Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące poostrego zespołu COVID-19 w zakresie poprawy stanu pacjentów rehabilitowanych z powodu Covid-19 poprzez trening oddechowy

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chen, Yao-Hsiang, Tri-Service General Hospital
Od czasu pojawienia się wirusa koronowego 2019 (COVID-19) choroba szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie i wywarła głęboki wpływ na życie i zdrowie ludzi na całym świecie. Większość pacjentów z pozytywnym wynikiem na Covid-19 to 3- 4 tygodnie od początku infekcji pacjenci mogą uzyskać wynik negatywny i wyzdrowieć, jednak coraz więcej danych obserwacyjnych sugeruje, że u tych pacjentów występują długotrwałe lub nawracające objawy, takie jak: zmęczenie, kołatanie serca, zaburzenia funkcji poznawczych, duszność, lęk, ucisk w klatce piersiowej i ból itp., objawy mogą utrzymywać się co najmniej dwa miesiące lub nawet dłużej (na przykład do 12 miesięcy), w związku z czym pogarsza się jakość życia pacjenta oraz jego zdolność do pracy i aktywności społecznej. Dlatego oprócz ostrych objawów po infekcji pacjenci borykają się również z tym samym. Wyzwanie związane z długoterminowymi następstwami zdrowotnymi związanymi z Covid-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Odpowiednie badania wykazały, że trening oddechowy może poprawić wydolność wysiłkową, czynność płuc i częstość oddechów pacjentów, którzy wyzdrowiali z Covid-19. Trudne i inne aspekty są bezpieczne i skuteczne. Ponieważ jednak COVID-19 jest chorobą nowo pojawiającą się, dotychczasowa literatura dotycząca badań klinicznych jest ograniczona. Dane kliniczne są w dalszym ciągu niewystarczające, a wpływ treningu oddechowego na oddychanie i funkcjonowanie fizyczne pacjentów z Covid-19 nie został określony, a większość pacjenci nie mieszkają w szpitalu. Sposób przeprowadzenia prostego i skutecznego treningu oddechowego, aby ograniczyć długotrwały wpływ wirusa Covid-19 na pacjentów, jest warty ciągłej dyskusji. Badanie to pomoże pacjentom z Covid-19 w przeprowadzeniu treningu oddechowego z motywacyjną interwencją spirometryczną oraz zebraniu danych od pacjentów przed i po interwencji. Zapotrzebowanie na tlen, wartości pobranej krwi, Skala Stanu Funkcjonalnego po Covid-19 (skala PCFS) i inne dane w celu zbadania i oceny wpływ interwencyjnego treningu oddechowego na poprawę objawów nowego wieńcowego zapalenia płuc, jako punkt odniesienia dla przyszłego leczenia klinicznego i poprawy objawów COVID-19.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 105309
        • Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy wyzdrowieli z Covid-19

Kryteria wyłączenia:

(1) Cierpiałeś w ciągu jednego roku. Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19, muszą przedstawić dowód diagnozy, taki jak zaświadczenie lekarskie lub wyniki badań przesiewowych itp., a także ICD10, gdy zgłaszają się do lekarza. Kody diagnostyczne to: U07.1 Potwierdzone zakażenie wirusem COVID-19, U09.0 Ciężkie, specyficzne zakaźne zapalenie płuc (COVID-19), nieokreślone.(2) dorosły, wiek 20-90(3) świadomy umysł i zachowanie badanie prawidłowego stanu psychicznego (Mini-Mental State Examination, MMSE) wynik > 21 punktów.(4)Osoby te który potrafi porozumiewać się werbalnie i niewerbalnie oraz rozumie język chiński i tajwański.(5) wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniach i zgadzają się przyjąć funkcję dyspozytora maszyny losowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Eksperymentalny
Pacjenci, którzy wyzdrowieli z Covid-19
Eksperymentalny: Trzy miesiące po wyzdrowieniu z Covid-19
Pacjenci, którzy przeszli na Covid-19 w ciągu trzech miesięcy
Urządzenie: trening oddechowy
Trening oddechowy przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny
Eksperymentalny: Sześć miesięcy po wyzdrowieniu z Covid-19
Pacjenci, którzy przejdą na Covid-19 w ciągu trzech do sześciu miesięcy
Urządzenie: trening oddechowy
Trening oddechowy przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny
Eksperymentalny: Dziewięć miesięcy po wyzdrowieniu z Covid-19
Pacjenci, którzy przejdą na Covid-19 w ciągu sześciu do dziewięciu miesięcy
Urządzenie: trening oddechowy
Trening oddechowy przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny
Eksperymentalny: Dwanaście miesięcy po wyzdrowieniu z Covid-19
Pacjenci, którzy przejdą na Covid-19 w ciągu dziewięciu do dwunastu miesięcy
Urządzenie: trening oddechowy
Trening oddechowy przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na tlen, wartości poboru krwi
Ramy czasowe: 6 TYGODNI
Zapotrzebowanie na tlen, wartości poboru krwi
6 TYGODNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tri-Service General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yao-Hsiang Chen, Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A202305044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami