Wpływ edukacji na stresory środowiskowe postrzegane przez pacjentów
Wpływ edukacji pacjentów przed operacją kardiochirurgiczną na stresory środowiskowe postrzegane przez pacjenta: randomizowane badanie kontrolowane
Cel tezy i hipotezy: (Należy szczegółowo określić cel tezy i hipotez.) Celem pracy było określenie wpływu edukacji pacjentów przed operacją kardiochirurgiczną na stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.
H1: Edukacja przed operacją serca ma wpływ na stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.
H2: Edukacja przed operacją kardiochirurgiczną nie ma wpływu na stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w ośrodku chirurgii sercowo-naczyniowej Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu w Trakya. Termin realizacji badania: listopad.2023- Marzec 2024 Próba badawcza będzie składać się z 64 pacjentów-ochotników. Próbę dobrano metodą analizy mocy już na etapie planowania badań. Minimalną liczbę osób, które należy włączyć do próby, obliczono jako 54, każda grupa składała się z 27 (1:1) pacjentów, przy wielkości efektu 0,80, poziomie ufności 95%, tolerancji 5% i współczynniku mocy 80%, stosując program G.Power 3.1.9.4. W przypadku możliwej utraty pacjenta wielkość próby zwiększono o 20% i zdecydowano, że każda grupa będzie liczyła 32 pacjentów. Łącznie do próby włączono 64 pacjentów.
Formularze gromadzenia danych Formularz informacji o pacjencie; Formularz został opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą i uwzględnia pewne cechy (wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny, nawyki, doświadczenie chirurgiczne, obecność stresu przedoperacyjnego, diagnozę lekarza, przeprowadzony zabieg chirurgiczny, obecność choroby przewlekłej, obecność towarzysza, obecność doświadczenia w intensywnej terapii, postrzeganie doświadczenia intensywnej terapii, opinia na temat koncepcji intensywnej terapii, obecność lęku przed kontynuacją intensywnej terapii, dzień hospitalizacji pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii).
Skala Stresorów Środowiskowych Oddziału Intensywnej Terapii; Skala ta została opracowana przez Ballarda (1) w 1981 r. w celu opisania czynników stresogennych odczuwanych przez pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii i poprawiona przez Cochrana i Ganonga (2) w 1989 r. Skalę zaadaptowali do języka tureckiego Çınar, Aslan i Kurtoğlu (3), a wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,94. Skala zawiera 42 pozycje, a odpowiedzi mają formę 4-punktowej typu Likerta. 1=nigdy nie wpływa, 2=bardzo mało wpływa, 3=często wpływa, 4=bardzo mocno wpływa. Najniższy łączny wynik skali wynosi 42 punkty, a najwyższy 168 punktów.
Formularz zadowolenia pacjenta; Zadowolenie pacjentów z grupy eksperymentalnej z treningu przedoperacyjnego będzie oceniane w numerycznej skali ocen od 0 do 10 punktów (0 = wcale nie jestem zadowolony, 10 = bardzo zadowolony).
Proces gromadzenia danych Badacz odwiedzi placówkę i zidentyfikuje pacjentów, którzy zostaną poddani operacji kardiochirurgicznej. Przed rozpoczęciem gromadzenia danych kwalifikowalność pacjentów zostanie ustalona na podstawie kryteriów pobierania próbek. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani ustnie i pisemnie o badaniach, skalach itp. w okresie przedoperacyjnym oraz podpisany zostanie formularz świadomej zgody. W okresie przedoperacyjnym będzie obowiązywał „Formularz informacji dla pacjenta”. Dane do badania będą zbierane przez badacza w sali pacjenta metodą wywiadu bezpośredniego.
Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostaną przeszkoleni przez badacza przedoperacyjnego w zakresie czynników stresogennych oddziałów intensywnej terapii. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę. Pacjenci przeniesieni z oddziału intensywnej terapii kardiochirurgii na oddział chirurgii sercowo-naczyniowej po operacji zostaną odwiedzeni przez badacza w dniu przeniesienia, a odpowiedni termin gromadzenia danych zostanie ustalony w drodze spotkania między pacjentem a badaczem. Badacz ponownie zgłosi się na oddział chirurgii sercowo-naczyniowej w wyznaczonym terminie i zastosuje „Skalę Stresorów Środowiskowych Oddziału Intensywnej Terapii”.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani przez badacza na sali szkoleniowej na oddziale na 1 dzień przed operacją (uzyskano ustną zgodę) prezentacją szkoleniową na temat stresorów oddziału intensywnej terapii. Pacjenci przeniesieni z oddziału intensywnej terapii kardiochirurgii na oddział intensywnej terapii oddział kardiochirurgii po operacji zostanie odwiedziony przez badacza w dniu przeniesienia i zastosowana zostanie „Skala Stresorów Środowiskowych Oddziału Intensywnej Terapii”. Dodatkowo oceniane będzie zadowolenie pacjentów z edukacji przedoperacyjnej.
Szkolenie trwa około 15-20 minut. Szkolenie będzie prezentowane poprzez przesłanie na ekran telewizora w sali za pomocą pamięci flash. Szkolenie będzie transmitowane na ekran telewizora w sali edukacji pacjenta za pomocą pamięci flash. Podczas gdy badacz ustnie przekazuje informacje zawarte na slajdach pacjentom i ich bliskim, edukacja zostanie wzmocniona poprzez zapewnienie, że pacjenci będą podążać za slajdami wzbogaconymi o treści wizualne.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, PhD
- Numer telefonu: +905056010101
- E-mail: zeynepkizilcik26@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gökben OSMANLI KARBUZ
- E-mail: gokbenosmanli@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edi̇rne, Indyk, 22030
- Rekrutacyjny
- Turkey, Trakya University
-
Kontakt:
- Zeynep Kızılcık Özkan
- Numer telefonu: +905056010101
- E-mail: zeynepkizilcik26@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie szpitalne na oddziale kardiochirurgii przed operacją,
- Przechodzi planową operację kardiochirurgiczną w znieczuleniu ogólnym,
- Po operacji przyjęty na oddział intensywnej terapii kardiochirurgii,
- Co najmniej 24 godziny na oddziale intensywnej terapii,
- Wykonano sternotomię,
- którzy dobrowolnie zgłosili się do udziału w badaniach,
- Brak upośledzenia umysłowego,
- 18 lat,
- Piśmienny,
- Akceptacja losowego wyboru,
- Pacjenci bez problemów z komunikacją w języku tureckim
Kryteria wyłączenia:
- Leczony jako pacjent dzienny na oddziale kardiochirurgii,
- Przedoperacyjne leczenie szpitalne na oddziałach kardiologii, intensywnej terapii kardiologicznej lub innych oddziałach zewnętrznych,
- Bez sternotomii,
- Przyjęty na intensywną terapię lub oddział zewnętrzny po operacji,
- Operacja doraźna,
- Niezgłoszenia się na wolontariat do udziału w badaniach,
- Niepełnosprawny umysłowo,
- Poniżej 18 roku życia,
- Analfabeta,
- który nie akceptuje wyboru losowego,
- Pacjenci mający problemy z komunikacją w języku tureckim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani przez badacza w sali szkoleniowej na oddziale na 1 dzień przed operacją (uzyskano ustną zgodę) w formie prezentacji edukacyjnej na temat czynników stresogennych oddziału intensywnej terapii.
|
Edukacja miała na celu omówienie czynników środowiskowych występujących na oddziale intensywnej terapii oraz praktyk stosowanych w celu ograniczenia tych czynników.
Treści edukacyjne zostały opracowane zgodnie z teorią czynności życia codziennego (ADL) w oparciu o protokoły obowiązujące na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgii (formularz informacyjny dotyczący zasad wejścia i wyjścia gości oddziału intensywnej terapii kardiologicznej i chirurgicznej na oddziale intensywnej terapii) oraz literaturę (zawartą na końcu podręcznika). prezentacja).
Uzyskano opinie ekspertów (pielęgniarki intensywnej terapii, pielęgniarki oddziałowe, kardiochirurdzy i pielęgniarki akademickie).
Zastosowano przyjazny dla pacjenta i prosty język, aby treść przekazywanych informacji była akceptowalna i interesująca.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostaną przeszkoleni przez badacza przedoperacyjnego w zakresie czynników stresogennych oddziałów intensywnej terapii.
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę*.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów
Ramy czasowe: Pacjenci przenoszeni z oddziału intensywnej terapii kardiochirurgii na oddział kardiochirurgii, w dniu przeniesienia (2-3 doba pooperacyjna).
|
Określenie wpływu edukacji prowadzonej przed operacją kardiochirurgiczną na stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.” Intensywny
Skala Stresorów Środowiskowych Oddziału Opieki Zdrowotnej” będzie stosowana w dniu przekazania pacjentów na oddział.
Skala typu 4-Likerta składa się z 42 pozycji.
Pozycje oceniane były jako „W ogóle nie wpływa (1 punkt)”, „Wpływa bardzo mało (2 punkty)”, „Często wpływa (3 punkty)” i „Ma wpływ za bardzo (4 punkty)”.
Najniższy łączny wynik to 42, a najwyższy łączny wynik to 168.
Wysoki wynik uzyskany w skali wskazuje, że w środowisku intensywnej terapii występuje wiele stresorów środowiskowych, które negatywnie wpływają na pacjentów.
|
Pacjenci przenoszeni z oddziału intensywnej terapii kardiochirurgii na oddział kardiochirurgii, w dniu przeniesienia (2-3 doba pooperacyjna).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (2. lub 3. doba pooperacyjna)
|
Określenie wpływu edukacji prowadzonej przed operacją kardiochirurgiczną na satysfakcję pacjentów.
Formularz zadowolenia pacjenta; Zadowolenie pacjentów z grupy eksperymentalnej z treningu przedoperacyjnego będzie oceniane w numerycznej skali ocen od 0 do 10 punktów (0 = wcale nie jestem zadowolony, 10 = bardzo zadowolony).
|
okres pooperacyjny (2. lub 3. doba pooperacyjna)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/297
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .