Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji na stresory środowiskowe postrzegane przez pacjentów

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Wpływ edukacji pacjentów przed operacją kardiochirurgiczną na stresory środowiskowe postrzegane przez pacjenta: randomizowane badanie kontrolowane

Cel tezy i hipotezy: (Należy szczegółowo określić cel tezy i hipotez.) Celem pracy było określenie wpływu edukacji pacjentów przed operacją kardiochirurgiczną na stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.

H1: Edukacja przed operacją serca ma wpływ na stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.

H2: Edukacja przed operacją kardiochirurgiczną nie ma wpływu na stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w ośrodku chirurgii sercowo-naczyniowej Centrum Badań i Aplikacji Zdrowia Uniwersytetu w Trakya. Termin realizacji badania: listopad.2023- Marzec 2024 Próba badawcza będzie składać się z 64 pacjentów-ochotników. Próbę dobrano metodą analizy mocy już na etapie planowania badań. Minimalną liczbę osób, które należy włączyć do próby, obliczono jako 54, każda grupa składała się z 27 (1:1) pacjentów, przy wielkości efektu 0,80, poziomie ufności 95%, tolerancji 5% i współczynniku mocy 80%, stosując program G.Power 3.1.9.4. W przypadku możliwej utraty pacjenta wielkość próby zwiększono o 20% i zdecydowano, że każda grupa będzie liczyła 32 pacjentów. Łącznie do próby włączono 64 pacjentów.

Formularze gromadzenia danych Formularz informacji o pacjencie; Formularz został opracowany przez badaczy zgodnie z literaturą i uwzględnia pewne cechy (wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny, nawyki, doświadczenie chirurgiczne, obecność stresu przedoperacyjnego, diagnozę lekarza, przeprowadzony zabieg chirurgiczny, obecność choroby przewlekłej, obecność towarzysza, obecność doświadczenia w intensywnej terapii, postrzeganie doświadczenia intensywnej terapii, opinia na temat koncepcji intensywnej terapii, obecność lęku przed kontynuacją intensywnej terapii, dzień hospitalizacji pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii).

Skala Stresorów Środowiskowych Oddziału Intensywnej Terapii; Skala ta została opracowana przez Ballarda (1) w 1981 r. w celu opisania czynników stresogennych odczuwanych przez pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii i poprawiona przez Cochrana i Ganonga (2) w 1989 r. Skalę zaadaptowali do języka tureckiego Çınar, Aslan i Kurtoğlu (3), a wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,94. Skala zawiera 42 pozycje, a odpowiedzi mają formę 4-punktowej typu Likerta. 1=nigdy nie wpływa, 2=bardzo mało wpływa, 3=często wpływa, 4=bardzo mocno wpływa. Najniższy łączny wynik skali wynosi 42 punkty, a najwyższy 168 punktów.

Formularz zadowolenia pacjenta; Zadowolenie pacjentów z grupy eksperymentalnej z treningu przedoperacyjnego będzie oceniane w numerycznej skali ocen od 0 do 10 punktów (0 = wcale nie jestem zadowolony, 10 = bardzo zadowolony).

Proces gromadzenia danych Badacz odwiedzi placówkę i zidentyfikuje pacjentów, którzy zostaną poddani operacji kardiochirurgicznej. Przed rozpoczęciem gromadzenia danych kwalifikowalność pacjentów zostanie ustalona na podstawie kryteriów pobierania próbek. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani ustnie i pisemnie o badaniach, skalach itp. w okresie przedoperacyjnym oraz podpisany zostanie formularz świadomej zgody. W okresie przedoperacyjnym będzie obowiązywał „Formularz informacji dla pacjenta”. Dane do badania będą zbierane przez badacza w sali pacjenta metodą wywiadu bezpośredniego.

Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostaną przeszkoleni przez badacza przedoperacyjnego w zakresie czynników stresogennych oddziałów intensywnej terapii. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę. Pacjenci przeniesieni z oddziału intensywnej terapii kardiochirurgii na oddział chirurgii sercowo-naczyniowej po operacji zostaną odwiedzeni przez badacza w dniu przeniesienia, a odpowiedni termin gromadzenia danych zostanie ustalony w drodze spotkania między pacjentem a badaczem. Badacz ponownie zgłosi się na oddział chirurgii sercowo-naczyniowej w wyznaczonym terminie i zastosuje „Skalę Stresorów Środowiskowych Oddziału Intensywnej Terapii”.

Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani przez badacza na sali szkoleniowej na oddziale na 1 dzień przed operacją (uzyskano ustną zgodę) prezentacją szkoleniową na temat stresorów oddziału intensywnej terapii. Pacjenci przeniesieni z oddziału intensywnej terapii kardiochirurgii na oddział intensywnej terapii oddział kardiochirurgii po operacji zostanie odwiedziony przez badacza w dniu przeniesienia i zastosowana zostanie „Skala Stresorów Środowiskowych Oddziału Intensywnej Terapii”. Dodatkowo oceniane będzie zadowolenie pacjentów z edukacji przedoperacyjnej.

Szkolenie trwa około 15-20 minut. Szkolenie będzie prezentowane poprzez przesłanie na ekran telewizora w sali za pomocą pamięci flash. Szkolenie będzie transmitowane na ekran telewizora w sali edukacji pacjenta za pomocą pamięci flash. Podczas gdy badacz ustnie przekazuje informacje zawarte na slajdach pacjentom i ich bliskim, edukacja zostanie wzmocniona poprzez zapewnienie, że pacjenci będą podążać za slajdami wzbogaconymi o treści wizualne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Edi̇rne, Indyk, 22030
        • Rekrutacyjny
        • Turkey, Trakya University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie szpitalne na oddziale kardiochirurgii przed operacją,
  • Przechodzi planową operację kardiochirurgiczną w znieczuleniu ogólnym,
  • Po operacji przyjęty na oddział intensywnej terapii kardiochirurgii,
  • Co najmniej 24 godziny na oddziale intensywnej terapii,
  • Wykonano sternotomię,
  • którzy dobrowolnie zgłosili się do udziału w badaniach,
  • Brak upośledzenia umysłowego,
  • 18 lat,
  • Piśmienny,
  • Akceptacja losowego wyboru,
  • Pacjenci bez problemów z komunikacją w języku tureckim

Kryteria wyłączenia:

  • Leczony jako pacjent dzienny na oddziale kardiochirurgii,
  • Przedoperacyjne leczenie szpitalne na oddziałach kardiologii, intensywnej terapii kardiologicznej lub innych oddziałach zewnętrznych,
  • Bez sternotomii,
  • Przyjęty na intensywną terapię lub oddział zewnętrzny po operacji,
  • Operacja doraźna,
  • Niezgłoszenia się na wolontariat do udziału w badaniach,
  • Niepełnosprawny umysłowo,
  • Poniżej 18 roku życia,
  • Analfabeta,
  • który nie akceptuje wyboru losowego,
  • Pacjenci mający problemy z komunikacją w języku tureckim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poinformowani przez badacza w sali szkoleniowej na oddziale na 1 dzień przed operacją (uzyskano ustną zgodę) w formie prezentacji edukacyjnej na temat czynników stresogennych oddziału intensywnej terapii.
Edukacja miała na celu omówienie czynników środowiskowych występujących na oddziale intensywnej terapii oraz praktyk stosowanych w celu ograniczenia tych czynników. Treści edukacyjne zostały opracowane zgodnie z teorią czynności życia codziennego (ADL) w oparciu o protokoły obowiązujące na oddziale intensywnej terapii kardiochirurgii (formularz informacyjny dotyczący zasad wejścia i wyjścia gości oddziału intensywnej terapii kardiologicznej i chirurgicznej na oddziale intensywnej terapii) oraz literaturę (zawartą na końcu podręcznika). prezentacja). Uzyskano opinie ekspertów (pielęgniarki intensywnej terapii, pielęgniarki oddziałowe, kardiochirurdzy i pielęgniarki akademickie). Zastosowano przyjazny dla pacjenta i prosty język, aby treść przekazywanych informacji była akceptowalna i interesująca.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostaną przeszkoleni przez badacza przedoperacyjnego w zakresie czynników stresogennych oddziałów intensywnej terapii. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę*.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów
Ramy czasowe: Pacjenci przenoszeni z oddziału intensywnej terapii kardiochirurgii na oddział kardiochirurgii, w dniu przeniesienia (2-3 doba pooperacyjna).
Określenie wpływu edukacji prowadzonej przed operacją kardiochirurgiczną na stresory środowiskowe odczuwane przez pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.” Intensywny Skala Stresorów Środowiskowych Oddziału Opieki Zdrowotnej” będzie stosowana w dniu przekazania pacjentów na oddział. Skala typu 4-Likerta składa się z 42 pozycji. Pozycje oceniane były jako „W ogóle nie wpływa (1 punkt)”, „Wpływa bardzo mało (2 punkty)”, „Często wpływa (3 punkty)” i „Ma wpływ za bardzo (4 punkty)”. Najniższy łączny wynik to 42, a najwyższy łączny wynik to 168. Wysoki wynik uzyskany w skali wskazuje, że w środowisku intensywnej terapii występuje wiele stresorów środowiskowych, które negatywnie wpływają na pacjentów.
Pacjenci przenoszeni z oddziału intensywnej terapii kardiochirurgii na oddział kardiochirurgii, w dniu przeniesienia (2-3 doba pooperacyjna).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (2. lub 3. doba pooperacyjna)
Określenie wpływu edukacji prowadzonej przed operacją kardiochirurgiczną na satysfakcję pacjentów. Formularz zadowolenia pacjenta; Zadowolenie pacjentów z grupy eksperymentalnej z treningu przedoperacyjnego będzie oceniane w numerycznej skali ocen od 0 do 10 punktów (0 = wcale nie jestem zadowolony, 10 = bardzo zadowolony).
okres pooperacyjny (2. lub 3. doba pooperacyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/297

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj