przed upadkiem, jakość życia, grubość i sztywność przepony.

Badania nad treningiem mięśni wdechowych u starszych uczestników wykazały wzrost wydolności funkcjonalnej i wysiłkowej (Aznar-Lain i in., 2007; Rodrigues i in., 2018), poprawę siły mięśni wdechowych (i Iranzo i in., 2018; Aznar-Lain i in., 2007; Rodrigues i in., 2018; Ferraro i in., 2019; Mills i in., 2015; Martin-Sanchez i in., 2020) oraz siła mięśni wydechowych (i Iranzo i in., 2018; Souza i in., 2014), poprawa równowagi i wydolności fizycznej (Ferraro i in., 2019), zwiększenie grubości przepony (Mills i in., 2015; Souza i in., 2014), poprawa mięśni kończyn dolnych siła (i Iranzo i in., 2018) i poprawa jakości życia (i Iranzo i in., 2018); Jednakże w opublikowanym w 2020 roku przeglądzie systematycznym dotyczącym treningu mięśni wdechowych u osób starszych podkreślono, że intensywność treningu (maksymalne ciśnienie wdechowe – MIP) waha się w granicach 30–80%, a w literaturze nie ma konsensusu co do obciążenia (Seixas i in., 2020). Wpływ treningu mięśni wdechowych o różnej intensywności na zdrową populację osób starszych został po raz pierwszy zbadany przez Martin-Sanchez i wsp. (2020), którzy podkreślili efektywność ćwiczeń wykonywanych na poziomie 20% i 40% MIP (Martin-Sanchez i in., 2020). Ponieważ jednak nie przeprowadzono badań potwierdzających naszą wiedzę na temat treningu mięśni wdechowych stosowanego z różną intensywnością u osób starszych z sarkopenią, w naszym badaniu zbadamy wpływ treningu mięśni wdechowych o niskiej (30% MIP) i umiarkowanej (50% MIP) intensywności na układ oddechowy. i siłę mięśni obwodowych, sprawność fizyczną, zdolność funkcjonalną, równowagę, strach przed upadkiem, jakość życia, grubość i sztywność przepony u osób starszych z sarkopenią.

METODY

Projekt:

Uwzględnieni są uczestnicy w wieku 65 lat i starsi, u których właściwy lekarz na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Gazi, Oddziale Chorób Wewnętrznych, Przychodni Oddziału Geriatrii zdiagnozował sarkopenię. W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą uczestnicy są losowo dzieleni na 3 grupy: grupę trenującą mięśnie wdechowe o niskiej intensywności, grupę trenującą mięśnie wdechowe o umiarkowanej intensywności oraz grupę kontrolną (pozorowaną) po ocenie prostą metodą losową. Badania przeprowadzane są osobiście na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Gazi, Klinice Chorób Wewnętrznych, Oddziale Geriatrii. Z wyjątkiem oceny siły mięśni oddechowych, uczestnicy grupy leczonej zostaną poddani ocenie na początku leczenia i w 12. tygodniu po leczeniu; uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani ocenie na początku badania i na koniec 12. tygodnia; siłę mięśni oddechowych ocenia się na początku badania, w tygodniu 4, w tygodniu 8 i w tygodniu 12 we wszystkich grupach. Komisja ds. Etyki Uniwersytetu Gazi wydała zgodę etyczną (2022-19/12.12.2022). Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu przeczytają i podpiszą pisemny formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do oceny zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. W trakcie trwania studiów prawa uczestników są w pełni chronione.

Wielkość próbki:

Zgodnie z podobnym badaniem w literaturze (i Iranzo i in., 2018), przy użyciu oprogramowania G*power (wersja 3.1, Universitat Düsseldorf, Niemcy), liczba uczestników wymagana do osiągnięcia poziomu mocy 0,80 przy typie 5% Dla 30 uczestników określono 1 poziom błędu z wielkością efektu 0,60.

Randomizacja i zaślepienie:

Przed włączeniem do badania pacjenci są losowo przydzielani do 3 grup zgodnie z internetową tabelą randomizacji (https://www.random.org, 27.03.2023, 11:16:08 UTC). Program randomizacji jest generowany komputerowo przy użyciu podstawowego generatora liczb losowych w blokach. Uczestnicy nie dostrzegają grup interwencyjnych, do których zostali przydzieleni.

Analiza statystyczna:

Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany program analityczny IBM SPSS Statistics 25 (pakiet statystyczny dla nauk społecznych). Analizy opisowe zostaną obliczone z minimum-maksimum, średnią ± odchyleniem standardowym (X±SD) i medianą (rozstęp międzykwartylowy – IQR) dla danych liczbowych. Dla danych kategorycznych zostaną zdefiniowane wartości liczbowe (n) i procentowe (%). Przydatność danych uzyskanych od uczestników do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą skośności, kurtozy, analizy histogramu, testu Kołmogorowa-Smirnowa i współczynnika zmienności. Różnica pomiędzy zmianą wartości pomiarów uczestników według programów interwencyjnych zostanie obliczona za pomocą jednokierunkowej analizy wariancji ANOVA, jeśli dane pasują do rozkładu normalnego, oraz za pomocą testu Kruskala Wallisa-H, jeśli dane nie pasują do rozkładu normalnego . W celu zbadania różnic pomiędzy grupami zostaną zastosowane testy post-hoc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındağ/Ankara
      • Ankara, Altındağ/Ankara, Indyk, 06080
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Dr. Sami Ulus Children Health and Diseases Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano sarkopenię,
  • 65 lat i więcej,
  • wynik powyżej 21 w Mini-Skali Stanu Psychicznego,
  • dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywny palacz lub rzucił palenie w czasie krótszym niż 5 lat,
  • przeszedł operację brzucha, klatki piersiowej lub operację kończyny dolnej,
  • złamanie w ciągu ostatniego roku,
  • stan uniemożliwiający pomiar impedancji bioelektrycznej, np. rozrusznik serca, implant,
  • cierpisz na chorobę taką jak nadciśnienie płucne, jaskra, tętniak uniemożliwiający wykonanie manewru Valsalvy,
  • nadciśnienie tętnicze, którego nie można kontrolować lekami przeciwnadciśnieniowymi,
  • cierpiący na chorobę neurologiczną utrudniającą poruszanie się, taką jak choroba naczyń mózgowych, choroba Parkinsona,
  • u których występuje przewlekła choroba zapalna wpływająca na metabolizm mięśni, w tym niekontrolowana cukrzyca (Hba1c>9), reumatoidalne zapalenie stawów,
  • obecność jakiejkolwiek ostrej i przewlekłej choroby układu krążenia, takiej jak niestabilna dusznica bolesna, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niekontrolowana arytmia serca, zastoinowa niewydolność serca, ostra choroba niedokrwienna serca,
  • obecność jakiejkolwiek ostrej i przewlekłej choroby płuc, takiej jak POChP, ostra zatorowość płucna, obrzęk płuc,
  • mając historię raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych o niskiej intensywności (LI-IMT)
Przed treningiem wartość MIP zapisuje się w „cmH2O”. Intensywność treningu mięśni wdechowych w pierwszych czterech tygodniach określa się przyjmując 30% wartości MIP i do tego poziomu dopasowuje się opór urządzenia. Pomiary ciśnienia uczestników powtarza się w czwartym tygodniu i wyznacza nową wartość MIP. Następnie na podstawie 30% nowej wartości MIP określa się intensywność treningu w okresie od 4 do 8 tygodnia i dopasowuje się do tego nowego poziomu opór urządzenia. Tę sytuację powtarza się w ten sam sposób w 8. tygodniu, a nową intensywność treningu w 8. do 12. tygodniu określa się przyjmując 30% nowej wartości MIP. Zgodnie z wartościami MIP uzyskanymi podczas całego okresu szkolenia, uczestnicy proszeni są o pracę w domu przez 12 tygodni, trzy do pięciu dni w tygodniu, 2 razy dziennie po 15 minut, łącznie 30 minut.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych odbywa się przy użyciu urządzenia POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Anglia) w zakresie roboczym 10-90 cmH2O, metodą obciążenia ciśnieniem progu wdechowego. Urządzenie przekazywane jest każdemu uczestnikowi do użytku domowego, dlatego też do dostawy urządzeń zaangażowano Jednostkę Koordynacji Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Gazi (BAP). Na koniec sesji, podczas której dokonywana jest wstępna ocena wszystkich uczestników, uczestnicy są informowani o sposobie pracy z urządzeniem, poziomach oporu urządzenia oraz punktach, które należy uwzględnić podczas aplikacji. Przykładowa sesja aplikacyjna wykonywana jest z uczestnikami pod okiem specjalisty fizjoterapeuty. Uczestnicy co dwa dni są dzwonieni telefonicznie przez tego samego fizjoterapeutę w celu sprawdzenia przestrzegania zasad treningu.
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych o intensywności modaranu (MI-IMT)
Przed treningiem wartość MIP zapisuje się w „cmH2O”. Intensywność treningu mięśni wdechowych w pierwszych czterech tygodniach określa się przyjmując 50% wartości MIP i do tego poziomu dopasowuje się opór urządzenia. Pomiary ciśnienia uczestników powtarza się w czwartym tygodniu i wyznacza nową wartość MIP. Następnie na podstawie 50% nowej wartości MIP określa się intensywność treningu w okresie od 4 do 8 tygodnia i dopasowuje się do tego nowego poziomu opór urządzenia. Tę sytuację powtarza się w ten sam sposób w 8. tygodniu, a nową intensywność treningu w 8. do 12. tygodniu określa się przyjmując 50% nowej wartości MIP. Zgodnie z wartościami MIP uzyskanymi podczas całego okresu szkolenia, uczestnicy proszeni są o pracę w domu przez 12 tygodni, trzy do pięciu dni w tygodniu, 2 razy dziennie po 15 minut, łącznie 30 minut.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych odbywa się przy użyciu urządzenia POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Anglia) w zakresie roboczym 10-90 cmH2O, metodą obciążenia ciśnieniem progu wdechowego. Urządzenie przekazywane jest każdemu uczestnikowi do użytku domowego, dlatego też do dostawy urządzeń zaangażowano Jednostkę Koordynacji Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Gazi (BAP). Na koniec sesji, podczas której dokonywana jest wstępna ocena wszystkich uczestników, uczestnicy są informowani o sposobie pracy z urządzeniem, poziomach oporu urządzenia oraz punktach, które należy uwzględnić podczas aplikacji. Przykładowa sesja aplikacyjna wykonywana jest z uczestnikami pod okiem specjalisty fizjoterapeuty. Uczestnicy co dwa dni są dzwonieni telefonicznie przez tego samego fizjoterapeutę w celu sprawdzenia przestrzegania zasad treningu.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (grupa pozorowana)
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują na koniec sesji urządzenie POWERbreathe® z oporem ustawionym na najniższy poziom (0 cmH2O), podczas którego przeprowadzana jest wstępna ocena. Podobnie jak w grupie szkoleniowej, uczestnicy proszeni są o pracę w domu przez 12 tygodni, trzy do pięciu dni w tygodniu, 2 razy dziennie po 15 minut, łącznie 30 minut. Aby wyeliminować efekt uczenia się u uczestników, w 4. i 8. tygodniu wykonuje się pomiary ciśnienia, ale przez 12 tygodni intensywność treningu utrzymuje się na najniższym poziomie.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych odbywa się przy użyciu urządzenia POWERbreathe® (Powerbreathe, POWERbreathe International Ltd.Warwickshire, Anglia) w zakresie roboczym 10-90 cmH2O, metodą obciążenia ciśnieniem progu wdechowego. Urządzenie przekazywane jest każdemu uczestnikowi do użytku domowego, dlatego też do dostawy urządzeń zaangażowano Jednostkę Koordynacji Projektów Badań Naukowych Uniwersytetu Gazi (BAP). Na koniec sesji, podczas której dokonywana jest wstępna ocena wszystkich uczestników, uczestnicy są informowani o sposobie pracy z urządzeniem, poziomach oporu urządzenia oraz punktach, które należy uwzględnić podczas aplikacji. Przykładowa sesja aplikacyjna wykonywana jest z uczestnikami pod okiem specjalisty fizjoterapeuty. Uczestnicy co dwa dni są dzwonieni telefonicznie przez tego samego fizjoterapeutę w celu sprawdzenia przestrzegania zasad treningu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu, w 12. tygodniu
Najłatwiejszą i najczęściej stosowaną metodą pomiaru siły mięśni oddechowych jest pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) wskazuje siłę mięśni wdechowych. Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) odzwierciedla siłę mięśni wydechowych. Podczas ocen będą przestrzegane standardowe wytyczne określone przez Amerykańskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej/Europejskie Towarzystwo Chorób Układu Oddechowego. W celu oceny MIP uczestnik zostanie poproszony o wykonanie maksymalnego manewru wydechowego, po którym nastąpi maksymalny wdech przez 1-3 sekundy (manewr Müllera). W celu oceny MEP uczestnik najpierw wykonuje manewr maksymalnego wdechu, a następnie maksymalny wydech przez 1-3 sekundy (manewr Valsalvy). W naszym badaniu pomiary będą wykonywane za pomocą mobilnego i łatwego w obsłudze elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia (MicroRPM, Vyaire Medical, Mettawa, IL).
na początku badania, w 4. tygodniu, w 8. tygodniu, w 12. tygodniu
Ocena siły mięśni obwodowych: siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Siła uścisku dłoni jest niezawodną metodą dostarczającą informacji o sile mięśni kończyn górnych u osób starszych. Do oceny zostanie wykorzystany dynamometr ręczny (Jamar, Fabrication Enterprised Inc., Irvington, Nowy Jork). Pomiarów dokonuje się w pozycji testowej standaryzowanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki, z badaną ręką siedzącą wyprostowaną na niepodpartym krześle z barkiem w przywiedzeniu, łokciem w zgięciu 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej, nadgarstkiem w wyprostze 0-30° i 0 -15° odchylenie łokciowe. Podczas badania badany proszony jest o ściśnięcie dynamometru z całej siły, a następnie całkowite rozluźnienie ręki. Proces ten przeprowadza się trzykrotnie i średnią z tych wartości rejestruje się w kg/siła. W naszym badaniu siła uścisku dłoni będzie mierzona dla obu rąk.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena siły mięśni obwodowych: siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Siła wyprostu kolana będzie mierzona za pomocą ręcznego testera mięśni (Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana) w pozycji siedzącej ze stawem biodrowym i kolanowym w zgięciu 90°. Podczas pomiaru od dalszej części kości piszczelowej uczestnik proszony jest o pełne wyprostowanie kolana. Każdy pomiar wykonywany jest trzykrotnie, a siłę mięśni określa się, przyjmując średnią arytmetyczną z całkowitej wartości. W naszym badaniu siła wyprostu kolana będzie mierzona dla obu nóg.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena równowagi dynamicznej: Test systemów oceny mini-wagi (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Równowaga dynamiczna uczestników zostanie oceniona za pomocą Mini BESTest, krótkiej wersji BESTest. Kwestionariusz, który składa się łącznie z 14 pozycji, zawiera łącznie 4 podpunkty, do których zaliczają się: wyprzedzająca kontrola postawy (wstawanie z pozycji siedzącej, stanie na palcach, stanie na jednej nodze), reaktywna kontrola postawy (przesuwanie się do przodu, do tyłu i na boki). kompensacyjny krok korekcyjny), orientacja sensoryczna (twarda powierzchnia przy oczach otwartych, powierzchnia piankowa przy oczach zamkniętych i powierzchnia nachylona przy oczach zamkniętych), chód dynamiczny (zmiana prędkości chodu, chodzenie z poziomymi ruchami głowy, obracanie się w czasie chodu, pokonywanie przeszkód, pomiar czasu stój i chodź przy podwójnym zadaniu). Wynik każdej pozycji waha się od „0” do „2”, a łączny wynik waha się od „0” do „28”. Wysoki wynik oznacza dobrą równowagę.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena grubości i sztywności membrany
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Grubość i sztywność membrany zostanie oceniona przez odpowiedniego lekarza za pomocą urządzenia ultradźwiękowego. Sonda zostanie umieszczona pomiędzy przednią i środkową linią pachową 9. lub 10. przestrzeni międzyżebrowej, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej. Oceny zostaną przeprowadzone podczas szczytowych faz wdechu i końca-wydechu normalnego cyklu oddechowego.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena salda statycznego
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Statyczne pomiary równowagi uczestników zostaną przeprowadzone przy użyciu Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., Stany Zjednoczone Ameryki). Za pomocą tego urządzenia równoważącego oceniana jest „stabilność postawy”, „granice stabilności” i „ryzyko upadku” uczestników. Wszystkie testy będą wykonywane na dwóch nogach, z bosymi stopami, na standardowej powierzchni podparcia.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena równowagi statycznej: Test stabilności postawy
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
W tym teście uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stanąć nieruchomo na platformie, a przemieszczenie środka ciężkości (COG) zostanie określone ilościowo w osi przednio-tylnej (AP) i środkowo-bocznej (ML). Daje trzy rodzaje miar wyników: ogólny wskaźnik stabilności, wskaźnik stabilności AP i wskaźnik stabilności ML. Wyższe wyniki wskazują na gorszą stabilność postawy. W naszym badaniu test zostanie powtórzony trzykrotnie po 30 sekund, a pomiędzy powtórzeniami nastąpi 10-sekundowa przerwa.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena równowagi statycznej: Granice testu stabilności
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Test ten sprawdza zdolność uczestnika do kontrolowania i przesuwania środka ciężkości w granicach powierzchni nośnej. Poziom trudności testu jest „łatwy”, „średni”, „trudny”. Uczestnik proszony jest o liniowe wyciągnięcie ręki poprzez przesunięcie środka ciężkości w stronę piłki w ośmiu różnych kierunkach migających na ekranie. Powtarza się to trzy razy z 10-sekundową przerwą między powtórzeniami. Niskie wyniki wyrażają słabą kontrolę postawy. W naszym badaniu zastosowany zostanie test „łatwy”, a czas zakończenia testu, procentowy wynik stabilności w każdym kierunku oraz całkowity wynik procentowy zostaną wykorzystane w analizie danych naszego badania.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena równowagi statycznej: Test integracji sensorycznej równowagi zmodyfikowanej
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
W naszym badaniu test ten zostanie wykorzystany do oceny ryzyka upadku uczestników. Uczestnik proszony jest o stanie w pozycji wyprostowanej, z obiema stopami rozstawionymi na szerokość barków i rękami rozłożonymi na boki, w najwygodniejszej pozycji umożliwiającej utrzymanie równowagi. Test przeprowadza się w czterech różnych sytuacjach: twarda powierzchnia z oczami otwartymi/zamkniętymi, powierzchnia piankowa z oczami otwartymi/zamkniętymi. Urządzenie podaje wynik wskaźnika kołysania uczestnika w czterech różnych sytuacjach. Wyższy wynik wskaźnika kołysania wskazuje na zwiększone kołysanie postawy. W naszym badaniu test zostanie powtórzony trzykrotnie po 30 sekund, a pomiędzy powtórzeniami nastąpi 10-sekundowa przerwa.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sprawności fizycznej: test wstań i idź na czas
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Opracowany w 1991 roku przez Podsiadło i Richardsona test ten ma na celu ocenę równowagi i mobilności i jest testem obiektywnym, niezawodnym i prostym. Oczekuje się, że uczestnik wstanie z krzesła, przejdzie 3 metry, odwróci się, wróci na krzesło i ponownie na nim usiądzie. Rejestrowany jest czas potrzebny uczestnikowi na rozwiązanie testu.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena sprawności fizycznej: test siadu i stania z krzesła
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Badanie rozpoczyna się w pozycji siedzącej. Uczestnik siedzi na krześle z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej. Utrzymuje się czas trwania w sekundach. Uczestnik wstaje i schodzi z krzesła pięć razy tak szybko, jak to możliwe. Test kończy się na ostatnim wzroście. Badanie przeprowadza się dwukrotnie. Rejestrowany jest najlepszy wynik.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena wydolności funkcjonalnej: sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Opracowany w 1963 roku przez Balke'a do pomiaru wydolności funkcjonalnej, test ten mierzy odległość w metrach, jaką uczestnik może przejść w ciągu sześciu minut na płaskiej powierzchni, tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegania. Uczestnik zostaje poinformowany, że jeśli podczas aplikacji poczuje problemy z oddychaniem, takie jak duszność, może zmniejszyć prędkość i odpocząć, ale czas, który upłynął, zostanie uwzględniony w teście. Do testu wyznaczany jest obszar spacerowy o długości 30 metrów, zaznaczane są punkty zwrotne i zwraca się uwagę, aby na trasie nie było żadnych przeszkód i tłoku. Na koniec testu pomiary są powtarzane, a przebyty dystans rejestrowany jest w metrach.
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena strachu przed upadkiem: Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Skala ta, opracowana przez Yardleya i in. (2005) w celu oceny lęku uczestników przed upadkiem, ocenia pewność siebie osób starszych w codziennych czynnościach i wskazuje poziom obaw związanych z upadkiem. Skala składa się z 16 pozycji, każda oceniana w 4-stopniowej skali. Całkowity zakres punktów wynosi od 16 (brak obawy, że upadniesz) do 64 (skrajna obawa przed upadkiem). Wynik pomiędzy 16-19 oznacza „niski strach przed upadkiem”, wynik pomiędzy 20-27 oznacza „umiarkowany strach przed upadkiem”, a wynik pomiędzy 28-64 oznacza „wysoki strach przed upadkiem”. Trafność turecką i rzetelność skali zbadali Ulus i wsp. (2012).
na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Ocena jakości życia: Kwestionariusz jakości życia dotyczący sarkopenii (SarQoL)
Ramy czasowe: na początku badania i na koniec 12. tygodnia
Kwestionariusz opracowany przez Beaudarta i in. (2015) składa się z 22 pytań zawierających 55 pozycji. Składa się z 7 podparametrów obejmujących „zdrowie fizyczne i psychiczne, ruch, skład ciała, funkcjonalność, czynności dnia codziennego, zajęcia w czasie wolnym i lęki”. Całkowity wynik waha się od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). Tureckie badanie ważności i rzetelności kwestionariusza przeprowadzili Erdoğan i in. (2021).
na początku badania i na koniec 12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Selda Başar, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inspiratory Muscle Training

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj