Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające właściwości farmakokinetyczne, bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i wstępną skuteczność 9MW1911 u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

15 maja 2025 zaktualizowane przez: Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy Ib/IIa mające na celu ocenę właściwości farmakokinetycznych, bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności preparatu 9MW1911 u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

W badaniu oceniona zostanie charakterystyka farmakokinetyczna, bezpieczeństwo, tolerancja i wstępna skuteczność 9MW1911 w skojarzeniu ze standardową terapią podtrzymującą POChP u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej POChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Baotou, Chiny
        • Baogang Hospital (No 3 Hospital Affiliated to Medical College of Inner Mongolia)
      • Beijing, Chiny
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Peking University Shougang Hospital
      • Changsha, Chiny
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Chiny
        • The First Hospital of Changsha
      • Chengdu, Chiny
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chongqing, Chiny
        • Chongqing Red Cross Hospital (People's Hospital of Jiangbei District)
      • Fuyang, Chiny
        • Fu Yang People's Hospital
      • Guangzhou, Chiny
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Hengyang, Chiny
        • The Second Hospital, University of South China
      • Huizhou, Chiny
        • The Third People's Hospital of Huizhou
      • Jiangmen, Chiny
        • Jiangmen Central Hospital
      • Liaocheng, Chiny
        • Liaocheng People's Hospital
      • Nanchang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Chiny
        • Pingxiang People's Hospital
      • Qiqihar, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Qiqihar Medical University
      • Shanghai, Chiny
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Shenyang, Chiny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Suzhou, Chiny
        • Suzhou Municipal Hospital
      • Taiyuan, Chiny
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
      • Taizhou, Chiny
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej muszą mieć >=40 lat i być w stanie wyrazić podpisaną świadomą zgodę.
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 16 kg/m² do 32 kg/m².
  3. Udokumentowana diagnoza POChP przez lekarza od co najmniej 1 roku.
  4. Historia palenia co najmniej 10 paczek.
  5. Lek rozszerzający oskrzela o wartości FEV1 >=30 i <80% przewidywanej wartości prawidłowej w badaniu przesiewowym.
  6. Wynik zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (skala duszności) (mMRC) >=2.
  7. Wynik oceny POChP (CAT) >=10, przy czym każdy element dotyczący flegmy i kaszlu uzyskał wynik >=2.
  8. Udokumentowana stabilna, standardowa terapia podtrzymująca POChP przez co najmniej 8 tygodni przed badaniem przesiewowym, bez przewidywanych zmian w okresie badania przesiewowego i przez całe badanie.
  9. Udokumentowana historia >= 2 umiarkowanych lub >= 1 ciężkich zaostrzeń POChP w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualna diagnoza astmy zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Asthma lub innymi przyjętymi wytycznymi lub udokumentowaną historią astmy.
  2. Rozpoznanie niedoboru alfa-1-antytrypsyny.
  3. Umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  4. Historia pneumonektomii płuc lub zmniejszenia objętości płuc w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  5. Klinicznie istotna choroba układu oddechowego inna niż POChP, która znacząco wpływa na badanie.
  6. Dowód na aktywne wstrzyknięcie Mycobacterium tuberculosis lub prątków niegruźliczych, utajone lub niewłaściwie leczone zakażenie Mycobacterium tuberculosis.
  7. Wstrzyknięcie szczepionki przeciwko Covid-19 w ciągu 14 dni przed randomizacją.
  8. Długotrwałe leczenie tlenem (czas terapii tlenowej >15 godz./dobę) lub leczenie wentylacją mechaniczną
  9. Klinicznie istotny bezdech senny wymagający ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem (NIPPV).
  10. Uczestnictwo w programie rehabilitacji pulmonologicznej lub zaplanowanie go w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
  11. Klinicznie istotne nieprawidłowe EKG podczas randomizacji, które może mieć wpływ na przebieg badania.
  12. Zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa lub udar mózgu występujące w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  13. Niewydolność serca (klasa III lub IV według NYHA) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  14. Niekontrolowane nadciśnienie (tj. skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg z lub bez stosowania terapii przeciwnadciśnieniowej).
  15. Leczenie innymi lekami biologicznymi (w tym przeciwciałami monoklonalnymi anty-IL4, IL-5, IL-13) lub terapia immunosupresyjna w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  16. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym.
  17. Nowotwór złośliwy, obecny lub występujący w ciągu ostatnich 5 lat. Podejrzewa się, że jest to nowotwór złośliwy lub nieokreślony nowotwór.
  18. Dodatni wynik testu na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg), przeciwciała wirusa zapalenia wątroby typu C (HCVAb), przeciwciała przeciwko kile Treponema pallidum (kiła TP) lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV Ag/Ab).
  19. aminotransferaza alaninowa (ALT) >= 2-krotność górnej granicy normy (GGN); aminotransferaza asparaginianowa (AST) >= 2 razy GGN; Całkowita bilirubina >= 1,5-krotność GGN.
  20. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2.
  21. Ogólnoustrojowa reakcja alergiczna w wywiadzie (w tym ogólnoustrojowa reakcja alergiczna na jakąkolwiek terapię biologiczną) lub historia natychmiastowej reakcji alergicznej na jakąkolwiek terapię biologiczną.
  22. Udział w interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy mogących mieć wpływ na wynik tego badania.
  23. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) z dodatnim wynikiem testu ciążowego w surowicy krwi podczas badania przesiewowego. Planowanie ciąży w okresie interwencji i przez co najmniej 20 tygodni po ostatniej dawce badanej interwencji. Pacjenci w wieku rozrodczym (w tym kobiety, mężczyźni i ich partnerki w wieku rozrodczym), którzy nie mogą stosować skutecznej antykoncepcji w okresie interwencji i przez co najmniej 20 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku objętego badaniem.
  24. Podczas badania przesiewowego potwierdzono zakażenie Covid-19. Znana historia zakażenia Covid-19 w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym. Historia konieczności wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowego natleniania błonowego (ECMO) w związku z COVID-19 w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Uczestnicy, którzy przed badaniem przesiewowym przeszli zakażenie Covid-19, nie wyzdrowieli jeszcze na tyle, aby móc wziąć udział w procedurach badania klinicznego.
  25. Oczekiwana długość życia nie dłuższa niż 12 miesięcy.
  26. Uczestnicy, którzy nie mogą wziąć udziału w badaniu z jakichkolwiek powodów określonych przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Faza Ib 9MW1911
9MW1911 podaje się dożylnie w wielokrotnym, rosnącym schemacie dawek w czterech poziomach dawek. Na każdym poziomie znajduje się 6 pacjentów.
Lek: 9MW1911
Uczestnicy będą otrzymywać IV 9MW1911 co 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Faza IIa 9MW1911
9MW1911 podaje się dożylnie (dwie dawki wybrane w fazie Ib). Każdy poziom dawki obejmuje maksymalnie 18 pacjentów.
Lek: 9MW1911
Uczestnicy będą otrzymywać IV 9MW1911 co 4 tygodnie.
Komparator placebo: Faza Ib Placebo
Placebo podaje się dożylnie w wielokrotnych rosnących dawkach w czterech poziomach dawek. Na każdym poziomie znajduje się 2 pacjentów.
Lek: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać dożylnie placebo co 4 tygodnie.
Komparator placebo: Faza IIa Placebo
Placebo podaje się dożylnie (dwie dawki wybrane w fazie Ib). Każdy poziom dawki obejmuje maksymalnie 6 pacjentów.
Lek: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać dożylnie placebo co 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka farmakokinetyczna.
Ramy czasowe: 36 tygodni
Stężenie szczytowe (Cmax)
36 tygodni
Charakterystyka farmakokinetyczna.
Ramy czasowe: 36 tygodni
Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego (Tmax)
36 tygodni
Charakterystyka farmakokinetyczna.
Ramy czasowe: 36 tygodni
Pole pod krzywą zależności stężenia leku od czasu od czasu zero do ostatniego mierzalnego czasu stężenia (AUC0-t)
36 tygodni
Charakterystyka farmakokinetyczna.
Ramy czasowe: 36 tygodni
Okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2)
36 tygodni
Charakterystyka farmakokinetyczna.
Ramy czasowe: 36 tygodni
Współczynnik akumulacji w oparciu o AUC (Rac (AUC))
36 tygodni
Charakterystyka farmakokinetyczna.
Ramy czasowe: 36 tygodni
Współczynnik akumulacji w oparciu o stężenie maksymalne (Rac (Cmax))
36 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: 36 tygodni
Częstość występowania AE (zdarzeń niepożądanych) i SAE (poważnych zdarzeń niepożądanych) od leczenia do ostatniej zaplanowanej wizyty kontrolnej
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (namuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy).
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24
Zmiany w poziomach FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela po 4, 8, 12 i 24 tygodniach w porównaniu do wartości wyjściowych.
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24
Zmiany FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24
Zmiany w poziomach FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela po 4, 8, 12 i 24 tygodniach w porównaniu do wartości wyjściowych.
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24
Zmiany FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (%pred) w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24
Zmiany w poziomach FEV1(%pred) po podaniu leku rozszerzającego brokaty po 4, 8, 12 i 24 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
Tygodnie 0, 4, 8, 12, 24
Czas do pierwszego umiarkowanego do ciężkiego ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) od wartości początkowej do 24. tygodnia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 24.
Czas do pierwszego umiarkowanego do ciężkiego ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) od wartości początkowej do 24. tygodnia.
Wartość wyjściowa do tygodnia 24.
Roczna częstość występowania umiarkowanej do ciężkiej AECOPD w 24-tygodniowym okresie leczenia.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie
Zmiany w skali duszności mMRC (Modified Medical Research Council) w stosunku do wartości wyjściowych po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 12, 24
Zmiany w skali duszności mMRC po 12 i 24 tygodniach w porównaniu do wartości wyjściowych.
Tygodnie 0, 12, 24
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku CAT (test oceny POChP) po 12 i 24 tygodniach.
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 12, 24
Zmiany wyniku CAT po 12 i 24 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.
Tygodnie 0, 12, 24
Częstość występowania ADA przeciwko 9MW1911.
Ramy czasowe: 36 tygodni
Podsumowana zostanie częstość występowania ADA przeciwko 9MW1911 podczas badania.
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 9MW1911-2022-CP103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami