Nowatorskie śruby nasady stosowane w chirurgii korekcyjnej deformacji kręgosłupa
Biomechanika i zastosowanie kliniczne nowatorskich śrub dwugłowych w chirurgii korekcyjnej deformacji kręgosłupa
Nadal istnieje duża liczba przypadków poważnych deformacji kręgosłupa, które bez leczenia będą postępować. Pacjenci ci mają nie tylko poważną deformację wyglądu, ale także cierpią na ucisk krążeniowo-oddechowy, zmniejszoną objętość brzucha, a nawet uszkodzenie rdzenia kręgowego. Zapewnienie tym pacjentom bezpiecznej i skutecznej interwencji chirurgicznej jest niezwykle istotne. Donoszono, że operacja korekcyjna z osteotomią 3-kolumnową jest skuteczną strategią chirurgiczną w przypadku poważnych deformacji kręgosłupa. Jednakże, ze względu na duże obciążenie korekcyjne prętów, wzrasta liczba pacjentów wymagających operacji rewizyjnej z powodu złamania pręta (3,7% -15%). U pacjentów z osteotomią 3-kolumnową obszar osteotomii oraz górne i dolne sąsiednie segmenty są w większości obszarami skoncentrowanymi naprężeniami, a pręt jest podatny na złamania zmęczeniowe. Dlatego konieczne jest wzmocnienie obszaru osteotomii i sąsiadujących odcinków, aby zmniejszyć ryzyko złamania pręta. Nasze poprzednie badanie wykazało, że ryzyko złamania wędki można zmniejszyć, stosując wędki satelitarne z łącznikami typu duet lub domino. Jednakże w tradycyjnej technologii prętów satelitarnych połączenie pręta głównego i pręta satelitarnego opiera się na tradycyjnych złączach śrubowych z pojedynczym rowkiem i duetach. Są one oddzielone i nie stanowią całości w strukturze mechanicznej. Stabilność mocowania jest stosunkowo niewystarczająca i nadal wymaga poprawy.
Bazując na tradycyjnych łącznikach typu duet, opracowujemy nowatorską śrubę z podwójnym łbem, będącą połączeniem tradycyjnej śruby z pojedynczym rowkiem i łącznika typu duet. W porównaniu z tradycyjnym łącznikiem duetowym, nowatorska śruba nasady z podwójnym łbem teoretycznie zapewnia większą stabilność pomiędzy prętem głównym a prętem satelitarnym dzięki integracji śruby i łącznika. Dlatego też celem tego badania jest weryfikacja dużej stabilności nowatorskiej śruby dwugłowej poprzez badanie biomechaniczne na zwłokach wykonane z długim zespoleniem kręgosłupa (T12-miednica) z osteotomią z odjęciem szypuły L3 (PSO). Oraz dalsze badania jego skuteczności u dorosłych pacjentów z ciężką deformacją kręgosłupa, poddawanych operacjom korekcyjnym z użyciem PSO.
Jeżeli potwierdzą się właściwości biomechaniczne i efekty kliniczne nowej śruby dwugłowicowej, promocja produktu ma ogromne perspektywy na świecie. Pacjenci z poważnymi deformacjami kręgosłupa odnieśliby korzyść z tego badania, gdyby zostali poddani operacji korekcyjnej kręgosłupa z 3-kolumnową osteotomią, z wykorzystaniem technologii prętów satelitarnych i tej nowatorskiej śruby z podwójnym łbem.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kifoza lub skolioza to deformacja trójwymiarowej struktury kręgosłupa spowodowana bocznym lub tylnym przemieszczeniem kręgosłupa. Według statystyk zachorowalności populacji liczba pacjentów z deformacjami kręgosłupa w Chinach przekracza 3 miliony. Ciągły postęp nieleczonej lub nieprawidłowej deformacji kręgosłupa powoduje nie tylko poważną deformację, ale także uciska serce, płuca, rdzeń neurokręgowy i inne ważne narządy, prowadząc do niewydolności krążeniowo-oddechowej, paraplegii, a nawet śmierci, przynosząc ogromne obciążenie ekonomiczne i społeczne dla kraju i społeczeństwa. społeczeństwo.
Konwencjonalna orteza kręgosłupa wykorzystuje zwykłe śruby i pręty nasady kręgosłupa do prostowania skręconego kręgosłupa poprzez obracanie prętów oraz popychanie i ciągnięcie śrub (wiele śrub w trybie jednego pręta). W porównaniu z krajami rozwiniętymi, w Chinach jest duża liczba pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej deformacją kręgosłupa, a konwencjonalne techniki ortopedyczne stwarzają wiele problemów:(1) ciężka sztywność deformacji kręgosłupa, często wymagająca osteotomii trójkolumnowej, zniekształcenia rdzenia kręgowego i strzyżenia podczas ortopedii i zamykania oraz znacznie wzrosła częstość występowania powikłań neurologicznych (8%-23%); (2) Naprężenia pomiędzy śrubami i prętami są skoncentrowane, a ryzyko złamania po tradycyjnym mocowaniu wewnętrznym jest wyższe (5% -22%); (3) Złożone wady rozwojowe kręgosłupa (takie jak wady rozwojowe kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego lub szyjki macicy i klatki piersiowej), założenie pręta ortopedycznego jest operacją trudną, czasochłonną i pracochłonną. Dlatego konieczne jest wynalezienie nowych ortopedycznych urządzeń i technik stabilizacji wewnętrznej w celu bezpiecznego i skutecznego leczenia wielu pacjentów z umiarkowaną i ciężką złożoną deformacją kręgosłupa w Chinach.
Rozwój trójwymiarowej ortopedycznej teorii deformacji kręgosłupa i zastosowanie trójkolumnowej osteotomii kręgosłupa znacząco poprawiły skuteczność chirurgiczną ciężkich deformacji kręgosłupa. W ostatnich latach najpowszechniej stosowana trójkolumnowa osteotomia kręgosłupa obejmuje głównie osteotomię z odjęciem nasady (PSO) i całkowitą osteotomię kręgosłupa (VCR), przy czym obie metody mogą osiągnąć dobry efekt. Stopień korekty wynosił około 50–70%. Jednakże wraz z szerokim rozwojem trójkolumnowej osteotomii kręgosłupa i chirurgii ortopedycznej wzrasta liczba pacjentów wymagających operacji rewizyjnych z powodu powikłań związanych z niepowodzeniem wewnętrznego zespolenia, takich jak złamanie pręta. Z wcześniejszej literatury wynikało, że częstość powikłań związanych ze złamaniem pręta po ciężkiej deformacji kręgosłupa wynosiła około 3,7–15%. Suk i in. podali, że częstość złamania pręta po zastosowaniu tylnego magnetowidu z powodu ciężkiej deformacji kręgosłupa wynosiła 7,1% (5/70). Smith i in. podali, że częstość złamań pręta po PSO u dorosłych pacjentów z deformacją kręgosłupa wynosiła 15,8%. Lv i in. omówili czynniki ryzyka i strategie postępowania w przypadku złamania pręta po operacji tylnego magnetowidu z powodu ciężkiej deformacji kręgosłupa i odkryli, że częstość złamania pręta po operacji wynosiła 3,7%. Wang Fei i in. retrospektywnie przeanalizowali 7 pacjentów, u których doszło do złamania pręcika po zastosowaniu tylnego magnetowidu i odkryli, że złamanie pręcika wystąpiło głównie w ciągu 2 lat po operacji, a resztkowa kifoza była ważnym czynnikiem ryzyka złamania pręcika po operacji. Inne czynniki ryzyka obejmowały uraz, defekt przedniej kolumny kręgosłupa, chód wahadłowy, unieruchomienie pojedynczego pręta i przemieszczenie siatki tytanowej itp. U pacjentów z trójkolumnową osteotomią kręgosłupa obszar osteotomii oraz przylegające do niego górne i dolne segmenty są w większości obszarami skoncentrowanymi naprężeniami, a stabilny zrost kostny nie powstał w krótkim czasie po operacji, a wewnętrzny pręt mocujący jest podatny na złamania zmęczeniowe . Dlatego konieczne jest wzmocnienie obszaru osteotomii i sąsiadujących segmentów, aby zmniejszyć ryzyko złamania pręta. W przeszłości, w celu ograniczenia występowania powikłań pooperacyjnych w postaci złamania pręta, powszechnie stosowanymi metodami usprawniającymi są przede wszystkim podparcie przednie, zwiększanie gęstości implantu oraz stosowanie grubych prętów. Przednie podparcie z siatki tytanowej ma wady, takie jak trudność w umieszczeniu i osiadaniu pooperacyjnym, podczas gdy zwiększanie gęstości implantu i stosowanie grubych prętów zwiększa koszty leczenia pacjentów, a nadal nie pozwala całkowicie uniknąć wystąpienia złamania pręta pooperacyjnego.
W trybie międzynarodowej ortezy chirurgicznej skoliozy długi pręt po lewej i prawej stronie kręgosłupa jest zwykle wkładany do wewnętrznego mocowania śrubowego z pojedynczą szczeliną. Jednak główną cechą ciężkiej skoliozy jest znaczny brak równowagi kręgosłupa i sztywność zniekształconego odcinka, co utrudnia osiągnięcie powyższego tradycyjnego modelu ortopedycznego. Obecnie naukowcy powszechnie uznali, że zastosowanie technologii prętów satelitarnych w obszarze periosteotomii może zmniejszyć ryzyko pooperacyjnego niepowodzenia wewnętrznego mocowania w chirurgii ortopedycznej deformacji kręgosłupa. Scheera i in. wykazali wyniki biomechaniczne in vitro, które w porównaniu z samym tylnym unieruchomieniem wewnętrznym, zastosowanie technologii pręta satelitarnego w obszarze złamania obwodowego pręta może przywrócić siłę kręgosłupa podczas zgięcia, wyprostu i rotacji lewo-prawo, a pozycja pręta satelitarnego była niezależna od kręgosłupa siła po rewizji. W 2012 r. zespół składający wniosek objął wiodącą rolę w zastosowaniu technologii prętów satelitarnych w osteotomii trójkolumnowej w leczeniu poważnych deformacji kręgosłupa w Chinach. Śruby nasady w górnym i dolnym odcinku obszaru osteotomii zastąpiono śrubami z podwójnym łbem, co ułatwiło umieszczenie śruby. Ponadto technika ta nie zwiększa gęstości implantów śrub nasady, a pręty satelitarne to w większości krótkie pręty, więc nie wiąże się to z dodatkowymi kosztami dla pacjentów. Odpowiednie wyniki badań opublikowano w Spine i Chinese Journal of Orthopedics itp.
Jednakże w tradycyjnej technologii prętów satelitarnych mocowanie i połączenie pręta głównego i pręta satelitarnego opierają się na tradycyjnej śrubie z pojedynczym rowkiem i tradycyjnym złączu z podwójnym rowkiem, które są oddzielone, a nie stanowią całość w strukturze mechanicznej, stabilność pręt jest stosunkowo słaby, a stabilność śruby niewystarczająca. Zespół wnioskodawców wcześnie, aby rozwiązać problem kliniczny, wynalazł rodzaj zupełnie nowych monomerowych śrub nasady z podwójnym rowkiem i wewnętrznego urządzenia mocującego, nowa śruba jest zawsze śrubowa, w oparciu o tradycyjne kombinacje śrub z pojedynczym rowkiem i łącznika z podwójnym rowkiem, skonstruował nowy rodzaj monomerowych śrub nasady z podwójnym rowkiem (zwanych dalej podwójną śrubą nowego typu). Gwóźdź dwugłowy składa się z końca stałego i końca łączącego, przy czym koniec łączący jest wyposażony w dwie szczeliny łączące: główną szczelinę łączącą i pomocniczą szczelinę łączącą. Podczas osteotomii środkowej i tylnej kolumny wszczepiono gwoździe dwugłowe w głowę i ogon obszaru osteotomii, a pręty satelitarne umieszczono w poprzek obszaru osteotomii i zablokowano w pomocniczym rowku łączącym, aby utrzymać obszar osteotomii w stabilnym stanie podczas proces osteotomii. Następnie zamknięto punkt osteotomii poprzez regulację prętów satelitarnych i ostatecznie zmontowano główny pręt mocujący.
Celem tego badania :(1) było zbadanie, czy wieloprętowa technika ortopedyczna z wykorzystaniem nowej dwustronnej śruby po osteotomii PSO może poprawić zakres ruchu i właściwości biomechaniczne naprężenia głównego pręta. (2) Zbadanie możliwości zastosowania nowej śruby dwustronnej w chirurgii PSO w przypadku ciężkich deformacji kręgosłupa u dorosłych oraz ocena, czy technika ta może zmniejszyć częstość występowania powikłań, takich jak złamanie pręta, i poprawić jakość życia pacjentów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaodong Qin, PH.D
- Numer telefonu: 008615298386726
- E-mail: qinxd_njumed@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Xiaodong Qin, PH.D
- Numer telefonu: 008615298386726
- E-mail: qinxd_njumed@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poddać się operacji korekcji kręgosłupa w latach 2015–2020
- Wiek: 18-70 lat
- kąt skoliozy lub kifozy według Cobba większy niż 70°
- osteotomia z odjęciem nasady tylnej (PSO) przy użyciu nowatorskich śrub typu duet w grupie trzech lub czterech prętów
- okres obserwacji dłuższy niż 24 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- przeszedł wcześniej operację kręgosłupa
- dane kliniczne i radiograficzne przedoperacyjne, pooperacyjne i podczas ostatniej wizyty kontrolnej były niekompletne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa dwubiegowa
operacja korekcyjna tylnego odcinka kręgosłupa z osteotomią (dwa pręty bez śruby dwustronnej)
|
dorośli pacjenci z ciężką deformacją kręgosłupa, którzy przeszli osteotomię PSO i operację korekcji tylnego odcinka kręgosłupa przy użyciu tradycyjnych podwójnych prętów (bez użycia śrub dwugłowych)
|
|
Eksperymentalny: grupa trzech prętów
operacja korekcyjna tylnego odcinka kręgosłupa z osteotomią (trzy pręty i jedna śruba dwugłowa)
|
dorośli pacjenci z ciężkimi deformacjami kręgosłupa, którzy przeszli osteotomię PSO i operację korekcyjną tylnego odcinka kręgosłupa z użyciem trzech prętów (jedna śruba dwugłowa stosowana po stronie jednostronnej)
|
|
Eksperymentalny: grupa czterech prętów
operacja korekcyjna tylnego odcinka kręgosłupa z osteotomią (cztery pręty z dwiema śrubami dwugłowymi)
|
dorośli pacjenci z ciężką deformacją kręgosłupa, którzy przeszli osteotomię PSO i operację korekcyjną tylnego odcinka kręgosłupa z użyciem czterech prętów (dwie śruby dwugłowe stosowane po stronie obustronnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt skoliozy Cobba (°)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Parametry radiologiczne mierzone na zdjęciu rentgenowskim za pomocą aparatu Surgimap: kąt głównej krzywizny w koronowym zdjęciu rentgenowskim
|
1 tydzień po operacji
|
|
Kąt kifozy Cobba (°)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Parametry radiologiczne mierzone na zdjęciu rentgenowskim przez Surgimap: kąt kifozy w promieniu strzałkowym
|
1 tydzień po operacji
|
|
Równowaga koronalna (mm)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Parametry radiologiczne mierzone na zdjęciu rentgenowskim za pomocą aparatu Surgimap: odległość między linią pionu C7 (C7PL) a pionową linią środkowo-krzyżową (CSVL) w zdjęciu rentgenowskim korony
|
1 tydzień po operacji
|
|
Równowaga strzałkowa (mm)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Parametry radiograficzne mierzone na zdjęciu rentgenowskim za pomocą aparatu Surgimap: odległość C7PL od tylnej krawędzi kości krzyżowej w promieniu strzałkowym
|
1 tydzień po operacji
|
|
Wskaźnik złamań prętów (%)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Stosunek: liczba pacjentów ze złamanym prętem/liczba pacjentów poddanych operacji
|
1 tydzień po operacji
|
|
Wskaźnik pękania śrub (%)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Stosunek: liczba pacjentów ze złamaną śrubą do liczby pacjentów operowanych
|
1 tydzień po operacji
|
|
Współczynnik dekompensacji koronalnej (%)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Stosunek: liczba pacjentów z dekompensacją korony / liczba pacjentów poddanych operacji
|
1 tydzień po operacji
|
|
Dekompensacja strzałkowa (%)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Stosunek: liczba pacjentów z dekompensacją strzałkową / liczba pacjentów poddanych operacji
|
1 tydzień po operacji
|
|
Krótka ankieta zdrowotna w formularzu 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
|
Obliczono SF-36, uwzględniając funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne. Wynik SF-36 wyraża się jako liczbę od 0 do 100.
Im wyższa liczba, tym lepszy wynik zdrowotny.
|
1 tydzień po operacji
|
|
Kąt skoliozy Cobba (°)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Parametry radiologiczne mierzone na zdjęciu rentgenowskim za pomocą aparatu Surgimap: kąt głównej krzywizny w koronowym zdjęciu rentgenowskim
|
2 lata po operacji
|
|
Kąt kifozy Cobba (°)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Parametry radiologiczne mierzone na zdjęciu rentgenowskim przez Surgimap: kąt kifozy w promieniu strzałkowym
|
2 lata po operacji
|
|
Równowaga koronalna (mm)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Parametry radiograficzne mierzone na zdjęciu rentgenowskim przez Surgimap: odległość między C7PL i CSVL w koronowym zdjęciu rentgenowskim
|
2 lata po operacji
|
|
Równowaga strzałkowa (mm)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Parametry radiograficzne mierzone na zdjęciu rentgenowskim za pomocą aparatu Surgimap: odległość C7PL od tylnej krawędzi kości krzyżowej w promieniu strzałkowym
|
2 lata po operacji
|
|
Wskaźnik złamań prętów (%)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Stosunek: liczba pacjentów ze złamanym prętem/liczba pacjentów poddanych operacji
|
2 lata po operacji
|
|
Wskaźnik pękania śrub (%)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Stosunek: liczba pacjentów ze złamaną śrubą do liczby pacjentów operowanych
|
2 lata po operacji
|
|
Współczynnik dekompensacji koronalnej (%)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Stosunek: liczba pacjentów z dekompensacją korony / liczba pacjentów poddanych operacji
|
2 lata po operacji
|
|
Dekompensacja strzałkowa (%)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Stosunek: liczba pacjentów z dekompensacją strzałkową / liczba pacjentów poddanych operacji
|
2 lata po operacji
|
|
Krótka ankieta zdrowotna w formularzu 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Obliczono SF-36, uwzględniając funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne. Wynik SF-36 wyraża się jako liczbę od 0 do 100.
Im wyższa liczba, tym lepszy wynik zdrowotny.
|
2 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lili Sha, Ph.D, Medical Ethics Committee of Drum Tower Hospital affiliated to Nanjing University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim KT, Lee SH, Suk KS, Lee JH, Jeong BO. Outcome of pedicle subtraction osteotomies for fixed sagittal imbalance of multiple etiologies: a retrospective review of 140 patients. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Sep 1;37(19):1667-75. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182552fd0.
- Zhang Y, Hai Y, Tao L, Yang J, Zhou L, Yin P, Pan A, Zhang Y, Liu C. Posterior Multiple-Level Asymmetrical Ponte Osteotomies for Rigid Adult Idiopathic Scoliosis. World Neurosurg. 2019 Jul;127:e467-e473. doi: 10.1016/j.wneu.2019.03.173. Epub 2019 Mar 25.
- Suk SI, Kim JH, Kim WJ, Lee SM, Chung ER, Nah KH. Posterior vertebral column resection for severe spinal deformities. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Nov 1;27(21):2374-82. doi: 10.1097/00007632-200211010-00012.
- Smith JS, Shaffrey CI, Ames CP, Demakakos J, Fu KM, Keshavarzi S, Li CM, Deviren V, Schwab FJ, Lafage V, Bess S; International Spine Study Group. Assessment of symptomatic rod fracture after posterior instrumented fusion for adult spinal deformity. Neurosurgery. 2012 Oct;71(4):862-7. doi: 10.1227/NEU.0b013e3182672aab.
- Scheer JK, Tang JA, Deviren V, Buckley JM, Pekmezci M, McClellan RT, Ames CP. Biomechanical analysis of revision strategies for rod fracture in pedicle subtraction osteotomy. Neurosurgery. 2011 Jul;69(1):164-72; discussion 172. doi: 10.1227/NEU.0b013e31820f362a.
- Zhu ZZ, Chen X, Qiu Y, Chen ZH, Li S, Xu L, Sun X. Adding Satellite Rods to Standard Two-rod Construct With the Use of Duet Screws: An Effective Technique to Improve Surgical Outcomes and Preventing Proximal Junctional Kyphosis in Posterior-Only Correction of Scheuermann Kyphosis. Spine (Phila Pa 1976). 2018 Jul 1;43(13):E758-E765. doi: 10.1097/BRS.0000000000002489.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- qinxiaodong1991
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .