Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania MOX/ALB w SAC (Moxiped)

1 września 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Keiser

Skuteczność i bezpieczeństwo połączenia moksydektyny i albendazolu w leczeniu zakażeń Trichuris Trichiura u dzieci w wieku szkolnym: randomizowane badanie kontrolowanej wyższości z podwójnie ślepą próbą

Badanie to jest podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem wyższości, którego celem jest dostarczenie dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania moksydektyny i albendazolu w porównaniu z monoterapią albendazolem u dzieci w wieku szkolnym (SAC; w wieku 6-12 lat) zakażonych włosogłówką (Trichuris). trichiura) na wyspie Pemba w Tanzanii. Ponadto naszym celem jest uzasadnienie profilu bezpieczeństwa połączenia moksydektyny z albendazolem w tej grupie wiekowej przy użyciu grupy otrzymującej wyłącznie placebo (i albendazol). Do tej pory stwierdzono to jedynie u młodzieży (w wieku 16–18 lat), u której objawy lub nasilenie objawów mogą być inne niż w przypadku SAC.

Miarą skuteczności leczenia będzie wskaźnik wyleczenia (odsetek osobników jajododatnich na początku badania, którzy po leczeniu stali się ujemnymi pod względem komórek jajowych) 14–21 dni po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to jest podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem wyższości, którego celem jest dostarczenie dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania moksydektyny i albendazolu w porównaniu z monoterapią albendazolem u dzieci w wieku szkolnym (SAC; w wieku 6-12 lat) zakażonych włosogłówką (Trichuris). trichiura) na wyspie Pemba w Tanzanii. Ponadto naszym celem jest uzasadnienie profilu bezpieczeństwa połączenia moksydektyny z albendazolem w tej grupie wiekowej przy użyciu grupy otrzymującej wyłącznie placebo (i albendazol). Do tej pory stwierdzono to jedynie u młodzieży (w wieku 16–18 lat), u której objawy lub nasilenie objawów mogą być inne niż w przypadku SAC.

Głównym celem badania jest porównawcza ocena skuteczności pod względem wskaźnika wyleczeń (CR) przeciwko infekcjom T. trichiura wśród SAC otrzymujących terapię skojarzoną moksydektyną/albendazolem i monoterapią albendazolem.

Drugorzędnymi celami badania jest porównanie współczynników redukcji liczby jaj (ERR) w schematach leczenia przeciwko T. trichiura, określenie CR i ERR leków u uczestników badania współzakażonych A. lumbricoides i tęgoryjca oraz ocena bezpieczeństwo i tolerancję schematów leczenia.

Ponadto badanie to ma na celu scharakteryzowanie farmakokinetyki populacyjnej moksydektyny w SAC zakażonych T. trichiura.

Po uzyskaniu świadomej zgody od rodziców i/lub opiekunów, historia medyczna uczestników zostanie oceniona za pomocą standardowego kwestionariusza, jako uzupełnienie badania klinicznego przeprowadzonego przez lekarza prowadzącego badanie przed leczeniem. Rejestracja będzie odbywać się na podstawie dwóch próbek kału, które zostaną pobrane, jeśli to możliwe, w ciągu dwóch kolejnych dni lub w innym przypadku w ciągu maksymalnie 5 dni. Wszystkie próbki kału zostaną zbadane przez doświadczonych techników laboratoryjnych za pomocą podwójnych rozmazów o grubości Kato-Katza.

Randomizacja uczestników do sześciu ramion leczenia zostanie przeprowadzona stratyfikacji w zależności od intensywności zakażenia i wieku. Ze wszystkimi uczestnikami zostanie przeprowadzona rozmowa przed leczeniem oraz po 3, 24 godzinach i 14–21 dniach po leczeniu, dotycząca wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Skuteczność leczenia zostanie określona 14–21 dni po leczeniu, pobierając kolejne dwie próbki kału.

Analiza pierwotna obejmie wszystkich uczestników z danymi dotyczącymi pierwotnego punktu końcowego (dostępna analiza przypadku). Dodatkowo zostanie przeprowadzona analiza protokołu. CR zostaną obliczone jako odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania jajecznego na początku badania, którzy po leczeniu staną się ujemnymi pod względem komórek jajowych. Różnice między CR pomiędzy ramionami leczenia zostaną przeanalizowane przy użyciu surowego i skorygowanego modelowania regresji logistycznej (dostosowanie do wieku, płci i masy ciała). Średnia geometryczna i arytmetyczna liczby jaj zostanie obliczona dla różnych ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich ERR. Do obliczenia 95% przedziałów ufności (CI) dla różnic w ERR zostanie zastosowana metoda ponownego próbkowania metodą Bootstrap z 5000 powtórzeń. Zdarzenia niepożądane zostaną zestawione w tabelach częstości i porównane pomiędzy grupami leczenia przy użyciu opisowych statystyk podsumowujących.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
224

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Chake Chake, Tanzania
        • Public Health Laboratory Ivo de Carneri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 6-12 lat (potwierdzone aktem urodzenia lub podobnym dokumentem)
  • po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody podpisanej przez rodziców/opiekunów
  • możliwość i chęć dostarczenia dwóch próbek kału na początku badania i podczas oceny kontrolnej (14–21 dni)
  • posiadanie co najmniej dwóch z czterech szkiełek Kato-Katz dodatnich na obecność T. trichiura na początku badania
  • możliwość i chęć poddania się badaniu przez lekarza prowadzącego badanie przed i po leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • obecność lub oznaki poważnej choroby ogólnoustrojowej, np. gorączka (tymczasowa temperatura ciała >38,0°C), ciężka niedokrwistość (poziom hemoglobiny <80 g/l)
  • ciężka, ostra choroba w wywiadzie lub nieleczona, ciężka choroba przewlekła (tj. stan nie jest tak kontrolowany terapeutycznie, jak to konieczne)
  • zażywanie leków przeciw robakom w okresie badania
  • znana alergia na badany lek (tj. moksydektynę lub albendazol)
  • przepisano lub przyjmowano jednocześnie leki, których znane są przeciwwskazania lub interakcje z badanym lekiem
  • ciąża (uczestniczki w wieku 10-12 lat)
  • równoczesny udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Ramię C: Placebo
Placebo dla moksydektyny (2 lub 4 tabletki) i placebo dla albendazolu (Zentel®, 1 tabletka 400 mg) podawanego doustnie w dniu 0
Lek: Moksydektyna placebo
Tabletki placebo do moksydektyny
Lek: Placebo albendazol
Tabletki placebo dla albendazolu
Eksperymentalny: ARM A: Moksydektyna 4/8 mg i albendazol
Terapia skojarzona moksydektyny (4 mg lub 8 mg, tj. 2 lub 4 tabletki 2 mg) i albendazolu (Zentel®, 1 tabletka 400 mg) podawana doustnie w dniu 0
Lek: Moksydektyna 2 mg Tabletka doustna
Tabletki 2 mg moksydektyny
Lek: Albendazol 400 mg Tabletka doustna
Tabletki 400 mg albendazolu
Inne nazwy:
  • Zentel®
Aktywny komparator: Arm B: Albendazol
Placebo dla moksydektyny (2 lub 4 tabletek) i albendazolu (ZENTEL®, 1 tablet 400 mg) podawany doustnie w dniu 0
Lek: Albendazol 400 mg Tabletka doustna
Tabletki 400 mg albendazolu
Inne nazwy:
  • Zentel®
Lek: Moksydektyna placebo
Tabletki placebo do moksydektyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wyleczenia (CR) przeciwko T. trichiura
Ramy czasowe: 14-21 dni po leczeniu
CR zostanie obliczone jako odsetek uczestników przekształcających się w leczenie wstępne pod względem obróbki jaja na ujemne jaja po leczeniu.
14-21 dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość redukcji jaja (ERR) przeciwko T. trichiura (średnia geometryczna ERR)
Ramy czasowe: 14-21 dni po leczeniu
Jaja na gram stołka (EPG) zostaną ocenione przez dodanie liczby jaj z czterokrotnego kato-katz grube rozmazy i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciu. Geometryczna i arytmetyczna średnia liczba jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich błędów.
14-21 dni po leczeniu
Szybkość redukcji jaja (ERR) przeciwko T. trichiura (średnia arytmetyczna ERR)
Ramy czasowe: 14-21 dni po leczeniu
Jaja na gram stołka (EPG) zostaną ocenione przez dodanie liczby jaj z czterokrotnego kato-katz grube rozmazy i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciu. Geometryczna i arytmetyczna średnia liczba jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich błędów.
14-21 dni po leczeniu
Szybkość wyleczenia (CR) przeciwko A. lumbricoides
Ramy czasowe: 14-21 dni po leczeniu
CR zostanie obliczone jako odsetek uczestników przekształcających się w leczenie wstępne pod względem obróbki jaja na ujemne jaja po leczeniu.
14-21 dni po leczeniu
Szybkość redukcji jaja (ERR) w stosunku do A. lumbricoides (średnia geometryczna ERR)
Ramy czasowe: 14-21 dni po leczeniu
Jaja na gram stołka (EPG) zostaną ocenione przez dodanie liczby jaj z czterokrotnego kato-katz grube rozmazy i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciu. Geometryczna i arytmetyczna średnia liczba jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich błędów.
14-21 dni po leczeniu
Szybkość redukcji jaja (ERR) przeciwko A. lumbricoides (średnia arytmetyczna ERW)
Ramy czasowe: 14-21 dni po leczeniu
Jaja na gram stołka (EPG) zostaną ocenione przez dodanie liczby jaj z czterokrotnego kato-katz grube rozmazy i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciu. Geometryczna i arytmetyczna średnia liczba jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich błędów.
14-21 dni po leczeniu
Wskaźnik wyleczenia (CR) przed hookworm
Ramy czasowe: 14-21 dni po leczeniu
CR zostanie obliczone jako odsetek uczestników przekształcających się w leczenie wstępne pod względem obróbki jaja na ujemne jaja po leczeniu.
14-21 dni po leczeniu
Szybkość redukcji jaja (ERR) w stosunku do hookworm (średnia geometryczna ERR)
Ramy czasowe: 14-21 dni po leczeniu
Jaja na gram stołka (EPG) zostaną ocenione przez dodanie liczby jaj z czterokrotnego kato-katz grube rozmazy i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciu. Geometryczna i arytmetyczna średnia liczba jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich błędów.
14-21 dni po leczeniu
Szybkość redukcji jaja (ERR) w stosunku do hookworm (średnia arytmetyczna err)
Ramy czasowe: 14-21 dni po leczeniu
Jaja na gram stołka (EPG) zostaną ocenione przez dodanie liczby jaj z czterokrotnego kato-katz grube rozmazy i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciu. Geometryczna i arytmetyczna średnia liczba jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich błędów.
14-21 dni po leczeniu
Liczba uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane (AES)
Ramy czasowe: 3 godziny, 24 godziny i 14-21 dni po leczeniu
Uczestnicy będą monitorowani na stronie przez 3 godziny po leczeniu dowolnej ostrej AES, a ponowna ocena zostanie wykonana po 24 godzinach po leczeniu. Ponadto uczestnicy zostaną wywiadowi 3 i 24 godziny po leczeniu i retrospektywnie w dniach 14-21 na temat występowania AES.
3 godziny, 24 godziny i 14-21 dni po leczeniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie krwi moksydektyny
Ramy czasowe: 0 do 24 godzin po leczeniu
W celu charakterystyki farmakokinetyki populacji (PK) stężenie moksydektyny zostanie określone ilościowo przy użyciu zatwierdzonej metody tandemowej chromatografii cieczowej (LC-MS/MS). Stężenia leku zostaną obliczone przez interpolację z krzywej kalibracji z dolną granicą kwantyfikacji 1-5 ng/ml.
0 do 24 godzin po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jennifer Keiser

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Public Health Laboratory Ivo de Carneri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Moxiped_1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami