Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roślinnych lip polarnych na tolerancję glukozy

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Anne Nilsson

Wpływ owsa i składników owsa na zmienne testów kardiometabolicznych i poznawczych

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu zbadano dwa różne roślinne polarne lipidy pod kątem ich potencjalnego wpływu na tolerancję glukozy w ostrym i drugim posiłku oraz na uczucie apetytu. Efekty porównano ze zwykłym niepolarnym olejem dostępnym w handlu. Lipidy są spożywane rozsmarowane na białym pieczywie pszennym. Jako produkt kontrolny uwzględniono chleb biały pszenny bez dodatku lipidów. Badane produkty spożywa się podczas śniadania, a zmienne testowe bada się w okresie poposiłkowym, po śniadaniu testowym, a także po drugim standardowym obiedzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Szwecja, 22100
        • Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podobno zdrowi mężczyźni i kobiety
  • osoby niepalące
  • w wieku 20-40 lat
  • BMI w granicach 18,5-30 kg/m2
  • Nie są znane żadne zaburzenia metaboliczne ani alergie pokarmowe.
  • Osoby biorące udział w badaniu powinny przestrzegać normalnej diety, zgodnie z Zaleceniami Żywieniowymi Nordyków.

Kryteria wyłączenia:

  • Poziom glukozy we krwi na czczo ≥6,1 mmol/l
  • Stosowanie antybiotyków lub probiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub w okresie badania.
  • Palenie
  • Oddanie krwi w ciągu ostatnich dwóch miesięcy i w trakcie badania.
  • Alergie pokarmowe lub nietolerancje pokarmowe
  • CVD
  • Choroby metaboliczne
  • Choroby zapalne jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lipid polarny 1
15 g Rośliny polar lip 1 spożytej z białym pieczywem pszennym zawierającym 50 g węglowodanów przyswajalnych
Suplement diety: Lipid polarny 1
15 g roślinnych lipidów polarnych ze źródła roślinnego 1. Suplement lipidowy spożywany jest do smarowania komercyjnego pieczywa z mąki pszennej białej jako źródło przyswajalnych węglowodanów (50 g).
Eksperymentalny: Lipid polarny 2
15 g Roślinnych lipidów polarnych 2 spożywanych z białym pieczywem pszennym zawierającym 50 g węglowodanów przyswajalnych
Suplement diety: Lipid polarny 2
15 g roślinnych lipidów polarnych pochodzenia roślinnego 2. Suplement lipidowy spożywa się rozsmarowany na dostępnym w handlu chlebie z białej mąki pszennej jako źródło przyswajalnych węglowodanów (50 g).
Aktywny komparator: lipidy niepolarne
15 g powszechnie spożywanych lipidów niepolarnych spożywanych z białym pieczywem pszennym, w tym 50 g węglowodanów przyswajalnych
Suplement diety: Lipidy niepolarne
15 g niepolarnych lipidów roślinnych pochodzenia roślinnego 1. Suplement lipidowy spożywany jest do smarowania komercyjnego pieczywa z mąki pszennej białej jako źródło przyswajalnych węglowodanów (50 g).
Komparator placebo: żadnych lipidów
Chleb pszenny biały zawierający 50 g węglowodanów przyswajalnych
Inny: Żadnych lipidów
Handlowy chleb z mąki pszennej białej jako źródło przyswajalnych węglowodanów (50 g), bez dodatku lipidów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi (tolerancja glukozy)
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Testowane produkty zostaną spożyte na śniadaniu. Oznaczenie poziomu glukozy we krwi będzie przeprowadzane wielokrotnie po śniadaniu, a także po standardowym obiedzie. Podstawowymi miarami wyniku dla stężenia glukozy są przyrostowe pola pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne odczucia głodu
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Subiektywne zmienne apetytu będą określane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Drugorzędnymi miarami wyniku są obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie. Subiektywne zmienne apetytu zostaną określone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Subiektywne uczucie sytości
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Subiektywne zmienne apetytu będą określane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Drugorzędnymi miarami wyniku są obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie. Subiektywne zmienne apetytu zostaną określone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Subiektywne odczucia chęci jedzenia
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Produkty testowe będą spożywane podczas śniadania. Subiektywne zmienne apetytu będą określane wielokrotnie po śniadaniu, a także po wystandaryzowanym obiedzie. Drugorzędnymi miarami wyniku są obszary pod krzywą po śniadaniu testowym i po standaryzowanym obiedzie. Subiektywne zmienne apetytu zostaną określone przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.
5,5 godziny. Post (czas = 0), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 225 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 5,5 godziny. Post (czas = 0), 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.
Testowane produkty zostaną spożyte na śniadaniu. Insulina będzie oznaczana wielokrotnie po śniadaniu, a także po standardowym obiedzie. Podstawowymi miarami wyniku dla insuliny są przyrostowe pola pod krzywą po śniadaniu testowym i po standardowym obiedzie
5,5 godziny. Post (czas = 0), 30 minut, 45 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut, 180 minut, 210 minut, 240 minut, 255 minut, 270 minut, 300 minut i 330 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anne Nilsson

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prot.2018/8-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lipid polarny 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj