Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roślinnych lip polarnych na tolerancję glukozy

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Anne Nilsson

Wpływ owsa i składników owsa na zmienne testów kardiometabolicznych i poznawczych

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu zbadano dwa różne roślinne polarne lipidy pod kątem ich potencjalnego wpływu na tolerancję glukozy w ostrym i drugim posiłku oraz na uczucie apetytu. Efekty porównano ze zwykłym niepolarnym olejem dostępnym w handlu. Lipidy są spożywane rozsmarowane na białym pieczywie pszennym. Jako produkt kontrolny uwzględniono chleb biały pszenny bez dodatku lipidów. Badane produkty spożywa się podczas śniadania, a zmienne testowe bada się w okresie poposiłkowym, po śniadaniu testowym, a także po drugim standardowym obiedzie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Szwecja, 22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podobno zdrowi mężczyźni i kobiety
  • osoby niepalące
  • w wieku 20-40 lat
  • BMI w granicach 18,5-30 kg/m2
  • Nie są znane żadne zaburzenia metaboliczne ani alergie pokarmowe.
  • Osoby biorące udział w badaniu powinny przestrzegać normalnej diety, zgodnie z Zaleceniami Żywieniowymi Nordyków.

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom glukozy we krwi na czczo ≥6,1 mmol/l
  • Stosowanie antybiotyków lub probiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub w okresie badania.
  • Palenie
  • Oddanie krwi w ciągu ostatnich dwóch miesięcy i w trakcie badania.
  • Alergie pokarmowe lub nietolerancje pokarmowe
  • CVD
  • Choroby metaboliczne
  • Choroby zapalne jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Lipid polarny 1
15 g Rośliny polar lip 1 spożytej z białym pieczywem pszennym zawierającym 50 g węglowodanów przyswajalnych
Suplement diety: Lipid polarny 1
15 g roślinnych lipidów polarnych ze źródła roślinnego 1. Suplement lipidowy spożywany jest do smarowania komercyjnego pieczywa z mąki pszennej białej jako źródło przyswajalnych węglowodanów (50 g).
Eksperymentalny: Lipid polarny 2
15 g Roślinnych lipidów polarnych 2 spożywanych z białym pieczywem pszennym zawierającym 50 g węglowodanów przyswajalnych
Suplement diety: Lipid polarny 2
15 g roślinnych lipidów polarnych pochodzenia roślinnego 2. Suplement lipidowy spożywa się rozsmarowany na dostępnym w handlu chlebie z białej mąki pszennej jako źródło przyswajalnych węglowodanów (50 g).
Aktywny komparator: lipidy niepolarne
15 g powszechnie spożywanych lipidów niepolarnych spożywanych z białym pieczywem pszennym, w tym 50 g węglowodanów przyswajalnych
Suplement diety: Lipidy niepolarne
15 g niepolarnych lipidów roślinnych pochodzenia roślinnego 1. Suplement lipidowy spożywany jest do smarowania komercyjnego pieczywa z mąki pszennej białej jako źródło przyswajalnych węglowodanów (50 g).
Komparator placebo: żadnych lipidów
Chleb pszenny biały zawierający 50 g węglowodanów przyswajalnych
Inny: Żadnych lipidów
Handlowy chleb z mąki pszennej białej jako źródło przyswajalnych węglowodanów (50 g), bez dodatku lipidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi (tolerancja glukozy)
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Testowane produkty zostaną spożyte na śniadaniu. Oznaczenie poziomu glukozy we krwi będzie przeprowadzane wielokrotnie po śniadaniu, a także po standardowym obiedzie. Podstawowymi miarami wyniku dla stężenia glukozy są przyrostowe pola pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne odczucia głodu
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Subiektywne zmienne apetytu będą określane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Drugorzędnymi miarami wyniku są obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie. Subiektywne zmienne apetytu zostaną określone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Subiektywne uczucie sytości
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Subiektywne zmienne apetytu będą określane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Drugorzędnymi miarami wyniku są obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie. Subiektywne zmienne apetytu zostaną określone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Subiektywne odczucia chęci jedzenia
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Subiektywne zmienne apetytu będą określane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Drugorzędnymi miarami wyniku są obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie. Subiektywne zmienne apetytu zostaną określone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Testowane produkty zostaną spożyte na śniadaniu. Insulina będzie oznaczana wielokrotnie po śniadaniu, a także po standardowym obiedzie. Podstawowymi miarami wyniku dla insuliny są przyrostowe pola pod krzywą po śniadaniu testowym i po standardowym obiedzie
5,5 godziny. Post (czas = 0), 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Anne Nilsson

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Prot.2018/8-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami