Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące poostrego zespołu COVID-19 w zakresie poprawy stanu pacjentów rehabilitowanych z powodu Covid-19 poprzez trening oddechowy

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chen, Yao-Hsiang, Tri-Service General Hospital
Od czasu pojawienia się wirusa koronowego 2019 (COVID-19) choroba szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie i wywarła głęboki wpływ na życie i zdrowie ludzi na całym świecie. Większość pacjentów z pozytywnym wynikiem na Covid-19 to 3- 4 tygodnie od początku infekcji pacjenci mogą uzyskać wynik negatywny i wyzdrowieć, jednak coraz więcej danych obserwacyjnych sugeruje, że u tych pacjentów występują długotrwałe lub nawracające objawy, takie jak: zmęczenie, kołatanie serca, zaburzenia funkcji poznawczych, duszność, lęk, ucisk w klatce piersiowej i ból itp., objawy mogą utrzymywać się co najmniej dwa miesiące lub nawet dłużej (na przykład do 12 miesięcy), w związku z czym pogarsza się jakość życia pacjenta oraz jego zdolność do pracy i aktywności społecznej. Dlatego oprócz ostrych objawów po infekcji pacjenci borykają się również z tym samym. Wyzwanie związane z długoterminowymi następstwami zdrowotnymi związanymi z Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Odpowiednie badania wykazały, że trening oddechowy może poprawić wydolność wysiłkową, czynność płuc i częstość oddechów pacjentów, którzy wyzdrowiali z Covid-19. Trudne i inne aspekty są bezpieczne i skuteczne. Ponieważ jednak COVID-19 jest chorobą nowo pojawiającą się, dotychczasowa literatura dotycząca badań klinicznych jest ograniczona. Dane kliniczne są w dalszym ciągu niewystarczające, a wpływ treningu oddechowego na oddychanie i funkcjonowanie fizyczne pacjentów z Covid-19 nie został określony, a większość pacjenci nie mieszkają w szpitalu. Sposób przeprowadzenia prostego i skutecznego treningu oddechowego, aby ograniczyć długotrwały wpływ wirusa Covid-19 na pacjentów, jest warty ciągłej dyskusji. Badanie to pomoże pacjentom z Covid-19 w przeprowadzeniu treningu oddechowego z motywacyjną interwencją spirometryczną oraz zebraniu danych od pacjentów przed i po interwencji. Zapotrzebowanie na tlen, wartości pobranej krwi, Skala Stanu Funkcjonalnego po Covid-19 (skala PCFS) i inne dane w celu zbadania i oceny wpływ interwencyjnego treningu oddechowego na poprawę objawów nowego wieńcowego zapalenia płuc, jako punkt odniesienia dla przyszłego leczenia klinicznego i poprawy objawów COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 105309
        • Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy wyzdrowieli z Covid-19

Kryteria wyłączenia:

(1) Cierpiałeś w ciągu jednego roku. Osoby, które wyzdrowiały z COVID-19, muszą przedstawić dowód diagnozy, taki jak zaświadczenie lekarskie lub wyniki badań przesiewowych itp., a także ICD10, gdy zgłaszają się do lekarza. Kody diagnostyczne to: U07.1 Potwierdzone zakażenie wirusem COVID-19, U09.0 Ciężkie, specyficzne zakaźne zapalenie płuc (COVID-19), nieokreślone.(2) dorosły, wiek 20-90(3) świadomy umysł i zachowanie badanie prawidłowego stanu psychicznego (Mini-Mental State Examination, MMSE) wynik > 21 punktów.(4)Osoby te który potrafi porozumiewać się werbalnie i niewerbalnie oraz rozumie język chiński i tajwański.(5) wyrażają chęć wzięcia udziału w badaniach i zgadzają się przyjąć funkcję dyspozytora maszyny losowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Eksperymentalny
Pacjenci, którzy wyzdrowieli z Covid-19
Eksperymentalny: Trzy miesiące po wyzdrowieniu z Covid-19
Pacjenci, którzy przeszli na Covid-19 w ciągu trzech miesięcy
Urządzenie: trening oddechowy
Trening oddechowy przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny
Eksperymentalny: Sześć miesięcy po wyzdrowieniu z Covid-19
Pacjenci, którzy przejdą na Covid-19 w ciągu trzech do sześciu miesięcy
Urządzenie: trening oddechowy
Trening oddechowy przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny
Eksperymentalny: Dziewięć miesięcy po wyzdrowieniu z Covid-19
Pacjenci, którzy przejdą na Covid-19 w ciągu sześciu do dziewięciu miesięcy
Urządzenie: trening oddechowy
Trening oddechowy przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny
Eksperymentalny: Dwanaście miesięcy po wyzdrowieniu z Covid-19
Pacjenci, którzy przejdą na Covid-19 w ciągu dziewięciu do dwunastu miesięcy
Urządzenie: trening oddechowy
Trening oddechowy przez sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • Spirometr motywacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na tlen, wartości poboru krwi
Ramy czasowe: 6 TYGODNI
Zapotrzebowanie na tlen, wartości poboru krwi
6 TYGODNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yao-Hsiang Chen, Tri Service General Hospital Sonshan Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A202305044

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj