Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność i bioaktywność polifenoli mango. (MANGUT)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Ulster

Biodostępność i bioaktywność (poli)fenoli mango na zdrowie jelit.

Jednak do chwili obecnej większość informacji na temat biodostępności i biodostępności fitochemikaliów mango wygenerowano in vitro i na modelach zwierzęcych przy użyciu izolowanych związków lub ekstraktów z liści mango i jąder nasion mango, które nie odzwierciedlają dostarczania/wchłaniania fitochemikaliów ze złożonej żywności matrix, taki jak puree z mango. W związku z tym istnieje niedostatek danych na temat biodostępności i metabolizmu związków (poli)fenolowych po spożyciu świeżego przecieru z mango przy zastosowaniu ukierunkowanych lub nieukierunkowanych metod metabolomicznych. Biodostępność (poli)fenolowego przecieru mango u ludzi (zarówno zdrowych, jak i ilezotomicznych) zostanie zbadana przy użyciu zarówno celowanej, jak i nieukierunkowanej metabolomiki; ponadto ustalimy bioaktywność (poli)fenoli mango w odniesieniu do zdrowia przewodu pokarmowego. Kompleksowe zrozumienie biodostępności (polip)fenoli świeżego przecieru z mango będzie miało bezpośrednie znaczenie dla opracowania wszelkich nowych produktów spożywczych na bazie mango.

Badanie ostrej biodostępności podczas karmienia w dwóch grupach ileostomistów (n=10) i zdrowych dorosłych (N=10), jak opisano poniżej. Przed wizytą uczestnicy zostali poproszeni o przestrzeganie diety restrykcyjnej przez 48 godzin przed badaniem, a także w ciągu 24 godzin wizyty w klinice badawczej, która polegała na spożywaniu żywności zawierającej niski poziom polifenoli.

Ileostomiści (n=10) Dwadzieścia cztery godziny przed wizytą w klinice uczestnik rozpoczął zbiórkę moczu i został poproszony o post od godziny 21:00 w noc poprzedzającą wizytę (tj. bez jedzenia na noc i bez śniadania). Rankiem w dniu badania uczestnicy zostali poproszeni o przybycie do kliniki i zabranie ze sobą worka stomijnego, który nosił na noc. Dostarczono 24-godzinną próbkę moczu, a worek stomijny na noc został usunięty przez uczestnika i zastąpiony nowym workiem stomijnym, po czym przekazany badaczowi. Wykwalifikowany flebotomista zakładał kaniulę na ramię uczestnika i pobierał próbkę krwi (~14 ml, 6 ml pobrania + 8 ml próbki). Uczestnik otrzymał do spożycia około 300 g puree z mango. Próbki krwi (~14 ml, 6 ml pobrania + 8 ml próbki) pobierano z kaniuli w odstępach godzinnych przez 8 godzin (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 i 24 godziny). Mocz zbierano pomiędzy 0-4 godzinami, 4-8 godzinami i 8-24 godzinami, w każdym punkcie czasowym dostarczano świeżą butelkę na próbkę. Próbki z jelita krętego pobierano po 0–4 godzinach, 4–8 godzinach i 8–24 godzinach, a worek stomijny usuwano i zastępowano nowym workiem stomijnym przez uczestnika w każdym punkcie pobierania próbek. Po 4-godzinnym pobraniu krwi uczestnikowi podano lunch w ramach diety restrykcyjnej. Po 8-godzinnym pobieraniu próbki uczestnik mógł swobodnie wrócić do domu. Następnego ranka uczestnik wrócił do kliniki i pobrano próbki z 24 godzin (krew, mocz, jelito kręte). Pobrano próbki moczu i jelita krętego, a do pobrania próbki krwi z 24 godzin zostanie użyta zwykła upuszczanie krwi. Po zakończeniu badania uczestnik mógł powrócić do normalnej diety.

Każdy uczestnik ileostomii dostarczył 4 próbki płynu z jelita krętego, 4 próbki moczu i 10 próbek krwi w okresie pobierania próbek.

Zdrowi uczestnicy (n=10) Dwadzieścia cztery godziny przed wizytą w klinice uczestnik rozpoczął zbiórkę moczu i został poproszony o post od godziny 21:00 w noc poprzedzającą wizytę (tj. bez jedzenia na noc i bez śniadania). Rankiem w dniu badania uczestnik został poproszony o stawienie się w klinice. Pobrano 24-godzinną próbkę moczu i dostarczono próbkę kału. Wykwalifikowany flebotomista zakładał kaniulę na ramię uczestnika i pobierał próbkę krwi (~14 ml, 6 ml pobrania + 8 ml próbki). Następnie uczestnik otrzymał do spożycia około 300 g puree z mango. Próbki krwi (~14 ml, 6 ml pobrania + 8 ml próbki) pobierano z kaniuli w odstępach godzinnych przez 8 godzin (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 i 24 godziny). Próbki moczu zbierano pomiędzy 0-4 godzinami, 4-8 godzinami i 8-24 godzinami, w każdym punkcie czasowym dostarczano świeżą butelkę na próbkę. Po 4-godzinnym pobraniu krwi uczestnikowi podano lunch w ramach diety restrykcyjnej. Po 8-godzinnym pobieraniu próbki uczestnik mógł swobodnie wrócić do domu. Następnego ranka uczestnik wrócił do kliniki i pobrano próbki z 24 godzin (krew, mocz, kał). Pobrano próbki moczu i kału, a do pobrania 24-godzinnej próbki krwi użyto normalnej upuszczania krwi. Następnie uczestnik zakończył badanie i mógł powrócić do normalnej diety.

Każdy zdrowy dorosły uczestnik dostarczył w sumie 2 próbki kału, 4 próbki moczu i 10 próbek krwi w okresie pobierania próbek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (ileostomaty):

  • Wolno żyjąca osoba dorosła z ileostomią, ≥1,5 roku po operacji
  • Wiek 18-70 lat w momencie rekrutacji
  • Osoby niepalące

Kryteria wykluczenia (ileostomia): :

  • Osoby dorosłe nie żyjące na wolności
  • Dorośli w wieku poniżej 18 lat lub > 70 lat w chwili rekrutacji
  • Aktualni palacze
  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią
  • Ileostomia <1,5 roku po operacji

Kryteria włączenia (zdrowi dorośli):

  • Wolno żyjące, pozornie zdrowe osoby dorosłe
  • Wiek 18-70 lat w momencie rekrutacji
  • Osoby niepalące
  • Brak ileostomii

Kryteria wykluczenia (zdrowi dorośli):

  • Osoby dorosłe nie żyjące na wolności
  • Dorośli w wieku poniżej 18 lat lub > 70 lat w chwili rekrutacji
  • Aktualni palacze
  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią
  • Brak chorób żołądkowo-jelitowych (np. celiakia; rak)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta ileostomii
Przecier mango 300g
Eksperymentalny: Kohorta bez ileostomii
Przecier mango 300g

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja krążących (poli)fenoli (we krwi) i metabolitów pochodzenia drobnoustrojowego u uczestników z okrężnicą w porównaniu z uczestnikami bez okrężnicy (ileostomia).
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 24 godzin w porównaniu
Kwantyfikacja polifenoli metodą LC-MS/MS
Zmiana w ciągu 24 godzin w porównaniu
Kwantyfikacja (poli)fenoli w moczu i metabolitów pochodzenia drobnoustrojowego u uczestników z okrężnicą w porównaniu z uczestnikami bez okrężnicy (ileostomia).
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 24 godzin
Kwantyfikacja polifenoli metodą LC-MS/MS
Zmień w ciągu 24 godzin
Kwantyfikacja (poli)fenoli w kale i metabolitów pochodzenia drobnoustrojowego u uczestników z okrężnicą w porównaniu z uczestnikami bez okrężnicy (ileostomia).
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 24 godzin
Kwantyfikacja polifenoli metodą LC-MS/MS
Zmień w ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolity polifenolowe płynu krętego
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 24 godzin
Analiza spektrometrii mas modelu jelitowego in vitro, fermentacji okrężnicy płynu jelitowego (µmol/l)
Zmień w ciągu 24 godzin
Metabolity płynu krętego, w których pośredniczą drobnoustroje
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 24 godzin
Analiza spektrometrii mas modelu jelitowego in vitro, fermentacji okrężnicy płynu jelitowego (µmol/l)
Zmień w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/19/0097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .