Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad techniczną metodą dokładnej diagnostyki nowotworów urologicznych i opracowaniem zestawów odczynnikowych

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital
Rak pęcherza moczowego jest drugim pod względem częstości występowania nowotworem urologicznym na świecie, charakteryzującym się dużą częstością występowania i złym rokowaniem dla pacjentów. Wczesne rozpoznanie i interwencja w przypadku raka pęcherza moczowego to jeden z najważniejszych sposobów poprawy postępowania klinicznego i poprawy rokowania pacjenta. Egzosomy guza mogą być uwalniane do płynów biologicznych już we wczesnym stadium nowotworu, a wiele badań wykazało, że egzosomalny RNA można wykorzystać jako niezawodny biomarker do nieinwazyjnej diagnostyki nowotworów. W oparciu o potrzeby kliniczne w zakresie wczesnej diagnostyki raka pęcherza moczowego naszym celem jest zbadanie kilku wczesnych markerów diagnostycznych o potencjalnej wartości predykcyjnej, ustalenie modelu wczesnej diagnostyki raka pęcherza moczowego oraz sprawdzenie ważności i wiarygodności tego modelu diagnostycznego w wieloośrodkowym badaniu kohortowym, w diagnostyce uzupełniającej nowotworów we wczesnym stadium oraz w celu poprawy wskaźnika wczesnej diagnostyki nowotworów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z potrzebami klinicznymi wczesnej precyzyjnej diagnostyki raka pęcherza moczowego, projekt ten ma na celu stopniowe przeprowadzanie dogłębnych badań nad wczesną precyzyjną diagnostyką raka pęcherza moczowego pod kątem opracowania skutecznej i wygodnej kluczowej technologii ekstrakcji egzosomów z moczu, odkrycia potencjalnych egzosomalne markery raka pęcherza moczowego na podstawie danych dotyczących sekwencjonowania transkryptomu raka pęcherza moczowego, a także wieloośrodkowego badania kohortowego na dużej próbie klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego leczeni w szpitalu Zhongnan na Uniwersytecie Wuhan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek ≥ 18 lat z określoną płcią;
  2. Pacjenci przedoperacyjni wstępnie oceniani pod kątem nowotworów pęcherza moczowego za pomocą cystoskopii, FISH, cytologii lub obrazowania.

Kryteria wyłączenia:

  1. w wieku <18 lat;
  2. Pooperacyjnie lub po leczeniu przeciwnowotworowym, takim jak chemioterapia/immunoterapia;
  3. Historia innych nowotworów złośliwych;
  4. Próbki ze stanami hemolitycznymi;
  5. pacjentów z niekompletnymi, nieudokumentowanymi danymi i niewspółpracującymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przypadków (rak pęcherza moczowego)
Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.
RT-qPCR
Grupa kontrolna (w pobliżu)
Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.
RT-qPCR
Grupa zdrowych ludzi
Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.
RT-qPCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RT-qPCR
Ramy czasowe: Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.
Egzosomalny RNA moczu
Egzosomy moczu wzbogacono do RT-qPCR w ciągu 4 godzin od pobrania próbek.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Fubing Wang, Doctor, Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W20231218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .